Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A párok beavatkozási protokollja a PTSD-hez

2021. szeptember 19. frissítette: Prof. Rachel Dekel, Bar-Ilan University, Israel

A PTSD párok általi beavatkozásának többmódszeres pszichológiai-fiziológiai randomizált, kontrollált vizsgálata

A poszttraumás stressz zavar (PTSD) egy sokrétű rendellenesség, amely intenzív és/vagy életveszélyes traumából ered. A PTSD következményei gyakran tovagyűrűző hatással vannak a közeli emberekre, beleértve a házastársakat és a gyermekeket is. A tanulmányok a PTSD-ben szenvedők és partnereik magas szintű kapcsolati szorongásairól, valamint érzelmi stresszről számolnak be. A PTSD párkapcsolatokra és fordítva gyakorolt ​​hatásairól szóló kiterjedt ismeretek, valamint az egyéni terápiák korlátai ellenére ezeknek a problémáknak a megoldásában jelentős elmaradás tapasztalható a PTSD kontextusában a párok beavatkozásainak fejlesztésében és tanulmányozásában. a jelenlegi tanulmány a kognitív viselkedési együttes terápia (CBCT) hatékonyságát vizsgálja a PTSD esetében. RCT-t fog alkalmazni, hogy megvizsgálja mind a változások kimenetelét, mind folyamatát többféle értékelési módszer segítségével, beleértve az önbevallásos kérdőíveket, a kvalitatív interjúkat és a fiziológiai társszabályozási intézkedéseket. Ezenkívül a COVID-19 miatt videokonferencián keresztül módosított eljárást alkalmaz a személyes kezelés mellett. A tanulmány ezért hozzájárul a PTSD párokra gyakorolt ​​hatásainak elméleti megértéséhez, valamint a kifejezetten ilyen pároknak szánt terápiák kifejlesztéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A poszttraumás stressz zavar (PTSD) egy sokrétű rendellenesség, amely intenzív és/vagy életveszélyes traumából ered. A PTSD következményei gyakran tovagyűrűző hatással vannak a közeli emberekre, beleértve a házastársakat és a gyermekeket is. A PTSD párkapcsolatokra és fordítva gyakorolt ​​hatásairól szóló kiterjedt ismeretek, valamint az egyéni terápiák korlátai ellenére ezeknek a problémáknak a megoldásában jelentős elmaradás tapasztalható a PTSD kontextusában a párok beavatkozásainak fejlesztésében és tanulmányozásában.

A jelenlegi tanulmány a kognitív viselkedési együttes terápia (CBCT) hatékonyságát vizsgálja a PTSD esetében. RCT-tervezést fog alkalmazni, hogy megvizsgálja mind a változások kimenetelét, mind folyamatát többféle értékelési módszerrel, beleértve az önbevallásos kérdőíveket, a kvalitatív interjúkat és a fiziológiai társszabályozási intézkedéseket. Ezenkívül a COVID-19 miatt videokonferencián keresztül módosított eljárást alkalmaz.

Az első cél a CBCT hatékonyságának vizsgálata több módszerrel az RCT tervezésében izraeli kontextusban. A kezelés hatékonyságával kapcsolatos alábbi hipotéziseket vizsgáljuk meg:

  1. A kutatók arra számítanak, hogy a CBCT csoport nagyobb csökkenést fog mutatni a betegek PTSS-ében, és csökken a depresszió, a szorongás, a düh, a bűntudat és a házastársi agresszió mindkét partnernél a várólistás (WL) kontrollokhoz képest. Mindkét fél házassági elégedettsége várhatóan növekedni fog.
  2. A kutatók arra számítanak, hogy a kezelés során fokozatosan mindegyik házastárs szabályozottabb autonóm idegrendszeri (ANS) aktivitást mutat (például GSR, HRV, RSA) a CBCT csoportban; A kutatók arra is számítanak, hogy idővel pozitívabb fiziológiai együttszabályozás alakul ki a házastársak között.

2. A tanulmány második célja a CBCT-re jellemző változási folyamatok és mechanizmusok megértése. A következő hipotéziseket vizsgáljuk meg:

  1. A kutatók megvizsgálják az akkomodáció, az érzelmi szabályozás, az önmegnyilatkozás és a partner válaszkészségének közvetítő szerepét: a WL-kontrollokhoz képest a CBCT a kezelés közepén ezeknek a tényezőknek a magasabb szintjével jár együtt, és ezek jobb eredményekkel járnak. (pl. PTSS, depresszió, házassági alkalmazkodás) utókezelés.
  2. A kutatók arra számítanak, hogy a párok közötti szinkron szintje emelkedni fog a CBCT után. Ezenkívül (2.a) A kutatók arra számítanak, hogy a PTSD súlyossága és a házassági elégedettség mérsékli ezeket az összefüggéseket: Azoknál a pároknál, ahol a PTSD-ben szenvedő egyén súlyosabb PTSD-vel rendelkezik, és ahol a párok alacsonyabb szintű házastársi elégedettségről számolnak be, az izgalom szintjében és a fiziológiai szinkron erősségében bekövetkezett változás alacsonyabb lesz. .
  3. A kutatók arra számítanak, hogy a párok közötti szinkron szintje ülésről ülésre emelkedni fog. A kutatók a fiziológiai koreguláció változásának dinamikáját is feltárják az ülések során, mivel ezek megfelelnek a beavatkozási protokoll különböző összetevőinek. Ezenkívül a kutatók feltárják a szinkronitás és a vizsgálat fő eredményei (például PTSS, depresszió, házassági alkalmazkodás) közötti összefüggést a kezelés után.

(3.b) A kutatók megvizsgálják az akkomodáció szerepét a fiziológiai együttszabályozás szintjének változásában a beavatkozás előtt és után. Így a WL-kontrollokhoz képest a CBCT-ben lévők több alkalmazkodást mutatnak az idő múlásával, ami viszont magasabb szintű szinkron/társszabályozáshoz kapcsolódik.

Ami a kvalitatív tervezést illeti, nem feltételez hipotéziseket, inkább kérdéseket vet fel. Egy 15 párból álló alminta félig strukturált kvalitatív interjún vesz részt a terápia során szerzett szubjektív tapasztalataikról a beavatkozás előtt és után. Az interjú 4 fő elemre vonatkozóan előre meghatározott, nyitott kérdésekből áll: 1. A párterápia elvárásai és tapasztalatai videokonferencián keresztül. 2. A beavatkozás hatásának és hatékonyságának felmérése a párkapcsolatra és a pszichés distresszre; 3. Változások, amelyek a házastársak kölcsönös megértésében a PTSD-vel kapcsolatban, annak kapcsolatra gyakorolt ​​hatásaiban, valamint e hatások tükrében történő kezelésében és reakcióiban történtek. Ez lehetőséget ad a résztvevőknek, hogy saját szavaikkal írják le a terápia során szerzett tapasztalataikat. A tanulmánynak ebben a részében van egy irányú hipotézis: A kutatók azt várják, hogy az interjúk a terápia pozitív tapasztalatait tükrözzék, tükrözve mind a tüneti változást (a PTSS-ben), mind a párok alkalmazkodásában és kapcsolatában bekövetkezett pozitív változásokat.

A tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), amely 60 pár (összesen 120 résztvevő) bevonásával zajlik, amelyben az egyik házastárs PTSD-ben szenved. Egy kezdeti telefonos előszűrést végeznek annak megállapítására, hogy az összes potenciális résztvevő jogosult-e, aki válaszol, vagy akit különböző toborzási stratégiákon keresztül irányítanak. A telefonos előszűrést arra használjuk, hogy kezdeti információkat nyújtsunk a vizsgálatról és az értékelési eljárásokról, valamint a kezdeti szűrési módszerről a motiváció szintjének és a kapcsolati állapot felmérésére. A jogosultnak tűnő egyéneket ezután két hosszabb szűrési alkalomra, képzett munkatárssal, videokonferencia útján felvesszük a kapcsolatot, hogy a kizárási kritériumok alapján tovább értékeljék a jogosultságot. A vetítés során a résztvevők elektronikus hozzájárulási űrlapot kapnak. A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy online felmérést, amely demográfiai információkat gyűjt, önbevallásos kérdőíveket és a Clinicians Administered PTSD Scale-t a DSM-V-hez. Az önbeszámoló kérdőívek a következőket értékelik: (a) aktív pszichózis; b) szerhasználat; c) öngyilkossági kockázat; d) fizikai, verbális vagy számítógépes agresszió a kapcsolatban. A résztvevők adatait a Qualtrics, egy online adatrögzítő eszköz gyűjti össze. A jelentős öngyilkossági gondolatok, pszichózis vagy kábítószer-használat miatt kizárt résztvevőket megfelelő kezelési lehetőségekre utalják. A megfelelőnek talált párok alapos magyarázatot kapnak a kezelésről, a vizsgálatról és annak különböző összetevőiről, majd véletlenszerű besorolást kapnak egy blokk randomizációs módszerrel a hozzárendeléshez.

A párok véletlenszerűen kerülnek besorolásra 2 feltételhez: (1) Csoportos CBCT (n=30), (2) Várólista kontrollcsoport, ezt követően kezeléshez (n=30). A CBCT beavatkozás távolról, videokonferencia segítségével történik. A tanulmány folytatása során a résztvevők lehetőséget kaphatnak arra, hogy válasszanak a távterápia és a személyes találkozók között, attól függően, hogy a COVID-19 milyen állapotban van Izraelben. A résztvevők strukturált klinikai interjúkat és önbeszámolós kérdőíveket töltenek ki, amelyek a pszichológiai (PTSD-tünetek, depresszió, harag), viselkedési (családon belüli erőszak) és a házassági elégedettségre vonatkoznak; Valamint fiziológiai mérések (HRV és bőrvezetés) 4 értékelésnél: kezelés előtt/közben/után és 4 hónappal a kezelés után.

A mai napig egyetlen RCT sem vizsgálta a CBCT-t PTSD-re Izraelben, és nem vizsgálta a kezelések hatékonyságát, amikor az ülések távegészségügyi platformon zajlanak. Ezen túlmenően, ez a tanulmány lesz az első olyan tanulmány, amely megvizsgálja a CBCT okozta fiziológiai koregulációs változásokat a PTSD-hez. Ezért a tanulmány hozzá fog járulni a PTSD párokra gyakorolt ​​hatásának elméleti megértéséhez, valamint a kifejezetten ilyen pároknak szánt terápiák kifejlesztéséhez. végül pedig az izraeli PTSD-betegek és házastársaik jólétére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Ramat Gan, Izrael, 5290002
        • Toborzás
        • Bar- Ilan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. élettársa vagy házastársa van, és mindkét házastársnak el kell köteleznie magát, hogy a PTSD 15 CBCT alkalmával kapcsolatban marad.
  2. a PTSD jelenlegi diagnózisa a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (5. kiadás [DSM-5]; [2]) alapján, a DSM-5 klinikai által beírt PTSD skálával (CAPS-5;80) értékelve.
  3. nem vesznek részt egyidejű pszichoterápiákban, amelyek közvetlenül a PTSD-t célozzák (pl. szemmozgások deszenzitizálása és újrafeldolgozása; jelenközpontú terápia; PE) vagy párhuzamos párterápia

Kizárási kritériumok:

  1. kezeletlen aktív pszichózis vagy mániás epizód (a Yale Egyetem PRIME szűrővizsgálatával értékelve)
  2. szerhasználati zavar, amely elsődleges szerhasználati kezelést vagy méregtelenítést indokol (AUDIT;109 és DAST-10;110 alapján értékelve)
  3. Közvetlen öngyilkossági kockázat (Paykel kérdőívvel értékelve; 111)
  4. súlyos fizikai, verbális vagy számítógépes agresszió jelenleg vagy az elmúlt 3 hónapban (CARS;112 és CTS-2;84 alapján értékelve)
  5. aktuális PTSD diagnózis mindkét házastársnál (CAPS-5;80 alapján értékelve).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CBCT a PTSD-hez
A CBCT for PTSD egy 15 alkalomból álló, manuális terápia, amelyet Monson és Fredman fejlesztett ki, és egyidejűleg javítja a PTSD tüneteit és javítja a kapcsolat működését.
A CBCT for PTSD egy 15 alkalomból álló, manuális terápia, amelyet Monson és Fredman fejlesztett ki, és egyidejűleg javítja a PTSD tüneteit és javítja a kapcsolat működését. Feltételezi, hogy a PTSD létezik a pár kapcsolatában, és a partnerek össze tudnak kapcsolódni, hogy csökkentsék a PTSD jelenlétét a kapcsolatukban. A foglalkozások a kezelés három fázisára oszthatók: (1) pszichoedukáció a PTSD-ről és a kapcsolatokról; (2) viselkedési beavatkozások a kapcsolat működésének javítására; és (3) diádikus kognitív beavatkozás, amelynek célja a traumaemlékek kontextusba helyezése, és bármelyik partner traumareleváns megismerése, amelyek életben tartják a PTSD-t és/vagy a kapcsolati szorongást. A foglalkozáson kívüli feladatok célja, hogy segítsék a párokat a foglalkozásokon elsajátított készségek megerősítésében.
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: Várólista vezérlők (WL)
A várólista kontroll karban lévő betegek 15 hetes várakozási időszakuk alatt nem kaptak aktív kezelést. Ennek az időszaknak a végén megkapta a pontos beavatkozást a vizsgálati csoport.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikus által felügyelt PTSD skála (CAPS-5)
Időkeret: 8 hónap
A CAPS-5 (80) egy strukturált klinikai interjú, amelyet a PTSD értékelésére terveztek. A műszerben található traumás események életesemény-ellenőrző listája lehetővé teszi a traumatörténet értékelését. A CAPS-5 minden kérdése megfelel a PTSD DSM-5 kritériumának. A diagnózis a 2-es (közepes/küszöbérték) vagy nagyobb súlyossági ponthatárt használta egy 0-tól (hiányzik) 4-ig (extrém) terjedő skálán. Az egyes alskálákon belüli határértéknek megfelelő tünetek számát ezután összehasonlítják a diagnosztikai kritériumokkal, hogy megállapítsák, megfelelő-e a PTSD diagnózis. Ezenkívül a CAPS-5 tartalmaz olyan elemeket, amelyek értékelik a szociális, foglalkozási és általános károsodást, a globális PTSD-tünetek súlyosságát és az egyéni jelentés érvényességét.
8 hónap
PTSD ellenőrző lista (PCL-5)
Időkeret: 8 hónap
A PCL-5 egy 20 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a PTSD tüneteinek súlyosságát DSM-V kritériumok alapján értékeli. A tételek értékelése egy ötfokú skálán történik, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (rendkívüli mértékben). A PCL-5 jól validált, jó belső konzisztenciával, teszt-újrateszt megbízhatósággal, valamint konvergens és megkülönböztető érvényességgel
8 hónap
Fiziológiai párok együttszabályozása
Időkeret: 4 hónap

Mindkét partner fiziológiai monitorozása a T1-ben és a T3-ban, valamint 6 terápiás alkalomban történik. A fiziológiai méréseket a MindWare Mobile Recorder segítségével értékelik, amely az autonóm egyensúly, a szívteljesítmény, a légzési mérések és a légzési aktivitás monitorozását célozza. Mindkét házastárs speciális elektródákkal van felszerelve az EKG (a HRV levezetéséhez) és a GSR (a bőr elektrodermális aktivitásának levezetéséhez) mérésére.

A T1-ben a fiziológiai együttszabályozás alapszintjének felmérésére a vizsgálat laboratóriumi módszert alkalmaz, helyhez kötött fiziológiai berendezéssel. A résztvevők a beavatkozás előtt és után egy adaptált videóra vett diádikus interakciót hajtanak végre. A párok megosztanak egymással és megvitatják a negatív kontextust: a PTSD hatásait kapcsolatukra; és egy pozitív kontextus: egy pozitív élmény, amelyet együtt éltek át.

4 hónap
Diadikus beállítási skála (DAS)
Időkeret: 8 hónap

A kapcsolat minőségének 32 tételes mérőszáma. A skála 4 alskálára oszlik:

  1. Diadikus konszenzus – milyen mértékben ért egyet a válaszadó partnerével
  2. Diadikus elégedettség – a válaszadó mennyire érzi elégedettnek magát partnerével
  3. Diadikus kohézió – milyen mértékben vesznek részt a válaszadó és a partner együtt a tevékenységekben
  4. Szeretetkifejezés – a válaszadó milyen mértékben ért egyet partnerével az érzelmi vonzalom tekintetében. a magasabb pontszámok nagyobb párkapcsolati elégedettséget jelentenek.
8 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Betegegészségügyi Kérdőív-9 (PHQ-9)
Időkeret: 8 hónap
A PHQ-9 egy önkitöltős kérdőív, amelyet a major depresszió tüneteinek felmérésére használnak, és amely a 9 DSM-IV kritérium mindegyikét "0"-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) értékeli. Folyamatos pontszámot vagy valószínűsíthető súlyos depressziós rendellenesség diagnózist eredményezhet, 10-es határértékkel. A PHQ-9 szenzitivitása és specificitása kedvezően hasonlít a strukturált pszichiátriai interjúkhoz, és a Cronbach-alfát 0,89-nek találták az alapellátásban részt vevő betegek mintájában.
8 hónap
Az érzelemszabályozás nehézségei (DERS)
Időkeret: 8 hónap
Önbeszámoló kérdőív az érzelmi szabályozási folyamat nehézségeinek tesztelésére. A kérdőív 36 tételt tartalmaz, amelyek az érzelmek tudatosítására és az érzelmi reakciókra vonatkoznak
8 hónap
Érzékelt partner válaszkészség (PPR)
Időkeret: 8 hónap
Önbeszámoló kérdőív, amellyel felmértük, hogy az emberek hogyan vélekednek partnereik válaszkészségéről. A résztvevők egy 9 fokú Likert-skálán értékelték az elemeket (1 = egyáltalán nem igaz, 9 = teljesen igaz). A magasabb pontszámú elemek a partnerek nagyobb reakciókészségére utalnak.
8 hónap
az önfeltáró index (SDI)
Időkeret: 8 hónap
Az önfeltárás 10 témakörben méri fel a nyilvánosságra hozatal mértékét. A résztvevők a skála tételeit egy 6 fokú Likert-skálán töltötték ki (1= egyáltalán nem beszélnek, 6= teljesen és teljesen megvitatják), tekintettel arra, hogy mennyit árultak el a partnernek.
8 hónap
Konfliktus taktikai skála (CTS)
Időkeret: 8 hónap

A CTS-2 méri a randevúzási, élettársi vagy házastársi kapcsolatban élő partnerek elleni pszichológiai és fizikai támadásokat, valamint a tárgyalások vagy érvelés használatát a konfliktusok kezelésére. A CTS-2 egy 42 tételes skála, amely 5 alskálát tartalmaz (tárgyalás, pszichológiai agresszió, fizikai bántalmazás, szexuális kényszer és fizikai sérülés), és általában mindkét partnernek beadják. A skála megköveteli a válaszadóktól, hogy beszámoljanak arról, hogy hányszor követtek el bizonyos viselkedést az elmúlt évben, és hányszor követett el hasonló magatartást partnerük (Straus 2004). Kutatásunk során csak nőket kérdeztünk meg, és viktimizációs elemeket használtunk pszichometriai elemzésekhez.

A tételeket egy 8 pontos gyakorisági skálán értékelik, amely a „soha”-tól a húszszorosnál nagyobbig terjed (Straus et al. 1996). A CTS-2 megadja a házastársi erőszak mindenkori előfordulásának és éves előfordulásának arányait, valamint a házastársi konfliktusok krónikusságát és súlyosságát.

8 hónap
Brief Symptom Inventory (BSI)
Időkeret: 8 hónap
A BSI-18 tételeket a pszichiátriai rendellenességek három dimenziójának mérésére tervezték: szomatizáció (SOM), depresszió (DEP) és szorongás (ANX). Mind a három alskálát hat-hat tétellel mértük. Minden BSI-18 elem 5 pontos, Likert típusú válaszopciós formátumot használt (0 - egyáltalán nem; 1 - kicsit; 2 - közepesen; 3 - eléggé; 4 - rendkívül)
8 hónap
a State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI)
Időkeret: 8 hónap
A STAXI 44 tételben adja meg a harag tapasztalatának és kifejezésének önbevallásos mérését. Az egyének egy 4 fokozatú Likert-skálán (pontszámtartomány: 0-132) válaszoltak, hogy felmérjék dühös érzéseik intenzitását vagy a harag átélésének, kifejezésének vagy kontrollálásának gyakoriságát.
8 hónap
Poszttraumás növekedési leltár (PTGI)
Időkeret: 8 hónap
az önbevallásos kérdőív a traumatikus esemény átéléséből adódó pozitív pszichológiai változások mérésére szolgál. A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, milyen mértékben történt pozitív változás az életükben tapasztalataik eredményeként. Minden állítás egy 6 pontos Likert-típusú skálát használt, az egyáltalán nem (0)-tól a nagyon jóig (5), a lehetséges pontszámok 0-tól 105-ig terjedtek. A PTGI 21 állításból áll, amelyek öt különálló tényezőt tartalmaznak: másokhoz való kapcsolódás, spirituális vagy vallási változások, az élet megújult megbecsülése, személyes erő és új lehetőségek.
8 hónap
Traumával kapcsolatos bűntudat-leltár (TRGI)
Időkeret: 8 hónap
Az önbeszámoló kérdőív egy 32 elemből álló önbevallási mérőszám, amely felméri a traumatikus eseménnyel kapcsolatos bűntudat kognitív és érzelmi vonatkozásait. A TRGI három skálát generál – Globális bűntudat, Szorongás és Bűntudat – és három alskálát (Utólagos elfogultság, Tévedés és Indoklás Hiánya); 0 (egyáltalán nem igaz) és 4 (nagyon igaz) közötti válaszlehetőségekkel.
8 hónap
poszttraumás kognitív leltár (PTCI-9)
Időkeret: 8 hónap
A PTCI-9 egy 9 elemből álló önbeszámoló intézkedés, amely arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék egyetértésüket vagy egyet nem értésüket a traumatikus eseménnyel kapcsolatos gondolataikkal és hiedelmeikkel kapcsolatos kijelentésekkel. A résztvevők egy 1-től (teljesen nem értek egyet) 7-ig (teljes mértékben egyetértésig) terjedő 7 fokozatú skálán értékelik, hogy mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet az egyes kijelentésekkel.
8 hónap
Mások jelentős reakciója a traumára (SORTS)
Időkeret: 8 hónap
A SORTS egy önbeszámoló mérőszám, amelynek célja a partner viselkedésének értékelése az azonosított beteg PTSD tüneteivel kapcsolatban. A SORTS elemei két részből állnak: Először is, a partnereket arra kérik, hogy értékeljék az elmúlt hónapban az egyes viselkedések gyakoriságát egy 0-tól (soha) 4-ig (naponta vagy majdnem minden nap) terjedő skálán. Másodszor, a partnereket arra kérik, hogy értékeljék egy 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (rendkívüli) terjedő skálán, hogy az adott viselkedésben való részvétel milyen mértékben okozott szorongást, vagy egy 0-tól skálán, hogy milyen erőfeszítést tettek az egyes viselkedések során. nincs) 4-ig (rendkívül nagy mennyiség). Négy tétel (azaz 3, 4, 11, 18) tartalmaz egy "nem alkalmazható" opciót, amely 0-ra kerül átkódolásra, mielőtt az elemek összesítése megtörténik. A tételek összegzése összpontszám, gyakorisági alskála pontszám és intenzitási alskála pontszáma.
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rachel Dekel, Prof., Bar Ilan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az IPD elérhető lenne más kutatók számára, beleértve a vizsgálati protokollt, a statisztikai elemzési tervet, a tájékoztatáson alapuló hozzájárulási űrlapot, a klinikai vizsgálati jelentést és az analitikai kódot e-mailben vagy publikációkban.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel