Behandling av moget B-ALL och Burkitt lymfom (BL) hos vuxna patienter. BURKIMAB-14.
17 september 2021 uppdaterad av: PETHEMA Foundation
Rituximab kombinerat med en specifik intensiv kemoterapi anses vara standardbehandlingen för nydiagnostiserade patienter med mogen B-leukemi/lymfom.
Emellertid är toxiciteten av denna terapi hög.
Syftet med denna studie är att minska dosintensiteten av kemoterapiblocken när patienten har uppnått fullständigt svar.
Med detta tillvägagångssätt förväntar sig utredarna att bibehålla effektiviteten och att minska toxiciteten av kemoterapin, speciellt antalet dödsfall i fullständig respons.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
- Läkemedel: Rituximab
- Läkemedel: Metotrexat
- Läkemedel: Dexametason
- Läkemedel: Iphosphamid
- Läkemedel: Vincristine
- Läkemedel: Etoposid
- Läkemedel: Cytarabin
- Läkemedel: Cyklofosfamid
- Läkemedel: Doxorubicin
- Läkemedel: Vindesine
- Läkemedel: Cytarabin
- Läkemedel: Metotrexat
- Läkemedel: Hydrokortison
- Läkemedel: Prednison
Detaljerad beskrivning
Patienter yngre än 55 år med fullständigt svar efter två block av rituximab och specifik intensiv kemoterapi kommer att få ytterligare fyra block av rituximab och försvagad kemoterapi (reduktion med 33 % av dosen av cyklofosfamid, metotrexat och cytarabin) följt av ytterligare rituximabdoser som konsolidering.
Patienter äldre än 55 år kommer att få de sex blocken med försvagad kemoterapi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Carmen López-Carrero
- E-post: carmen@fundacionpethema.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: Olga García Calduch
- E-post: olga.garcia.calduch@fundacionpethema.es
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- Hospital de Sant Pau
-
Kontakt:
- Rodrigo Martino
-
Huvudutredare:
- Rodrigo Martino
-
Huvudutredare:
- Irene García Cadenas
-
Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Huvudutredare:
- Pere Barba
-
Kontakt:
- Pere Barba
-
Huvudutredare:
- Pau Abrisqueta
-
Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Del Mar
-
Kontakt:
- Eva Gimeno
-
Huvudutredare:
- Eva Gimeno
-
Bellvitge, Spanien
- Rekrytering
- ICO-Hospital Duran i Reynals
-
Kontakt:
- Santiago Mercadal
-
Huvudutredare:
- Santiago Mercadal
-
Underutredare:
- Clara Maluquer
-
Bilbao, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario de Basurto
-
Kontakt:
- Cristina Barrenetxea
-
Huvudutredare:
- Cristina Barrenetxea
-
Cáceres, Spanien
- Rekrytering
- Hospital San Pedro De Alcantara
-
Kontakt:
- Juan Miguel Bergua
-
Córdoba, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Reina Sofía
-
Kontakt:
- Josefina Serrano
-
Huvudutredare:
- Josefina Serrano
-
Donostia, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario de Donostia
-
Kontakt:
- Izaskun Ceberio
-
Huvudutredare:
- Izaskun Ceberio
-
Huvudutredare:
- Nerea Caminos
-
Huvudutredare:
- Maialen Sirvent
-
Huvudutredare:
- Maria Teresa Artola
-
Las Palmas De Gran Canaria, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrin
-
Huvudutredare:
- Carlos Rodriguez
-
Kontakt:
- Carlos Rodríguez
-
Lleida, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
-
Huvudutredare:
- Antoni Garcia Guiñon
-
Kontakt:
- Antoni García Guiñón
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Gregorio Marañón
-
Huvudutredare:
- Mariana Bastos
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Ramon y Cajal
-
Kontakt:
- Pilar Herrera
-
Huvudutredare:
- Pilar Herrera
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital 12 de Octubre
-
Kontakt:
- Buenaventura Buendía
-
Huvudutredare:
- Buenaventura Buendía
-
Huvudutredare:
- Ana Jiménez
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario La Princesa
-
Kontakt:
- Reyes Arranz
-
Huvudutredare:
- Reyes Arranz
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital La Zarzuela
-
Kontakt:
- Daniel García Belmonte
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Madrid Norte Sanchinarro
-
Kontakt:
- Laura Llorente
-
Huvudutredare:
- Laura Llorente
-
Málaga, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Clínico de Malaga
-
Kontakt:
- Maria Paz Queipo de Llano
-
Huvudutredare:
- Maria Paz Queipo de Llano
-
Oviedo, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Central de Asturias
-
Huvudutredare:
- Teresa Bernal
-
Kontakt:
- Teresa Bernal
-
Palma De Mallorca, Spanien
- Rekrytering
- Son Llatzer
-
Kontakt:
- Antònia Cladera
-
Huvudutredare:
- Antonia Cladera
-
Salamanca, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Kontakt:
- Jesús María Hernández-Rivas
-
Huvudutredare:
- Jesús Maria Hernández-Rivas
-
San Sebastián De Los Reyes, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Infanta Sofía
-
Kontakt:
- Maria José Penalva
-
Huvudutredare:
- Maria José Penalva
-
Santiago De Compostela, Spanien
- Rekrytering
- Complexo Hospitalario Santiago de Compostela
-
Kontakt:
- Natalia Alonso
-
Huvudutredare:
- Natalia Alonso
-
Tarragona, Spanien
- Rekrytering
- ICO-Hospital Joan XXIII
-
Kontakt:
- Marta Cervera
-
Huvudutredare:
- Marta Cervera
-
Huvudutredare:
- Ana Vicent
-
Terrassa, Spanien
- Rekrytering
- Mútua de Terrassa
-
Kontakt:
- Ferran Vall-Llovera
-
Huvudutredare:
- Ferran Vall-Llovera
-
Torrejón De Ardoz, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario De Torrejon
-
Kontakt:
- Ana Sebrango
-
Huvudutredare:
- Ana Sebrango
-
Valencia, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Kontakt:
- Maria José Terol
-
Huvudutredare:
- Maria José Terol
-
Valencia, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario La Fe
-
Huvudutredare:
- Pau Montesinos
-
Kontakt:
- Pau Montesinos
-
Ávila, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
-
Kontakt:
- Maria Paz Martínez Badas
-
Huvudutredare:
- Maria Paz Martínez Badas
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Rekrytering
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Kontakt:
- JOSEP MARIA RIBERA SANTASUSANA
- Telefonnummer: 934978987
- E-post: jribera@iconcologia.net
-
Huvudutredare:
- JOSEP MARIA RIBERA SANTASUSANA
-
Huvudutredare:
- JUAN MANUEL SANCHO CIA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Patienter diagnostiserade med de novo moget B-ALL, Burkitt lymfom (BL). Enligt läkarens kriterier kunde patienter med oklassificerat B-lymfom med mellanliggande egenskaper mellan DLBCL och BL inkluderas.
- Kandidat till intensivbehandling.
Exklusions kriterier:
- Annan ALL-undertyp skiljer sig från mogen B-ALL/BL
- Allvarliga komplikationer som inte beror på mogen B-ALL/BL (t.ex. sepsis, lunginflammation, chock eller blödning) vid diagnos.
