Intervenční protokol pro páry pro PTSD

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je mnohostranná porucha vyplývající z intenzivního a/nebo život ohrožujícího traumatu. Následky PTSD mají často dominový efekt na blízké osoby, včetně manželů a dětí. Navzdory rozsáhlým znalostem o účincích PTSD na párové vztahy a naopak a omezením jednotlivých terapií při řešení těchto problémů došlo k velkému zpoždění ve vývoji a studiu párových intervencí v kontextu PTSD.

Současná studie bude zkoumat účinnost kognitivně-behaviorální kombinované terapie (CBCT) u PTSD. Bude využívat RCT design k prozkoumání jak výsledků, tak procesů změn prostřednictvím různých metod hodnocení, včetně self-report dotazníků, kvalitativních rozhovorů a fyziologických koregulačních opatření. Navíc kvůli COVID-19 použije upravený postup prostřednictvím videokonference.

Prvním cílem je prozkoumat účinnost CBCT pomocí více metod v designu RCT v izraelském kontextu. Budou zkoumány následující hypotézy týkající se účinnosti léčby:

1. Vyšetřovatelé očekávají, že skupina CBCT bude vykazovat větší pokles úrovně PTSS pacientů a pokles deprese, úzkosti, hněvu, viny a manželské agrese u obou partnerů ve srovnání s kontrolami na čekací listině (WL). Očekává se, že se manželská spokojenost obou partnerů zvýší.
2. Vyšetřovatelé očekávají, že každý z manželů bude postupně v průběhu léčby vykazovat více regulovanou aktivitu autonomního nervového systému (ANS) (např. GSR, HRV, RSA) ve skupině CBCT; Vyšetřovatelé také očekávají pozitivnější fyziologickou koregulaci mezi manželi v průběhu času.

2. Druhým cílem studie je porozumět procesům a mechanismům změn specifickým pro CBCT. Budou zkoumány následující hypotézy:

1. Vyšetřovatelé budou zkoumat zprostředkovatelskou roli akomodace, emoční regulace, sebeodhalení a reakce partnera: ve srovnání s kontrolami WL bude CBCT spojeno s vyššími hladinami těchto faktorů v polovině léčby a ty budou zase spojeny s lepšími výsledky. (např. PTSS, deprese, přizpůsobení se manželství) po léčbě.
2. Vyšetřovatelé očekávají, že úrovně synchronizace mezi páry po CBCT stoupnou. Kromě toho (2.a) Vyšetřovatelé očekávají, že závažnost PTSD a manželská spokojenost zmírní tyto asociace: Mezi páry, kde jedinec s PTSD má závažnější PTSD a kde páry uvádějí nižší úroveň manželské spokojenosti, bude změna úrovně vzrušení a síly fyziologické synchronie nižší. .
3. Vyšetřovatelé očekávají, že úrovně synchronizace mezi páry porostou od sezení k sezení. Vyšetřovatelé budou také zkoumat dynamiku změn ve fyziologické koregulaci během sezení, protože odpovídají různým složkám intervenčního protokolu. Kromě toho vyšetřovatelé prozkoumají souvislost mezi synchronicitou k hlavním výsledkům studie (např. PTSS, deprese, přizpůsobení se manželství) po léčbě.

(3.b) Vyšetřovatelé budou zkoumat roli akomodace jako zprostředkovatele změny úrovně fyziologické koregulace před a po intervenci. Ve srovnání s kontrolami WL budou tedy ti v CBCT v průběhu času vykazovat více akomodace, což bude zase spojeno s vyšší úrovní synchronie/koregulace.

Pokud jde o kvalitativní design, nepředpokládá hypotézy, ale spíše klade otázky. Podvzorek 15 párů podstoupí polostrukturovaný kvalitativní rozhovor týkající se jejich subjektivních zkušeností s terapií před a po intervenci. Pohovor se bude skládat z předem definovaných otevřených otázek týkajících se 4 hlavních prvků: 1. Očekávání a zkušenosti z párové terapie prostřednictvím videokonference. 2. Posouzení dopadu a účinnosti intervence na partnerský vztah a psychickou tíseň; 3. Změny, k nimž došlo ve vzájemném chápání PTSD mezi manžely, jejích dopadech na vztah a jak na ně reagují a jak na ně reagují. Účastníci tak budou mít možnost popsat své zkušenosti v průběhu terapie vlastními slovy. V této části studie existuje jedna směrná hypotéza: Výzkumníci očekávají, že rozhovory budou odrážet pozitivní zkušenost z terapie, odrážející jak symptomatickou změnu (u PTSS), tak pozitivní změny v přizpůsobení a vztahu párů.

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), zahrnující 60 párů (celkem 120 účastníků), ve kterých jeden z manželů trpí PTSD. Bude proveden úvodní telefonický prescreen, aby se určila možná způsobilost pro všechny potenciální účastníky, kteří reagují nebo jsou doporučeni prostřednictvím různých náborových strategií. Předběžná obrazovka telefonu bude použita k poskytnutí počátečních informací o studii a postupech hodnocení, stejně jako počáteční metoda screeningu k posouzení úrovně motivace a stavu vztahu. Jednotlivci, kteří se zdají být způsobilí, budou poté kontaktováni na dvě delší screeningová sezení s vyškoleným zaměstnancem prostřednictvím videokonference, aby dále posoudili způsobilost na základě kritérií vyloučení. Během screeningových sezení bude účastníkům zaslán elektronický formulář souhlasu. Účastníci budou požádáni o vyplnění online průzkumu, který bude shromažďovat demografické informace, dotazníky pro vlastní hlášení a stupnici PTSD pro DSM-V spravovanou lékaři. Samostatné dotazníky budou hodnotit: (a) aktivní psychózu; b) užívání látky; c) riziko sebevraždy; d) fyzická, verbální nebo kybernetická agrese ve vztahu. Data účastníků budou shromažďována prostřednictvím Qualtrics, online nástroje pro sběr dat. Účastníci vyloučení pro závažné sebevražedné myšlenky, psychózu nebo zneužívání návykových látek budou odkázáni na vhodné možnosti léčby. Páry shledané jako vhodné obdrží důkladné vysvětlení o léčbě, studii a jejích různých složkách a následně budou randomizovány pomocí blokové randomizační metody pro přiřazení.

Páry budou náhodně rozděleny do 2 podmínek: (1) skupina CBCT (n=30), (2) kontrolní skupina na čekací listině, následně přiřazená k léčbě (n=30). Zásah CBCT bude probíhat na dálku prostřednictvím videokonference. Jak studie pokračuje, účastníci mohou mít možnost vybrat si mezi terapií na dálku a osobním setkáním v závislosti na stavu šíření COVID-19 v Izraeli. Účastníci vyplní strukturovaný klinický rozhovor a sebehodnotící dotazníky týkající se psychologické (příznaky PTSD, deprese, hněv), chování (domácí násilí) a spokojenosti v manželství; Stejně jako fyziologická měření (HRV a kožní vodivost) při 4 hodnoceních: před/během/po léčbě a 4 měsíce po léčbě.

Dosud žádná RCT nezkoumala CBCT pro PTSD v Izraeli ani nezkoumala účinnost léčby, když se sezení konají na platformě telehealth. Kromě toho bude tato studie první studií zkoumající fyziologické změny koregulace způsobené CBCT pro PTSD. Studie proto přispěje k teoretickému pochopení účinků PTSD na páry, k vývoji terapií speciálně určených pro takové páry. a konečně k blahu izraelských pacientů s PTSD a jejich manželů.