Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af aminoglykosider hos hypotensive septiske onkologiske patienter

15. november 2023 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Evaluering af virkningen af ​​aminoglykosider hos hypotensive septiske onkologiske patienter

Denne undersøgelse evaluerer virkningen af ​​aminoglykosider hos hypotensive septiske onkologiske patienter. I den onkologiske patientpopulation er sepsis et stort sundhedsproblem på grund af høje dødelighedsrater og sundhedsomkostninger. Tidligere forskning viser, at aminoglykosider-antibiotika ofte bruges til at behandle sepsis, men deres kliniske virkning hos hypotensive onkologiske patienter på progressionen af ​​sepsis er ikke kendt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At vurdere virkningen af ​​beta-lactam (BL) + aminoglycosid (AG) kombinationsterapi hos hypotensive septisk onkologiske patienter.

OMRIDS:

Patienternes medicinske skemaer gennemgås retrospektivt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

319

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey J. Bruno

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Onkologiske patienter med sepsis og hypotension behandlet på University of Texas MD Anderson Cancer Center fra 1. januar 2019 til 31. december 2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (alder >= 18 år) med en diagnose af sepsis under indeks hospitalsindlæggelse identificeret ved International Classification of diseases (ICD)-10 koder (som specificeret nedenfor), der får BL-antibiotika inden for 6 timer før eller efter starten af ​​hypotension
  • For at blive inkluderet i AG-gruppen skal patienter have modtaget mindst 1 dosis intravenøs (IV) tobramycin eller amikacin ud over BL-behandlingen inden for ovennævnte tidsperiode

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Modtagelse af IV AG uden for ovennævnte tidsramme i AG-gruppen eller modtagelse af IV AG inden for 48 timer før eller efter starten af ​​hypotension i BL-rygradsgruppen
  • Graviditet
  • Patienter, der ikke får behandling med BL-antibiotika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (journalgennemgang)
Patienternes medicinske skemaer gennemgås retrospektivt.
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Lægejournal gennemgået

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til opløsning af hypotension
Tidsramme: Inden for 7 dage fra hypotensionens begyndelse
Defineret som et gennemsnitligt arterielt tryk > 65 mmHg, der ikke kræver vasopressorer og vedvarende i >= 24 timer.
Inden for 7 dage fra hypotensionens begyndelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey J Bruno, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

2. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2021

Først opslået (Faktiske)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0999 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-01105 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gennemgang af elektronisk sygejournal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner