Cascade Feasibility Pilot (Ileostomia)
torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Nirav Shah, NorthShore University HealthSystem
Kaskadin toteutettavuuspilotti (Ileostomia): hoitoprosessien parantaminen uusille ileostomiapotilaille käyttämällä jatkuvaa etäseurantaa ja peräkkäistä hälytysjärjestelmää
Nykyiset interventiot, mukaan lukien kommunikoinnin ja itsehoidon parantaminen sellaisten potilaiden takaisinoton parantamiseksi, joille tehdään suuririskinen kolorektaalileikkaus, johon liittyy uusi ileostomia, ovat osoittaneet rajallisia tuloksia.
Ehdotuksemme on ottaa käyttöön puettava ratkaisu, joka ennustaa fysiologisia häiriöitä jatkuvalla etäpotilasvalvonnalla ja kehittyneillä koneoppimisalgoritmeilla, jotka yhdistetään strukturoituihin, peräkkäisiin, eskalaatioreitteihin ja hoidon koordinointiin, johon osallistuu kotisairaanhoitajia, paksusuolen- ja avannehoitajia sekä paksusuolenkirurgeja. ja sillä on potentiaalia muuttaa kirurgista hoitoa kotiutuksen jälkeisellä kaudella, jolloin potilaat ovat kaikkein haavoittuvimpia takaisinoton kannalta.
Tämä toteutettavuustutkimus auttaa ymmärtämään ileostomiapotilaiden kotiutuksen jälkeistä jatkuvaa etäseurantaa, edistää potilaan itsehoitoa ja sillä on potentiaalia parantaa potilaiden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalikirurgia on korkean riskin leikkaus, joka johtaa merkittävään sairastumiseen ja terveydenhuollon hyödyntämiseen takaisinoton muodossa.
Ileostomian syntyminen on merkittävä riskitekijä paksusuolenkirurgian uudelleensairaalahoidossa.
Tehokas jatkuva potilaiden etävalvonta (CRPM) voi vähentää takaisinottoa, mutta se on toteutettu vain tietyissä sydämen vajaatoimintapopulaatioissa invasiivisen seurannan avulla.
Tutkijat keskittyvät kolorektaaliseen CRPM:ään elektiivisessä, uudessa ileostomiapopulaatiossa jäsennellyn peräkkäisen ja lisääntyvän hälytysjärjestelmän avulla.
Tässä toteutettavuustutkimuksessa tutkijat käyttävät puettavaa biosensoria ja keräävät ambulatorista fysiologista dataa, joka analysoidaan koneoppimisalgoritmeilla luodakseen henkilökohtaisia hälytyksiä kolorektaalileikkauspotilaiden fysiologisista häiriöistä kotiutuksen jälkeisenä aikana.
Tämän algoritmin hälytykset voidaan ketjuttaa muiden potilaan tilatietojen kanssa, jotta kotiterveystiimi tiedottaa hallinnasta sähköiseen terveystietueeseen (EHR) sisäänrakennetun strukturoidun protokollan kautta.
Eskalaatioreitti osallistuu kotisairaanhoitajat, paksusuolenhoidon tiimin sairaanhoitajat, avannehoitajat ja paksusuolenkirurgit.
Tutkijat tekevät tutkimuksia ja puolistrukturoituja haastatteluja potilaiden kanssa sekä puolistrukturoituja haastatteluja palveluntarjoajien kanssa, joiden avulla arvioidaan tämän CRPM-ratkaisun käsityksiä, hyväksyntää ja kokemuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- NorthShore University HealthSystem Evanston Hospital
-
Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- NorthShore University HealthSystem Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035-2558
- NorthShore University HealthSystem HighlandPark Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on sairaalahoidossa NorthShore University HealthSystem -sairaalassa
- Potilaalle tehtiin uusi ileostomiamuodostelma indeksisairaalahoidossa
- Potilas on vähintään 18-vuotias
- Potilas puhuu sujuvasti englantia
- Potilas hyväksyy protokollan edellyttämät toimenpiteet
- Potilaat kotiutetaan NorthShore Home Health Servicen kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on kognitiivisia tai fyysisiä rajoituksia, jotka tutkijan mielestä rajoittavat potilaan kykyä ylläpitää patch-laitetta ja puhelinta
- Potilas on allerginen hydrokolloidiliimoille
- Potilaalla on ihovaurioita, jotka estävät häntä käyttämästä tutkimuslaitetta
- Raskaus
- Potilaan kotiutuspaikka on ammattitaitoinen hoitolaitos tai muu subakuutti laitos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ileostomiakohortti
Tutkimukseen osallistuu kymmenen soveltuvaa potilasta kohorttiin tutkimuksen suorittamiseksi.
|
Jatkuva potilaan seuranta ei-invasiivisten biosensorien avulla yhdistettynä koneoppimisalgoritmeihin sekä jäsennellyllä eskalaatio- ja viestintäväylällä kotiterveydenhuollon tarjoajille ja kolorektaaliselle kliiniselle tiimille
Kyselyt ja haastattelut ilmoittautuneiden osallistujien kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poistoprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää potilaan kotiutuspäivästä
|
Jää pois opinnoista
|
30 päivää potilaan kotiutuspäivästä
|
|
Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 30 päivää kullekin potilaalle
|
Ilmoittautumisprosentti koko potilasryhmälle
|
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 30 päivää kullekin potilaalle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivää takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää potilaan kotiutuspäivästä
|
30 päivän takaisinotto sairaalaan
|
30 päivää potilaan kotiutuspäivästä
|
|
Osallistujien määrä ulostehoidon eskaloituessa
Aikaikkuna: 30 päivää potilaan kotiutuspäivästä
|
Palveluntarjoajien ulostehoidon eskaloitumistiheys
|
30 päivää potilaan kotiutuspäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nirav S Shah, Northshore University Healthsystem
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EH20-288 Cascade Ileostomy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .