Wpływ aminoglikozydów na pacjentów onkologicznych z hipotensją septyczną
8 maja 2024 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Ocena wpływu aminoglikozydów na pacjentów onkologicznych z hipotensją septyczną
Niniejsze badanie ocenia wpływ aminoglikozydów na pacjentów onkologicznych z hipotensją i posocznicą.
W populacji pacjentów onkologicznych sepsa jest poważnym problemem zdrowotnym ze względu na wysoką śmiertelność i koszty opieki zdrowotnej.
Wcześniejsze badania wykazały, że antybiotyki aminoglikozydowe są często stosowane w leczeniu sepsy, ale ich kliniczny wpływ na progresję sepsy u pacjentów onkologicznych z hipotensją nie jest znany.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Ocena wpływu leczenia skojarzonego beta-laktamem (BL) + aminoglikozydem (AG) u pacjentów onkologicznych z sepsą z niedociśnieniem.
ZARYS:
Karty medyczne pacjentów są przeglądane retrospektywnie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
319
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jeffrey J. Bruno
- Numer telefonu: 713-792-0251
- E-mail: JJbruno@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Jeffrey J. Bruno
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci onkologiczni z sepsą i niedociśnieniem leczeni w The University of Texas MD Anderson Cancer Center od 1 stycznia 2019 do 31 grudnia 2019
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (w wieku >= 18 lat) z rozpoznaniem sepsy podczas przyjęcia do szpitala indeksowego, sklasyfikowani według kodów Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD)-10 (jak określono poniżej), otrzymujący antybiotyki BL w ciągu 6 godzin przed lub po wystąpieniu niedociśnienia
- Aby zostać włączonym do grupy AG, pacjenci muszą otrzymać co najmniej 1 dawkę dożylną (IV) tobramycyny lub amikacyny oprócz terapii BL w powyższym okresie
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Otrzymanie IV AG poza powyższymi ramami czasowymi w grupie AG lub otrzymanie IV AG w ciągu 48 godzin przed lub po wystąpieniu niedociśnienia w grupie podstawowej BL
- Ciąża
- Pacjenci nieotrzymujący terapii antybiotykami BL
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny (przegląd dokumentacji medycznej)
Karty medyczne pacjentów są przeglądane retrospektywnie.
|
Przejrzano dokumentację medyczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do ustąpienia niedociśnienia
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od wystąpienia niedociśnienia
|
Zdefiniowane jako średnie ciśnienie tętnicze > 65 mmHg nie wymagające wazopresorów i utrzymujące się przez >= 24 godziny.
|
W ciągu 7 dni od wystąpienia niedociśnienia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey J Bruno, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-0999 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-01105 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .