Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En intervensjonsprotokoll for par for PTSD

19. september 2021 oppdatert av: Prof. Rachel Dekel, Bar-Ilan University, Israel

En multimetode psyk-fysiologisk randomisert kontrollert prøvelse av et pars intervensjon for PTSD

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en mangefasettert lidelse som skyldes intense og/eller livstruende traumer. PTSD-følgetilstander har ofte en ringvirkning på nære andre, inkludert ektefeller og barn. Studier rapporterer høye nivåer av forholdsproblemer for både de med PTSD og deres partnere, så vel som emosjonell nød. Til tross for den omfattende kunnskapen om effektene av PTSD på parforhold og omvendt, og begrensningene til individuelle terapier når det gjelder å adressere disse problemene, har det vært et stort etterslep i utviklingen og studiet av pars intervensjoner i sammenheng med PTSD. den nåværende studien vil undersøke effekten av kognitiv atferds-konjointterapi (CBCT) for PTSD. Den vil bruke en RCT for å undersøke både utfall og endringsprosesser via flere metoder for vurdering, inkludert selvrapporteringsspørreskjemaer, kvalitative intervjuer og fysiologiske samreguleringstiltak. I tillegg vil det benyttes en modifisert prosedyre via videokonferanse på grunn av COVID-19 i tillegg til behandlingsalternativet personlig. Studien vil derfor bidra til teoretisk forståelse av effekten av PTSD på par, til utvikling av terapier spesielt beregnet på slike par.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en mangefasettert lidelse som skyldes intense og/eller livstruende traumer. PTSD-følgetilstander har ofte en ringvirkning på nære andre, inkludert ektefeller og barn. Til tross for den omfattende kunnskapen om effektene av PTSD på parforhold og omvendt, og begrensningene til individuelle terapier når det gjelder å adressere disse problemene, har det vært et stort etterslep i utviklingen og studiet av pars intervensjoner i sammenheng med PTSD.

Den nåværende studien vil undersøke effekten av kognitiv atferdskonjointterapi (CBCT) for PTSD. Den vil bruke RCT-design for å undersøke både utfall og endringsprosesser via flere metoder for vurdering, inkludert selvrapporteringsspørreskjemaer, kvalitative intervjuer og fysiologiske samreguleringstiltak. I tillegg vil den benytte en modifisert prosedyre via videokonferanse på grunn av COVID-19.

Det første målet er å undersøke effekten av CBCT ved å bruke flere metoder i RCT-design i israelsk kontekst. Følgende hypoteser knyttet til behandlingseffekt vil bli undersøkt:

  1. Etterforskerne forventer at CBCT-gruppen vil vise en større reduksjon i nivået av pasientens PTSS og en reduksjon i depresjon, angst, sinne, skyldfølelse og ekteskapelig aggresjon blant begge partnere sammenlignet med kontrollene for venteliste (WL). Ekteskapelig tilfredshet for begge partnere forventes å øke.
  2. Etterforskerne forventer at hver av ektefellene gradvis, i løpet av behandlingen, vil vise mer regulert aktivitet i det autonome nervesystemet (ANS) (f.eks. GSR, HRV, RSA) blant CBCT-gruppen; Etterforskerne forventer også mer positiv fysiologisk samregulering mellom ektefeller over tid.

2. Det andre målet med studien er å forstå endringsprosesser og mekanismer som er spesifikke for CBCT. Følgende hypoteser vil bli undersøkt:

  1. Etterforskerne vil undersøke den medierende rollen til akkommodasjon, emosjonell regulering, selvavsløring og partnerrespons: sammenlignet med WL-kontroller, vil CBCT være assosiert med høyere nivåer av disse faktorene midt i behandlingen, og de vil igjen være assosiert med bedre resultater. (f.eks. PTSS, depresjon, ekteskapelig tilpasning) etterbehandling.
  2. Etterforskerne forventer at synkroniseringsnivåene mellom parene vil stige etter CBCT. I tillegg, (2.a) Etterforskerne forventer at alvorlighetsgraden av PTSD og ekteskapelig tilfredshet vil moderere disse assosiasjonene: Blant par der individet med PTSD har mer alvorlig PTSD og hvor par rapporterer om lavere nivåer av ekteskapelig tilfredshet, vil endringen i nivået av opphisselse og styrken av fysiologisk synkronisering være lavere. .
  3. Etterforskerne forventer at synkroniseringsnivået mellom parene vil stige fra økt til økt. Etterforskerne vil også utforske dynamikken til endring i fysiologisk samregulering under økter, da de samsvarer med ulike komponenter i intervensjonsprotokollen. I tillegg vil etterforskerne undersøke sammenhengen mellom synkronisitet og studiens hovedresultater (f.eks. PTSS, depresjon, ekteskapelig tilpasning) etter behandling.

(3.b) Utforskerne vil undersøke rollen til akkommodasjon som formidler av endring i nivået av fysiologisk samregulering før og etter intervensjonen. Således, sammenlignet med WL-kontroller, vil de i CBCT vise mer akkommodasjon over tid, som igjen vil være assosiert med høyere nivåer av synkroni/samregulering.

Når det gjelder det kvalitative designet, forutsetter det ikke hypoteser, men stiller spørsmål. Et delutvalg på 15 par vil gjennomgå et semistrukturert kvalitativt intervju angående deres subjektive opplevelse i terapi, før og etter intervensjonen. Intervjuet vil bestå av forhåndsdefinerte åpne spørsmål angående 4 hovedelementer: 1. Forventningene og opplevelsen av parterapi via videokonferanse. 2. Vurdere virkningen og effektiviteten av intervensjonen på parforhold og psykiske plager; 3. Endringer som skjedde i ektefellers gjensidige forståelse av PTSD, dens effekter på forholdet, og hvordan de håndterer og reagerer i lys av disse effektene. Dette vil gi deltakerne en sjanse til å beskrive sine erfaringer i løpet av terapien med egne ord. I denne delen av studien er det én retningshypotese: Etterforskerne forventer at intervjuer skal reflektere en positiv opplevelse fra terapi, som reflekterer både symptomatisk endring (i PTSS) og positive endringer i pars tilpasning og forhold.

Studien er en randomisert kontrollert studie (RCT), inkludert 60 par (totalt 120 deltakere) der en av ektefellene lider av PTSD. En innledende telefonforhåndskontroll vil bli utført for å avgjøre mulig kvalifisering for alle potensielle deltakere som svarer eller blir henvist via ulike rekrutteringsstrategier. Telefonens forhåndsskjerming vil bli brukt til å gi innledende informasjon om studien og vurderingsprosedyrene, samt innledende screeningmetode for å vurdere motivasjonsnivå og forholdsstatus. Personer som ser ut til å være kvalifisert, vil deretter bli kontaktet for to lengre screeningøkter med en utdannet medarbeider, via videokonferanse, for ytterligere å vurdere kvalifisering basert på eksklusjonskriteriene. Under visningsøktene vil deltakerne få tilsendt et elektronisk samtykkeskjema. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en nettbasert undersøkelse som samler inn demografisk informasjon, selvrapporterende spørreskjemaer og Clinicians Administered PTSD Scale for DSM-V. Selvrapporteringsskjemaene vil vurdere: (a) aktiv psykose; (b) stoffbruk; (c) selvmordsrisiko; (d) fysisk, verbal eller cyber aggresjon i forholdet. Deltakerdata vil bli samlet inn gjennom Qualtrics, et online datafangstverktøy. Deltakere som er ekskludert for betydelige selvmordstanker, psykose eller rusmisbruk vil bli henvist til passende behandlingstilbud. Par funnet å være kvalifisert vil motta en grundig forklaring om behandlingen, studien og dens ulike komponenter, og vil deretter bli randomisert ved hjelp av en blokkrandomiseringsmetode for tildeling.

Parene vil bli tilfeldig tildelt 2 tilstander: (1) Gruppe CBCT (n=30), (2) Ventelistekontrollgruppe, deretter tildelt behandling (n=30). CBCT-intervensjonen vil bli utført eksternt gjennom videokonferanse. Etter hvert som studien fortsetter, kan deltakerne få muligheten til å velge mellom fjernterapi og møter ansikt til ansikt, avhengig av tilstanden til spredning av COVID-19 i Israel. Deltakerne vil fylle ut strukturerte kliniske intervju og selvrapporteringsspørreskjemaer med psykologisk (PTSD-symptomer, depresjon, sinne), atferdsmessig (vold i hjemmet) og ekteskapelig tilfredshet; Samt fysiologiske mål (HRV og hudkonduktans) ved 4 vurderinger: før/under/etter behandling og 4 måneder etter behandling.

Til dags dato har ingen RCT undersøkt CBCT for PTSD i Israel eller undersøkt behandlingens effekt når økter finner sted i en telehelseplattform. I tillegg vil Studien være den første studien som undersøker fysiologiske koreguleringsendringer på grunn av CBCT for PTSD. Derfor vil studien bidra til teoretisk forståelse av effekten av PTSD på par, til utvikling av terapier spesielt beregnet på slike par. og til slutt, til velværet til israelske PTSD-pasienter og deres ektefeller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ramat Gan, Israel, 5290002
        • Rekruttering
        • Bar- Ilan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. har en samboerpartner eller ektefelle og begge ektefellene må forplikte seg til å forbli i forholdet gjennom 15 økter med CBCT for PTSD
  2. har en gjeldende diagnose av PTSD basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave [DSM-5]; [2]), vurdert med Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5;80)
  3. ikke delta i samtidige psykoterapier rettet direkte mot PTSD (f.eks. øyebevegelsesdesensibilisering og reprosessering; nåværende sentrert terapi; PE) eller samtidig parterapi

Ekskluderingskriterier:

  1. uhåndtert aktiv psykose eller manisk episode (vurdert med Yale University PRIME Screening Test)
  2. rusmiddelforstyrrelse som garanterer primær rusbehandling eller avgiftning (vurdert med AUDIT;109 og DAST-10;110])
  3. Overhengende selvmordsrisiko (vurdert med Paykel spørreskjema;111)
  4. alvorlig fysisk, verbal eller cyber-aggression for tiden eller i løpet av de siste 3 månedene (vurdert med CARS;112 og CTS-2;84)
  5. en gjeldende PTSD-diagnose for begge ektefeller (vurdert med CAPS-5;80).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CBCT for PTSD
CBCT for PTSD er en 15-sesjons, manuell terapi utviklet av Monson og Fredman, designet for å samtidig forbedre PTSD-symptomer og forbedre relasjonsfunksjonen.
CBCT for PTSD er en 15-sesjons, manuell terapi utviklet av Monson og Fredman, designet for å samtidig forbedre PTSD-symptomer og forbedre relasjonsfunksjonen. Den forutsetter at PTSD eksisterer i parforholdet og at partnere kan gå sammen for å redusere tilstedeværelsen av PTSD i forholdet deres. Sesjoner er organisert i tre faser av behandlingen: (1) psykoedukasjon om PTSD og relasjoner; (2) atferdsmessige intervensjoner for å forbedre relasjonsfunksjonen; og (3) dyadisk kognitiv intervensjon designet for å kontekstualisere traumeminner og adressere traumerelevante erkjennelser som holdes av en av partnerne som holder PTSD og/eller forholdslidelser i live. Oppgaver utenfor økten er laget for å hjelpe paret med å forsterke ferdighetene som er lært i øktene.
Ingen inngripen: Ingen inngrep: Ventelistekontroller (WL)
Pasienter i kontrollarmen på venteliste fikk ingen aktiv behandling i løpet av sin 15 uker lange venteperiode. På slutten av denne perioden mottok den nøyaktige intervensjonen som studiegruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinikeradministrert PTSD-skala (CAPS-5)
Tidsramme: 8 måneder
CAPS-5 (80) er et strukturert klinisk intervju designet for å vurdere PTSD. En sjekkliste for livshendelser over traumatiske hendelser inkludert i instrumentet gjør det mulig å vurdere traumehistorien. Hvert spørsmål på CAPS-5 tilsvarer et DSM-5-kriterium for PTSD. Diagnosen brukte en grenseverdi på 2 (moderat/terskel) eller høyere på en skala fra 0 (fraværende) til 4 (ekstremt). Antall symptomer som oppfyller grensen innenfor hver underskala sammenlignes deretter med diagnostiske kriterier for å avgjøre om en PTSD-diagnose er passende. Dessuten inkluderer CAPS-5 elementer som vurderer sosial, yrkesmessig og generell svekkelse, alvorlighetsgraden av globale PTSD-symptomer og gyldigheten av den individuelle rapporten.
8 måneder
PTSD-sjekkliste (PCL-5)
Tidsramme: 8 måneder
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsskjema som vurderer alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer basert på DSM-V-kriterier. Elementer er vurdert på en fempunktsskala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt). PCL-5 er godt validert, med god intern konsistens, test-retest reliabilitet og konvergent og diskriminerende validitet
8 måneder
Fysiologiske pars samregulering
Tidsramme: 4 måneder

Fysiologisk overvåking av begge partnere vil bli utført ved T1 og T3, samt i 6 terapisesjoner. Fysiologiske mål vil bli vurdert ved hjelp av MindWare Mobile Recorder, som er rettet mot å overvåke autonom balanse, hjerteytelse, respirasjonsmålinger og respirasjonsaktivitet. Begge ektefeller er utstyrt med spesialiserte elektroder for å måle EKG (for utledning av HRV), og GSR (for utledning av elektrodermal aktivitet fra huden).

Ved T1 vil studien benytte en laboratoriebasert metode med stasjonært fysiologisk utstyr for å vurdere et basisnivå av fysiologisk samregulering. Deltakerne vil gjennomføre en tilpasset videofilmet dyadisk interaksjon før og etter intervensjonen. Par vil dele og diskutere en negativ kontekst: effekten av PTSD på forholdet deres; og en positiv kontekst: en positiv opplevelse de har gjennomgått sammen.

4 måneder
Dyadic Adjustment Scale (DAS)
Tidsramme: 8 måneder

Et 32-elements mål på forholdskvalitet. Skalaen er delt inn i 4 underskalaer:

  1. Dyadisk konsensus - grad av enig med partner
  2. Dyadisk tilfredshet -- i hvilken grad respondenten føler seg fornøyd med partneren
  3. Dyadic Cohesion -grad hvor respondent og partner deltar i aktiviteter sammen
  4. Kjærlighetsuttrykk - graden hvor respondenten er enig med partneren angående emosjonell hengivenhet. høyere score representerer større relasjonstilfredshet.
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Pasient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 8 måneder
PHQ-9 er et selvadministrert spørreskjema som brukes til å vurdere alvorlige depresjonssymptomer, som scorer hvert av de 9 DSM-IV-kriteriene som "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag). Det kan gi enten en kontinuerlig poengsum eller en sannsynlig diagnose av alvorlig depressiv lidelse ved å bruke en grenseverdi på 10. Sensitiviteten og spesifisiteten til PHQ-9 er gunstig sammenlignet med strukturerte psykiatriske intervjuer, og Cronbach alfa ble funnet å være 0,89 i et utvalg av pasienter i primærhelsetjenesten.
8 måneder
Vanskeligheter med følelsesregulering (DERS)
Tidsramme: 8 måneder
Selvrapporteringsskjema designet for å teste vanskeligheter i den emosjonelle reguleringsprosessen. Spørreskjemaet inneholder 36 elementer som relaterer seg til bevissthet om følelser og emosjonelle reaksjoner
8 måneder
Opplevd partnerrespons (PPR)
Tidsramme: 8 måneder
Selvrapporteringsskjema brukes til å vurdere folks oppfatning av partnerens respons. Deltakerne vurderte elementer på en 9-punkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt, 9 = helt sant). Elementer med høyere poengsum som indikerer større oppfattet partnerrespons.
8 måneder
selvavsløringsindeksen (SDI)
Tidsramme: 8 måneder
Selvutlevering vurderer omfanget av avsløring i 10 temaområder. Deltakerne fullførte skalaelementene på en 6-punkts Likert-skala (1= diskuter ikke i det hele tatt, 6= diskuter fullstendig og fullstendig) med hensyn til hvor mye de avslørte til partneren.
8 måneder
Conflict Tactic Scale (CTS)
Tidsramme: 8 måneder

CTS-2 måler psykiske og fysiske angrep på en partner i et dating-, samboer- eller ekteskapsforhold, og også bruken av forhandlinger eller resonnement for å håndtere konflikter. CTS-2 er en skala med 42 elementer, som inneholder 5 underskalaer (forhandling, psykologisk aggresjon, fysisk overgrep, seksuell tvang og fysisk skade) og administreres vanligvis til begge partnere. Skalaen krever at respondentene rapporterer antall ganger de har begått spesifikk atferd i løpet av det siste året og hvor mange ganger partneren deres har begått samme atferd (Straus 2004). For formålet med vår forskning har vi kun intervjuet kvinner og brukt viktimiseringselementer for psykometriske analyser.

Elementene er vurdert på en 8-punkts frekvensskala som strekker seg fra aldri til mer enn 20 ganger (Straus et al. 1996). CTS-2 gir frekvenser av stadig utbredelse og årlig forekomst av ektefellevold, samt kronisitet og alvorlighetsgrad for aspektene ved ektefellekonflikt.

8 måneder
Kort symptominventar (BSI)
Tidsramme: 8 måneder
BSI-18-elementene ble designet for å måle tre dimensjoner av psykiatriske lidelser: somatisering (SOM), depresjon (DEP) og angst (ANX). Hver av de tre underskalaene ble målt med henholdsvis seks elementer. Alle BSI-18-elementer brukte et 5-punkts svaralternativformat av Likert-typen (0 - ikke i det hele tatt; 1 - litt; 2 - moderat; 3 - ganske mye; 4 - ekstremt)
8 måneder
State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI)
Tidsramme: 8 måneder
STAXI gir et selvrapportert mål på opplevelsen og uttrykket av sinne i 44 elementer. Individer svarte på en 4-punkts Likert-skala (poengområde: 0-132) for å vurdere enten intensiteten av sine sinte følelser eller hvor ofte sinne oppleves, uttrykkes eller kontrolleres.
8 måneder
Post Traumatic Growth Inventory (PTGI)
Tidsramme: 8 måneder
selvrapporteringsskjemaet brukes til å måle de positive psykologiske endringene som ble resultatet av å oppleve en traumatisk hendelse. Deltakerne blir bedt om å angi i hvilken grad en positiv endring hadde skjedd i livet deres som et resultat av deres opplevelse. Hvert utsagn brukte en 6-punkts Likert-skala fra ikke i det hele tatt (0) i veldig stor grad (5), med et potensielt poengområde fra 0-105. PTGI består av 21 utsagn med fem diskrete faktorer: relatert til andre, åndelige eller religiøse endringer, en fornyet verdsettelse av livet, personlig styrke og nye muligheter.
8 måneder
Traumerelatert skyldbeholdning (TRGI)
Tidsramme: 8 måneder
Selvrapporteringsskjemaet er et 32-elements selvrapporteringstiltak som vurderer de kognitive og emosjonelle aspektene ved skyld knyttet til en traumatisk hendelse. TRGI genererer tre skalaer - Global skyldfølelse, nød og skyldkognisjoner - og tre underskalaer (Bindsight Bias, Wrongdoing og Mangel på rettferdiggjørelse); med svaralternativer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt sant).
8 måneder
posttraumatisk kognisjonsinventar (PTCI-9)
Tidsramme: 8 måneder
PTCI-9 er et 9-elements selvrapporteringstiltak som ber deltakerne vurdere sin enighet eller uenighet med utsagn om deres tanker og tro knyttet til en traumatisk hendelse. Deltakerne vurderer i hvilken grad de er enige eller uenige i hvert utsagn ved å bruke en 7-punkts skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
8 måneder
Betydelige andres respons på traumer (SORTS)
Tidsramme: 8 måneder
SORTS er et selvrapporteringstiltak designet for å vurdere partneratferd utført i forhold til den identifiserte pasientens PTSD-symptomer. Elementer på SORTS består av to deler: For det første blir partnere bedt om å rangere hyppigheten de har engasjert seg i hver atferd i løpet av den siste måneden på en skala fra 0 (aldri) til 4 (daglig eller nesten hver dag). For det andre blir partnere bedt om å vurdere enten i hvilken grad det å engasjere seg i atferden plager dem på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt) eller hvor mye anstrengelse de har brukt for å engasjere seg i hver atferd på en skala fra 0 ( ingen) til 4 (ekstremt høyt beløp). Fire elementer (dvs. 3, 4, 11, 18) inkluderer et "ikke aktuelt"-alternativ, som omkodes til 0 før elementene summeres. Elementer summeres for å gi en total poengsum, poengsum for frekvensunderskala og poengsum for intensitetsunderskala.
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Dekel, Prof., Bar Ilan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

IPD vil være tilgjengelig for andre forskere, inkludert studieprotokoll, statistisk analyseplan, skjema for informert samtykke, klinisk studierapport og analytisk kode via e-post eller publikasjoner.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CBCT for PTSD

3
Abonnere