- Njursvikt beror inte på mogen B-ALL /BL
- Hjärt- eller leversvikt
- Allvarlig lungsjukdom
- Sekundärt mogen B-ALL/BL
- Överkänslighet mot främmande proteiner
- Tidigare behandling med cellgifter
- Graviditet/amning
- Allvarlig psykiatrisk sjukdom
- Brist på socialt eller bekant stöd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kemoterapi
Pts med biologisk ålder upp till 55 år med avancerat stadium kommer att få 6 cykler av intensiv behandling: block (A1-B1-C1-A2-B2-C2). Om CR observeras efter A1- och B1-cyklerna, kommer resten av cyklerna att administreras med reducerade doser. I pts med biologisk ålder >55 y med avancerad stadium block kommer att få A och B med försvagade doser (A1*-B1*-A2*-B2*-A3*-B3*). Pts med biologisk ålder upp till 55 år med lokaliserat stadium (icke skrymmande I eller II) med CR efter 2 cykler kommer att avsluta behandlingen efter 4 block. Om CR inte uppnås kommer patienterna att slutföra de 6 behandlingscyklerna. Pts med en biologisk ålder >55 år med lokaliserat stadium (icke skrymmande I eller II) med CR efter 2 cykler kommer att avsluta behandlingen efter 4 försvagade block (A1*-B1*-A2*-B2*). Om CR inte uppnås kommer patienterna att slutföra de 6 behandlingscyklerna. |
Rituximab 375 mg/m² IV.
Dag 1. Cykler: A1/A1*, B1/B1*, C1/A2*, A2/B2*, B2/A3*, C2/B3*.
Två ytterligare doser efter 6 cykler vid patienter i lokaliserat stadium utan CR efter fyra cykler eller patienter i avancerad stadium.
Metotrexat 1500 mg/m² IV 24h-infusion.
Dag 2. Cykler: A1, B1, C1 (1000 mg/m² om patient i CR), A2 (1000 mg/m² om patient i CR), B2 (1000 mg/m² om patient i CR) , C2 (1000 mg/ m² om patient i CR) Metotrexat 500 mg/m² IV 24h-infusion.
Dag 2. Cykler: A1*, B1*, A2*, B2*, A3*, B3*
Dexametason 10 mg/m² PO eller IV bolus.
Dagar: 2 till 6. Cykler: A1/A1*, B1/B1*, C1/A2*, A2/B2*, B2/A3*, C2/B3*.
Iphosphamid 800 mg/m² IV på 1 timme. Dagar: 2 till 6. Cykler: A1, A2 (500 mg/m² om patient i CR). Iphosphamid 400 mg/m² IV på 1 timme. Dagar: 2 till 6. Cyklar: A1*.
Vincristine 2 mg IV bolus.
Dag 2. Cykler: A1, B1, A2, B2 Vinkristin 1 mg IV bolus.
Dag 2. Cykler: B1*, B2*, B3*
Etoposid (VP16) 100 mg/m² IV på 1 timme.
Dagar: 5, 6. Cykel: A1, A2.
Etoposid (VP16) 250 mg/m² IV på 1 timme.
Dagar: 5, 6. Cykel: C1, C2.
Etoposid (VP16) 60 mg/m² IV på 1 timme.
Dagar: 5, 6. Cykel: A1*, A2*, A3*.
Cytarabin 150 mg/m² IV på 1 timme var 12:e timme.
Dagar: 5, 6. Cykler: A1, A2 Cytarabin 2 g/m² IV på 3 timmar var 12:e timme.
Dag: 6. Cykel: C1 (1,5 g/m² om patient i CR), C2 (1,5 g/m² om patient i CR) Cytarabin 60 mg/m² IV på 1 timme var 12:e timme.
Dagar: 5, 6. Cyklar: A1*, A2*, A3*
Cyklofosfamid 200 mg/m² IV på 1 timme.
Dag 1 till 5. Förfas.
Cyklofosfamid 200 mg/m² IV på 1 timme.
Dag 2 till 6. Cykler: B1, B2, B1*, B2*, B3*
Doxorubicin 25 mg/m² IV på 15 min.
Dag 5 och 6.
Cykler: B1/B1*, B2, B2*, B3*
Vindesine 3 mg/m2 (max 5 mg) IV bolus.
Dag 2. Cykler: C1, C2
Cytarabin 30 mg IT.
Dag 2 och 6.
Cyklerna A1, B1, A2, B2
Metotrexat 12 mg IT.
Dag 1. Prefas Metotrexat 12 mg IT.
Dag 2 och 6.
Cykler: A1, B1, A2, B2 Metotrexat 15 mg IT.
Dag 2. Cykler: A1*, B1*, A2*, B2*, A3*, B3*
Hydrokortison 20 mg IT.
Dag 2 och 6.
Cykler: A1, B1, A2, B2
Prednison 60 mg/m2 PO eller IV bolus.
Dag 1 till 5. Förfas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Under hela studietiden. Cirka 3 år
|
Definierat som tiden från diagnos till död av valfri orsak eller senaste uppföljning.
|
Under hela studietiden. Cirka 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Under hela studietiden. Cirka 3 år
|
Definierat som tiden från diagnos till progress av sjukdom, återfall eller död av någon orsak eller sista uppföljning.
|
Under hela studietiden. Cirka 3 år
|
|
Antal patienter med toxicitet under behandlingsperioden.
Tidsram: Under hela studietiden. Cirka 3 år
|
Antal patienter som upplever olika toxicitet under behandlingsperioden, klassificerade efter svårighetsgrad och graderade enligt NCTCAE V4.0
|
Under hela studietiden. Cirka 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: JOSEP MARIA RIBERA SANTASUSANA, M.D.; Ph.D., ICO-HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL
- Studiestol: JUAN MANUEL SANCHO CIA, M.D.; Ph.D., ICO-HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cheson BD, Pfistner B, Juweid ME, Gascoyne RD, Specht L, Horning SJ, Coiffier B, Fisher RI, Hagenbeek A, Zucca E, Rosen ST, Stroobants S, Lister TA, Hoppe RT, Dreyling M, Tobinai K, Vose JM, Connors JM, Federico M, Diehl V; International Harmonization Project on Lymphoma. Revised response criteria for malignant lymphoma. J Clin Oncol. 2007 Feb 10;25(5):579-86. doi: 10.1200/JCO.2006.09.2403. Epub 2007 Jan 22.
- Hoelzer D, Ludwig WD, Thiel E, Gassmann W, Loffler H, Fonatsch C, Rieder H, Heil G, Heinze B, Arnold R, Hossfeld D, Buchner T, Koch P, Freund M, Hiddemann W, Maschmeyer G, Heyll A, Aul C, Faak T, Kuse R, Ittel TH, Gramatzki M, Diedrich H, Kolbe K, Fuhr HG, Fischer K, Schadeck-Gressel C, Weiss A, Strohscheer I, Metzner B, Fabry U, Gokbuget N, Volkers B, Messerer D, Uberla K. Improved outcome in adult B-cell acute lymphoblastic leukemia. Blood. 1996 Jan 15;87(2):495-508.
- Reiter A, Schrappe M, Tiemann M, Ludwig WD, Yakisan E, Zimmermann M, Mann G, Chott A, Ebell W, Klingebiel T, Graf N, Kremens B, Muller-Weihrich S, Pluss HJ, Zintl F, Henze G, Riehm H. Improved treatment results in childhood B-cell neoplasms with tailored intensification of therapy: A report of the Berlin-Frankfurt-Munster Group Trial NHL-BFM 90. Blood. 1999 Nov 15;94(10):3294-306.
- Thomas DA, Cortes J, O'Brien S, Pierce S, Faderl S, Albitar M, Hagemeister FB, Cabanillas FF, Murphy S, Keating MJ, Kantarjian H. Hyper-CVAD program in Burkitt's-type adult acute lymphoblastic leukemia. J Clin Oncol. 1999 Aug;17(8):2461-70. doi: 10.1200/JCO.1999.17.8.2461.
- Adde M, Shad A, Venzon D, Arndt C, Gootenberg J, Neely J, Nieder M, Owen W, Seibel N, Wilson W, Horak ID, Magrath I. Additional chemotherapy agents improve treatment outcome for children and adults with advanced B-cell lymphomas. Semin Oncol. 1998 Apr;25(2 Suppl 4):33-9; discussion 45-8.
- Lee EJ, Petroni GR, Schiffer CA, Freter CE, Johnson JL, Barcos M, Frizzera G, Bloomfield CD, Peterson BA. Brief-duration high-intensity chemotherapy for patients with small noncleaved-cell lymphoma or FAB L3 acute lymphocytic leukemia: results of cancer and leukemia group B study 9251. J Clin Oncol. 2001 Oct 15;19(20):4014-22. doi: 10.1200/JCO.2001.19.20.4014.
- Oriol A, Ribera JM, Esteve J, Sanz MA, Brunet S, Garcia-Boyero R, Fernandez-Abellan P, Marti JM, Abella E, Sanchez-Delgado M, Penarrubia MJ, Besalduch J, Moreno MJ, Borrego D, Feliu E, Ortega JJ; PETHEMA Group, Spanish Society of Hematology. Lack of influence of human immunodeficiency virus infection status in the response to therapy and survival of adult patients with mature B-cell lymphoma or leukemia. Results of the PETHEMA-LAL3/97 study. Haematologica. 2003 Apr;88(4):445-53.
- Sancho JM, Ribera JM. Linfoma de Burkitt. En: Manual Práctico de Hematología Clínica. 4ª edición 2012.
- WHO Classification of Tumours of Haematopoietics and Lymphoid Tissues, 2008.
- Karantanis D, Durski JM, Lowe VJ, Nathan MA, Mullan BP, Georgiou E, Johnston PB, Wiseman GA. 18F-FDG PET and PET/CT in Burkitt's lymphoma. Eur J Radiol. 2010 Jul;75(1):e68-73. doi: 10.1016/j.ejrad.2009.07.035. Epub 2009 Aug 27.
- Zeng W, Lechowicz MJ, Winton E, Cho SM, Galt JR, Halkar R. Spectrum of FDG PET/CT findings in Burkitt lymphoma. Clin Nucl Med. 2009 Jun;34(6):355-8. doi: 10.1097/RLU.0b013e3181a34552.
- Just PA, Fieschi C, Baillet G, Galicier L, Oksenhendler E, Moretti JL. 18F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography/computed tomography in AIDS-related Burkitt lymphoma. AIDS Patient Care STDS. 2008 Sep;22(9):695-700. doi: 10.1089/apc.2008.0174.
- Ribera JM, Garcia O, Grande C, Esteve J, Oriol A, Bergua J, Gonzalez-Campos J, Vall-Llovera F, Tormo M, Hernandez-Rivas JM, Garcia D, Brunet S, Alonso N, Barba P, Miralles P, Llorente A, Montesinos P, Moreno MJ, Hernandez-Rivas JA, Bernal T. Dose-intensive chemotherapy including rituximab in Burkitt's leukemia or lymphoma regardless of human immunodeficiency virus infection status: final results of a phase 2 study (Burkimab). Cancer. 2013 May 1;119(9):1660-8. doi: 10.1002/cncr.27918. Epub 2013 Jan 29.
- Hoelzer D, Walewski J, Döhner H, Schmid M, Hiddemann W, Baumann A, et al. Substantially improved outcome of adult Burkitt Non-Hodgkin lymphoma and leukemia patients with rituximab and a short-intensive chemotherapy; Report of a large prospective multicenter trial. Fifty-four annual meeting of American Society of Hematology. Abstract 667
- Intermesoli T, Rambaldi A, Rossi G, Delaini F, Romani C, Pogliani EM, Pagani C, Angelucci E, Terruzzi E, Levis A, Cassibba V, Mattei D, Gianfaldoni G, Scattolin AM, Di Bona E, Oldani E, Parolini M, Gokbuget N, Bassan R. High cure rates in Burkitt lymphoma and leukemia: a Northern Italy Leukemia Group study of the German short intensive rituximab-chemotherapy program. Haematologica. 2013 Nov;98(11):1718-25. doi: 10.3324/haematol.2013.086827. Epub 2013 Jun 10.
- Bleyer WA. New vistas for leucovorin in cancer chemotherapy. Cancer. 1989 Mar 15;63(6 Suppl):995-1007. doi: 10.1002/1097-0142(19890315)63:6+3.0.co;2-r.
- Pauley JL, Panetta JC, Crews KR, Pei D, Cheng C, McCormick J, Howard SC, Sandlund JT, Jeha S, Ribeiro R, Rubnitz J, Pui CH, Evans WE, Relling MV. Between-course targeting of methotrexate exposure using pharmacokinetically guided dosage adjustments. Cancer Chemother Pharmacol. 2013 Aug;72(2):369-78. doi: 10.1007/s00280-013-2206-x. Epub 2013 Jun 13. Erratum In: Cancer Chemother Pharmacol. 2013 Dec;72(6):1375.
- Reiter A, Schrappe M, Ludwig WD, Tiemann M, Parwaresch R, Zimmermann M, Schirg E, Henze G, Schellong G, Gadner H, Riehm H. Intensive ALL-type therapy without local radiotherapy provides a 90% event-free survival for children with T-cell lymphoblastic lymphoma: a BFM group report. Blood. 2000 Jan 15;95(2):416-21.
- Pauley JL, Panetta JC, Schmidt J, Kornegay N, Relling MV, Pui CH. Late-onset delayed excretion of methotrexate. Cancer Chemother Pharmacol. 2004 Aug;54(2):146-52. doi: 10.1007/s00280-004-0797-y. Epub 2004 May 18.
- Pinedo HM, Zaharko DS, Bull JM, Chabner BA. The reversal of methotrexate cytotoxicity to mouse bone marrow cells by leucovorin and nucleosides. Cancer Res. 1976 Dec;36(12):4418-24.
- Scott JR, Zhou Y, Cheng C, Ward DA, Swanson HD, Molinelli AR, Stewart CF, Navid F, Jeha S, Relling MV, Crews KR. Comparable efficacy with varying dosages of glucarpidase in pediatric oncology patients. Pediatr Blood Cancer. 2015 Sep;62(9):1518-22. doi: 10.1002/pbc.25395. Epub 2015 Jan 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2021
Första postat (Faktisk)
20 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Lymfom, icke-Hodgkin
- DNA-virusinfektioner
- Tumörvirusinfektioner
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Epstein-Barr-virusinfektioner
- Herpesviridae-infektioner
- Lymfom, B-cell
- Lymfom
- Burkitt lymfom
- Leukemi, lymfocytisk, kronisk, B-cell
- Leukemi, B-cell
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antivirala medel
- Nukleinsyrasynteshämmare
- Enzyminhibitorer
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Antimetaboliter, antineoplastiska
- Antimetaboliter
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiska medel
- Mitosmodulatorer
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Antineoplastiska medel, Alkylering
- Alkyleringsmedel
- Myeloablativa agonister
- Antineoplastiska medel, fytogena
- Topoisomeras II-hämmare
- Topoisomerasinhibitorer
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Dermatologiska medel
- Antibiotika, antineoplastiska
- Reproduktionskontrollmedel
- Abortframkallande medel, icke-steroida
- Abortmedel
- Folsyraantagonister
- Dexametason
- Cyklofosfamid
- Etoposid
- Rituximab
- Prednison
- Doxorubicin
- Cytarabin
- Metotrexat
- Vincristine
- Hydrokortison
- Vindesine
Andra studie-ID-nummer
- BURKIMAB-14
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .