Digital intervention för att behandla ångest och depression bland personer som får behandling för opioidmissbruk
16 oktober 2025 uppdaterad av: Nicholas Jacobson, Trustees of Dartmouth College
Majoriteten av opioidanvändare uppfyller kriterierna för ångest och depressiva besvär, men de flesta behandlingsprogram för missbruksstörningar erbjuder inte behandling för samtidigt förekommande psykiska problem.
Ångest och depression kan också vara direkt kopplade till själva opioidanvändningen.
Även om behandlingar har utvecklats för ångest och depressiva symtom för opioidanvändare i ansikte mot ansikte, erbjuder få behandlingsinrättningar dessa personliga insatser på grund av deras höga kostnader och tidsbörda.
Med tanke på bristerna i forskning om behandlingar för ångest och depression bland personer med opioidanvändningsstörning kommer den aktuella forskningen att undersöka effektiviteten av en digital intervention utformad för att behandla ångest och depressiva symtom genom att förstärka vetenskapens läkemedelsbaserade behandling av opioidmissbruk. .
Under loppet av den föreslagna studien kommer forskargruppen att utforma och testa genomförbarheten och acceptansen av en fristående mobil intervention utformad för att behandla personer som får medicinbehandling för störningar av opioidanvändning.
Deltagare som får medicinbehandling för störning av opioidanvändning kommer att randomiseras för att få en digital intervention för att behandla ångest och depression eller vård som vanligt under totalt fyra veckor.
Det övergripande målet med det föreslagna arbetet är att testa genomförbarheten och acceptansen av den föreslagna mobila insatsen.
Utredarna kommer också att undersöka den preliminära effekten genom att undersöka minskningar av ångest och depressiva symtom och opioidbegär och användning.
Detta arbete skulle kunna leda till en skalbar lösning till låg kostnad för att utöka den guldstandard behandlingen som vanligt vid opioidanvändningsstörningar genom att minska nivåerna av samsjuklighet av ångest och depressiva störningar, och därigenom i slutändan förbättra resultaten av själva opioidanvändningsstörningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studieteamet kommer att rekrytera en befolkning på 60 vuxna som får läkemedelsbehandling för OUD från en onlinestudie baserad på Google Adwords, Reddit och Facebook-annonser eftersom onlinerekrytering har visat sig vara en lönsam och kostnadseffektiv rekryteringsmetod för opioidanvändare . Den totala urvalsstorleken kan utökas om rekryteringskostnaderna är lägre än förväntat.
Deltagarna kommer att slutföra självrapporteringsbedömningar av sina ångestsymtom, depressiva symtom, opioidbegär och opioidanvändningsbeteenden. Deltagarna kommer att randomiseras till en smartphone-baserad digital intervention eller väntelista kontrollvillkor. Den digitala interventionen kommer att utformas för att behandla deltagarnas ångest och depressiva symtom, och deltagarna kommer att uppmanas att använda interventionen fyra gånger i veckan under fyra veckor (16 digitala sessioner). Smarttelefoninterventionen kommer också att samla in passiv avkänningsdata kontinuerligt under de fyra vecka period. Deltagarna kommer att genomföra poståtgärder och en månads uppföljningsåtgärder på ångestsymtom, depressiva symtom, opioidbegär och opioidanvändningsbeteenden. Urindrogskärmen kommer att skickas till deltagarna. Deltagarna kommer också att uppmanas att genomföra fem urintester för att upptäcka substansanvändning (amfetamin, barbiturater, bensodiazepiner, kokain, ecstasy, marijuana, metamfetamin, opioider, oxikodon och pcp) i hela studien (1 vid pre-digital intervention, 1 under digital intervention, 1 postdigital intervention, 1 mellan post och uppföljning av den digitala interventionen och 1 vid 1-månaders uppföljning av den digitala interventionen). Deltagarna kommer att instrueras när de ska slutföra varje urintest och kommer att bli ombedda att ta ett foto på baksidan av etiketten på varje test som visar resultaten till försökspersonerna och att texta dessa bilder till ett Google Voice-nummer som underhålls av försöksledarna.
Således syftar detta förslag till att åtgärda ett avgörande underskott i tillgången på behandlingar för ångest och depressiva störningar bland personer med OUD för att i slutändan utöka behandlingen för OUD.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03766
- Center For Technology and Behavioral Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (18 år eller äldre)
- flytande engelska
- kunna ge informerat samtycke
- uppfyller nuvarande kriterier för OUD (enligt definitionen av en snabb skärm för opioidberoende)
- får metadon, buprenorfin och/eller naltrexon för OUD
- uppfylla gällande kriterier för en ångest- och/eller depressiv sjukdom (baserat på Patient Health Questionnaire och Generalized Anxiety Disorder Questionnaire).
Exklusions kriterier:
- aktiv suicidalitet
- psykos
- bipolär sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smartphone Digital Intervention Group
Smartphone Digital Intervention Group är experimentgruppen.
Deltagare som randomiserats till denna grupp kommer att ladda ner smartphoneinterventionen och ombeds använda interventionen fyra gånger i veckan under fyra veckor (16 digitala sessioner).
Smarttelefonens digitala intervention kommer också att kontinuerligt samla in passiv avkänningsdata.
Smarttelefonens digitala intervention kommer att utformas för att behandla ångest och depression genom att tillhandahålla informationsvideor för att hjälpa deltagarna att behandla dessa symtom.
Dessa videor innehåller information om fysisk aktivitet, muskelavslappning och andra beprövade hjälpsamma insatser för att hjälpa mot ångest och depression.
|
Den digitala interventionen kommer att vara en prototyp, och det aktuella försöket kommer att användas för att fortsätta både utveckla och förfina interventionen.
Den nuvarande interventionen kommer att baseras på en kombination av kognitiva beteendeprinciper.
Som med tidigare forskning kommer den mobila plattformen att levereras via Qualtrics, en HIPAA-kompatibel och mobilvänlig plattform.
Den kognitiva beteendeterapin kommer i första hand att baseras på komponenter med starkast stöd i digitala insatser.
Appen kommer kontinuerligt att samla in passiv avkänningsdata om mönster i 1) sömnvaraktighet och kvalitet; (2) ljus (3) plats; (4) rörelse (5) social kontakt inklusive varaktighet och frekvens för inkommande och utgående samtal och textmeddelanden; (6) skärmtid; och (7) hjärtfrekvensvariabilitet; (8) ljudnivåer fångade genom passivt insamlade smartphones Plattformen kommer att leverera interaktiva interventioner där deltagarna kommer att se texter och bilder, och den kommer också att tillåta användarinteraktion.
|
|
Inget ingripande: Väntelista Kontrollvillkor
Väntelistans kontrollvillkor kommer inte att få den digitala interventionsbehandlingen under studiens varaktighet.
De kommer fortfarande att ge urinprover under studien.
Deltagare som tilldelats detta tillstånd kommer att kunna få tillgång till den digitala interventionen efter deras deltagande i studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångestsymtom enligt Generalized Anxiety Disorder-Q-IV-skalan
Tidsram: Från baslinje till 4 veckor (efter intervention) och från baslinje till 8 veckor (uppföljning).
|
Utvärderar ångestsymptom.
Möjliga GAD-Q-IV-poäng sträcker sig från 0 till 12, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av GAD-symptom
|
Från baslinje till 4 veckor (efter intervention) och från baslinje till 8 veckor (uppföljning).
|
|
Förändring i depressiva symtom enligt Patient Health Questionnaire-9
Tidsram: Från baslinje till 4 veckor (post-intervention) och från baslinje till 8 veckor (uppföljning).
|
Bedömer depressiva symtom, PHQ-9 poängen kan variera från 0 till 27, eftersom varje av de 9 frågorna kan poängsättas från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag)
|
Från baslinje till 4 veckor (post-intervention) och från baslinje till 8 veckor (uppföljning).
|
|
Förändring i sannolikhet för ett positivt urinprov på opioider (MOP)
Tidsram: Från baseline till 4 veckor (post-intervention) och från baseline till 8 veckor (uppföljning).
|
Detta resultatmått mäter förändringen i sannolikheten för ett positivt drogtest i urinen (UDS) för opioider (MOP).
Resultatet för varje UDS kodades som en binär variabel (0 = negativt test, 1 = positivt test).
De rapporterade data är betakoefficienterna (beräknad genomsnittlig förändring) från en robust linjär mixed-effects-modell, vilka presenteras på en enhetslös skala.
