Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen interventio ahdistuksen ja masennuksen hoitoon opioidien käyttöhäiriöstä hoitoa saavien henkilöiden keskuudessa

torstai 16. lokakuuta 2025 päivittänyt: Nicholas Jacobson, Trustees of Dartmouth College
Suurin osa opioidien käyttäjistä täyttää ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden kriteerit, mutta useimmat päihdehäiriöiden hoito-ohjelmat eivät tarjoa hoitoa samanaikaisesti esiintyviin mielenterveysongelmiin. Ahdistuneisuus ja masennus voivat myös liittyä suoraan opioidien käyttöön. Vaikka opioidien käyttäjien ahdistuneisuus- ja masennusoireita varten on kehitetty hoitoja kasvokkain, harvat hoitolaitokset tarjoavat näitä henkilökohtaisia ​​interventioita niiden korkeiden kustannus- ja aikataakan vuoksi. Ottaen huomioon opioidien käyttöhäiriöistä kärsivien ahdistuneisuuden ja masennuksen hoitojen tutkimuksen puutteet, nykyisessä tutkimuksessa tarkastellaan ahdistuneisuus- ja masennusoireiden hoitoon suunnitellun digitaalisen intervention tehokkuutta parantamalla tieteen tasoa lääkityspohjaisen opioidien käyttöhäiriön hoitoon. . Ehdotetun tutkimuksen aikana tutkimusryhmä suunnittelee ja testaa itsenäisen mobiiliintervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka on suunniteltu opioidien käyttöhäiriön lääkityshoitoa saavien henkilöiden hoitoon. Opioidien käyttöhäiriön lääkityshoitoa saavat osallistujat satunnaistetaan saamaan digitaalista interventiota ahdistuksen ja masennuksen hoitoon tai hoitoa normaalisti yhteensä neljän viikon ajan. Ehdotetun työn yleistavoitteena on testata ehdotetun mobiilitoimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Tutkijat selvittävät myös alustavaa tehoa tutkimalla ahdistuneisuuden ja masennusoireiden sekä opioidien himon ja käytön vähenemistä. Tämä työ voisi johtaa edulliseen skaalautuvaan ratkaisuun, joka lisää kultastandardin mukaista hoitoa opioidien käyttöhäiriöissä tavalliseen tapaan vähentämällä ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden yhteissairautta, mikä viime kädessä parantaa itse opioidien käyttöhäiriön tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmä rekrytoi 60 aikuisen väestön, joka saa lääkityshoitoa OUD:hen Google Adwords-, Reddit- ja Facebook-mainoksiin perustuvasta verkkotutkimuksesta, koska verkkorekrytointi on osoittautunut toimivaksi ja kustannustehokkaaksi rekrytointimenetelmäksi opioidien käyttäjille. . Otoskokoa voidaan laajentaa, jos rekrytointikustannukset ovat odotettua pienemmät.

Osallistujat suorittavat itsearvioinnit ahdistuneisuusoireistaan, masennusoireistaan, opioidihimosta ja opioidien käyttökäyttäytymisestä. Osallistujat satunnaistetaan älypuhelinpohjaiseen digitaaliseen interventioon tai jonotuslistaan. Digitaalinen interventio suunnitellaan hoitamaan osallistujien ahdistuneisuus- ja masennusoireita, ja osallistujia pyydetään käyttämään interventiota neljä kertaa viikossa neljän viikon ajan (16 digitaalista istuntoa). Älypuhelininterventio kerää myös passiivista tunnistusdataa jatkuvasti 4. viikon ajanjakso. Osallistujat suorittavat jälkimittauksia ja kuukauden mittaisia ​​seurantatoimenpiteitä ahdistuneisuusoireista, masennusoireista, opioidihimosta ja opioidien käyttökäyttäytymisestä. Virtsan huumeiden näyttö postitetaan osallistujille. Osallistujia pyydetään myös suorittamaan viisi virtsatestiä päihteiden käytön havaitsemiseksi (amfetamiinit, barbituraatit, bentsodiatsepiinit, kokaiini, ekstaasi, marihuana, metamfetamiini, opioidit, oksikodoni ja pcp) koko tutkimuksen aikana (1 ennen digitaalista interventiota, 1 tutkimuksen aikana digitaalinen interventio, 1 post-digitaalinen interventio, 1 digitaalisen intervention jälkeisen ja seurannan välillä ja 1 digitaalisen intervention 1 kuukauden seurannassa). Osallistujia opastetaan, milloin kukin virtsatesti on suoritettava, ja heitä pyydetään ottamaan valokuva kunkin testin tulokset osoittavan etiketin takaa ja lähettämään nämä kuvat tekstiviestinä kokeilijoiden ylläpitämään Google Voice -numeroon.

Näin ollen tällä ehdotuksella pyritään korjaamaan OUD-potilaiden ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden hoitojen saatavuuden ratkaiseva puute, jotta voidaan viime kädessä lisätä OUD-hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
        • Center For Technology and Behavioral Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18-vuotiaat tai vanhemmat)
  • sujuva englannin kielen taito
  • voi antaa tietoisen suostumuksen
  • täyttää nykyiset OUD-kriteerit (nopea opioidiriippuvuusnäytön määrittelemä)
  • saavat metadonia, buprenorfiinia ja/tai naltreksonia OUD:n hoitoon
  • täyttää nykyiset ahdistuneisuus- ja/tai masennushäiriön kriteerit (perustuu Patient Health Questionnaire- ja Generalized Anxiety Disorder Questionnaire -kyselyyn).

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen itsemurha
  • psykoosi
  • kaksisuuntainen mielialahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Smartphone Digital Intervention Group
Smartphone Digital Intervention Group on kokeellinen ryhmä. Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat lataavat älypuhelinintervention ja heitä pyydetään käyttämään interventiota neljä kertaa viikossa neljän viikon ajan (16 digitaalista istuntoa). Älypuhelinten digitaalinen interventio kerää myös jatkuvasti passiivista tunnistusdataa. Älypuhelinten digitaalinen interventio on suunniteltu ahdistuksen ja masennuksen hoitoon tarjoamalla tiedotusvideoita, jotka auttavat osallistujia hoitamaan näitä oireita. Nämä videot sisältävät tietoa fyysisestä aktiivisuudesta, lihasten rentoutumisesta ja muista todistetusti hyödyllisistä toimenpiteistä ahdistuksen ja masennuksen hoitoon.
Digitaalinen interventio on prototyyppi, ja nykyisen kokeen avulla jatketaan intervention kehittämistä ja jalostusta. Nykyinen interventio perustuu kognitiivis-käyttäytymisperiaatteiden yhdistelmään. Kuten aikaisemman tutkimuksen, mobiilialusta toimitetaan Qualtricsin kautta, HIPAA-yhteensopiva ja mobiiliystävällinen alusta. Kognitiivis-käyttäytymisterapia perustuu ensisijaisesti komponentteihin, joilla on vahvin tuki digitaalisissa interventioissa. Sovellus kerää jatkuvasti passiivista tunnistusdataa malleista: 1) unen kesto ja laatu; (2) valo (3) sijainti; (4) liikkuminen (5) sosiaalinen kontakti, mukaan lukien saapuvien ja lähtevien puheluiden ja tekstiviestien kesto ja tiheys; (6) näyttöaika; ja (7) sykkeen vaihtelu; (8) Passiivisesti kerätyn älypuhelimen kautta tallennetut äänitasot Alusta tarjoaa interaktiivisia interventioita, joissa osallistujat katselevat tekstejä ja kuvia, ja se mahdollistaa myös käyttäjän vuorovaikutuksen.
Ei väliintuloa: Odotuslista Control Condition
Jonotuslistakontrollitila ei saa digitaalista interventiohoitoa tutkimuksen aikana. He antavat edelleen virtsanäytteitä tutkimuksen aikana. Osallistujat, jotka on määrätty tähän ehtoon, pääsevät digitaaliseen interventioon tutkimukseen osallistumisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistusoireissa yleisen ahdistuneisuushäiriön arviointiasteikolla (GAD-Q-IV)
Aikaikkuna: Alkutasosta 4 viikon kohdalle (intervention jälkeen) ja alkutasosta 8 viikon kohdalle (seuranta).
Arvioi ahdistusoireita. Mahdolliset GAD-Q-IV-pisteet vaihtelevat 0:sta 12:een, korkeammat pisteet edustavat suurempaa GAD-oireilun vakavuutta
Alkutasosta 4 viikon kohdalle (intervention jälkeen) ja alkutasosta 8 viikon kohdalle (seuranta).
Muutos masennusoireissa Patient Health Questionnaire-9 -kyselyn arvioimana
Aikaikkuna: Alkutasosta 4 viikkoon (intervention jälkeen) ja alkutasosta 8 viikkoon (seuranta).
Arvioi masennusoireita, PHQ-9-pisteet voivat vaihdella 0:sta 27:ään, koska jokainen yhdeksästä osasta voidaan pisteyttää 0:sta (ei lainkaan) 3:een (lähes joka päivä)
Alkutasosta 4 viikkoon (intervention jälkeen) ja alkutasosta 8 viikkoon (seuranta).
Muutos opioidien (MOP) positiivisen virtsanäytteen todennäköisyydessä
Aikaikkuna: Alkutasosta 4 viikkoon (intervention jälkeen) ja alkutasosta 8 viikkoon (seuranta).
Tämä lopputulos mittaa oopiumeille (MOP) positiivisen virtsan huumetestin (UDS) todennäköisyyden muutosta. Jokaisen UDS-testin tulos koodattiin binäärimuuttujaksi (0 = negatiivinen testi, 1 = positiivinen testi). Raportoidut tiedot ovat robustin lineaarisen sekavaikutusmallin beta-kertoimia (estimoitu keskiarvoinen muutos), jotka esitetään yksiköttömässä mittakaavassa. Negatiivinen arvo osoittaa positiivisen testituloksen todennäköisyyden vähenemistä ja edustaa parempaa lopputulosta.
Alkutasosta 4 viikkoon (intervention jälkeen) ja alkutasosta 8 viikkoon (seuranta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos opioidiriippuvuuden vakavuudessa mitattuna Rapid Opioid Dependence Screen (RODS) -testillä
Aikaikkuna: Alkupisteestä 4 viikon kuluttua (intervention jälkeen) ja alkupisteestä 8 viikon kuluttua (seuranta).
Nopea opioidiriippuvuustesti (RODS) on 8 kohden mittari, jota käytetään opioidiriippuvuuden vakavuuden arviointiin. Tässä tutkimuksessa kokonaispisteet laskettiin laskemalla yhteen kaksi osaa: 1) Kohdassa 1 hyväksyttyjen opioidityyppien määrä (joka listaa 8 tyyppiä, vaihteluväli 0-8), ja 2) Kohdissa 2-8 oleviin 7 riippuvuuteen liittyvään kysymykseen annettujen "kyllä" -vastauksien määrä (vaihteluväli 0-7). Tämä menetelmä tuottaa mahdollisten kokonaispisteiden vaihteluväliksi 0-15. Korkeammat pisteet osoittavat laajempaa elinikäistä opioidien käyttöä ja suurempaa määrää riippuvuusoireita. Pistemäärän lasku edustää parantumista.
Alkupisteestä 4 viikon kuluttua (intervention jälkeen) ja alkupisteestä 8 viikon kuluttua (seuranta).
Muutos opioidihimoissa opioidihimoskaalan (OCS) mittaamana
Aikaikkuna: Perustasolta 4 viikkoon (intervention jälkeen) ja perustasolta 8 viikkoon (seuranta).
Opioid Craving Scale (OCS) on 3-kysymyksellinen itsearviointimenetelmä, jota käytetään opioidihimon arvioimiseen. Jokainen kolmesta kysymyksestä arvioidaan asteikolla 0-9. Kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla kolmen kysymyksen pistemäärien keskiarvo, jolloin loppupistemäärä vaihtelee välillä 0-9. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa himoa. Pistemäärän lasku edustää paranemista.
Perustasolta 4 viikkoon (intervention jälkeen) ja perustasolta 8 viikkoon (seuranta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicholas C Jacobson, PhD, Dartmouth College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa