Aminoglykosidien vaikutus hypotensiivisille septisille onkologiapotilaille
keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Aminoglykosidien vaikutuksen arviointi hypotensiivisille septisille onkologiapotilaille
Tämä tutkimus arvioi aminoglykosidien vaikutusta hypotensiivisiin septisiin onkologisiin potilaisiin.
Onkologisten potilaiden väestössä sepsis on suuri terveysongelma korkean kuolleisuuden ja terveydenhuollon kustannusten vuoksi.
Aiemmat tutkimukset osoittavat, että aminoglykosidiantibiootteja käytetään usein sepsiksen hoitoon, mutta niiden kliinistä vaikutusta hypotensiivisillä onkologisilla potilailla sepsiksen etenemiseen ei tunneta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida beetalaktaami (BL) + aminoglykosidi (AG) yhdistelmähoidon vaikutusta hypotensiivisillä septisillä onkologiapotilailla.
YHTEENVETO:
Potilaiden terveyskartat tarkistetaan takautuvasti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
232
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Onkologiset potilaat, joilla on sepsis ja hypotensio, joita hoidetaan Texasin yliopiston MD Andersonin syöpäkeskuksessa 1.1.2019-31.12.2019
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (ikä >= 18 vuotta), joilla on diagnosoitu sepsis sairaalahoidon indeksihoidon aikana, jotka on tunnistettu kansainvälisen tautiluokituksen (ICD)-10 koodilla (kuten alla), jotka saavat BL-antibiootteja 6 tunnin sisällä ennen hypotension alkamista tai sen jälkeen
- Päästäkseen mukaan AG-ryhmään potilaiden on täytynyt saada vähintään yksi annos laskimonsisäistä (IV) tobramysiiniä tai amikasiinia BL-hoidon lisäksi yllä mainitun ajanjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- IV AG:n vastaanotto yllä olevan ajanjakson ulkopuolella AG-ryhmässä tai IV AG:n vastaanottaminen 48 tunnin sisällä ennen hypotension puhkeamista tai sen jälkeen BL-selkärankaryhmässä
- Raskaus
- Potilaat, jotka eivät saa BL-antibioottihoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (sairaustietojen tarkistus)
Potilaiden terveyskartat tarkistetaan takautuvasti.
|
Sairauskertomus tarkistettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotension ratkaisun aika
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa hypotension alkamisesta
|
Määritelty keskimääräiseksi valtimopaineeksi > 65 mmHg, joka ei vaadi vasopressoreita ja säilyy yli 24 tuntia.
|
7 päivän kuluessa hypotension alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey J Bruno, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0999 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-01105 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .