Impact van aminoglycosiden bij patiënten met hypotensieve septische oncologie
18 februari 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Evaluatie van de impact van aminoglycosiden bij patiënten met hypotensieve septische oncologie
Deze studie evalueert de impact van aminoglycosiden bij hypotensieve septische oncologische patiënten.
In de oncologische patiëntenpopulatie is sepsis een belangrijk gezondheidsrisico vanwege de hoge sterftecijfers en de hoge zorgkosten.
Eerder onderzoek toont aan dat aminoglycosiden-antibiotica vaak worden gebruikt om sepsis te behandelen, maar hun klinische impact bij hypotensieve oncologiepatiënten op de progressie van sepsis is niet bekend.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Om de impact te beoordelen van bèta-lactam (BL) + aminoglycoside (AG) combinatietherapie bij patiënten met hypotensieve septische oncologie.
OVERZICHT:
De medische dossiers van patiënten worden retrospectief beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
232
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Oncologiepatiënten met sepsis en hypotensie behandeld in het MD Anderson Cancer Center van de Universiteit van Texas van 1 januari 2019 tot 31 december 2019
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (leeftijd >= 18 jaar) met een diagnose van sepsis tijdens de index ziekenhuisopname geïdentificeerd door Internationale classificatie van ziekten (ICD)-10 codes (zoals hieronder gespecificeerd) die BL-antibiotica krijgen binnen 6 uur voorafgaand aan of na het begin van hypotensie
- Om in de AG-groep te worden opgenomen, moeten patiënten binnen de bovengenoemde periode ten minste 1 dosis intraveneus (IV) tobramycine of amikacine hebben gekregen naast de BL-therapie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Ontvangst van IV AG buiten het bovenstaande tijdsbestek in de AG-groep of ontvangst van IV AG binnen 48 uur voorafgaand aan of na het begin van hypotensie in de BL-backbone-groep
- Zwangerschap
- Patiënten die geen therapie krijgen met BL-antibiotica
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (beoordeling van medische dossiers)
De medische dossiers van patiënten worden retrospectief beoordeeld.
|
Medisch dossier bekeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot oplossing van hypotensie
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na het begin van de hypotensie
|
Gedefinieerd als een gemiddelde arteriële druk > 65 mmHg waarvoor geen vasopressoren nodig zijn en die >= 24 uur wordt aangehouden.
|
Binnen 7 dagen na het begin van de hypotensie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey J Bruno, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-0999 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-01105 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .