- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05045859
Ett parinterventionsprotokoll för PTSD
En multimetod psyk-fysiologisk randomiserad kontrollerad studie av ett pars intervention för PTSD
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Posttraumatisk stressyndrom (PTSD) är en mångfacetterad störning som beror på intensiva och/eller livshotande trauman. PTSD-följd har ofta en krusningseffekt på nära andra, inklusive makar och barn. Trots den omfattande kunskapen om effekterna av PTSD på parrelationer och vice versa, och individuella terapiers begränsningar när det gäller att ta itu med dessa frågor, har det funnits en stor eftersläpning i utvecklingen och studien av pars insatser i samband med PTSD.
Den aktuella studien kommer att undersöka effekten av Kognitiv Behavioral Conjoint Therapy (CBCT) för PTSD. Den kommer att använda RCT-design för att undersöka både resultat och förändringsprocesser via flera metoder för bedömning, inklusive självrapporteringsfrågeformulär, kvalitativa intervjuer och fysiologiska samregleringsåtgärder. Dessutom kommer den att använda en modifierad procedur via videokonferens på grund av COVID-19.
Det första målet är att undersöka effektiviteten av CBCT genom att använda flera metoder i RCT-design i israelisk kontext. Följande hypoteser relaterade till behandlingseffekt kommer att undersökas:
- Utredarna förväntar sig att CBCT-gruppen kommer att visa en större minskning av nivån av patientens PTSS och en minskning av depression, ångest, ilska, skuld och äktenskaplig aggression bland båda partnerna jämfört med kontrollerna för väntelistan (WL). Båda partnernas tillfredsställelse i äktenskapet förväntas öka.
- Utredarna förväntar sig att var och en av makarna gradvis, under behandlingens gång, kommer att visa mer reglerad aktivitet i det autonoma nervsystemet (ANS) (t.ex. GSR, HRV, RSA) bland CBCT-gruppen; Utredarna förväntar sig också mer positiv fysiologisk samreglering mellan makar över tid.
2. Det andra syftet med studien är att förstå förändringsprocesser och mekanismer som är specifika för CBCT. Följande hypoteser kommer att undersökas:
- Utredarna kommer att undersöka den förmedlande rollen av boende, känslomässig reglering, självutlämnande och partnerns lyhördhet: jämfört med WL-kontroller kommer CBCT att associeras med högre nivåer av dessa faktorer mitt i behandlingen, och de i sin tur kommer att förknippas med bättre resultat (t.ex. PTSS, depression, äktenskaplig anpassning) efterbehandling.
- Utredarna förväntar sig att synkroniseringsnivåerna mellan paren kommer att stiga efter CBCT. Dessutom, (2.a) Utredarna förväntar sig att svårighetsgraden av PTSD och tillfredsställelse i äktenskapet ska dämpa dessa samband: Bland par där individen med PTSD har svårare PTSD och där par rapporterar om lägre nivåer av äktenskapstillfredsställelse, kommer förändringen i nivån av upphetsning och styrkan av fysiologisk synkronisering att vara lägre. .
- Utredarna förväntar sig att synkroniseringsnivåerna mellan paren kommer att stiga från session till session. Utredarna kommer också att utforska dynamiken i förändring i fysiologisk samreglering under sessioner, eftersom de motsvarar olika komponenter i interventionsprotokollet. Dessutom kommer utredarna att undersöka sambandet mellan synkronicitet och studiens huvudsakliga resultat (t.ex. PTSS, depression, äktenskaplig anpassning) efter behandling.
(3.b) Utredarna kommer att undersöka rollen av boende som förmedlare av förändringar i nivån av fysiologisk samreglering före och efter interventionen. Jämfört med WL-kontroller kommer alltså de i CBCT att visa mer anpassning över tiden, vilket i sin tur kommer att associeras med högre nivåer av synkroni/samreglering.
När det gäller den kvalitativa designen så antar den inte hypoteser, utan ställer snarare frågor. Ett delurval av 15 par kommer att genomgå en semistrukturerad kvalitativ intervju angående deras subjektiva upplevelse av terapi, före och efter interventionen. Intervjun kommer att bestå av fördefinierade öppna frågor om fyra huvudelement: 1. Förväntningarna och upplevelsen av parterapi via videokonferens. 2. Bedöma effekten och effektiviteten av interventionen på parrelationer och psykiska lidanden; 3. Förändringar som skett i makars ömsesidiga förståelse av PTSD, dess effekter på relationen och hur de hanterar och reagerar i ljuset av dessa effekter. Detta kommer att ge deltagarna en chans att beskriva sina upplevelser under terapin med sina egna ord. I denna del av studien finns en riktningshypotes: Utredarna förväntar sig att intervjuer ska återspegla en positiv erfarenhet från terapin, som speglar både symtomatisk förändring (i PTSS) och positiva förändringar i pars anpassning och relation.
Studien är en randomiserad kontrollerad studie (RCT), som omfattar 60 par (totalt 120 deltagare) där en av makarna lider av PTSD. En första telefonförhandsgranskning kommer att genomföras för att fastställa eventuell behörighet för alla potentiella deltagare som svarar eller hänvisas via olika rekryteringsstrategier. Telefonens förskärm kommer att användas för att ge initial information om studien och bedömningsprocedurerna, såväl som initial screeningmetod för att bedöma motivationsnivå och relationsstatus. Individer som verkar vara berättigade kommer sedan att kontaktas för två längre screening-sessioner med en utbildad personal, via videokonferens, för att ytterligare bedöma behörigheten baserat på uteslutningskriterierna. Under visningstillfällena kommer deltagarna att skickas ett elektroniskt samtyckesformulär. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i en onlineenkät som samlar in demografisk information, självrapporterande frågeformulär och Clinicians Administered PTSD Scale för DSM-V. Självrapporteringsfrågeformulären kommer att bedöma: (a) aktiv psykos; b) Användning av substanser. (c) Suicidalrisk. (d) fysisk, verbal eller cyberangrepp i förhållandet. Deltagardata kommer att samlas in via Qualtrics, ett onlinedatainsamlingsverktyg. Deltagare som utesluts för betydande självmordstankar, psykoser eller missbruk kommer att hänvisas till lämpliga behandlingsalternativ. Par som anses vara berättigade kommer att få en grundlig förklaring om behandlingen, studien och dess olika komponenter, och kommer därefter att randomiseras med hjälp av en blockrandomiseringsmetod för tilldelning.
Paren kommer att slumpmässigt tilldelas två tillstånd: (1) Grupp CBCT (n=30), (2) Väntelista kontrollgrupp, därefter tilldelad behandling (n=30). CBCT-interventionen kommer att genomföras på distans via videokonferens. När studien fortsätter kan deltagarna ges möjlighet att välja mellan distansterapi och möten ansikte mot ansikte, beroende på tillståndet för covid-19-spridningen i Israel. Deltagarna kommer att fylla i strukturerade kliniska intervjuer och enkäter med självrapportering med psykologiska (PTSD-symtom, depression, ilska), beteendemässiga (våld i hemmet) och tillfredsställelse i äktenskapet; Samt fysiologiska mätningar (HRV och hudkonduktans) vid 4 bedömningar: före/under/efter behandling och 4 månader efter behandling.
Hittills har ingen RCT undersökt CBCT för PTSD i Israel eller undersökt behandlingarnas effektivitet när sessioner äger rum i en telehälsoplattform. Dessutom kommer studien att vara den första studien för att undersöka fysiologiska samregleringsförändringar på grund av CBCT för PTSD. Därför kommer studien att bidra till teoretisk förståelse av effekterna av PTSD på par, till utvecklingen av terapier speciellt avsedda för sådana par. och slutligen, till välbefinnandet för israeliska PTSD-patienter och deras makar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rachel Dekel, prof.
- Telefonnummer: +972522956712
- E-post: Rachel.Dekel@biu.ac.il
Studera Kontakt Backup
- Namn: Danny Horesh, prof.
- Telefonnummer: +972544332608
- E-post: Danny.Horesh@biu.ac.il
Studieorter
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 5290002
- Rekrytering
- Bar- Ilan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har en sambo eller make och båda makarna måste förbinda sig att stanna i förhållandet genom 15 sessioner med CBCT för PTSD
- har en aktuell diagnos av PTSD baserad på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5:e upplagan [DSM-5]; [2]), utvärderad med Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5;80)
- inte delta i samtidiga psykoterapier som är direkt inriktade på PTSD (t.ex. desensibilisering och upparbetning av ögonrörelser; nuvarande centrerad terapi; PE) eller samtidig parterapi
Exklusions kriterier:
- ohanterad aktiv psykos eller manisk episod (bedömd med Yale University PRIME Screening Test)
- missbruksstörning som motiverar primär missbruksbehandling eller avgiftning (bedömd med AUDIT;109 och DAST-10;110])
- Överhängande självmordsrisk (bedömd med Paykel-enkät;111)
- allvarlig fysisk, verbal eller cyberangrepp för närvarande eller under de senaste 3 månaderna (bedömt med CARS;112 och CTS-2;84)
- en aktuell PTSD-diagnos för båda makarna (bedömd med CAPS-5;80).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CBCT för PTSD
CBCT för PTSD är en 15-sessioner, manuell terapi utvecklad av Monson och Fredman, designad för att samtidigt förbättra PTSD-symtom och förbättra relationens funktion.
|
CBCT för PTSD är en 15-sessioner, manuell terapi utvecklad av Monson och Fredman, designad för att samtidigt förbättra PTSD-symtom och förbättra relationens funktion.
Det förutsätter att PTSD finns inom parets relation och att partner kan gå samman för att minska förekomsten av PTSD i deras relation.
Sessionerna är organiserade i tre faser av behandlingen: (1) psykoedukation om PTSD och relationer; (2) beteendemässiga interventioner för att förbättra relationens funktion; och (3) dyadisk kognitiv intervention utformad för att kontextualisera traumaminnen och adressera traumarelevanta kognitioner som innehas av endera partnern som håller PTSD och/eller relationsnöd vid liv.
Uppgifter utanför sessionen är utformade för att hjälpa paret att förstärka färdigheter som lärts under sessionerna.
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande: Väntelistkontroller (WL)
Patienter i väntelistans kontrollarm fick ingen aktiv behandling under sin 15-veckors vänteperiod.
I slutet av den perioden fick den exakta interventionen som studiegruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinikeradministrerad PTSD-skala (CAPS-5)
Tidsram: 8 månader
|
CAPS-5 (80) är en strukturerad klinisk intervju utformad för att bedöma PTSD.
En checklista för livshändelser över traumatiska händelser som ingår i instrumentet möjliggör en bedömning av traumahistoria.
Varje fråga på CAPS-5 motsvarar ett DSM-5-kriterium för PTSD.
Diagnosen använde gränsvärdet för svårighetsgraden på 2 (måttlig/tröskel) eller högre på en skala från 0 (frånvarande) till 4 (extrem).
Antalet symtom som uppfyller gränsvärdet inom varje delskala jämförs sedan mot diagnostiska kriterier för att avgöra om en PTSD-diagnos är lämplig.
Dessutom innehåller CAPS-5 punkter som bedömer sociala, yrkesmässiga och övergripande funktionsnedsättningar, globala PTSD-symptom, och giltigheten av den individuella rapporten.
|
8 månader
|
|
PTSD checklista (PCL-5)
Tidsram: 8 månader
|
PCL-5 är ett självrapporterande frågeformulär med 20 artiklar som bedömer PTSD-symptoms svårighetsgrad baserat på DSM-V-kriterier.
Objekt klassificeras på en femgradig skala från 0 (inte alls) till 4 (extremt).
PCL-5 är väl validerad, med god intern konsistens, test-omtest-tillförlitlighet och konvergent och diskriminerande validitet
|
8 månader
|
|
Fysiologiska pars samreglering
Tidsram: 4 månader
|
Fysiologisk övervakning av båda parter kommer att utföras vid T1 och T3, samt i 6 terapisessioner. Fysiologiska mätningar kommer att bedömas med hjälp av MindWare Mobile Recorder, som syftar till att övervaka autonom balans, hjärtprestanda, andningsmätningar och andningsaktivitet. Båda makarna är utrustade med specialiserade elektroder för att mäta EKG (för härledning av HRV) och GSR (för härledning av elektrodermal aktivitet från huden). Vid T1, för att bedöma en baslinjenivå av fysiologisk samreglering, kommer studien att använda en labbbaserad metod med stationär fysiologisk utrustning. Deltagarna kommer att genomföra en anpassad videofilmad dyadisk interaktion före och efter interventionen. Par kommer att dela och diskutera ett negativt sammanhang: effekterna av PTSD på deras relation; och ett positivt sammanhang: en positiv upplevelse de har genomgått tillsammans. |
4 månader
|
|
Dyadic Adjustment Scale (DAS)
Tidsram: 8 månader
|
Ett mått på 32 punkter för relationskvalitet. Skalan är indelad i 4 underskalor:
|
8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 8 månader
|
PHQ-9 är ett självadministrativt frågeformulär som används för att bedöma allvarliga depressionssymtom, som ger vart och ett av de 9 DSM-IV-kriterierna "0" (inte alls) till "3" (nästan varje dag).
Det kan ge antingen en kontinuerlig poäng eller en sannolik diagnos av en allvarlig depressiv sjukdom med en cut-off på 10.
Känsligheten och specificiteten för PHQ-9 jämförs positivt med strukturerade psykiatriska intervjuer och Cronbach alfa visade sig vara 0,89 i ett urval av primärvårdspatienter.
|
8 månader
|
|
Svårigheter med att reglera känslor (DERS)
Tidsram: 8 månader
|
Självrapporteringsfrågeformulär utformat för att testa svårigheter i den emotionella regleringsprocessen.
Enkäten innehåller 36 punkter som relaterar till medvetenhet om känslor och känslomässiga reaktioner
|
8 månader
|
|
Perceived Partner Responsiveness (PPR)
Tidsram: 8 månader
|
Självrapporteringsfrågeformulär som används för att bedöma människors uppfattning om deras partners lyhördhet.
Deltagarna betygsatte objekt på en 9-gradig Likert-skala (1 = inte alls sant, 9 = helt sant).
Objekt med högre poäng som indikerar större upplevd partner lyhördhet.
|
8 månader
|
|
self-disclosure index (SDI)
Tidsram: 8 månader
|
Självutlämnande bedömer omfattningen av avslöjande inom 10 ämnesområden.
Deltagarna genomförde skalposterna på en 6-gradig Likert-skala (1= diskutera inte alls, 6= diskutera fullständigt och fullständigt) med avseende på hur mycket de avslöjade för partnern.
|
8 månader
|
|
Conflict Tactic Scale (CTS)
Tidsram: 8 månader
|
CTS-2 mäter psykologiska och fysiska attacker på en partner i ett dejting-, sambo- eller äktenskapsförhållande och även användningen av förhandlingar eller resonemang för att hantera konflikter. CTS-2 är en skala med 42 punkter, som innehåller 5 underskalor (förhandling, psykologisk aggression, fysiska övergrepp, sexuellt tvång och fysisk skada) och administreras vanligtvis till båda parter. Skalan kräver att respondenterna rapporterar hur många gånger de begått ett specifikt beteende under det senaste året och hur många gånger deras partner hade begått samma beteende (Straus 2004). För vår forskning har vi endast intervjuat kvinnor och använt viktimiseringsobjekt för psykometriska analyser. Föremålen är betygsatta på en 8-gradig frekvensskala som sträcker sig från aldrig till mer än 20 gånger (Straus et al. 1996). CTS-2 ger frekvenser av ständig förekomst och årlig förekomst av makavåld, såväl som kronicitet och svårighetsgrad för aspekterna av makakonflikt. |
8 månader
|
|
Kort symtominventering (BSI)
Tidsram: 8 månader
|
BSI-18-objekten utformades för att mäta tre dimensioner av psykiatriska störningar: somatisering (SOM), depression (DEP) och ångest (ANX).
Var och en av de tre underskalorna mättes med sex respektive poster.
Alla BSI-18-objekt använde ett 5-punkts svarsalternativsformat av Likert-typ (0 - inte alls; 1 - lite; 2 - måttligt; 3 - ganska lite; 4 - extremt)
|
8 månader
|
|
State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI)
Tidsram: 8 månader
|
STAXI ger ett självrapporterat mått på upplevelsen och uttrycket av ilska i 44 objekt.
Individer svarade på en 4-gradig Likert-skala (poängintervall: 0-132) för att bedöma antingen intensiteten av deras arga känslor eller frekvensen då ilska upplevs, uttrycks eller kontrolleras
|
8 månader
|
|
Post Traumatic Growth Inventory (PTGI)
Tidsram: 8 månader
|
enkäten för självrapportering används för att mäta de positiva psykologiska förändringar som resulterade från att uppleva en traumatisk händelse.
Deltagarna uppmanas att ange i vilken grad en positiv förändring hade skett i deras liv som ett resultat av deras erfarenheter.
Varje påstående använde en 6-gradig Likert-skala från inte alls (0) i mycket hög grad (5), med ett potentiellt antal poäng från 0-105.
PTGI består av 21 uttalanden med fem diskreta faktorer: relaterad till andra, andliga eller religiösa förändringar, en förnyad uppskattning av livet, personlig styrka och nya möjligheter.
|
8 månader
|
|
Trauma Related Guilt Inventory (TRGI)
Tidsram: 8 månader
|
Självrapporteringsformuläret är ett självrapporteringsmått med 32 punkter som bedömer de kognitiva och emotionella aspekterna av skuld förknippade med en traumatisk händelse.
TRGI genererar tre skalor – Global Guilt, Distress och Guilt Cognitions – och tre subskalor (Bindsight Bias, Wrongdoing och Brist of Justification); med svarsalternativ som sträcker sig från 0 (inte alls sant) till 4 (extremt sant).
|
8 månader
|
|
posttraumatisk kognitionsinventering (PTCI-9)
Tidsram: 8 månader
|
PTCI-9 är en självrapporteringsåtgärd med 9 punkter som ber deltagarna att betygsätta sin samtycke eller oenighet med uttalanden om sina tankar och övertygelser relaterade till en traumatisk händelse.
Deltagarna bedömer i vilken grad de instämmer eller inte håller med om varje påstående med hjälp av en 7-gradig skala som sträcker sig från 1 (inte instämmer helt) till 7 (helt instämmer).
|
8 månader
|
|
Betydande andras reaktion på trauma (SORTS)
Tidsram: 8 månader
|
SORTS är ett självrapporteringsmått utformat för att bedöma partnerbeteenden som utförs i relation till den identifierade patientens PTSD-symtom.
Objekt på SORTS består av två delar: För det första ombeds partner att betygsätta hur ofta de har engagerat sig i varje beteende under den senaste månaden på en skala från 0 (aldrig) till 4 (dagligen eller nästan varje dag).
För det andra ombeds partner att bedöma antingen i vilken utsträckning engagemang i beteendet störde dem på en skala från 0 (inte alls) till 4 (extremt) eller mängden ansträngning de ansträngde sig för att engagera sig i varje beteende på en skala från 0 ( ingen) till 4 (extremt högt belopp).
Fyra poster (dvs. 3, 4, 11, 18) inkluderar ett "ej tillämpligt" alternativ, som kodas om till 0 innan objekten summeras.
Objekt summeras för att ge ett totalpoäng, frekvensunderskalspoäng och intensitetsunderskalspoäng.
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rachel Dekel, Prof., Bar Ilan University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Riggs DS, Byrne CA, Weathers FW, Litz BT. The quality of the intimate relationships of male Vietnam veterans: problems associated with posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 1998 Jan;11(1):87-101. doi: 10.1023/A:1024409200155.
- Kessler RC, Sonnega A, Bromet E, Hughes M, Nelson CB. Posttraumatic stress disorder in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1995 Dec;52(12):1048-60. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950240066012.
- Hoge CW, Castro CA, Messer SC, McGurk D, Cotting DI, Koffman RL. Combat duty in Iraq and Afghanistan, mental health problems, and barriers to care. N Engl J Med. 2004 Jul 1;351(1):13-22. doi: 10.1056/NEJMoa040603.
- Kulka RA, Schlenger WE, Fairbank JA, Hough RL, Jordan BK, Marmar CR, et al. Trauma and the Vietnam War Generation: Report of Findings from the National Vietnam Veterans Readjustment Study. New York: Brunner/Mazel; 1988.
- Skodol AE, Schwartz S, Dohrenwend BP, Levav I, Shrout PE, Reiff M. PTSD symptoms and comorbid mental disorders in Israeli war veterans. Br J Psychiatry. 1996 Dec;169(6):717-25. doi: 10.1192/bjp.169.6.717.
- Thorp SR, Stein MB. Post-traumatic stress disorder and functioning. PTSD Res Q. 2005;16(3):1- 8.
- Lambert JE, Engh R, Hasbun A, Holzer J. Impact of posttraumatic stress disorder on the relationship quality and psychological distress of intimate partners: a meta-analytic review. J Fam Psychol. 2012 Oct;26(5):729-37. doi: 10.1037/a0029341. Epub 2012 Aug 27.
- Taft CT, Watkins LE, Stafford J, Street AE, Monson CM. Posttraumatic stress disorder and intimate relationship problems: a meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2011 Feb;79(1):22-33. doi: 10.1037/a0022196.
- Miller MW, Wolf EJ, Reardon AF, Harrington KM, Ryabchenko K, Castillo D, Freund R, Heyman RE. PTSD and conflict behavior between veterans and their intimate partners. J Anxiety Disord. 2013 Mar;27(2):240-51. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.02.005. Epub 2013 Mar 4.
- LaMotte AD, Taft CT, Reardon AF, Miller MW. Agreement between veteran and partner reports of intimate partner aggression. Psychol Assess. 2014 Dec;26(4):1369-74. doi: 10.1037/pas0000018. Epub 2014 Sep 29.
- Lunney CA, Schnurr PP. Domains of quality of life and symptoms in male veterans treated for posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 2007 Dec;20(6):955-64. doi: 10.1002/jts.20269.
- Monson CM, Fredman SJ. Cognitive-Behavioral Conjoint Therapy: Harnessing the Healing Power of Relationships. New York, NY: Guilford Press; 2012.
- Glynn SM, Eth S, Randolph ET, Foy DW, Urbaitis M, Boxer L, Paz GG, Leong GB, Firman G, Salk JD, Katzman JW, Crothers J. A test of behavioral family therapy to augment exposure for combat-related posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 1999 Apr;67(2):243-51. doi: 10.1037//0022-006x.67.2.243.
- Monson CM, Macdonald A, Fredman SJ, Schumm JA, Taft C. Empirically supported couple and family therapies for PTSD. In: Friedman MJ, Terence MK, editors. Handbook of PTSD: Science and Practice, 2nd ed. New York, NY: The Guilford Press; 2014. p. 451-65.
- Trautmann S, Wittchen HU. Trauma and PTSD in Europe. In: Marmar CB, Nemeroff CR, editors. Post-Traumatic Stress Disorder. New York, NY: Oxford University Press; 2018. p. 133-46.
- Sexton T, Gordon KC, Gurman A, Lebow J, Holtzworth-Munroe A, Johnson S. Guidelines for classifying evidence-based treatments in couple and family therapy. Fam Process. 2011 Sep;50(3):377-92. doi: 10.1111/j.1545-5300.2011.01363.x.
- Rodgers B, Elliott R. Qualitative methods in psychotherapy outcome research. In: Gelo O, Pritz A, Rieken B, editors. Psychotherapy Research: Foundations, Process, and Outcome. Vienna: Springer-Verlag; 2015. p. 559-78.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11022021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .