Intervention numérique pour traiter l'anxiété et la dépression chez les personnes recevant un traitement pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
16 octobre 2025 mis à jour par: Nicholas Jacobson, Trustees of Dartmouth College
La majorité des utilisateurs d'opioïdes répondent aux critères des troubles anxieux et dépressifs, mais la plupart des programmes de traitement des troubles liés à l'utilisation de substances n'offrent pas de traitement pour les problèmes de santé mentale concomitants.
L'anxiété et la dépression peuvent également être directement liées à la consommation d'opioïdes elle-même.
Bien que des traitements aient été développés pour les symptômes anxieux et dépressifs des utilisateurs d'opioïdes dans des contextes en face à face, peu d'établissements de traitement proposent ces interventions en personne en raison de leur coût élevé et de leur temps.
Compte tenu des lacunes de la recherche sur les traitements de l'anxiété et de la dépression chez les personnes atteintes d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes, la recherche actuelle examinera l'efficacité d'une intervention numérique conçue pour traiter l'anxiété et les symptômes dépressifs en augmentant l'état de la science. .
Au cours de l'étude proposée, l'équipe de recherche concevra et testera la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention mobile autonome conçue pour traiter les personnes recevant un traitement médicamenteux pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes.
Les participants recevant un traitement médicamenteux pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes seront randomisés pour recevoir une intervention numérique pour traiter l'anxiété et la dépression ou des soins comme d'habitude pendant un total de quatre semaines.
L'objectif principal des travaux proposés est de tester la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention mobile proposée.
Les enquêteurs exploreront également l'efficacité préliminaire en examinant les réductions des symptômes d'anxiété et de dépression ainsi que les envies et l'utilisation d'opioïdes.
Ce travail pourrait conduire à une solution évolutive à faible coût pour augmenter le traitement de référence comme d'habitude dans le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes en diminuant les niveaux de comorbidité des troubles anxieux et dépressifs, améliorant ainsi finalement les résultats du trouble lié à l'utilisation d'opioïdes lui-même.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'équipe de l'étude recrutera une population de 60 adultes qui reçoivent un traitement médicamenteux pour l'OUD à partir d'une étude en ligne basée sur les publicités Google Adwords, Reddit et Facebook, car le recrutement en ligne s'est avéré être une méthode de recrutement viable et rentable pour les utilisateurs d'opioïdes. . La taille totale de l'échantillon peut être élargie si les coûts de recrutement sont inférieurs aux prévisions.
Les participants rempliront des évaluations d'auto-évaluation sur leurs symptômes d'anxiété, leurs symptômes dépressifs, leurs envies d'opioïdes et leurs comportements d'utilisation d'opioïdes. Les participants seront randomisés pour une intervention numérique basée sur un smartphone ou une condition de contrôle de la liste d'attente. L'intervention numérique sera conçue pour traiter l'anxiété et les symptômes dépressifs des participants, et les participants seront invités à utiliser l'intervention quatre fois par semaine pendant quatre semaines (16 sessions numériques). L'intervention sur smartphone collectera également des données de détection passive en continu pendant les 4 période semaine. Les participants effectueront des mesures postérieures et des mesures de suivi d'un mois sur les symptômes d'anxiété, les symptômes dépressifs, les envies d'opioïdes et les comportements d'utilisation des opioïdes. Le dépistage des drogues dans l'urine sera envoyé par la poste aux participants. Les participants seront également invités à effectuer cinq tests d'urine pour détecter la consommation de substances (amphétamines, barbituriques, benzodiazépines, cocaïne, ecstasy, marijuana, méthamphétamine, opioïdes, oxycodone et pcp) tout au long de l'étude (1 lors de l'intervention pré-numérique, 1 pendant le intervention numérique, 1 intervention post-numérique, 1 entre post et suivi de l'intervention numérique, et 1 au suivi à 1 mois de l'intervention numérique). Les participants seront informés du moment où effectuer chaque test d'urine et seront invités à prendre une photo du dos de l'étiquette de chaque test montrant les résultats aux expérimentateurs et à envoyer ces photos par SMS à un numéro Google Voice géré par les expérimentateurs.
Ainsi, cette proposition vise à combler un déficit crucial dans la disponibilité des traitements pour les troubles anxieux et dépressifs chez les personnes atteintes d'OUD pour finalement augmenter le traitement de l'OUD.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
- Center For Technology and Behavioral Health
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (18 ans ou plus)
- couramment l'anglais
- en mesure de fournir un consentement éclairé
- répondre aux critères actuels de l'OUD (tels que définis par un dépistage rapide de la dépendance aux opioïdes)
- reçoivent de la méthadone, de la buprénorphine et/ou de la naltrexone pour le TUO
- répondre aux critères actuels d'un trouble anxieux et/ou dépressif (selon le questionnaire sur la santé du patient et le questionnaire sur le trouble anxieux généralisé).
Critère d'exclusion:
- suicidalité active
- psychose
- trouble bipolaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'Intervention Numérique Smartphone
Le Groupe d'Intervention Numérique Smartphone est le groupe expérimental.
Les participants randomisés dans ce groupe téléchargeront l'intervention sur smartphone et seront invités à utiliser l'intervention quatre fois par semaine pendant quatre semaines (16 sessions numériques).
L'intervention numérique sur smartphone collectera également en continu des données de détection passive.
L'intervention numérique sur smartphone sera conçue pour traiter l'anxiété et la dépression en fournissant des vidéos d'information pour aider les participants à traiter ces symptômes.
Ces vidéos contiennent des informations sur l'activité physique, la relaxation musculaire et d'autres interventions utiles éprouvées pour lutter contre l'anxiété et la dépression.
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L'intervention numérique sera un prototype, et l'essai actuel sera utilisé pour continuer à développer et à affiner l'intervention.
L'intervention actuelle sera basée sur une combinaison de principes cognitivo-comportementaux.
Comme pour les recherches précédentes, la plate-forme mobile sera livrée via Qualtrics, une plate-forme conforme à la HIPAA et adaptée aux mobiles.
La thérapie cognitivo-comportementale sera principalement basée sur des composants avec le plus fort soutien dans les interventions numériques.
L'application collectera en continu des données de détection passive sur les modèles dans 1) la durée et la qualité du sommeil ; (2) la lumière (3) l'emplacement ; (4) mouvement (5) contact social, y compris la durée et la fréquence des appels entrants et sortants et des SMS ; (6) temps d'écran ; et (7) variabilité de la fréquence cardiaque ; (8) niveaux sonores capturés via un smartphone collecté passivement. La plate-forme proposera des interventions interactives où les participants verront des textes et des images, et elle permettra également l'interaction de l'utilisateur.
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Aucune intervention: Liste d'attente Condition de contrôle
La condition de contrôle de la liste d'attente ne recevra pas le traitement d'intervention numérique pendant la durée de l'étude.
Ils continueront de fournir des échantillons d'urine pendant l'étude.
Les participants affectés à cette condition pourront accéder à l'intervention numérique après leur participation à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des symptômes d'anxiété évalués par l'échelle du trouble d'anxiété généralisée Q-IV
Délai: De la ligne de base à 4 semaines (post-intervention) et de la ligne de base à 8 semaines (suivi).
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Évalue les symptômes d'anxiété.
Les scores possibles du GAD-Q-IV vont de 0 à 12, les scores plus élevés représentant une sévérité plus importante des symptômes du trouble d'anxiété généralisée
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De la ligne de base à 4 semaines (post-intervention) et de la ligne de base à 8 semaines (suivi).
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Changement des symptômes dépressifs évalués par le Questionnaire sur la santé du patient-9
Délai: De la ligne de base à 4 semaines (post-intervention) et de la ligne de base à 8 semaines (suivi).
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Évalue les symptômes dépressifs, le score PHQ-9 peut varier de 0 à 27, car chacun des 9 items peut être noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours)
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De la ligne de base à 4 semaines (post-intervention) et de la ligne de base à 8 semaines (suivi).
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Variation de la probabilité d'un test urinaire positif pour les opioïdes (MOP)
Délai: Du début de l'étude à 4 semaines (post-intervention) et du début de l'étude à 8 semaines (suivi).
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Ce critère de jugement mesure l'évolution de la probabilité d'un résultat positif au dépistage urinaire de drogues (DUD) pour les opioïdes (MOP).
Le résultat de chaque DUD a été codé comme une variable binaire (0 = test négatif, 1 = test positif).
Les données rapportées sont les coefficients bêta (changement moyen estimé) provenant d'un modèle linéaire mixte robuste, qui sont présentés sur une échelle sans unité.
Une valeur négative indique une réduction de la probabilité de tester positif et représente un meilleur résultat.
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Du début de l'étude à 4 semaines (post-intervention) et du début de l'étude à 8 semaines (suivi).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la sévérité du trouble de l'usage d'opioïdes mesuré par le Rapid Opioid Dependence Screen (RODS)
Délai: De la ligne de base à 4 semaines (post-intervention) et de la ligne de base à 8 semaines (suivi).
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Le Rapid Opioid Dependence Screen (RODS) est une mesure en 8 items utilisée pour évaluer la sévérité de la dépendance aux opioïdes.
Pour cette étude, un score total a été calculé en additionnant deux composantes : 1) Le nombre de types d'opioïdes déclarés dans l'Item 1 (qui liste 8 types, plage 0-8), et 2) Le nombre de réponses "oui" aux 7 questions liées à la dépendance dans les Items 2-8 (plage 0-7).
Cette méthode donne une plage de score total possible de 0 à 15.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande diversité d'utilisation d'opioïdes au cours de la vie et un nombre plus élevé de symptômes de dépendance.
Une réduction du score représente une amélioration.
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De la ligne de base à 4 semaines (post-intervention) et de la ligne de base à 8 semaines (suivi).
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Changement de l'envie d'opioïdes mesuré par l'Échelle d'envie d'opioïdes (OCS)
Délai: De la ligne de base à 4 semaines (post-intervention) et de la ligne de base à 8 semaines (suivi).
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L'échelle de craving pour les opioïdes (OCS) est une mesure d'auto-évaluation à 3 items utilisée pour évaluer le craving pour les opioïdes.
Chacun des trois items est noté sur une échelle de 0 à 9. Le score total est calculé en prenant la moyenne des trois scores d'items, ce qui donne un score final compris entre 0 et 9. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité du craving.
Une réduction du score représente une amélioration.
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De la ligne de base à 4 semaines (post-intervention) et de la ligne de base à 8 semaines (suivi).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas C Jacobson, PhD, Dartmouth College
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2021
Première publication (Réel)
17 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AWD00010555
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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