Vliv aminoglykosidů u pacientů s hypotenzní septickou onkologií
18. února 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Hodnocení vlivu aminoglykosidů u pacientů s hypotenzní septickou onkologií
Tato studie hodnotí vliv aminoglykosidů u hypotenzních septických onkologických pacientů.
V populaci onkologických pacientů je sepse hlavním zdravotním problémem kvůli vysoké úmrtnosti a nákladům na zdravotní péči.
Předchozí výzkumy ukazují, že aminoglykosidová antibiotika se často používají k léčbě sepse, ale jejich klinický dopad u hypotenzních onkologických pacientů na progresi sepse není znám.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍL:
I. Zhodnotit vliv kombinované terapie beta-laktamem (BL) + aminoglykosidem (AG) u pacientů s hypotenzní septickou onkologií.
OBRYS:
Lékařské tabulky pacientů jsou revidovány zpětně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
232
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Onkologičtí pacienti se sepsí a hypotenzí léčení v The University of Texas MD Anderson Cancer Center od 1. ledna 2019 do 31. prosince 2019
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (věk >= 18 let) s diagnózou sepse během přijetí do indexové nemocnice identifikovaní kódy Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD)-10 (jak je uvedeno níže), kteří dostávají BL antibiotika během 6 hodin před nebo po nástupu hypotenze
- Aby byli pacienti zařazeni do skupiny AG, musí během výše uvedeného časového období dostat alespoň 1 dávku intravenózního (IV) tobramycinu nebo amikacinu navíc k léčbě BL.
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Příjem IV AG mimo výše uvedený časový rámec ve skupině AG nebo příjem IV AG během 48 hodin před nebo po nástupu hypotenze v páteřní skupině BL
- Těhotenství
- Pacienti, kteří nedostávají léčbu BL antibiotiky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací (kontrola lékařského záznamu)
Lékařské tabulky pacientů jsou revidovány zpětně.
|
Zdravotní záznam přezkoumán
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba do vymizení hypotenze
Časové okno: Do 7 dnů od začátku hypotenze
|
Definován jako průměrný arteriální tlak > 65 mmHg nevyžadující vazopresory a udržovaný >= 24 hodin.
|
Do 7 dnů od začátku hypotenze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey J Bruno, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
13. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
13. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-0999 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-01105 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrola elektronických zdravotních záznamů
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborPooperační komplikaceSpojené státy