Kypsän B-ALL:n ja Burkitt-lymfooman (BL) hoito aikuispotilailla. BURKIMAB-14.
perjantai 17. syyskuuta 2021 päivittänyt: PETHEMA Foundation
Rituksimabia yhdistettynä spesifiseen intensiiviseen solunsalpaajahoitoon pidetään normaalina hoitona vasta diagnosoiduille potilaille, joilla on kypsä B-leukemia/lymfooma.
Tämän hoidon toksisuus on kuitenkin korkea.
Tämän kokeen tarkoituksena on vähentää kemoterapialohkojen annosintensiteettiä, kun potilas on saavuttanut täydellisen vasteen.
Tällä lähestymistavalla tutkijat odottavat säilyttävän kemoterapian tehokkuuden ja vähentävän toksisuutta, erityisesti täydellisen vasteen aiheuttamien kuolemien määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alle 55-vuotiaat potilaat, joilla on täydellinen vaste kahden rituksimabilohkon ja spesifisen intensiivisen kemoterapian jälkeen, saavat neljä lisähoitoa rituksimabia ja heikennettyä kemoterapiaa (syklofosfamidin, metotreksaatin ja sytarabiinin annoksen pienennys 33 %:lla), minkä jälkeen lisätään rituksimabiannokset konsolidointina.
Yli 55-vuotiaat potilaat saavat kuusi lohkoa heikennetyllä kemoterapialla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carmen López-Carrero
- Sähköposti: carmen@fundacionpethema.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Olga García Calduch
- Sähköposti: olga.garcia.calduch@fundacionpethema.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital de Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Rodrigo Martino
-
Päätutkija:
- Rodrigo Martino
-
Päätutkija:
- Irene García Cadenas
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Päätutkija:
- Pere Barba
-
Ottaa yhteyttä:
- Pere Barba
-
Päätutkija:
- Pau Abrisqueta
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Del Mar
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva Gimeno
-
Päätutkija:
- Eva Gimeno
-
Bellvitge, Espanja
- Rekrytointi
- ICO-Hospital Duran i Reynals
-
Ottaa yhteyttä:
- Santiago Mercadal
-
Päätutkija:
- Santiago Mercadal
-
Alatutkija:
- Clara Maluquer
-
Bilbao, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Basurto
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina Barrenetxea
-
Päätutkija:
- Cristina Barrenetxea
-
Cáceres, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital San Pedro De Alcantara
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Miguel Bergua
-
Córdoba, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Reina Sofía
-
Ottaa yhteyttä:
- Josefina Serrano
-
Päätutkija:
- Josefina Serrano
-
Donostia, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Donostia
-
Ottaa yhteyttä:
- Izaskun Ceberio
-
Päätutkija:
- Izaskun Ceberio
-
Päätutkija:
- Nerea Caminos
-
Päätutkija:
- Maialen Sirvent
-
Päätutkija:
- Maria Teresa Artola
-
Las Palmas De Gran Canaria, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrin
-
Päätutkija:
- Carlos Rodriguez
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos Rodríguez
-
Lleida, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
-
Päätutkija:
- Antoni Garcia Guiñon
-
Ottaa yhteyttä:
- Antoni García Guiñón
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Gregorio Marañón
-
Päätutkija:
- Mariana Bastos
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Ramon y Cajal
-
Ottaa yhteyttä:
- Pilar Herrera
-
Päätutkija:
- Pilar Herrera
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital 12 de Octubre
-
Ottaa yhteyttä:
- Buenaventura Buendía
-
Päätutkija:
- Buenaventura Buendía
-
Päätutkija:
- Ana Jiménez
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario La Princesa
-
Ottaa yhteyttä:
- Reyes Arranz
-
Päätutkija:
- Reyes Arranz
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital La Zarzuela
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel García Belmonte
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Madrid Norte Sanchinarro
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Llorente
-
Päätutkija:
- Laura Llorente
-
Málaga, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Clínico de Malaga
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Paz Queipo de Llano
-
Päätutkija:
- Maria Paz Queipo de Llano
-
Oviedo, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Central de Asturias
-
Päätutkija:
- Teresa Bernal
-
Ottaa yhteyttä:
- Teresa Bernal
-
Palma De Mallorca, Espanja
- Rekrytointi
- Son Llatzer
-
Ottaa yhteyttä:
- Antònia Cladera
-
Päätutkija:
- Antonia Cladera
-
Salamanca, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesús María Hernández-Rivas
-
Päätutkija:
- Jesús Maria Hernández-Rivas
-
San Sebastián De Los Reyes, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Infanta Sofía
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria José Penalva
-
Päätutkija:
- Maria José Penalva
-
Santiago De Compostela, Espanja
- Rekrytointi
- Complexo Hospitalario Santiago de Compostela
-
Ottaa yhteyttä:
- Natalia Alonso
-
Päätutkija:
- Natalia Alonso
-
Tarragona, Espanja
- Rekrytointi
- ICO-Hospital Joan XXIII
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Cervera
-
Päätutkija:
- Marta Cervera
-
Päätutkija:
- Ana Vicent
-
Terrassa, Espanja
- Rekrytointi
- Mútua de Terrassa
-
Ottaa yhteyttä:
- Ferran Vall-Llovera
-
Päätutkija:
- Ferran Vall-Llovera
-
Torrejón De Ardoz, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario De Torrejon
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Sebrango
-
Päätutkija:
- Ana Sebrango
-
Valencia, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria José Terol
-
Päätutkija:
- Maria José Terol
-
Valencia, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario La Fe
-
Päätutkija:
- Pau Montesinos
-
Ottaa yhteyttä:
- Pau Montesinos
-
Ávila, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Paz Martínez Badas
-
Päätutkija:
- Maria Paz Martínez Badas
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Rekrytointi
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Ottaa yhteyttä:
- JOSEP MARIA RIBERA SANTASUSANA
- Puhelinnumero: 934978987
- Sähköposti: jribera@iconcologia.net
-
Päätutkija:
- JOSEP MARIA RIBERA SANTASUSANA
-
Päätutkija:
- JUAN MANUEL SANCHO CIA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Potilaat, joilla on diagnosoitu de novo kypsä B-ALL, Burkitt-lymfooma (BL). Lääkärin kriteerien mukaan mukaan voitaisiin ottaa potilaat, joilla on luokittelematon B-lymfooma, jonka ominaisuudet ovat DLBCL:n ja BL:n välissä.
- Ehdokas intensiiviseen hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Muu ALL-alatyyppi, joka eroaa kypsästä B-ALL/BL:stä
- Vakavat komplikaatiot, jotka eivät johdu kypsästä B-ALL/BL:stä (esim. sepsis, keuhkokuume, sokki tai verenvuoto) diagnoosin yhteydessä.
- Munuaisten vajaatoiminta ei johdu kypsästä B-ALL/BL:stä
- Sydämen tai maksan vajaatoiminta
- Vaikea keuhkosairaus
- Toissijainen kypsä B-ALL/BL
- Yliherkkyys vieraille proteiineille
- Aikaisempi hoito sytotoksisilla lääkkeillä
- Raskaus/imettäminen
- Vaikea psykiatrinen sairaus
- Sosiaalisen tai tutun tuen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kemoterapia
Pts, joiden biologinen ikä on enintään 55 vuotta ja joilla on pitkälle edennyt vaihe, saavat 6 intensiivistä hoitojaksoa: lohkot (A1-B1-C1-A2-B2-C2). Jos A1- ja B1-jaksojen jälkeen havaitaan CR, loput jaksot annetaan pienemmillä annoksilla. Potilailla, joiden biologinen ikä on yli 55 vuotta ja joilla on pitkälle edennyt esto, saavat A:n ja B:n heikennetyillä annoksilla (A1*-B1*-A2*-B2*-A3*-B3*). Pts, joiden biologinen ikä on enintään 55 vuotta ja joilla on paikallinen vaihe (ei-bulky I tai II), joilla on CR 2 syklin jälkeen, lopettavat hoidon 4 lohkon jälkeen. Jos CR ei saavuteta, potilaat suorittavat 6 hoitosykliä. Pts, joiden biologinen ikä on > 55 vuotta ja joilla on paikallinen vaihe (ei-bulky I tai II), joilla on CR 2 syklin jälkeen, lopettavat hoidon neljän vaimennetun lohkon jälkeen (A1*-B1*-A2*-B2*). Jos CR:ää ei saavuteta, potilaat suorittavat 6 hoitosykliä. |
Rituksimabi 375 mg/m² IV.
Päivä 1. Syklit: A1/A1*, B1/B1*, C1/A2*, A2/B2*, B2/A3*, C2/B3*.
Kaksi lisäannosta 6 syklin jälkeen paikallisen vaiheen potilaille, joilla ei ole CR:ää neljän syklin jälkeen tai edenneen vaiheen potilaille.
Metotreksaatti 1500 mg/m² IV 24 tunnin infuusio.
Päivä 2. Syklit: A1, B1, C1 (1000 mg/m², jos potilas CR) , A2 (1000 mg/m², jos potilas CR), B2 (1000 mg/m², jos potilas CR) , C2 (1000 mg/ m², jos potilas CR) Metotreksaatti 500 mg/m² IV 24h-infuusio.
Päivä 2. Syklit: A1*, B1*, A2*, B2*, A3*, B3*
Deksametasoni 10 mg/m² PO tai IV bolus.
Päivät: 2-6. Työkierrot: A1/A1*, B1/B1*, C1/A2*, A2/B2*, B2/A3*, C2/B3*.
Ifosfamidi 800 mg/m² IV 1 tunnissa. Päivät: 2-6. Syklit: A1, A2 (500 mg/m², jos potilas CR-tilassa). Ifosfamidi 400 mg/m² IV 1 tunnissa. Päivät: 2 - 6. Syklit: A1*.
Vinkristiini 2 mg IV bolus.
Päivä 2. Syklit: A1, B1, A2, B2 Vincristine 1 mg IV bolus.
Päivä 2. Syklit: B1*, B2*, B3*
Etoposidi (VP16) 100 mg/m² IV 1 tunnissa.
Päivät: 5, 6. Kierto: A1, A2.
Etoposidi (VP16) 250 mg/m² IV 1 tunnissa.
Päivät: 5, 6. Kierto: C1, C2.
Etoposidi (VP16) 60 mg/m² IV 1 tunnissa.
Päivät: 5, 6. Kierto: A1*, A2*, A3*.
Sytarabiini 150 mg/m² IV 1 tunnissa 12 tunnin välein.
Päivät: 5, 6. Syklit: A1, A2 Sytarabiini 2 g/m² IV 3 tunnissa 12 tunnin välein.
Päivä: 6. Kierto: C1 (1,5 g/m², jos potilas CR), C2 (1,5 g/m², jos potilas CR) Sytarabine 60 mg/m² IV 1 tunnin välein 12 tunnin välein.
Päivät: 5, 6. Syklit: A1*, A2*, A3*
Syklofosfamidi 200 mg/m² IV 1 tunnissa.
Päivät 1-5. Esivaihe.
Syklofosfamidi 200 mg/m² IV 1 tunnissa.
Päivät 2-6. Syklit: B1, B2, B1*, B2*, B3*
Doksorubisiini 25 mg/m² IV 15 minuutissa.
Päivät 5 ja 6.
Syklit: B1/B1*, B2, B2*, B3*
Vindesine 3 mg/m2 (max 5 mg) IV bolus.
Päivä 2. Syklit: C1, C2
Sytarabiini 30 mg IT.
Päivät 2 ja 6.
Syklit A1, B1, A2, B2
Metotreksaatti 12 mg IT.
Päivä 1. Esivaihe Metotreksaatti 12 mg IT.
Päivät 2 ja 6.
Syklit: A1, B1, A2, B2 Metotreksaatti 15 mg IT.
Päivä 2. Syklit: A1*, B1*, A2*, B2*, A3*, B3*
Hydrokortisoni 20 mg IT.
Päivät 2 ja 6.
Syklit: A1, B1, A2, B2
Prednisoni 60 mg/m2 PO tai IV bolus.
Päivät 1-5. Esivaihe.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan. Noin 3 vuotta
|
Määritelty aika diagnoosista kuolemaan mistä tahansa syystä tai viimeisestä seurannasta.
|
Koko opintojakson ajan. Noin 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan. Noin 3 vuotta
|
Määritelty aika diagnoosista taudin etenemiseen, uusiutumiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä tai viimeisestä seurannasta.
|
Koko opintojakson ajan. Noin 3 vuotta
|
|
Potilaiden määrä, joilla on toksisuutta hoitojakson aikana.
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan. Noin 3 vuotta
|
Potilaiden lukumäärä, jotka kokivat erilaisia toksisuuksia hoitojakson aikana, luokiteltuna vakavuuden mukaan ja luokiteltuna NCTCAE V4.0:n mukaan
|
Koko opintojakson ajan. Noin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: JOSEP MARIA RIBERA SANTASUSANA, M.D.; Ph.D., ICO-HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL
- Opintojen puheenjohtaja: JUAN MANUEL SANCHO CIA, M.D.; Ph.D., ICO-HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cheson BD, Pfistner B, Juweid ME, Gascoyne RD, Specht L, Horning SJ, Coiffier B, Fisher RI, Hagenbeek A, Zucca E, Rosen ST, Stroobants S, Lister TA, Hoppe RT, Dreyling M, Tobinai K, Vose JM, Connors JM, Federico M, Diehl V; International Harmonization Project on Lymphoma. Revised response criteria for malignant lymphoma. J Clin Oncol. 2007 Feb 10;25(5):579-86. doi: 10.1200/JCO.2006.09.2403. Epub 2007 Jan 22.
- Hoelzer D, Ludwig WD, Thiel E, Gassmann W, Loffler H, Fonatsch C, Rieder H, Heil G, Heinze B, Arnold R, Hossfeld D, Buchner T, Koch P, Freund M, Hiddemann W, Maschmeyer G, Heyll A, Aul C, Faak T, Kuse R, Ittel TH, Gramatzki M, Diedrich H, Kolbe K, Fuhr HG, Fischer K, Schadeck-Gressel C, Weiss A, Strohscheer I, Metzner B, Fabry U, Gokbuget N, Volkers B, Messerer D, Uberla K. Improved outcome in adult B-cell acute lymphoblastic leukemia. Blood. 1996 Jan 15;87(2):495-508.
- Reiter A, Schrappe M, Tiemann M, Ludwig WD, Yakisan E, Zimmermann M, Mann G, Chott A, Ebell W, Klingebiel T, Graf N, Kremens B, Muller-Weihrich S, Pluss HJ, Zintl F, Henze G, Riehm H. Improved treatment results in childhood B-cell neoplasms with tailored intensification of therapy: A report of the Berlin-Frankfurt-Munster Group Trial NHL-BFM 90. Blood. 1999 Nov 15;94(10):3294-306.
- Thomas DA, Cortes J, O'Brien S, Pierce S, Faderl S, Albitar M, Hagemeister FB, Cabanillas FF, Murphy S, Keating MJ, Kantarjian H. Hyper-CVAD program in Burkitt's-type adult acute lymphoblastic leukemia. J Clin Oncol. 1999 Aug;17(8):2461-70. doi: 10.1200/JCO.1999.17.8.2461.
- Adde M, Shad A, Venzon D, Arndt C, Gootenberg J, Neely J, Nieder M, Owen W, Seibel N, Wilson W, Horak ID, Magrath I. Additional chemotherapy agents improve treatment outcome for children and adults with advanced B-cell lymphomas. Semin Oncol. 1998 Apr;25(2 Suppl 4):33-9; discussion 45-8.
- Lee EJ, Petroni GR, Schiffer CA, Freter CE, Johnson JL, Barcos M, Frizzera G, Bloomfield CD, Peterson BA. Brief-duration high-intensity chemotherapy for patients with small noncleaved-cell lymphoma or FAB L3 acute lymphocytic leukemia: results of cancer and leukemia group B study 9251. J Clin Oncol. 2001 Oct 15;19(20):4014-22. doi: 10.1200/JCO.2001.19.20.4014.
- Oriol A, Ribera JM, Esteve J, Sanz MA, Brunet S, Garcia-Boyero R, Fernandez-Abellan P, Marti JM, Abella E, Sanchez-Delgado M, Penarrubia MJ, Besalduch J, Moreno MJ, Borrego D, Feliu E, Ortega JJ; PETHEMA Group, Spanish Society of Hematology. Lack of influence of human immunodeficiency virus infection status in the response to therapy and survival of adult patients with mature B-cell lymphoma or leukemia. Results of the PETHEMA-LAL3/97 study. Haematologica. 2003 Apr;88(4):445-53.
- Sancho JM, Ribera JM. Linfoma de Burkitt. En: Manual Práctico de Hematología Clínica. 4ª edición 2012.
- WHO Classification of Tumours of Haematopoietics and Lymphoid Tissues, 2008.
- Karantanis D, Durski JM, Lowe VJ, Nathan MA, Mullan BP, Georgiou E, Johnston PB, Wiseman GA. 18F-FDG PET and PET/CT in Burkitt's lymphoma. Eur J Radiol. 2010 Jul;75(1):e68-73. doi: 10.1016/j.ejrad.2009.07.035. Epub 2009 Aug 27.
- Zeng W, Lechowicz MJ, Winton E, Cho SM, Galt JR, Halkar R. Spectrum of FDG PET/CT findings in Burkitt lymphoma. Clin Nucl Med. 2009 Jun;34(6):355-8. doi: 10.1097/RLU.0b013e3181a34552.
- Just PA, Fieschi C, Baillet G, Galicier L, Oksenhendler E, Moretti JL. 18F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography/computed tomography in AIDS-related Burkitt lymphoma. AIDS Patient Care STDS. 2008 Sep;22(9):695-700. doi: 10.1089/apc.2008.0174.
- Ribera JM, Garcia O, Grande C, Esteve J, Oriol A, Bergua J, Gonzalez-Campos J, Vall-Llovera F, Tormo M, Hernandez-Rivas JM, Garcia D, Brunet S, Alonso N, Barba P, Miralles P, Llorente A, Montesinos P, Moreno MJ, Hernandez-Rivas JA, Bernal T. Dose-intensive chemotherapy including rituximab in Burkitt's leukemia or lymphoma regardless of human immunodeficiency virus infection status: final results of a phase 2 study (Burkimab). Cancer. 2013 May 1;119(9):1660-8. doi: 10.1002/cncr.27918. Epub 2013 Jan 29.
- Hoelzer D, Walewski J, Döhner H, Schmid M, Hiddemann W, Baumann A, et al. Substantially improved outcome of adult Burkitt Non-Hodgkin lymphoma and leukemia patients with rituximab and a short-intensive chemotherapy; Report of a large prospective multicenter trial. Fifty-four annual meeting of American Society of Hematology. Abstract 667
- Intermesoli T, Rambaldi A, Rossi G, Delaini F, Romani C, Pogliani EM, Pagani C, Angelucci E, Terruzzi E, Levis A, Cassibba V, Mattei D, Gianfaldoni G, Scattolin AM, Di Bona E, Oldani E, Parolini M, Gokbuget N, Bassan R. High cure rates in Burkitt lymphoma and leukemia: a Northern Italy Leukemia Group study of the German short intensive rituximab-chemotherapy program. Haematologica. 2013 Nov;98(11):1718-25. doi: 10.3324/haematol.2013.086827. Epub 2013 Jun 10.
- Bleyer WA. New vistas for leucovorin in cancer chemotherapy. Cancer. 1989 Mar 15;63(6 Suppl):995-1007. doi: 10.1002/1097-0142(19890315)63:6+3.0.co;2-r.
- Pauley JL, Panetta JC, Crews KR, Pei D, Cheng C, McCormick J, Howard SC, Sandlund JT, Jeha S, Ribeiro R, Rubnitz J, Pui CH, Evans WE, Relling MV. Between-course targeting of methotrexate exposure using pharmacokinetically guided dosage adjustments. Cancer Chemother Pharmacol. 2013 Aug;72(2):369-78. doi: 10.1007/s00280-013-2206-x. Epub 2013 Jun 13. Erratum In: Cancer Chemother Pharmacol. 2013 Dec;72(6):1375.
- Reiter A, Schrappe M, Ludwig WD, Tiemann M, Parwaresch R, Zimmermann M, Schirg E, Henze G, Schellong G, Gadner H, Riehm H. Intensive ALL-type therapy without local radiotherapy provides a 90% event-free survival for children with T-cell lymphoblastic lymphoma: a BFM group report. Blood. 2000 Jan 15;95(2):416-21.
- Pauley JL, Panetta JC, Schmidt J, Kornegay N, Relling MV, Pui CH. Late-onset delayed excretion of methotrexate. Cancer Chemother Pharmacol. 2004 Aug;54(2):146-52. doi: 10.1007/s00280-004-0797-y. Epub 2004 May 18.
- Pinedo HM, Zaharko DS, Bull JM, Chabner BA. The reversal of methotrexate cytotoxicity to mouse bone marrow cells by leucovorin and nucleosides. Cancer Res. 1976 Dec;36(12):4418-24.
- Scott JR, Zhou Y, Cheng C, Ward DA, Swanson HD, Molinelli AR, Stewart CF, Navid F, Jeha S, Relling MV, Crews KR. Comparable efficacy with varying dosages of glucarpidase in pediatric oncology patients. Pediatr Blood Cancer. 2015 Sep;62(9):1518-22. doi: 10.1002/pbc.25395. Epub 2015 Jan 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Virussairaudet
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- DNA-virusinfektiot
- Kasvainvirusinfektiot
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Epstein-Barr-virusinfektiot
- Herpesviridae-infektiot
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma
- Burkittin lymfooma
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- Leukemia, B-solu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Dermatologiset aineet
- Antibiootit, antineoplastiset
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Foolihappoantagonistit
- Deksametasoni
- Syklofosfamidi
- Etoposidi
- Rituksimabi
- Prednisoni
- Doksorubisiini
- Sytarabiini
- Metotreksaatti
- Vincristine
- Hydrokortisoni
- Vindesine
Muut tutkimustunnusnumerot
- BURKIMAB-14
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .