Az aminoglikozidok hatása hipotenzív szeptikus onkológiai betegekben
2026. február 18. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Az aminoglikozidok hatásának értékelése hipotenzív szeptikus onkológiai betegekben
Ez a tanulmány az aminoglikozidok hatását értékeli hipotenzív szeptikus onkológiai betegekben.
Az onkológiai betegek populációjában a szepszis komoly egészségügyi probléma a magas halálozási arány és az egészségügyi költségek miatt.
Korábbi kutatások szerint az aminoglikozid antibiotikumokat gyakran alkalmazzák a szepszis kezelésére, de klinikai hatásuk a hypotoniás onkológiai betegeknél a szepszis progressziójára nem ismert.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. A béta-laktám (BL) + aminoglikozid (AG) kombinációs terápia hatásának felmérése hypotoniás szeptikus onkológiai betegekben.
VÁZLAT:
A betegek egészségügyi diagramjait utólag felülvizsgálják.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
232
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szepszisben és hipotenzióban szenvedő onkológiai betegek, akiket a Texasi Egyetem MD Anderson Rákkutató Központjában kezeltek 2019. január 1. és 2019. december 31. között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (>= 18 év), akiknél a betegségek nemzetközi osztályozása (ICD)-10 kódja alapján azonosított kórházi felvétel során szepszist diagnosztizáltak (lásd alább), akik BL antibiotikumot kaptak a hipotenzió megjelenése előtt vagy azt követően 6 órával
- Az AG csoportba való bekerüléshez a betegeknek legalább 1 adag intravénás (IV) tobramicint vagy amikacint kell kapniuk a BL-terápia mellett a fenti időtartamon belül.
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- IV AG átvétele a fenti időkereten kívül az AG csoportban vagy IV AG átvétele a hipotenzió megjelenése előtt vagy azt követően 48 órával a BL gerinccsoportban
- Terhesség
- BL antibiotikumokkal nem kezelt betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelési (orvosi nyilvántartás felülvizsgálata)
A betegek egészségügyi diagramjait utólag felülvizsgálják.
|
Az orvosi jegyzőkönyv átvizsgálva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hipotenzió megszűnésének ideje
Időkeret: A hipotenzió megjelenésétől számított 7 napon belül
|
65 Hgmm-nél nagyobb átlagos artériás nyomásként határozták meg, amely nem igényel vazopresszort, és több mint 24 órán keresztül fennmarad.
|
A hipotenzió megjelenésétől számított 7 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey J Bruno, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. február 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. február 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-0999 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-01105 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .