Impact des aminoglycosides chez les patients hypotendus en oncologie septique
18 février 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Évaluation de l'impact des aminoglycosides chez les patients hypotendus en oncologie septique
Cette étude évalue l'impact des aminoglycosides chez les patients oncologiques septiques hypotendus.
Dans la population de patients oncologiques, la septicémie est un problème de santé majeur en raison des taux de mortalité élevés et des coûts des soins de santé.
Des recherches antérieures montrent que les antibiotiques aminoglycosides sont fréquemment utilisés pour traiter la septicémie, mais leur impact clinique chez les patients oncologiques hypotendus sur la progression de la septicémie n'est pas connu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Évaluer l'impact de la thérapie combinée bêta-lactamine (BL) + aminoglycoside (AG) chez les patients hypotendus en oncologie septique.
CONTOUR:
Les dossiers médicaux des patients sont revus rétrospectivement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
232
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients en oncologie atteints de septicémie et d'hypotension traités au MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas du 1er janvier 2019 au 31 décembre 2019
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âge >= 18 ans) ayant reçu un diagnostic de septicémie lors de l'admission à l'hôpital index identifiée par les codes de la classification internationale des maladies (CIM)-10 (comme spécifié ci-dessous) recevant des antibiotiques BL dans les 6 heures précédant ou suivant l'apparition de l'hypotension
- Pour être inclus dans le groupe AG, les patients doivent avoir reçu au moins 1 dose de tobramycine ou d'amikacine par voie intraveineuse (IV) en plus du traitement par BL au cours de la période ci-dessus.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Réception d'IV AG en dehors des délais ci-dessus dans le groupe AG ou réception d'IV AG dans les 48 heures avant ou après l'apparition de l'hypotension dans le groupe dorsal BL
- Grossesse
- Patients ne recevant pas de traitement avec des antibiotiques BL
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Observationnel (examen du dossier médical)
Les dossiers médicaux des patients sont revus rétrospectivement.
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Dossier médical revu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai de résolution de l'hypotension
Délai: Dans les 7 jours suivant le début de l'hypotension
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Défini comme une pression artérielle moyenne > 65 mmHg ne nécessitant pas de vasopresseurs et maintenue pendant >= 24 heures.
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Dans les 7 jours suivant le début de l'hypotension
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey J Bruno, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
13 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
13 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2021
Première publication (Réel)
16 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0999 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-01105 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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