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Impatto degli aminoglicosidi nei pazienti ipotensivi di oncologia settica

18 febbraio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Valutazione dell'impatto degli aminoglicosidi nei pazienti con oncologia settica ipotensiva

Questo studio valuta l'impatto degli aminoglicosidi nei pazienti oncologici settici ipotensivi. Nella popolazione di pazienti oncologici, la sepsi è un grave problema di salute a causa degli alti tassi di mortalità e dei costi sanitari. Ricerche precedenti mostrano che gli antibiotici aminoglicosidi sono spesso usati per trattare la sepsi, ma il loro impatto clinico nei pazienti oncologici ipotensivi sulla progressione della sepsi non è noto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare l'impatto della terapia combinata beta-lattamici (BL) + aminoglicosidi (AG) nei pazienti ipotensivi con oncologia settica.

CONTORNO:

Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste retrospettivamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

232

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti oncologici con sepsi e ipotensione trattati presso l'MD Anderson Cancer Center dell'Università del Texas dal 1 gennaio 2019 al 31 dicembre 2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (età >= 18 anni) con diagnosi di sepsi durante il ricovero ospedaliero indice identificato dai codici della classificazione internazionale delle malattie (ICD)-10 (come specificato di seguito) che ricevono antibiotici BL entro 6 ore prima o dopo l'inizio dell'ipotensione
  • Per essere inclusi nel gruppo AG, i pazienti devono aver ricevuto almeno 1 dose di tobramicina o amikacina per via endovenosa (IV) in aggiunta alla terapia BL entro il suddetto periodo di tempo

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Ricezione di IV AG al di fuori del suddetto periodo di tempo nel gruppo AG o ricezione di IV AG entro 48 ore prima o dopo l'insorgenza di ipotensione nel gruppo BL backbone
  • Gravidanza
  • Pazienti che non ricevono terapia con antibiotici BL

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (revisione della cartella clinica)
Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste retrospettivamente.
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Cartella clinica esaminata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di risoluzione dell'ipotensione
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'inizio dell'ipotensione
Definita come una pressione arteriosa media > 65 mmHg che non richiede vasopressori e mantenuta per >= 24 ore.
Entro 7 giorni dall'inizio dell'ipotensione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey J Bruno, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

13 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

13 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-0999 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-01105 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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