- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05045963
Effekten av aminoglykosider hos hypotensiva septiska onkologiska patienter
18 februari 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Utvärdering av effekten av aminoglykosider i hypotensiva septiska onkologiska patienter
Denna studie utvärderar effekten av aminoglykosider hos hypotensiva septiska onkologiska patienter.
I den onkologiska patientpopulationen är sepsis ett stort hälsoproblem på grund av höga dödlighetstal och sjukvårdskostnader.
Tidigare forskning visar att aminoglykosiderantibiotika används ofta för att behandla sepsis, men deras kliniska inverkan hos hypotensiva onkologiska patienter på progressionen av sepsis är inte känd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att bedöma effekten av beta-laktam (BL) + aminoglykosid (AG) kombinationsterapi hos patienter med hypotensiv septisk onkologi.
SKISSERA:
Patienternas medicinska diagram granskas i efterhand.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
232
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Onkologiska patienter med sepsis och hypotoni behandlade vid University of Texas MD Anderson Cancer Center från 1 januari 2019 till 31 december 2019
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (ålder >= 18 år) med diagnosen sepsis under index sjukhusinläggning identifierad av International Classification of diseases (ICD)-10-koder (enligt nedan) som får BL-antibiotika inom 6 timmar före eller efter uppkomsten av hypotoni
- För att inkluderas i AG-gruppen måste patienter ha fått minst 1 dos intravenöst (IV) tobramycin eller amikacin utöver BL-terapin inom ovanstående tidsperiod
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Mottagande av IV AG utanför ovanstående tidsram i AG-gruppen eller mottagande av IV AG inom 48 timmar före eller efter uppkomsten av hypotoni i BL-ryggradsgruppen
- Graviditet
- Patienter som inte får behandling med BL-antibiotika
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationell (journalgranskning)
Patienternas medicinska diagram granskas i efterhand.
|
Journal granskad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för upplösning av hypotoni
Tidsram: Inom 7 dagar från hypotonistart
|
Definierat som ett medelartärtryck > 65 mmHg som inte kräver vasopressorer och upprätthålls i >= 24 timmar.
|
Inom 7 dagar från hypotonistart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey J Bruno, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
13 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
13 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2021
Första postat (Faktisk)
16 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-0999 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-01105 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .