Intervenção digital para tratar ansiedade e depressão entre pessoas que recebem tratamento para transtorno por uso de opioides
16 de outubro de 2025 atualizado por: Nicholas Jacobson, Trustees of Dartmouth College
A maioria dos usuários de opioides atende aos critérios para transtornos de ansiedade e depressão, mas a maioria dos programas de tratamento de transtornos por uso de substâncias não oferece tratamento para problemas de saúde mental concomitantes.
A ansiedade e a depressão também podem estar diretamente ligadas ao próprio uso de opioides.
Embora tenham sido desenvolvidos tratamentos para ansiedade e sintomas depressivos para usuários de opioides em ambientes presenciais, poucas instalações de tratamento oferecem essas intervenções presenciais devido ao alto custo e carga de tempo.
Dados os déficits na pesquisa sobre tratamentos para ansiedade e depressão entre aqueles com transtorno de uso de opioides, a pesquisa atual examinará a eficácia de uma intervenção digital projetada para tratar ansiedade e sintomas depressivos, aumentando o estado da ciência tratamento de transtorno de uso de opioides baseado em medicamentos .
Ao longo do estudo proposto, a equipe de pesquisa projetará e testará a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção móvel autônoma projetada para tratar pessoas que recebem tratamento medicamentoso para o transtorno do uso de opioides.
Os participantes que recebem tratamento medicamentoso para transtorno do uso de opioides serão randomizados para receber uma intervenção digital para tratar ansiedade e depressão ou cuidados como de costume por um total de quatro semanas.
O objetivo geral do trabalho proposto é testar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção móvel proposta.
Os investigadores também explorarão a eficácia preliminar examinando as reduções na ansiedade e nos sintomas depressivos e nos desejos e uso de opioides.
Este trabalho pode levar a uma solução escalonável de baixo custo para aumentar o tratamento padrão-ouro como de costume no transtorno do uso de opioides, diminuindo os níveis de comorbidade de ansiedade e transtornos depressivos, melhorando assim, em última análise, os resultados do próprio transtorno do uso de opioides.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A equipe do estudo recrutará uma população de 60 adultos que estão recebendo tratamento medicamentoso para OUD a partir de um estudo on-line baseado em anúncios do Google Adwords, Reddit e Facebook, pois o recrutamento on-line demonstrou ser um método de recrutamento viável e econômico para usuários de opioides . O tamanho total da amostra pode ser expandido se os custos de recrutamento forem menores do que o esperado.
Os participantes completarão avaliações de autorrelato sobre seus sintomas de ansiedade, sintomas depressivos, desejos de opioides e comportamentos de uso de opioides. Os participantes serão randomizados para uma intervenção digital baseada em smartphone ou condição de controle de lista de espera. A intervenção digital será projetada para tratar a ansiedade e os sintomas depressivos dos participantes, e os participantes serão solicitados a usar a intervenção quatro vezes por semana durante quatro semanas (16 sessões digitais). A intervenção do smartphone também coletará dados de detecção passiva continuamente durante as 4 período de semana. Os participantes completarão medidas posteriores e medidas de acompanhamento de um mês sobre sintomas de ansiedade, sintomas depressivos, desejos de opioides e comportamentos de uso de opioides. A triagem de drogas na urina será enviada aos participantes. Os participantes também serão solicitados a completar cinco testes de urina para detectar o uso de substâncias (anfetaminas, barbitúricos, benzodiazepínicos, cocaína, ecstasy, maconha, metanfetamina, opioides, oxicodona e pcp) durante o estudo (1 na intervenção pré-digital, 1 durante a intervenção digital, 1 pós-intervenção digital, 1 entre pós e acompanhamento da intervenção digital e 1 no seguimento de 1 mês da intervenção digital). Os participantes serão instruídos sobre quando concluir cada teste de urina e serão solicitados a tirar uma foto da parte de trás do rótulo de cada teste mostrando os resultados aos experimentadores e enviar essas fotos para um número do Google Voice mantido pelos experimentadores.
Assim, esta proposta procura abordar um déficit crucial na disponibilidade de tratamentos para ansiedade e transtornos depressivos entre pessoas com OUD para, em última análise, aumentar o tratamento para OUD.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Center For Technology and Behavioral Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (18 anos ou mais)
- fluente em inglês
- capaz de fornecer consentimento informado
- atender aos critérios atuais para OUD (conforme definido por uma tela rápida de dependência de opioides)
- estão recebendo metadona, buprenorfina e/ou naltrexona para OUD
- atender aos critérios atuais para um transtorno de ansiedade e/ou depressivo (com base no Questionário de Saúde do Paciente e no Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada).
Critério de exclusão:
- suicídio ativo
- psicose
- transtorno bipolar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção Digital para Smartphones
O Grupo de Intervenção Digital Smartphone é o grupo experimental.
Os participantes randomizados para este grupo farão o download da intervenção no smartphone e serão solicitados a usar a intervenção quatro vezes por semana durante quatro semanas (16 sessões digitais).
A intervenção digital do smartphone também coletará continuamente dados de detecção passiva.
A intervenção digital do smartphone será projetada para tratar a ansiedade e a depressão, fornecendo vídeos informativos para ajudar os participantes a tratar esses sintomas.
Esses vídeos incluem informações sobre atividade física, relaxamento muscular e outras intervenções comprovadamente úteis para ajudar com ansiedade e depressão.
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A intervenção digital será um protótipo e o teste atual será usado para continuar a desenvolver e refinar a intervenção.
A intervenção atual será baseada em uma combinação de princípios cognitivo-comportamentais.
Assim como em pesquisas anteriores, a plataforma móvel será fornecida por meio da Qualtrics, uma plataforma compatível com HIPAA e compatível com dispositivos móveis.
A terapia cognitivo-comportamental será baseada principalmente em componentes com suporte mais forte em intervenções digitais.
O aplicativo coletará continuamente dados de detecção passiva sobre padrões em 1) duração e qualidade do sono; (2) luz (3) localização; (4) movimento (5) contato social, incluindo duração e frequência de chamadas recebidas e recebidas e mensagens de texto; (6) tempo de tela; e (7) variabilidade da frequência cardíaca; (8) níveis sonoros captados através de smartphone coletado passivamente A plataforma entregará intervenções interativas onde os participantes visualizarão textos e imagens, e também permitirá a interação do usuário.
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Sem intervenção: Lista de espera Condição de controle
A condição de controle da lista de espera não receberá o tratamento de intervenção digital durante o estudo.
Eles ainda fornecerão amostras de urina durante o estudo.
Os participantes atribuídos a esta condição poderão acessar a intervenção digital após sua participação no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração dos Sintomas de Ansiedade Avaliada pela Escala de Perturbação de Ansiedade Generalizada-Q-IV
Prazo: Da Linha de Base às 4 semanas (pós-intervenção) e da Linha de Base às 8 semanas (acompanhamento).
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Avalia os sintomas de ansiedade.
As pontuações possíveis no GAD-Q-IV variam entre 0 e 12, sendo que pontuações mais elevadas representam maior gravidade dos sintomas de TAG
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Da Linha de Base às 4 semanas (pós-intervenção) e da Linha de Base às 8 semanas (acompanhamento).
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Alteração nos Sintomas Depressivos Avaliada pelo Questionário de Saúde do Doente-9
Prazo: Do valor basal às 4 semanas (pós-intervenção) e do valor basal às 8 semanas (acompanhamento).
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Avalia os sintomas depressivos, a pontuação do PHQ-9 pode variar de 0 a 27, uma vez que cada um dos 9 itens pode ser pontuado de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias)
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Do valor basal às 4 semanas (pós-intervenção) e do valor basal às 8 semanas (acompanhamento).
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Alteração na Probabilidade de um Rastreio Urinário Positivo para Opioides (MOP)
Prazo: Da linha de base às 4 semanas (pós-intervenção) e da linha de base às 8 semanas (seguimento).
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Este resultado mede a alteração na probabilidade de um resultado positivo no teste de urina (UDS) para opióides (MOP).
O resultado de cada UDS foi codificado como uma variável binária (0 = teste negativo, 1 = teste positivo).
Os dados reportados são os coeficientes beta (alteração média estimada) de um modelo robusto de efeitos mistos lineares, que são apresentados numa escala sem unidades.
Um valor negativo indica uma redução na probabilidade de testar positivo e representa um melhor resultado.
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Da linha de base às 4 semanas (pós-intervenção) e da linha de base às 8 semanas (seguimento).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Gravidade do Transtorno por Uso de Opioides Medida pela Escala Rápida de Dependência de Opioides (RODS)
Prazo: Da linha de base às 4 semanas (pós-intervenção) e da linha de base às 8 semanas (acompanhamento).
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O Rapid Opioid Dependence Screen (RODS) é uma medida de 8 itens utilizada para avaliar a gravidade da dependência de opiáceos.
Para este estudo, foi calculada uma pontuação total somando dois componentes: 1) O número de tipos de opiáceos referidos no Item 1 (que lista 8 tipos, intervalo 0-8), e 2) O número de respostas "sim" às 7 questões relacionadas com dependência nos Itens 2-8 (intervalo 0-7).
Este método resulta num intervalo de pontuação total possível de 0 a 15.
Pontuações mais elevadas indicam uma maior amplitude do uso de opiáceos ao longo da vida e um maior número de sintomas de dependência.
Uma redução na pontuação representa uma melhoria.
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Da linha de base às 4 semanas (pós-intervenção) e da linha de base às 8 semanas (acompanhamento).
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Alteração no Desejo por Opiáceos Medida pela Escala de Desejo por Opiáceos (OCS)
Prazo: Da Linha de Base às 4 semanas (pós-intervenção) e da Linha de Base às 8 semanas (acompanhamento).
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A Escala de Desejo por Opioides (OCS) é uma medida de autorrelato de 3 itens utilizada para avaliar o desejo por opioides.
Cada um dos três itens é classificado numa escala de 0 a 9. A pontuação total é calculada através da média das pontuações dos três itens, resultando numa pontuação final entre 0 e 9. Pontuações mais elevadas indicam uma maior gravidade do desejo.
Uma redução na pontuação representa uma melhoria.
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Da Linha de Base às 4 semanas (pós-intervenção) e da Linha de Base às 8 semanas (acompanhamento).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas C Jacobson, PhD, Dartmouth College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Barry DT, Beitel M, Breuer T, Cutter CJ, Savant J, Peters S, Schottenfeld RS, Rounsaville BJ. Group-based strategies for stress reduction in methadone maintenance treatment: what do patients want? J Addict Med. 2011 Sep;5(3):181-7. doi: 10.1097/ADM.0b013e3181ee77cl.
- Blume, A. W., Schmaling, K. B., & Marlatt, G. A. (2000). Revisiting the self-medication hypothesis from a behavioral perspective. Cognitive and Behavioral Practice, 7(4), 379-384. https://doi.org/10.1016/S1077-7229(00)80048-6
- Borkovec TD, Newman MG, Pincus AL, Lytle R. A component analysis of cognitive-behavioral therapy for generalized anxiety disorder and the role of interpersonal problems. J Consult Clin Psychol. 2002 Apr;70(2):288-98.
- Cunningham JA, Hendershot CS, Kay-Lambkin F, Neighbors C, Griffiths KM, Bennett K, Bennett A, Godinho A, Schell C. Does providing a brief internet intervention for hazardous alcohol use to people seeking online help for depression reduce both alcohol use and depression symptoms among participants with these co-occurring disorders? Study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jul 19;8(7):e022412. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022412.
- Deady M, Mills KL, Teesson M, Kay-Lambkin F. An Online Intervention for Co-Occurring Depression and Problematic Alcohol Use in Young People: Primary Outcomes From a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Mar 23;18(3):e71. doi: 10.2196/jmir.5178.
- Firth J, Torous J, Nicholas J, Carney R, Pratap A, Rosenbaum S, Sarris J. The efficacy of smartphone-based mental health interventions for depressive symptoms: a meta-analysis of randomized controlled trials. World Psychiatry. 2017 Oct;16(3):287-298. doi: 10.1002/wps.20472.
- Hogarth L, Hardy L, Bakou A, Mahlberg J, Weidemann G, Cashel S, Moustafa AA. Negative Mood Induction Increases Choice of Heroin Versus Food Pictures in Opiate-Dependent Individuals: Correlation With Self-Medication Coping Motives and Subjective Reactivity. Front Psychiatry. 2019 May 15;10:274. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00274. eCollection 2019.
- Kay-Lambkin FJ, Baker AL, Lewin TJ, Carr VJ. Computer-based psychological treatment for comorbid depression and problematic alcohol and/or cannabis use: a randomized controlled trial of clinical efficacy. Addiction. 2009 Mar;104(3):378-88. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.02444.x.
- Kroenke, Kurt, & Spitzer, R. L. (2002). The PHQ-9: A new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals, 32(9), 509-515. https://doi.org/10.3928/0048-5713-20020901-06
- Krupnick JL, Green BL, Amdur R, Alaoui A, Belouali A, Roberge E, Cueva D, Roberts M, Melnikoff E, Dutton MA. An Internet-based writing intervention for PTSD in veterans: A feasibility and pilot effectiveness trial. Psychol Trauma. 2017 Jul;9(4):461-470. doi: 10.1037/tra0000176. Epub 2016 Sep 8.
- Levin ME, Navarro C, Cruz RA, Haeger J. Comparing in-the-moment skill coaching effects from tailored versus non-tailored acceptance and commitment therapy mobile apps in a non-clinical sample. Cogn Behav Ther. 2019 May;48(3):200-216. doi: 10.1080/16506073.2018.1503706. Epub 2018 Aug 17.
- Maloney E, Degenhardt L, Darke S, Nelson EC. Are non-fatal opioid overdoses misclassified suicide attempts? Comparing the associated correlates. Addict Behav. 2009 Sep;34(9):723-9. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.04.011. Epub 2009 May 3.
- Marshall BDL, Green TC, Elston B, Yedinak JL, Hadland SE, Clark MA. The Effectiveness of Internet- and Field-Based Methods to Recruit Young Adults Who Use Prescription Opioids Nonmedically. Subst Use Misuse. 2018 Aug 24;53(10):1688-1699. doi: 10.1080/10826084.2018.1425725. Epub 2018 Jan 24.
- McHugh RK, Fitzmaurice GM, Carroll KM, Griffin ML, Hill KP, Wasan AD, Weiss RD. Assessing craving and its relationship to subsequent prescription opioid use among treatment-seeking prescription opioid dependent patients. Drug Alcohol Depend. 2014 Dec 1;145:121-6. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.10.002. Epub 2014 Oct 16.
- Moore MT, Anderson NL, Barnes JM, Haigh EA, Fresco DM. Using the GAD-Q-IV to identify generalized anxiety disorder in psychiatric treatment seeking and primary care medical samples. J Anxiety Disord. 2014 Jan;28(1):25-30. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.10.009. Epub 2013 Nov 20.
- Newman, M. G., Zuellig, A. R., Kachin, K. E., Constantino, M. J., Przeworski, A., Erickson, T., & Cashman-McGrath, L. (2002). Preliminary reliability and validity of the Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-IV: A revised self-report diagnostic measure of generalized anxiety disorder. Behavior Therapy, 33(2), 215-233. https://doi.org/10.1016/S0005-7894(02)80026-0
- Stein MD, Santiago Rivera OJ, Anderson BJ, Bailey GL. Perceived need for depression treatment among persons entering inpatient opioid detoxification. Am J Addict. 2017 Jun;26(4):395-399. doi: 10.1111/ajad.12554. Epub 2017 Apr 28.
- Walker J, Burke K, Wanat M, Fisher R, Fielding J, Mulick A, Puntis S, Sharpe J, Esposti MD, Harriss E, Frost C, Sharpe M. The prevalence of depression in general hospital inpatients: a systematic review and meta-analysis of interview-based studies. Psychol Med. 2018 Oct;48(14):2285-2298. doi: 10.1017/S0033291718000624. Epub 2018 Mar 26.
- Wilhelm S, Weingarden H, Ladis I, Braddick V, Shin J, Jacobson NC. Cognitive-Behavioral Therapy in the Digital Age: Presidential Address. Behav Ther. 2020 Jan;51(1):1-14. doi: 10.1016/j.beth.2019.08.001. Epub 2019 Aug 8.
- Gratz, K.L., Roemer, L. Multidimensional Assessment of Emotion Regulation and Dysregulation: Development, Factor Structure, and Initial Validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. J Psychopathol Behav Assess 30, 315 (2008). https://doi.org/10.1007/s10862-008-9102-4
- Firth J, Torous J, Nicholas J, Carney R, Rosenbaum S, Sarris J. Can smartphone mental health interventions reduce symptoms of anxiety? A meta-analysis of randomized controlled trials. J Affect Disord. 2017 Aug 15;218:15-22. doi: 10.1016/j.jad.2017.04.046. Epub 2017 Apr 25.
- Applebaum AJ, Bullis JR, Traeger LN, O'cleirigh C, Otto MW, Pollack MH, Safren SA. Rates of mood and anxiety disorders and contributors to continued heroin use in methadone maintenance patients: A comparison by HIV status. Neurobehav HIV Med. 2010 Aug 10;2010(2):49-57. doi: 10.2147/NBHIV.S12371.
- Bartoli F, Carra G, Brambilla G, Carretta D, Crocamo C, Neufeind J, Baldacchino A, Humphris G, Clerici M. Association between depression and non-fatal overdoses among drug users: a systematic review and meta-analysis. Drug Alcohol Depend. 2014 Jan 1;134:12-21. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2013.10.007. Epub 2013 Oct 24.
- Childress AR, Ehrman R, McLellan AT, MacRae J, Natale M, O'Brien CP. Can induced moods trigger drug-related responses in opiate abuse patients? J Subst Abuse Treat. 1994 Jan-Feb;11(1):17-23. doi: 10.1016/0740-5472(94)90060-4.
- Hassan AN, Howe AS, Samokhvalov AV, Le Foll B, George TP. Management of mood and anxiety disorders in patients receiving opioid agonist therapy: Review and meta-analysis. Am J Addict. 2017 Sep;26(6):551-563. doi: 10.1111/ajad.12581. Epub 2017 Jul 4.
- Hyman SM, Fox H, Hong KI, Doebrick C, Sinha R. Stress and drug-cue-induced craving in opioid-dependent individuals in naltrexone treatment. Exp Clin Psychopharmacol. 2007 Apr;15(2):134-43. doi: 10.1037/1064-1297.15.2.134.
- Kenardy JA, Dow MG, Johnston DW, Newman MG, Thomson A, Taylor CB. A comparison of delivery methods of cognitive-behavioral therapy for panic disorder: an international multicenter trial. J Consult Clin Psychol. 2003 Dec;71(6):1068-75. doi: 10.1037/0022-006X.71.6.1068.
- Kosten TR, Rounsaville BJ, Kleber HD. A 2.5-year follow-up of depression, life crises, and treatment effects on abstinence among opioid addicts. Arch Gen Psychiatry. 1986 Aug;43(8):733-8. doi: 10.1001/archpsyc.1986.01800080019003.
- Lange A, Rietdijk D, Hudcovicova M, van de Ven JP, Schrieken B, Emmelkamp PM. Interapy: a controlled randomized trial of the standardized treatment of posttraumatic stress through the internet. J Consult Clin Psychol. 2003 Oct;71(5):901-9. doi: 10.1037/0022-006X.71.5.901.
- Pani PP, Vacca R, Trogu E, Amato L, Davoli M. Pharmacological treatment for depression during opioid agonist treatment for opioid dependence. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Sep 8;(9):CD008373. doi: 10.1002/14651858.CD008373.pub2.
- Stathopoulou G, Pollack MH, Otto MW. Anxiety sensitivity moderates drug cravings in response to induced negative affect in opioid dependent outpatients. Addict Behav. 2018 Sep;84:75-78. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.03.020. Epub 2018 Mar 13. No abstract available.
- Watkins KE, Hunter SB, Wenzel SL, Tu W, Paddock SM, Griffin A, Ebener P. Prevalence and characteristics of clients with co-occurring disorders in outpatient substance abuse treatment. Am J Drug Alcohol Abuse. 2004 Nov;30(4):749-64. doi: 10.1081/ada-200037538.
- Wickersham JA, Azar MM, Cannon CM, Altice FL, Springer SA. Validation of a Brief Measure of Opioid Dependence: The Rapid Opioid Dependence Screen (RODS). J Correct Health Care. 2015 Jan;21(1):12-26. doi: 10.1177/1078345814557513.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AWD00010555
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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