Impacto de los aminoglucósidos en pacientes oncológicos sépticos hipotensos
18 de febrero de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Evaluación del impacto de los aminoglucósidos en pacientes oncológicos sépticos hipotensos
Este estudio evalúa el impacto de los aminoglucósidos en pacientes oncológicos sépticos hipotensos.
En la población de pacientes oncológicos, la sepsis es un problema de salud importante debido a las altas tasas de mortalidad y los costos de atención médica.
Investigaciones anteriores muestran que los antibióticos aminoglucósidos se usan con frecuencia para tratar la sepsis, pero se desconoce su impacto clínico en pacientes oncológicos hipotensos sobre la progresión de la sepsis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Evaluar el impacto de la terapia combinada de betalactámicos (BL) + aminoglucósidos (AG) en pacientes oncológicos sépticos hipotensos.
DESCRIBIR:
Las historias clínicas de los pacientes se revisan retrospectivamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
232
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes oncológicos con sepsis e hipotensión tratados en el MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas desde el 1 de enero de 2019 hasta el 31 de diciembre de 2019
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (edad >= 18 años) con diagnóstico de sepsis durante el ingreso hospitalario índice identificado por la clasificación internacional de enfermedades (ICD)-10 códigos (como se especifica a continuación) que reciben antibióticos BL dentro de las 6 horas anteriores o posteriores al inicio de la hipotensión
- Para ser incluidos en el grupo AG, los pacientes deben haber recibido al menos 1 dosis de tobramicina o amikacina por vía intravenosa (IV) además de la terapia BL dentro del período de tiempo anterior
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Recepción de IV AG fuera del período de tiempo anterior en el grupo AG o recepción de IV AG dentro de las 48 horas anteriores o posteriores al inicio de la hipotensión en el grupo troncal BL
- El embarazo
- Pacientes que no reciben terapia con antibióticos BL
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Observacional (revisión de registros médicos)
Las historias clínicas de los pacientes se revisan retrospectivamente.
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Registro médico revisado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la resolución de la hipotensión
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días desde el inicio de la hipotensión
|
Definida como una presión arterial media > 65 mmHg que no requiere vasopresores y sostenida durante >= 24 horas.
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Dentro de los 7 días desde el inicio de la hipotensión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey J Bruno, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
13 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
13 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0999 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-01105 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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