Effekten av aminoglykosider hos hypotensive septiske onkologiske pasienter
18. februar 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Evaluering av virkningen av aminoglykosider hos hypotensive septiske onkologiske pasienter
Denne studien evaluerer virkningen av aminoglykosider hos hypotensive septiske onkologiske pasienter.
I den onkologiske pasientpopulasjonen er sepsis et stort helseproblem på grunn av høy dødelighet og helsekostnader.
Tidligere forskning viser at aminoglykosider-antibiotika ofte brukes til å behandle sepsis, men deres kliniske innvirkning hos hypotensive onkologiske pasienter på progresjon av sepsis er ikke kjent.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. For å vurdere virkningen av beta-laktam (BL) + aminoglykosid (AG) kombinasjonsterapi hos hypotensive septisk onkologiske pasienter.
OVERSIKT:
Pasientenes medisinske diagrammer gjennomgås retrospektivt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
232
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Onkologiske pasienter med sepsis og hypotensjon behandlet ved University of Texas MD Anderson Cancer Center fra 1. januar 2019 til 31. desember 2019
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (alder >= 18 år) med en diagnose av sepsis under indeksen sykehusinnleggelse identifisert av International Classification of diseases (ICD)-10-koder (som spesifisert nedenfor) som får BL-antibiotika innen 6 timer før eller etter utbruddet av hypotensjon
- For å bli inkludert i AG-gruppen, må pasienter ha fått minst 1 dose intravenøs (IV) tobramycin eller amikacin i tillegg til BL-behandlingen innen ovennevnte tidsperiode
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Mottak av IV AG utenfor tidsrammen ovenfor i AG-gruppen eller mottak av IV AG innen 48 timer før eller etter utbruddet av hypotensjon i BL-ryggradsgruppen
- Svangerskap
- Pasienter som ikke får behandling med BL-antibiotika
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonell (journalgjennomgang)
Pasientenes medisinske diagrammer gjennomgås retrospektivt.
|
Medisinsk journal gjennomgått
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til oppløsning av hypotensjon
Tidsramme: Innen 7 dager fra hypotensjon debut
|
Definert som et gjennomsnittlig arterielt trykk > 65 mmHg som ikke krever vasopressorer og opprettholdes i >= 24 timer.
|
Innen 7 dager fra hypotensjon debut
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey J Bruno, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
13. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
13. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-0999 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-01105 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .