Un protocollo di intervento di coppia per il disturbo da stress post-traumatico

Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è un disturbo multiforme derivante da un trauma intenso e/o potenzialmente letale. Le sequele di disturbo da stress post-traumatico hanno spesso un effetto a catena sugli altri cari, inclusi coniugi e figli. Nonostante l'ampia conoscenza degli effetti del PTSD sulle relazioni di coppia e viceversa, ei limiti delle terapie individuali nell'affrontare questi problemi, c'è stato un grande ritardo nello sviluppo e nello studio degli interventi di coppia nel contesto del PTSD.

L'attuale studio esaminerà l'efficacia della terapia cognitivo-comportamentale congiunta (CBCT) per il disturbo da stress post-traumatico. Utilizzerà la progettazione RCT per esaminare sia i risultati che i processi di cambiamento attraverso molteplici metodi di valutazione, inclusi questionari di autovalutazione, interviste qualitative e misure fisiologiche di co-regolazione. Inoltre, adotterà una procedura modificata tramite videoconferenza a causa del COVID-19.

Il primo obiettivo è esaminare l'efficacia della CBCT utilizzando più metodi nella progettazione di RCT nel contesto israeliano. Saranno esaminate le seguenti ipotesi relative all'efficacia del trattamento:

1. I ricercatori si aspettano che il gruppo CBCT mostrerà una maggiore diminuzione del livello di PTSS del paziente e una diminuzione della depressione, ansia, rabbia, senso di colpa e aggressività coniugale tra entrambi i partner rispetto ai controlli in lista d'attesa (WL). La soddisfazione coniugale di entrambi i partner dovrebbe aumentare.
2. Gli investigatori si aspettano che ciascuno dei coniugi mostri gradualmente, nel corso del trattamento, un'attività del sistema nervoso autonomo (ANS) più regolata (ad es. GSR, HRV, RSA) nel gruppo CBCT; Gli investigatori si aspettano anche una co-regolazione fisiologica più positiva tra i coniugi nel tempo.

2. Il secondo obiettivo dello studio è comprendere i processi ei meccanismi di cambiamento specifici della CBCT. Verranno esaminate le seguenti ipotesi:

1. Gli investigatori esamineranno il ruolo di mediazione dell'accomodamento, della regolazione emotiva, dell'auto-rivelazione e della reattività del partner: rispetto ai controlli WL, la CBCT sarà associata a livelli più elevati di questi fattori a metà trattamento e, a loro volta, saranno associati a risultati migliori (ad esempio, sindrome da stress post-traumatico, depressione, adattamento coniugale) post-trattamento.
2. I ricercatori si aspettano che i livelli di sincronia tra le coppie aumentino dopo la CBCT. Inoltre, (2.a) Gli investigatori si aspettano che la gravità del disturbo da stress post-traumatico e la soddisfazione coniugale moderino queste associazioni: tra le coppie in cui l'individuo con disturbo da stress post-traumatico ha un disturbo da stress post-traumatico più grave e dove le coppie riferiscono livelli più bassi di soddisfazione coniugale, il cambiamento nel livello di eccitazione e forza della sincronia fisiologica sarà inferiore .
3. Gli investigatori si aspettano che i livelli di sincronia tra le coppie aumentino di sessione in sessione. Gli investigatori esploreranno anche le dinamiche del cambiamento nella co-regolazione fisiologica durante le sessioni, in quanto corrispondono a diversi componenti del protocollo di intervento. Inoltre, gli investigatori esploreranno l'associazione tra la sincronicità e i principali risultati dello studio (ad esempio, sindrome da stress post-traumatico, depressione, adattamento coniugale) post-trattamento.

(3.b) Gli investigatori esamineranno il ruolo dell'accomodamento come mediatore del cambiamento nel livello di co-regolazione fisiologica prima e dopo l'intervento. Pertanto, rispetto ai controlli WL, quelli in CBCT mostreranno più accomodamento nel tempo, che a sua volta sarà associato a livelli più elevati di sincronia/co-regolazione.

Quanto al design qualitativo, esso non assume ipotesi, ma piuttosto pone domande. Un sottocampione di 15 coppie sarà sottoposto ad un colloquio qualitativo semi-strutturato riguardante la loro esperienza soggettiva in terapia, prima e dopo l'intervento. Il colloquio consisterà in domande a risposta aperta predefinite riguardanti 4 elementi principali: 1. Le aspettative e l'esperienza della terapia di coppia in videoconferenza. 2. Valutare l'impatto e l'efficacia dell'intervento sulla relazione di coppia e sul disagio psicologico; 3. Cambiamenti avvenuti nella comprensione reciproca del disturbo da stress post-traumatico da parte dei coniugi, i suoi effetti sulla relazione e il modo in cui gestiscono e reagiscono alla luce di questi effetti. Ciò darà ai partecipanti la possibilità di descrivere le proprie esperienze nel corso della terapia con parole proprie. In questa parte dello studio, c'è un'ipotesi direzionale: i ricercatori si aspettano che le interviste riflettano un'esperienza positiva dalla terapia, riflettendo sia il cambiamento sintomatico (nel PTSS) sia i cambiamenti positivi nell'adattamento e nella relazione delle coppie.

Lo studio è uno studio controllato randomizzato (RCT), che include 60 coppie (120 partecipanti in totale) in cui uno dei coniugi soffre di PTSD. Verrà condotta una preselezione telefonica iniziale per determinare la possibile idoneità per tutti i potenziali partecipanti che rispondono o vengono indirizzati tramite varie strategie di reclutamento. Il prescreening telefonico verrà utilizzato per fornire le informazioni iniziali sullo studio e sulle procedure di valutazione, nonché il metodo di screening iniziale per valutare il livello di motivazione e lo stato delle relazioni. Le persone che risultano idonee verranno quindi contattate per due sessioni di screening più lunghe con un membro del personale qualificato, tramite videoconferenza, per valutare ulteriormente l'idoneità in base ai criteri di esclusione. Durante le sessioni di screening, ai partecipanti verrà inviato un modulo di consenso elettronico. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio online raccogliendo informazioni demografiche, questionari di autovalutazione e la scala PTSD amministrata dai clinici per il DSM-V. I questionari di autovalutazione valuteranno: (a) psicosi attiva; (b) uso di sostanze; (c) rischio di suicidio; (d) aggressione fisica, verbale o informatica nella relazione. I dati dei partecipanti verranno raccolti tramite Qualtrics, uno strumento di raccolta dati online. I partecipanti esclusi per significativa ideazione suicidaria, psicosi o abuso di sostanze verranno indirizzati a opzioni di trattamento appropriate. Le coppie ritenute idonee riceveranno una spiegazione approfondita del trattamento, dello studio e delle sue varie componenti e saranno successivamente randomizzate utilizzando un metodo di randomizzazione a blocchi per l'assegnazione.

Le coppie verranno assegnate in modo casuale a 2 condizioni: (1) Gruppo CBCT (n=30), (2) Gruppo di controllo in lista d'attesa, successivamente assegnato al trattamento (n=30). L'intervento CBCT sarà condotto da remoto tramite videoconferenza. Man mano che lo studio continua, ai partecipanti potrebbe essere data la possibilità di scegliere tra terapia a distanza e incontri faccia a faccia, a seconda dello stato di diffusione del COVID-19 in Israele. I partecipanti completeranno interviste cliniche strutturate e questionari di autovalutazione toccando la soddisfazione psicologica (sintomi di PTSD, depressione, rabbia), comportamentale (violenza domestica) e coniugale; Oltre a misurazioni fisiologiche (HRV e conduttanza cutanea) a 4 valutazioni: pre/durante/post-trattamento e 4 mesi dopo il trattamento.

Ad oggi, nessun RCT ha esaminato la CBCT per il disturbo da stress post-traumatico in Israele o esaminato l'efficacia dei trattamenti quando le sessioni si svolgono in una piattaforma di telemedicina. Inoltre, lo studio sarà il primo studio a esaminare i cambiamenti fisiologici di co-regolazione dovuti alla CBCT per il disturbo da stress post-traumatico. Pertanto, lo studio contribuirà alla comprensione teorica degli effetti del PTSD sulle coppie, allo sviluppo di terapie specificamente destinate a tali coppie. e infine, al benessere dei pazienti israeliani con disturbo da stress post-traumatico e dei loro coniugi.