- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05045859
En intervensjonsprotokoll for par for PTSD
En multimetode psyk-fysiologisk randomisert kontrollert prøvelse av et pars intervensjon for PTSD
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en mangefasettert lidelse som skyldes intense og/eller livstruende traumer. PTSD-følgetilstander har ofte en ringvirkning på nære andre, inkludert ektefeller og barn. Til tross for den omfattende kunnskapen om effektene av PTSD på parforhold og omvendt, og begrensningene til individuelle terapier når det gjelder å adressere disse problemene, har det vært et stort etterslep i utviklingen og studiet av pars intervensjoner i sammenheng med PTSD.
Den nåværende studien vil undersøke effekten av kognitiv atferdskonjointterapi (CBCT) for PTSD. Den vil bruke RCT-design for å undersøke både utfall og endringsprosesser via flere metoder for vurdering, inkludert selvrapporteringsspørreskjemaer, kvalitative intervjuer og fysiologiske samreguleringstiltak. I tillegg vil den benytte en modifisert prosedyre via videokonferanse på grunn av COVID-19.
Det første målet er å undersøke effekten av CBCT ved å bruke flere metoder i RCT-design i israelsk kontekst. Følgende hypoteser knyttet til behandlingseffekt vil bli undersøkt:
- Etterforskerne forventer at CBCT-gruppen vil vise en større reduksjon i nivået av pasientens PTSS og en reduksjon i depresjon, angst, sinne, skyldfølelse og ekteskapelig aggresjon blant begge partnere sammenlignet med kontrollene for venteliste (WL). Ekteskapelig tilfredshet for begge partnere forventes å øke.
- Etterforskerne forventer at hver av ektefellene gradvis, i løpet av behandlingen, vil vise mer regulert aktivitet i det autonome nervesystemet (ANS) (f.eks. GSR, HRV, RSA) blant CBCT-gruppen; Etterforskerne forventer også mer positiv fysiologisk samregulering mellom ektefeller over tid.
2. Det andre målet med studien er å forstå endringsprosesser og mekanismer som er spesifikke for CBCT. Følgende hypoteser vil bli undersøkt:
- Etterforskerne vil undersøke den medierende rollen til akkommodasjon, emosjonell regulering, selvavsløring og partnerrespons: sammenlignet med WL-kontroller, vil CBCT være assosiert med høyere nivåer av disse faktorene midt i behandlingen, og de vil igjen være assosiert med bedre resultater. (f.eks. PTSS, depresjon, ekteskapelig tilpasning) etterbehandling.
- Etterforskerne forventer at synkroniseringsnivåene mellom parene vil stige etter CBCT. I tillegg, (2.a) Etterforskerne forventer at alvorlighetsgraden av PTSD og ekteskapelig tilfredshet vil moderere disse assosiasjonene: Blant par der individet med PTSD har mer alvorlig PTSD og hvor par rapporterer om lavere nivåer av ekteskapelig tilfredshet, vil endringen i nivået av opphisselse og styrken av fysiologisk synkronisering være lavere. .
- Etterforskerne forventer at synkroniseringsnivået mellom parene vil stige fra økt til økt. Etterforskerne vil også utforske dynamikken til endring i fysiologisk samregulering under økter, da de samsvarer med ulike komponenter i intervensjonsprotokollen. I tillegg vil etterforskerne undersøke sammenhengen mellom synkronisitet og studiens hovedresultater (f.eks. PTSS, depresjon, ekteskapelig tilpasning) etter behandling.
(3.b) Utforskerne vil undersøke rollen til akkommodasjon som formidler av endring i nivået av fysiologisk samregulering før og etter intervensjonen. Således, sammenlignet med WL-kontroller, vil de i CBCT vise mer akkommodasjon over tid, som igjen vil være assosiert med høyere nivåer av synkroni/samregulering.
Når det gjelder det kvalitative designet, forutsetter det ikke hypoteser, men stiller spørsmål. Et delutvalg på 15 par vil gjennomgå et semistrukturert kvalitativt intervju angående deres subjektive opplevelse i terapi, før og etter intervensjonen. Intervjuet vil bestå av forhåndsdefinerte åpne spørsmål angående 4 hovedelementer: 1. Forventningene og opplevelsen av parterapi via videokonferanse. 2. Vurdere virkningen og effektiviteten av intervensjonen på parforhold og psykiske plager; 3. Endringer som skjedde i ektefellers gjensidige forståelse av PTSD, dens effekter på forholdet, og hvordan de håndterer og reagerer i lys av disse effektene. Dette vil gi deltakerne en sjanse til å beskrive sine erfaringer i løpet av terapien med egne ord. I denne delen av studien er det én retningshypotese: Etterforskerne forventer at intervjuer skal reflektere en positiv opplevelse fra terapi, som reflekterer både symptomatisk endring (i PTSS) og positive endringer i pars tilpasning og forhold.
Studien er en randomisert kontrollert studie (RCT), inkludert 60 par (totalt 120 deltakere) der en av ektefellene lider av PTSD. En innledende telefonforhåndskontroll vil bli utført for å avgjøre mulig kvalifisering for alle potensielle deltakere som svarer eller blir henvist via ulike rekrutteringsstrategier. Telefonens forhåndsskjerming vil bli brukt til å gi innledende informasjon om studien og vurderingsprosedyrene, samt innledende screeningmetode for å vurdere motivasjonsnivå og forholdsstatus. Personer som ser ut til å være kvalifisert, vil deretter bli kontaktet for to lengre screeningøkter med en utdannet medarbeider, via videokonferanse, for ytterligere å vurdere kvalifisering basert på eksklusjonskriteriene. Under visningsøktene vil deltakerne få tilsendt et elektronisk samtykkeskjema. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en nettbasert undersøkelse som samler inn demografisk informasjon, selvrapporterende spørreskjemaer og Clinicians Administered PTSD Scale for DSM-V. Selvrapporteringsskjemaene vil vurdere: (a) aktiv psykose; (b) stoffbruk; (c) selvmordsrisiko; (d) fysisk, verbal eller cyber aggresjon i forholdet. Deltakerdata vil bli samlet inn gjennom Qualtrics, et online datafangstverktøy. Deltakere som er ekskludert for betydelige selvmordstanker, psykose eller rusmisbruk vil bli henvist til passende behandlingstilbud. Par funnet å være kvalifisert vil motta en grundig forklaring om behandlingen, studien og dens ulike komponenter, og vil deretter bli randomisert ved hjelp av en blokkrandomiseringsmetode for tildeling.
Parene vil bli tilfeldig tildelt 2 tilstander: (1) Gruppe CBCT (n=30), (2) Ventelistekontrollgruppe, deretter tildelt behandling (n=30). CBCT-intervensjonen vil bli utført eksternt gjennom videokonferanse. Etter hvert som studien fortsetter, kan deltakerne få muligheten til å velge mellom fjernterapi og møter ansikt til ansikt, avhengig av tilstanden til spredning av COVID-19 i Israel. Deltakerne vil fylle ut strukturerte kliniske intervju og selvrapporteringsspørreskjemaer med psykologisk (PTSD-symptomer, depresjon, sinne), atferdsmessig (vold i hjemmet) og ekteskapelig tilfredshet; Samt fysiologiske mål (HRV og hudkonduktans) ved 4 vurderinger: før/under/etter behandling og 4 måneder etter behandling.
Til dags dato har ingen RCT undersøkt CBCT for PTSD i Israel eller undersøkt behandlingens effekt når økter finner sted i en telehelseplattform. I tillegg vil Studien være den første studien som undersøker fysiologiske koreguleringsendringer på grunn av CBCT for PTSD. Derfor vil studien bidra til teoretisk forståelse av effekten av PTSD på par, til utvikling av terapier spesielt beregnet på slike par. og til slutt, til velværet til israelske PTSD-pasienter og deres ektefeller.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rachel Dekel, prof.
- Telefonnummer: +972522956712
- E-post: Rachel.Dekel@biu.ac.il
Studer Kontakt Backup
- Navn: Danny Horesh, prof.
- Telefonnummer: +972544332608
- E-post: Danny.Horesh@biu.ac.il
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 5290002
- Rekruttering
- Bar- Ilan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har en samboerpartner eller ektefelle og begge ektefellene må forplikte seg til å forbli i forholdet gjennom 15 økter med CBCT for PTSD
- har en gjeldende diagnose av PTSD basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave [DSM-5]; [2]), vurdert med Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5;80)
- ikke delta i samtidige psykoterapier rettet direkte mot PTSD (f.eks. øyebevegelsesdesensibilisering og reprosessering; nåværende sentrert terapi; PE) eller samtidig parterapi
Ekskluderingskriterier:
- uhåndtert aktiv psykose eller manisk episode (vurdert med Yale University PRIME Screening Test)
- rusmiddelforstyrrelse som garanterer primær rusbehandling eller avgiftning (vurdert med AUDIT;109 og DAST-10;110])
- Overhengende selvmordsrisiko (vurdert med Paykel spørreskjema;111)
- alvorlig fysisk, verbal eller cyber-aggression for tiden eller i løpet av de siste 3 månedene (vurdert med CARS;112 og CTS-2;84)
- en gjeldende PTSD-diagnose for begge ektefeller (vurdert med CAPS-5;80).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: CBCT for PTSD
CBCT for PTSD er en 15-sesjons, manuell terapi utviklet av Monson og Fredman, designet for å samtidig forbedre PTSD-symptomer og forbedre relasjonsfunksjonen.
|
CBCT for PTSD er en 15-sesjons, manuell terapi utviklet av Monson og Fredman, designet for å samtidig forbedre PTSD-symptomer og forbedre relasjonsfunksjonen.
Den forutsetter at PTSD eksisterer i parforholdet og at partnere kan gå sammen for å redusere tilstedeværelsen av PTSD i forholdet deres.
Sesjoner er organisert i tre faser av behandlingen: (1) psykoedukasjon om PTSD og relasjoner; (2) atferdsmessige intervensjoner for å forbedre relasjonsfunksjonen; og (3) dyadisk kognitiv intervensjon designet for å kontekstualisere traumeminner og adressere traumerelevante erkjennelser som holdes av en av partnerne som holder PTSD og/eller forholdslidelser i live.
Oppgaver utenfor økten er laget for å hjelpe paret med å forsterke ferdighetene som er lært i øktene.
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep: Ventelistekontroller (WL)
Pasienter i kontrollarmen på venteliste fikk ingen aktiv behandling i løpet av sin 15 uker lange venteperiode.
På slutten av denne perioden mottok den nøyaktige intervensjonen som studiegruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinikeradministrert PTSD-skala (CAPS-5)
Tidsramme: 8 måneder
|
CAPS-5 (80) er et strukturert klinisk intervju designet for å vurdere PTSD.
En sjekkliste for livshendelser over traumatiske hendelser inkludert i instrumentet gjør det mulig å vurdere traumehistorien.
Hvert spørsmål på CAPS-5 tilsvarer et DSM-5-kriterium for PTSD.
Diagnosen brukte en grenseverdi på 2 (moderat/terskel) eller høyere på en skala fra 0 (fraværende) til 4 (ekstremt).
Antall symptomer som oppfyller grensen innenfor hver underskala sammenlignes deretter med diagnostiske kriterier for å avgjøre om en PTSD-diagnose er passende.
Dessuten inkluderer CAPS-5 elementer som vurderer sosial, yrkesmessig og generell svekkelse, alvorlighetsgraden av globale PTSD-symptomer og gyldigheten av den individuelle rapporten.
|
8 måneder
|
PTSD-sjekkliste (PCL-5)
Tidsramme: 8 måneder
|
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsskjema som vurderer alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer basert på DSM-V-kriterier.
Elementer er vurdert på en fempunktsskala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).
PCL-5 er godt validert, med god intern konsistens, test-retest reliabilitet og konvergent og diskriminerende validitet
|
8 måneder
|
Fysiologiske pars samregulering
Tidsramme: 4 måneder
|
Fysiologisk overvåking av begge partnere vil bli utført ved T1 og T3, samt i 6 terapisesjoner. Fysiologiske mål vil bli vurdert ved hjelp av MindWare Mobile Recorder, som er rettet mot å overvåke autonom balanse, hjerteytelse, respirasjonsmålinger og respirasjonsaktivitet. Begge ektefeller er utstyrt med spesialiserte elektroder for å måle EKG (for utledning av HRV), og GSR (for utledning av elektrodermal aktivitet fra huden). Ved T1 vil studien benytte en laboratoriebasert metode med stasjonært fysiologisk utstyr for å vurdere et basisnivå av fysiologisk samregulering. Deltakerne vil gjennomføre en tilpasset videofilmet dyadisk interaksjon før og etter intervensjonen. Par vil dele og diskutere en negativ kontekst: effekten av PTSD på forholdet deres; og en positiv kontekst: en positiv opplevelse de har gjennomgått sammen. |
4 måneder
|
Dyadic Adjustment Scale (DAS)
Tidsramme: 8 måneder
|
Et 32-elements mål på forholdskvalitet. Skalaen er delt inn i 4 underskalaer:
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The Pasient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 8 måneder
|
PHQ-9 er et selvadministrert spørreskjema som brukes til å vurdere alvorlige depresjonssymptomer, som scorer hvert av de 9 DSM-IV-kriteriene som "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag).
Det kan gi enten en kontinuerlig poengsum eller en sannsynlig diagnose av alvorlig depressiv lidelse ved å bruke en grenseverdi på 10.
Sensitiviteten og spesifisiteten til PHQ-9 er gunstig sammenlignet med strukturerte psykiatriske intervjuer, og Cronbach alfa ble funnet å være 0,89 i et utvalg av pasienter i primærhelsetjenesten.
|
8 måneder
|
Vanskeligheter med følelsesregulering (DERS)
Tidsramme: 8 måneder
|
Selvrapporteringsskjema designet for å teste vanskeligheter i den emosjonelle reguleringsprosessen.
Spørreskjemaet inneholder 36 elementer som relaterer seg til bevissthet om følelser og emosjonelle reaksjoner
|
8 måneder
|
Opplevd partnerrespons (PPR)
Tidsramme: 8 måneder
|
Selvrapporteringsskjema brukes til å vurdere folks oppfatning av partnerens respons.
Deltakerne vurderte elementer på en 9-punkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt, 9 = helt sant).
Elementer med høyere poengsum som indikerer større oppfattet partnerrespons.
|
8 måneder
|
selvavsløringsindeksen (SDI)
Tidsramme: 8 måneder
|
Selvutlevering vurderer omfanget av avsløring i 10 temaområder.
Deltakerne fullførte skalaelementene på en 6-punkts Likert-skala (1= diskuter ikke i det hele tatt, 6= diskuter fullstendig og fullstendig) med hensyn til hvor mye de avslørte til partneren.
|
8 måneder
|
Conflict Tactic Scale (CTS)
Tidsramme: 8 måneder
|
CTS-2 måler psykiske og fysiske angrep på en partner i et dating-, samboer- eller ekteskapsforhold, og også bruken av forhandlinger eller resonnement for å håndtere konflikter. CTS-2 er en skala med 42 elementer, som inneholder 5 underskalaer (forhandling, psykologisk aggresjon, fysisk overgrep, seksuell tvang og fysisk skade) og administreres vanligvis til begge partnere. Skalaen krever at respondentene rapporterer antall ganger de har begått spesifikk atferd i løpet av det siste året og hvor mange ganger partneren deres har begått samme atferd (Straus 2004). For formålet med vår forskning har vi kun intervjuet kvinner og brukt viktimiseringselementer for psykometriske analyser. Elementene er vurdert på en 8-punkts frekvensskala som strekker seg fra aldri til mer enn 20 ganger (Straus et al. 1996). CTS-2 gir frekvenser av stadig utbredelse og årlig forekomst av ektefellevold, samt kronisitet og alvorlighetsgrad for aspektene ved ektefellekonflikt. |
8 måneder
|
Kort symptominventar (BSI)
Tidsramme: 8 måneder
|
BSI-18-elementene ble designet for å måle tre dimensjoner av psykiatriske lidelser: somatisering (SOM), depresjon (DEP) og angst (ANX).
Hver av de tre underskalaene ble målt med henholdsvis seks elementer.
Alle BSI-18-elementer brukte et 5-punkts svaralternativformat av Likert-typen (0 - ikke i det hele tatt; 1 - litt; 2 - moderat; 3 - ganske mye; 4 - ekstremt)
|
8 måneder
|
State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI)
Tidsramme: 8 måneder
|
STAXI gir et selvrapportert mål på opplevelsen og uttrykket av sinne i 44 elementer.
Individer svarte på en 4-punkts Likert-skala (poengområde: 0-132) for å vurdere enten intensiteten av sine sinte følelser eller hvor ofte sinne oppleves, uttrykkes eller kontrolleres.
|
8 måneder
|
Post Traumatic Growth Inventory (PTGI)
Tidsramme: 8 måneder
|
selvrapporteringsskjemaet brukes til å måle de positive psykologiske endringene som ble resultatet av å oppleve en traumatisk hendelse.
Deltakerne blir bedt om å angi i hvilken grad en positiv endring hadde skjedd i livet deres som et resultat av deres opplevelse.
Hvert utsagn brukte en 6-punkts Likert-skala fra ikke i det hele tatt (0) i veldig stor grad (5), med et potensielt poengområde fra 0-105.
PTGI består av 21 utsagn med fem diskrete faktorer: relatert til andre, åndelige eller religiøse endringer, en fornyet verdsettelse av livet, personlig styrke og nye muligheter.
|
8 måneder
|
Traumerelatert skyldbeholdning (TRGI)
Tidsramme: 8 måneder
|
Selvrapporteringsskjemaet er et 32-elements selvrapporteringstiltak som vurderer de kognitive og emosjonelle aspektene ved skyld knyttet til en traumatisk hendelse.
TRGI genererer tre skalaer - Global skyldfølelse, nød og skyldkognisjoner - og tre underskalaer (Bindsight Bias, Wrongdoing og Mangel på rettferdiggjørelse); med svaralternativer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt sant).
|
8 måneder
|
posttraumatisk kognisjonsinventar (PTCI-9)
Tidsramme: 8 måneder
|
PTCI-9 er et 9-elements selvrapporteringstiltak som ber deltakerne vurdere sin enighet eller uenighet med utsagn om deres tanker og tro knyttet til en traumatisk hendelse.
Deltakerne vurderer i hvilken grad de er enige eller uenige i hvert utsagn ved å bruke en 7-punkts skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
|
8 måneder
|
Betydelige andres respons på traumer (SORTS)
Tidsramme: 8 måneder
|
SORTS er et selvrapporteringstiltak designet for å vurdere partneratferd utført i forhold til den identifiserte pasientens PTSD-symptomer.
Elementer på SORTS består av to deler: For det første blir partnere bedt om å rangere hyppigheten de har engasjert seg i hver atferd i løpet av den siste måneden på en skala fra 0 (aldri) til 4 (daglig eller nesten hver dag).
For det andre blir partnere bedt om å vurdere enten i hvilken grad det å engasjere seg i atferden plager dem på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt) eller hvor mye anstrengelse de har brukt for å engasjere seg i hver atferd på en skala fra 0 ( ingen) til 4 (ekstremt høyt beløp).
Fire elementer (dvs. 3, 4, 11, 18) inkluderer et "ikke aktuelt"-alternativ, som omkodes til 0 før elementene summeres.
Elementer summeres for å gi en total poengsum, poengsum for frekvensunderskala og poengsum for intensitetsunderskala.
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Dekel, Prof., Bar Ilan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Riggs DS, Byrne CA, Weathers FW, Litz BT. The quality of the intimate relationships of male Vietnam veterans: problems associated with posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 1998 Jan;11(1):87-101. doi: 10.1023/A:1024409200155.
- Kessler RC, Sonnega A, Bromet E, Hughes M, Nelson CB. Posttraumatic stress disorder in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1995 Dec;52(12):1048-60. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950240066012.
- Hoge CW, Castro CA, Messer SC, McGurk D, Cotting DI, Koffman RL. Combat duty in Iraq and Afghanistan, mental health problems, and barriers to care. N Engl J Med. 2004 Jul 1;351(1):13-22. doi: 10.1056/NEJMoa040603.
- Kulka RA, Schlenger WE, Fairbank JA, Hough RL, Jordan BK, Marmar CR, et al. Trauma and the Vietnam War Generation: Report of Findings from the National Vietnam Veterans Readjustment Study. New York: Brunner/Mazel; 1988.
- Skodol AE, Schwartz S, Dohrenwend BP, Levav I, Shrout PE, Reiff M. PTSD symptoms and comorbid mental disorders in Israeli war veterans. Br J Psychiatry. 1996 Dec;169(6):717-25. doi: 10.1192/bjp.169.6.717.
- Thorp SR, Stein MB. Post-traumatic stress disorder and functioning. PTSD Res Q. 2005;16(3):1- 8.
- Lambert JE, Engh R, Hasbun A, Holzer J. Impact of posttraumatic stress disorder on the relationship quality and psychological distress of intimate partners: a meta-analytic review. J Fam Psychol. 2012 Oct;26(5):729-37. doi: 10.1037/a0029341. Epub 2012 Aug 27.
- Taft CT, Watkins LE, Stafford J, Street AE, Monson CM. Posttraumatic stress disorder and intimate relationship problems: a meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2011 Feb;79(1):22-33. doi: 10.1037/a0022196.
- Miller MW, Wolf EJ, Reardon AF, Harrington KM, Ryabchenko K, Castillo D, Freund R, Heyman RE. PTSD and conflict behavior between veterans and their intimate partners. J Anxiety Disord. 2013 Mar;27(2):240-51. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.02.005. Epub 2013 Mar 4.
- LaMotte AD, Taft CT, Reardon AF, Miller MW. Agreement between veteran and partner reports of intimate partner aggression. Psychol Assess. 2014 Dec;26(4):1369-74. doi: 10.1037/pas0000018. Epub 2014 Sep 29.
- Lunney CA, Schnurr PP. Domains of quality of life and symptoms in male veterans treated for posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 2007 Dec;20(6):955-64. doi: 10.1002/jts.20269.
- Monson CM, Fredman SJ. Cognitive-Behavioral Conjoint Therapy: Harnessing the Healing Power of Relationships. New York, NY: Guilford Press; 2012.
- Glynn SM, Eth S, Randolph ET, Foy DW, Urbaitis M, Boxer L, Paz GG, Leong GB, Firman G, Salk JD, Katzman JW, Crothers J. A test of behavioral family therapy to augment exposure for combat-related posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 1999 Apr;67(2):243-51. doi: 10.1037//0022-006x.67.2.243.
- Monson CM, Macdonald A, Fredman SJ, Schumm JA, Taft C. Empirically supported couple and family therapies for PTSD. In: Friedman MJ, Terence MK, editors. Handbook of PTSD: Science and Practice, 2nd ed. New York, NY: The Guilford Press; 2014. p. 451-65.
- Trautmann S, Wittchen HU. Trauma and PTSD in Europe. In: Marmar CB, Nemeroff CR, editors. Post-Traumatic Stress Disorder. New York, NY: Oxford University Press; 2018. p. 133-46.
- Sexton T, Gordon KC, Gurman A, Lebow J, Holtzworth-Munroe A, Johnson S. Guidelines for classifying evidence-based treatments in couple and family therapy. Fam Process. 2011 Sep;50(3):377-92. doi: 10.1111/j.1545-5300.2011.01363.x.
- Rodgers B, Elliott R. Qualitative methods in psychotherapy outcome research. In: Gelo O, Pritz A, Rieken B, editors. Psychotherapy Research: Foundations, Process, and Outcome. Vienna: Springer-Verlag; 2015. p. 559-78.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11022021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CBCT for PTSD
-
Penn State UniversityUnited States Department of Defense; Duke University; US Department of Veterans... og andre samarbeidspartnereFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Ryerson UniversityFullførtPTSD | Ekteskapelig forholdForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Ryerson UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseCanada, Forente stater
-
The University of Texas Health Science Center at...Avsluttet
-
ArkinUtrecht University; Sinai Centrum; Trimbos Institute; Arkin Jeugd en Gezin...RekrutteringPosttraumatisk stresslidelseNederland
-
Xijing HospitalNingbo No.2 HospitalRekrutteringCovid-19 | Postoperative komplikasjoner | Posttraumatisk stresslidelseKina
-
Syracuse VA Medical CenterFullført
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal og CBCT