Digital intervensjon for å behandle angst og depresjon blant personer som mottar behandling for opioidbruksforstyrrelser
1. mars 2023 oppdatert av: Nicholas Jacobson, Trustees of Dartmouth College
Flertallet av opioidbrukere oppfyller kriteriene for angst og depressive lidelser, men de fleste behandlingsprogrammer for ruslidelser tilbyr ikke behandling for samtidige psykiske problemer.
Angst og depresjon kan også være direkte knyttet til selve opioidbruken.
Selv om det er utviklet behandlinger for angst og depressive symptomer for opioidbrukere i ansikt-til-ansikt-miljøer, er det få behandlingsfasiliteter som tilbyr slike personlige intervensjoner på grunn av deres høye kostnader og tidsbyrde.
Gitt manglene i forskning på behandlinger for angst og depresjon blant de med opioidbruksforstyrrelse, vil den nåværende forskningen undersøke effektiviteten av en digital intervensjon designet for å behandle angst og depressive symptomer ved å øke tilstanden til vitenskapen medikamentbasert behandling av opioidbruksforstyrrelser .
I løpet av den foreslåtte studien vil forskerteamet designe og teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en frittstående mobil intervensjon designet for å behandle personer som mottar medisinbehandling for opioidbruksforstyrrelser.
Deltakere som får medikamentell behandling for opioidbruksforstyrrelser vil randomiseres til å motta en digital intervensjon for å behandle angst og depresjon eller omsorg som vanlig i totalt fire uker.
Det overordnede målet med det foreslåtte arbeidet er å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av den foreslåtte mobile intervensjonen.
Etterforskerne vil også utforske den foreløpige effekten ved å undersøke reduksjoner i angst og depressive symptomer og opioidtrang og bruk.
Dette arbeidet kan føre til en rimelig skalerbar løsning for å øke gullstandardbehandlingen som vanlig ved opioidbruksforstyrrelser ved å redusere nivåene av komorbiditet av angst og depressive lidelser, og dermed til slutt forbedre resultatene av selve opioidbruksforstyrrelsen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studieteamet vil rekruttere en populasjon på 60 voksne som mottar medisinbehandling for OUD fra en nettstudie basert på Google Adwords, Reddit og Facebook-annonser, da nettbasert rekruttering har vist seg å være en levedyktig og kostnadseffektiv rekrutteringsmetode for opioidbrukere . Den totale utvalgsstørrelsen kan utvides dersom rekrutteringskostnadene er lavere enn forventet.
Deltakerne vil fullføre selvrapporteringsvurderinger av angstsymptomer, depressive symptomer, opioidtrang og opioidbruksatferd. Deltakerne vil bli randomisert til en smarttelefonbasert digital intervensjon eller ventelistekontrolltilstand. Den digitale intervensjonen vil bli utformet for å behandle deltakernes angst og depressive symptomer, og deltakerne vil bli bedt om å bruke intervensjonen fire ganger per uke i fire uker (16 digitale økter). Smarttelefonintervensjonen vil også samle passive sansedata kontinuerlig i løpet av de 4. ukes periode. Deltakerne vil gjennomføre posttiltak og en måneds oppfølgingstiltak på angstsymptomer, depressive symptomer, opioidtrang og opioidbruksatferd. Urinmedisinskjermen vil bli sendt til deltakerne. Deltakerne vil også bli bedt om å fullføre fem urintester for å oppdage stoffbruk (amfetaminer, barbiturater, benzodiazepiner, kokain, ecstasy, marihuana, metamfetamin, opioider, oksykodon og pcp) på tvers av studien (1 ved pre-digital intervensjon, 1 under digital intervensjon, 1 post-digital intervensjon, 1 mellom post og oppfølging av den digitale intervensjonen, og 1 ved 1-måneders oppfølging av den digitale intervensjonen). Deltakerne vil bli instruert når de skal fullføre hver urintest, og vil bli bedt om å ta et bilde av baksiden av etiketten på hver test som viser resultatene til eksperimentørene og å sende disse bildene til et Google Voice-nummer som vedlikeholdes av eksperimenterne.
Derfor søker dette forslaget å adressere et avgjørende underskudd i tilgjengeligheten av behandlinger for angst og depressive lidelser blant personer med OUD for til slutt å øke behandlingen for OUD.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Natalie X Thomas, B.S.
- Telefonnummer: 4109134746
- E-post: natalie.thomas@dartmouth.edu
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03766
- Center for Technology and Behavioral Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (18 år eller eldre)
- flytende engelsk
- kunne gi informert samtykke
- oppfylle gjeldende kriterier for OUD (som definert av en Rapid Opioid Dependence Screen)
- får metadon, buprenorfin og/eller naltrekson for OUD
- oppfylle gjeldende kriterier for en angst- og/eller depressiv lidelse (basert på pasienthelseskjemaet og spørreskjemaet for generalisert angstlidelse).
Ekskluderingskriterier:
- aktiv suicidalitet
- psykose
- bipolar lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Digital intervensjonsgruppe for smarttelefon
Smartphone Digital Intervention Group er den eksperimentelle gruppen.
Deltakere som er randomisert til denne gruppen vil laste ned smarttelefonintervensjonen og bli bedt om å bruke intervensjonen fire ganger per uke i fire uker (16 digitale økter).
Smarttelefonens digitale intervensjon vil også kontinuerlig samle inn passive sansedata.
Smarttelefonens digitale intervensjon vil bli utformet for å behandle angst og depresjon ved å tilby informasjonsvideoer for å hjelpe deltakerne med å behandle disse symptomene.
Disse videoene inneholder informasjon om fysisk aktivitet, muskelavslapping og andre beviste nyttige intervensjoner for å hjelpe mot angst og depresjon.
|
Den digitale intervensjonen vil være en prototype, og den nåværende utprøvingen skal brukes til å fortsette å både utvikle og foredle intervensjonen.
Den nåværende intervensjonen vil være basert på en kombinasjon av kognitive atferdsprinsipper.
Som med tidligere forskning, vil den mobile plattformen bli levert via Qualtrics, en HIPAA-kompatibel og mobilvennlig plattform.
Den kognitive atferdsterapien vil primært være basert på komponenter med sterkest støtte i digitale intervensjoner.
Appen vil kontinuerlig samle passive sansedata om mønstre i 1) søvnvarighet og kvalitet; (2) lys (3) plassering; (4) bevegelse (5) sosial kontakt inkludert varighet og hyppighet av innkommende og utgående samtaler og tekstmeldinger; (6) skjermtid; og (7) hjertefrekvensvariabilitet; (8) lydnivåer fanget opp gjennom passivt innsamlet smarttelefon Plattformen vil levere interaktive intervensjoner der deltakerne vil se tekster og bilder, og den vil også tillate brukerinteraksjon.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste Kontrolltilstand
Ventelistekontrollbetingelsen vil ikke motta den digitale intervensjonsbehandlingen så lenge studien varer.
De vil fortsatt gi urinprøver under studien.
Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil kunne få tilgang til den digitale intervensjonen etter deres deltakelse i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angstsymptomer vurdert av generalisert angstlidelse - Q-IV skala
Tidsramme: ved baseline, inntil 3 dager etter påmelding
|
Vurderer angstsymptomer.
Mulige GAD-Q-IV-skårer varierer fra 0 til 12, med høyere skårer som representerer større alvorlighetsgrad av GAD-symptomer
|
ved baseline, inntil 3 dager etter påmelding
|
|
Endring i angstsymptomer vurdert av generalisert angstlidelse - Q-IV skala
Tidsramme: 4 uker etter påmelding
|
Vurderer angstsymptomer.
Mulige GAD-Q-IV-skårer varierer fra 0 til 12, med høyere skårer som representerer større alvorlighetsgrad av GAD-symptomer
|
4 uker etter påmelding
|
|
Endring i angstsymptomer vurdert av generalisert angstlidelse - Q-IV skala
Tidsramme: 8 uker fra påmelding
|
Vurderer angstsymptomer.
Mulige GAD-Q-IV-skårer varierer fra 0 til 12, med høyere skårer som representerer større alvorlighetsgrad av GAD-symptomer
|
8 uker fra påmelding
|
|
Endring i depressive symptomer som vurdert av pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: ved baseline, inntil 3 dager etter påmelding
|
Vurderer depressive symptomer, PHQ-9-poengsummen kan variere fra 0 til 27, siden hver av de 9 elementene kan scores fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag)
|
ved baseline, inntil 3 dager etter påmelding
|
|
Endring i depressive symptomer som vurdert av pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: 4 uker etter påmelding
|
Vurderer depressive symptomer, PHQ-9-poengsummen kan variere fra 0 til 27, siden hver av de 9 elementene kan scores fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag)
|
4 uker etter påmelding
|
|
Endring i depressive symptomer som vurdert av pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: 8 uker fra påmelding
|
Vurderer depressive symptomer, PHQ-9-poengsummen kan variere fra 0 til 27, siden hver av de 9 elementene kan scores fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag)
|
8 uker fra påmelding
|
|
Positiv test for opioider
Tidsramme: ved baseline, inntil 3 dager etter påmelding
|
urinprøver vil oppdage stoffbruk hos deltakerne
|
ved baseline, inntil 3 dager etter påmelding
|
|
Positiv test for opioider
Tidsramme: 2 uker etter påmelding
|
urinprøver vil oppdage stoffbruk hos deltakerne
|
2 uker etter påmelding
|
|
Positiv test for opioider
Tidsramme: 4 uker etter påmelding
|
urinprøver vil oppdage stoffbruk hos deltakerne
|
4 uker etter påmelding
|
|
Positiv test for opioider
Tidsramme: 6 uker etter innmelding
|
urinprøver vil oppdage stoffbruk hos deltakerne
|
6 uker etter innmelding
|
|
Positiv test for opioider
Tidsramme: 8 uker etter innmelding
|
urinprøver vil oppdage stoffbruk hos deltakerne
|
8 uker etter innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidavhengighet ved å bruke skjermbildet Rapid Opioid Dependence
Tidsramme: ved baseline, inntil 3 dager etter påmelding
|
RODS er et spørreskjema med åtte elementer som spør om toleranse; uttak; utilsiktet dosering eller varighet av bruk; vedvarende ønske og mislykkede sluttforsøk; tid brukt på å få bruk og komme seg etter opioidbruk.
|
ved baseline, inntil 3 dager etter påmelding
|
|
Opioidavhengighet ved å bruke Opioid Craving Scale
Tidsramme: ved baseline, inntil 3 dager etter påmelding
|
Opioidcraving-skalaen måler opioidtrang ved å bruke tre spørsmål: (1) "Hvor mye lengter du etter opiater for øyeblikket" (0 Ikke i det hele tatt - 10 Ekstremt).
|
ved baseline, inntil 3 dager etter påmelding
|
|
Vanskeligheter med emosjonsregulering ved bruk av Modified Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: ved baseline, inntil 3 dager etter påmelding
|
Måler vanskeligheter med følelsesregulering med 21 elementer og en 5-punkts Likert-skala (1 nesten aldri - 5 nesten alltid)
|
ved baseline, inntil 3 dager etter påmelding
|
|
Vanskeligheter med emosjonsregulering ved bruk av Modified Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: 4 uker etter påmelding
|
Måler vanskeligheter med følelsesregulering med 21 elementer og en 5-punkts Likert-skala (1 nesten aldri - 5 nesten alltid)
|
4 uker etter påmelding
|
|
Vanskeligheter med emosjonsregulering ved bruk av Modified Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: 8 uker etter innmelding
|
Måler vanskeligheter med følelsesregulering med 21 elementer og en 5-punkts Likert-skala (1 nesten aldri - 5 nesten alltid)
|
8 uker etter innmelding
|
|
Selvreguleringsskala
Tidsramme: ved baseline, inntil 3 dager etter påmelding
|
12-elements momentan selvreguleringsskala som kan fange opp selvregulerende dynamikk på et momentant nivå ved å bruke en 5-punkts skala (1 ikke i det hele tatt- 5 ekstremt)
|
ved baseline, inntil 3 dager etter påmelding
|
|
Selvreguleringsskala
Tidsramme: 4 uker etter påmelding
|
12-elements momentan selvreguleringsskala som kan fange opp selvregulerende dynamikk på et momentant nivå ved å bruke en 5-punkts skala (1 ikke i det hele tatt- 5 ekstremt)
|
4 uker etter påmelding
|
|
Selvreguleringsskala
Tidsramme: 8 uker etter innmelding
|
12-elements momentan selvreguleringsskala som kan fange opp selvregulerende dynamikk på et momentant nivå ved å bruke en 5-punkts skala (1 ikke i det hele tatt- 5 ekstremt)
|
8 uker etter innmelding
|
|
Anslag over aktiviteter
Tidsramme: 56 dager (eller 8 uker)
|
Bruk mobilsensor- og telefonbruksdata for å utvikle individualiserte estimater av aktiviteter.
|
56 dager (eller 8 uker)
|
|
Estimater av sosialitet
Tidsramme: 56 dager (eller 8 uker)
|
Bruk mobilsensor- og telefonbruksdata for å utvikle individualiserte estimater av omgjengelighet
|
56 dager (eller 8 uker)
|
|
Estimater av lyseksponering
Tidsramme: 56 dager (eller 8 uker)
|
Bruk mobilsensor- og telefonbruksdata for å utvikle individualiserte estimater av lyseksponering.
|
56 dager (eller 8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas C Jacobson, PhD, Dartmouth College
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Barry DT, Beitel M, Breuer T, Cutter CJ, Savant J, Peters S, Schottenfeld RS, Rounsaville BJ. Group-based strategies for stress reduction in methadone maintenance treatment: what do patients want? J Addict Med. 2011 Sep;5(3):181-7. doi: 10.1097/ADM.0b013e3181ee77cl.
- Blume, A. W., Schmaling, K. B., & Marlatt, G. A. (2000). Revisiting the self-medication hypothesis from a behavioral perspective. Cognitive and Behavioral Practice, 7(4), 379-384. https://doi.org/10.1016/S1077-7229(00)80048-6
- Borkovec TD, Newman MG, Pincus AL, Lytle R. A component analysis of cognitive-behavioral therapy for generalized anxiety disorder and the role of interpersonal problems. J Consult Clin Psychol. 2002 Apr;70(2):288-98.
- Cunningham JA, Hendershot CS, Kay-Lambkin F, Neighbors C, Griffiths KM, Bennett K, Bennett A, Godinho A, Schell C. Does providing a brief internet intervention for hazardous alcohol use to people seeking online help for depression reduce both alcohol use and depression symptoms among participants with these co-occurring disorders? Study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jul 19;8(7):e022412. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022412.
- Deady M, Mills KL, Teesson M, Kay-Lambkin F. An Online Intervention for Co-Occurring Depression and Problematic Alcohol Use in Young People: Primary Outcomes From a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Mar 23;18(3):e71. doi: 10.2196/jmir.5178.
- Firth J, Torous J, Nicholas J, Carney R, Pratap A, Rosenbaum S, Sarris J. The efficacy of smartphone-based mental health interventions for depressive symptoms: a meta-analysis of randomized controlled trials. World Psychiatry. 2017 Oct;16(3):287-298. doi: 10.1002/wps.20472.
- Hogarth L, Hardy L, Bakou A, Mahlberg J, Weidemann G, Cashel S, Moustafa AA. Negative Mood Induction Increases Choice of Heroin Versus Food Pictures in Opiate-Dependent Individuals: Correlation With Self-Medication Coping Motives and Subjective Reactivity. Front Psychiatry. 2019 May 15;10:274. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00274. eCollection 2019.
- Kay-Lambkin FJ, Baker AL, Lewin TJ, Carr VJ. Computer-based psychological treatment for comorbid depression and problematic alcohol and/or cannabis use: a randomized controlled trial of clinical efficacy. Addiction. 2009 Mar;104(3):378-88. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.02444.x.
- Kroenke, Kurt, & Spitzer, R. L. (2002). The PHQ-9: A new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals, 32(9), 509-515. https://doi.org/10.3928/0048-5713-20020901-06
- Krupnick JL, Green BL, Amdur R, Alaoui A, Belouali A, Roberge E, Cueva D, Roberts M, Melnikoff E, Dutton MA. An Internet-based writing intervention for PTSD in veterans: A feasibility and pilot effectiveness trial. Psychol Trauma. 2017 Jul;9(4):461-470. doi: 10.1037/tra0000176. Epub 2016 Sep 8.
- Levin ME, Navarro C, Cruz RA, Haeger J. Comparing in-the-moment skill coaching effects from tailored versus non-tailored acceptance and commitment therapy mobile apps in a non-clinical sample. Cogn Behav Ther. 2019 May;48(3):200-216. doi: 10.1080/16506073.2018.1503706. Epub 2018 Aug 17.
- Maloney E, Degenhardt L, Darke S, Nelson EC. Are non-fatal opioid overdoses misclassified suicide attempts? Comparing the associated correlates. Addict Behav. 2009 Sep;34(9):723-9. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.04.011. Epub 2009 May 3.
- Marshall BDL, Green TC, Elston B, Yedinak JL, Hadland SE, Clark MA. The Effectiveness of Internet- and Field-Based Methods to Recruit Young Adults Who Use Prescription Opioids Nonmedically. Subst Use Misuse. 2018 Aug 24;53(10):1688-1699. doi: 10.1080/10826084.2018.1425725. Epub 2018 Jan 24.
- McHugh RK, Fitzmaurice GM, Carroll KM, Griffin ML, Hill KP, Wasan AD, Weiss RD. Assessing craving and its relationship to subsequent prescription opioid use among treatment-seeking prescription opioid dependent patients. Drug Alcohol Depend. 2014 Dec 1;145:121-6. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.10.002. Epub 2014 Oct 16.
- Moore MT, Anderson NL, Barnes JM, Haigh EA, Fresco DM. Using the GAD-Q-IV to identify generalized anxiety disorder in psychiatric treatment seeking and primary care medical samples. J Anxiety Disord. 2014 Jan;28(1):25-30. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.10.009. Epub 2013 Nov 20.
- Newman, M. G., Zuellig, A. R., Kachin, K. E., Constantino, M. J., Przeworski, A., Erickson, T., & Cashman-McGrath, L. (2002). Preliminary reliability and validity of the Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-IV: A revised self-report diagnostic measure of generalized anxiety disorder. Behavior Therapy, 33(2), 215-233. https://doi.org/10.1016/S0005-7894(02)80026-0
- Stein MD, Santiago Rivera OJ, Anderson BJ, Bailey GL. Perceived need for depression treatment among persons entering inpatient opioid detoxification. Am J Addict. 2017 Jun;26(4):395-399. doi: 10.1111/ajad.12554. Epub 2017 Apr 28.
- Walker J, Burke K, Wanat M, Fisher R, Fielding J, Mulick A, Puntis S, Sharpe J, Esposti MD, Harriss E, Frost C, Sharpe M. The prevalence of depression in general hospital inpatients: a systematic review and meta-analysis of interview-based studies. Psychol Med. 2018 Oct;48(14):2285-2298. doi: 10.1017/S0033291718000624. Epub 2018 Mar 26.
- Wickersham JA, Azar MM, Cannon CM, Altice FL, Springer SA. Validation of a Brief Measure of Opioid Dependence: The Rapid Opioid Dependence Screen (RODS). J Correct Health Care. 2015 Jan;21(1):12-26. doi: 10.1177/1078345814557513. Erratum In: J Correct Health Care. 2020 Apr;26(2):194.
- Wilhelm S, Weingarden H, Ladis I, Braddick V, Shin J, Jacobson NC. Cognitive-Behavioral Therapy in the Digital Age: Presidential Address. Behav Ther. 2020 Jan;51(1):1-14. doi: 10.1016/j.beth.2019.08.001. Epub 2019 Aug 8.
- Gratz, K.L., Roemer, L. Multidimensional Assessment of Emotion Regulation and Dysregulation: Development, Factor Structure, and Initial Validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. J Psychopathol Behav Assess 30, 315 (2008). https://doi.org/10.1007/s10862-008-9102-4
- Firth J, Torous J, Nicholas J, Carney R, Rosenbaum S, Sarris J. Can smartphone mental health interventions reduce symptoms of anxiety? A meta-analysis of randomized controlled trials. J Affect Disord. 2017 Aug 15;218:15-22. doi: 10.1016/j.jad.2017.04.046. Epub 2017 Apr 25.
- Applebaum AJ, Bullis JR, Traeger LN, O'cleirigh C, Otto MW, Pollack MH, Safren SA. Rates of mood and anxiety disorders and contributors to continued heroin use in methadone maintenance patients: A comparison by HIV status. Neurobehav HIV Med. 2010 Aug 10;2010(2):49-57. doi: 10.2147/NBHIV.S12371.
- Bartoli F, Carra G, Brambilla G, Carretta D, Crocamo C, Neufeind J, Baldacchino A, Humphris G, Clerici M. Association between depression and non-fatal overdoses among drug users: a systematic review and meta-analysis. Drug Alcohol Depend. 2014 Jan 1;134:12-21. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2013.10.007. Epub 2013 Oct 24.
- Childress AR, Ehrman R, McLellan AT, MacRae J, Natale M, O'Brien CP. Can induced moods trigger drug-related responses in opiate abuse patients? J Subst Abuse Treat. 1994 Jan-Feb;11(1):17-23. doi: 10.1016/0740-5472(94)90060-4.
- Hassan AN, Howe AS, Samokhvalov AV, Le Foll B, George TP. Management of mood and anxiety disorders in patients receiving opioid agonist therapy: Review and meta-analysis. Am J Addict. 2017 Sep;26(6):551-563. doi: 10.1111/ajad.12581. Epub 2017 Jul 4.
- Hyman SM, Fox H, Hong KI, Doebrick C, Sinha R. Stress and drug-cue-induced craving in opioid-dependent individuals in naltrexone treatment. Exp Clin Psychopharmacol. 2007 Apr;15(2):134-43. doi: 10.1037/1064-1297.15.2.134.
- Kenardy JA, Dow MG, Johnston DW, Newman MG, Thomson A, Taylor CB. A comparison of delivery methods of cognitive-behavioral therapy for panic disorder: an international multicenter trial. J Consult Clin Psychol. 2003 Dec;71(6):1068-75. doi: 10.1037/0022-006X.71.6.1068.
- Kosten TR, Rounsaville BJ, Kleber HD. A 2.5-year follow-up of depression, life crises, and treatment effects on abstinence among opioid addicts. Arch Gen Psychiatry. 1986 Aug;43(8):733-8. doi: 10.1001/archpsyc.1986.01800080019003.
- Lange A, Rietdijk D, Hudcovicova M, van de Ven JP, Schrieken B, Emmelkamp PM. Interapy: a controlled randomized trial of the standardized treatment of posttraumatic stress through the internet. J Consult Clin Psychol. 2003 Oct;71(5):901-9. doi: 10.1037/0022-006X.71.5.901.
- Pani PP, Vacca R, Trogu E, Amato L, Davoli M. Pharmacological treatment for depression during opioid agonist treatment for opioid dependence. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Sep 8;(9):CD008373. doi: 10.1002/14651858.CD008373.pub2.
- Stathopoulou G, Pollack MH, Otto MW. Anxiety sensitivity moderates drug cravings in response to induced negative affect in opioid dependent outpatients. Addict Behav. 2018 Sep;84:75-78. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.03.020. Epub 2018 Mar 13. No abstract available.
- Watkins KE, Hunter SB, Wenzel SL, Tu W, Paddock SM, Griffin A, Ebener P. Prevalence and characteristics of clients with co-occurring disorders in outpatient substance abuse treatment. Am J Drug Alcohol Abuse. 2004 Nov;30(4):749-64. doi: 10.1081/ada-200037538.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AWD00010555
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Depressiv lidelse
-
University Medical Center GoettingenFullførtMajor depressiv lidelse | Depressiv episodeTyskland
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthSuspendertLidelse, alvorlig depressivCanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtDepressiv lidelse, alvorlig depressiv lidelseForente stater
-
Shalvata Mental Health CenterUkjentMAjor depressiv lidelseIsrael
-
Omni C&SPåmelding etter invitasjonDepressiv lidelse | Major depressiv lidelse | Depressiv episodeKorea, Republikken
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Ukjent
-
GlaxoSmithKlineFullførtMajor depressiv lidelse (MDD)Forente stater
-
Wayne Goodman MDAktiv, ikke rekrutterendeBehandlingsresistent alvorlig depressiv lidelseForente stater
-
University of WarsawHar ikke rekruttert ennåModerat depressiv episode | Mild depressiv episode
Kliniske studier på Smarttelefonbasert digital intervensjon
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium...RekrutteringEldre voksne med komplekse omsorgsbehovCanada
-
Allurion TechnologiesFullført
-
Royal Holloway UniversityBarts & The London NHS Trust; Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutteringHIV Pre-eksponeringsprofylakseForente stater
-
The N.1 Institute for Health (N.1)AccesetFullført
-
Boehringer IngelheimTilbaketrukketLungesykdom, kronisk obstruktiv
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Heart Association; ConnectionHealth; Memora HealthRekrutteringSvangerskap | Ulikheter | SpedbarnForente stater