Ett negativt värde indikerar en minskning i sannolikheten för positivt testresultat och representerar ett bättre utfall.
|
Från baseline till 4 veckor (post-intervention) och från baseline till 8 veckor (uppföljning).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i svårighetsgrad av opioidberoende enligt Rapid Opioid Dependence Screen (RODS)
Tidsram: Från baslinje till 4 veckor (post-intervention) och från baslinje till 8 veckor (uppföljning).
|
The Rapid Opioid Dependence Screen (RODS) är ett 8-frågeformulär som används för att bedöma svårighetsgraden av opioidberoende.
För denna studie beräknades ett totalt poäng genom att summera två komponenter: 1) Antalet godkända opioider från punkt 1 (som listar 8 typer, spann 0-8), och 2) Antalet "ja"-svar på de 7 beroenderelaterade frågorna i punkterna 2-8 (spann 0-7).
Denna metod resulterar i ett möjligt totalpoängspann på 0 till 15.
Högre poäng indikerar en bredare livstidsanvändning av opioider och ett högre antal beroendesymtom.
En minskning av poängen representerar förbättring.
|
Från baslinje till 4 veckor (post-intervention) och från baslinje till 8 veckor (uppföljning).
|
|
Förändring i opioidbegär mätt med Opioidbegärsskalan (OCS)
Tidsram: Från baslinje till 4 veckor (post-intervention) och från baslinje till 8 veckor (uppföljning).
|
Opioidcraving-skalan (OCS) är ett självrapporteringsinstrument med 3 frågor som används för att bedöma opioidbegär.
Var och en av de tre frågorna poängsätts på en skala från 0 till 9. Det totala poängvärdet beräknas genom att ta genomsnittet av de tre frågepoängen, vilket resulterar i ett slutligt poängintervall från 0 till 9. Högre poäng indikerar en större svårighetsgrad av begär.
En minskning av poängen representerar förbättring.
|
Från baslinje till 4 veckor (post-intervention) och från baslinje till 8 veckor (uppföljning).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicholas C Jacobson, PhD, Dartmouth College
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Barry DT, Beitel M, Breuer T, Cutter CJ, Savant J, Peters S, Schottenfeld RS, Rounsaville BJ. Group-based strategies for stress reduction in methadone maintenance treatment: what do patients want? J Addict Med. 2011 Sep;5(3):181-7. doi: 10.1097/ADM.0b013e3181ee77cl.
- Blume, A. W., Schmaling, K. B., & Marlatt, G. A. (2000). Revisiting the self-medication hypothesis from a behavioral perspective. Cognitive and Behavioral Practice, 7(4), 379-384. https://doi.org/10.1016/S1077-7229(00)80048-6
- Borkovec TD, Newman MG, Pincus AL, Lytle R. A component analysis of cognitive-behavioral therapy for generalized anxiety disorder and the role of interpersonal problems. J Consult Clin Psychol. 2002 Apr;70(2):288-98.
- Cunningham JA, Hendershot CS, Kay-Lambkin F, Neighbors C, Griffiths KM, Bennett K, Bennett A, Godinho A, Schell C. Does providing a brief internet intervention for hazardous alcohol use to people seeking online help for depression reduce both alcohol use and depression symptoms among participants with these co-occurring disorders? Study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jul 19;8(7):e022412. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022412.
- Deady M, Mills KL, Teesson M, Kay-Lambkin F. An Online Intervention for Co-Occurring Depression and Problematic Alcohol Use in Young People: Primary Outcomes From a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Mar 23;18(3):e71. doi: 10.2196/jmir.5178.
- Firth J, Torous J, Nicholas J, Carney R, Pratap A, Rosenbaum S, Sarris J. The efficacy of smartphone-based mental health interventions for depressive symptoms: a meta-analysis of randomized controlled trials. World Psychiatry. 2017 Oct;16(3):287-298. doi: 10.1002/wps.20472.
- Hogarth L, Hardy L, Bakou A, Mahlberg J, Weidemann G, Cashel S, Moustafa AA. Negative Mood Induction Increases Choice of Heroin Versus Food Pictures in Opiate-Dependent Individuals: Correlation With Self-Medication Coping Motives and Subjective Reactivity. Front Psychiatry. 2019 May 15;10:274. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00274. eCollection 2019.
- Kay-Lambkin FJ, Baker AL, Lewin TJ, Carr VJ. Computer-based psychological treatment for comorbid depression and problematic alcohol and/or cannabis use: a randomized controlled trial of clinical efficacy. Addiction. 2009 Mar;104(3):378-88. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.02444.x.
- Kroenke, Kurt, & Spitzer, R. L. (2002). The PHQ-9: A new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals, 32(9), 509-515. https://doi.org/10.3928/0048-5713-20020901-06
- Krupnick JL, Green BL, Amdur R, Alaoui A, Belouali A, Roberge E, Cueva D, Roberts M, Melnikoff E, Dutton MA. An Internet-based writing intervention for PTSD in veterans: A feasibility and pilot effectiveness trial. Psychol Trauma. 2017 Jul;9(4):461-470. doi: 10.1037/tra0000176. Epub 2016 Sep 8.
- Levin ME, Navarro C, Cruz RA, Haeger J. Comparing in-the-moment skill coaching effects from tailored versus non-tailored acceptance and commitment therapy mobile apps in a non-clinical sample. Cogn Behav Ther. 2019 May;48(3):200-216. doi: 10.1080/16506073.2018.1503706. Epub 2018 Aug 17.
- Maloney E, Degenhardt L, Darke S, Nelson EC. Are non-fatal opioid overdoses misclassified suicide attempts? Comparing the associated correlates. Addict Behav. 2009 Sep;34(9):723-9. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.04.011. Epub 2009 May 3.
- Marshall BDL, Green TC, Elston B, Yedinak JL, Hadland SE, Clark MA. The Effectiveness of Internet- and Field-Based Methods to Recruit Young Adults Who Use Prescription Opioids Nonmedically. Subst Use Misuse. 2018 Aug 24;53(10):1688-1699. doi: 10.1080/10826084.2018.1425725. Epub 2018 Jan 24.
- McHugh RK, Fitzmaurice GM, Carroll KM, Griffin ML, Hill KP, Wasan AD, Weiss RD. Assessing craving and its relationship to subsequent prescription opioid use among treatment-seeking prescription opioid dependent patients. Drug Alcohol Depend. 2014 Dec 1;145:121-6. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.10.002. Epub 2014 Oct 16.
- Moore MT, Anderson NL, Barnes JM, Haigh EA, Fresco DM. Using the GAD-Q-IV to identify generalized anxiety disorder in psychiatric treatment seeking and primary care medical samples. J Anxiety Disord. 2014 Jan;28(1):25-30. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.10.009. Epub 2013 Nov 20.
- Newman, M. G., Zuellig, A. R., Kachin, K. E., Constantino, M. J., Przeworski, A., Erickson, T., & Cashman-McGrath, L. (2002). Preliminary reliability and validity of the Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-IV: A revised self-report diagnostic measure of generalized anxiety disorder. Behavior Therapy, 33(2), 215-233. https://doi.org/10.1016/S0005-7894(02)80026-0
- Stein MD, Santiago Rivera OJ, Anderson BJ, Bailey GL. Perceived need for depression treatment among persons entering inpatient opioid detoxification. Am J Addict. 2017 Jun;26(4):395-399. doi: 10.1111/ajad.12554. Epub 2017 Apr 28.
- Walker J, Burke K, Wanat M, Fisher R, Fielding J, Mulick A, Puntis S, Sharpe J, Esposti MD, Harriss E, Frost C, Sharpe M. The prevalence of depression in general hospital inpatients: a systematic review and meta-analysis of interview-based studies. Psychol Med. 2018 Oct;48(14):2285-2298. doi: 10.1017/S0033291718000624. Epub 2018 Mar 26.
- Wilhelm S, Weingarden H, Ladis I, Braddick V, Shin J, Jacobson NC. Cognitive-Behavioral Therapy in the Digital Age: Presidential Address. Behav Ther. 2020 Jan;51(1):1-14. doi: 10.1016/j.beth.2019.08.001. Epub 2019 Aug 8.
- Gratz, K.L., Roemer, L. Multidimensional Assessment of Emotion Regulation and Dysregulation: Development, Factor Structure, and Initial Validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. J Psychopathol Behav Assess 30, 315 (2008). https://doi.org/10.1007/s10862-008-9102-4
- Firth J, Torous J, Nicholas J, Carney R, Rosenbaum S, Sarris J. Can smartphone mental health interventions reduce symptoms of anxiety? A meta-analysis of randomized controlled trials. J Affect Disord. 2017 Aug 15;218:15-22. doi: 10.1016/j.jad.2017.04.046. Epub 2017 Apr 25.
- Applebaum AJ, Bullis JR, Traeger LN, O'cleirigh C, Otto MW, Pollack MH, Safren SA. Rates of mood and anxiety disorders and contributors to continued heroin use in methadone maintenance patients: A comparison by HIV status. Neurobehav HIV Med. 2010 Aug 10;2010(2):49-57. doi: 10.2147/NBHIV.S12371.
- Bartoli F, Carra G, Brambilla G, Carretta D, Crocamo C, Neufeind J, Baldacchino A, Humphris G, Clerici M. Association between depression and non-fatal overdoses among drug users: a systematic review and meta-analysis. Drug Alcohol Depend. 2014 Jan 1;134:12-21. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2013.10.007. Epub 2013 Oct 24.
- Childress AR, Ehrman R, McLellan AT, MacRae J, Natale M, O'Brien CP. Can induced moods trigger drug-related responses in opiate abuse patients? J Subst Abuse Treat. 1994 Jan-Feb;11(1):17-23. doi: 10.1016/0740-5472(94)90060-4.
- Hassan AN, Howe AS, Samokhvalov AV, Le Foll B, George TP. Management of mood and anxiety disorders in patients receiving opioid agonist therapy: Review and meta-analysis. Am J Addict. 2017 Sep;26(6):551-563. doi: 10.1111/ajad.12581. Epub 2017 Jul 4.
- Hyman SM, Fox H, Hong KI, Doebrick C, Sinha R. Stress and drug-cue-induced craving in opioid-dependent individuals in naltrexone treatment. Exp Clin Psychopharmacol. 2007 Apr;15(2):134-43. doi: 10.1037/1064-1297.15.2.134.
- Kenardy JA, Dow MG, Johnston DW, Newman MG, Thomson A, Taylor CB. A comparison of delivery methods of cognitive-behavioral therapy for panic disorder: an international multicenter trial. J Consult Clin Psychol. 2003 Dec;71(6):1068-75. doi: 10.1037/0022-006X.71.6.1068.
- Kosten TR, Rounsaville BJ, Kleber HD. A 2.5-year follow-up of depression, life crises, and treatment effects on abstinence among opioid addicts. Arch Gen Psychiatry. 1986 Aug;43(8):733-8. doi: 10.1001/archpsyc.1986.01800080019003.
- Lange A, Rietdijk D, Hudcovicova M, van de Ven JP, Schrieken B, Emmelkamp PM. Interapy: a controlled randomized trial of the standardized treatment of posttraumatic stress through the internet. J Consult Clin Psychol. 2003 Oct;71(5):901-9. doi: 10.1037/0022-006X.71.5.901.
- Pani PP, Vacca R, Trogu E, Amato L, Davoli M. Pharmacological treatment for depression during opioid agonist treatment for opioid dependence. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Sep 8;(9):CD008373. doi: 10.1002/14651858.CD008373.pub2.
- Stathopoulou G, Pollack MH, Otto MW. Anxiety sensitivity moderates drug cravings in response to induced negative affect in opioid dependent outpatients. Addict Behav. 2018 Sep;84:75-78. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.03.020. Epub 2018 Mar 13. No abstract available.
- Watkins KE, Hunter SB, Wenzel SL, Tu W, Paddock SM, Griffin A, Ebener P. Prevalence and characteristics of clients with co-occurring disorders in outpatient substance abuse treatment. Am J Drug Alcohol Abuse. 2004 Nov;30(4):749-64. doi: 10.1081/ada-200037538.
- Wickersham JA, Azar MM, Cannon CM, Altice FL, Springer SA. Validation of a Brief Measure of Opioid Dependence: The Rapid Opioid Dependence Screen (RODS). J Correct Health Care. 2015 Jan;21(1):12-26. doi: 10.1177/1078345814557513.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2021
Första postat (Faktisk)
17 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AWD00010555
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .