Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af modent B-ALL og Burkitt lymfom (BL) hos voksne patienter. BURKIMAB-14.

17. september 2021 opdateret af: PETHEMA Foundation

Rituximab kombineret med en specifik intensiv kemoterapi betragtes som standardbehandlingen for nydiagnosticerede patienter med moden B leukæmi/lymfom. Imidlertid er toksiciteten af denne terapi høj. Formålet med dette forsøg er at reducere dosisintensiteten af kemoterapiblokkene, når patienten har opnået fuldstændig respons. Med denne tilgang forventer efterforskerne at bevare effektiviteten og at reducere toksiciteten af kemoterapien, især antallet af dødsfald i fuldstændig respons.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter yngre end 55 år i fuldstændig respons efter to blokke af rituximab og specifik intensiv kemoterapi vil modtage fire yderligere blokke af rituximab og svækket kemoterapi (reduktion med 33 % af dosen af cyclophosphamid, methotrexat og cytarabin) efterfulgt af yderligere rituximab-doser som konsolidering. Patienter ældre end 55 år vil modtage de seks blokke med svækket kemoterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Carmen López-Carrero
E-mail: carmen@fundacionpethema.es

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Olga García Calduch
E-mail: olga.garcia.calduch@fundacionpethema.es

Studiesteder

Spanien
- - Barcelona, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital de Sant Pau
    - Kontakt:
      
      Rodrigo Martino
    - Ledende efterforsker:
      
      Rodrigo Martino
    - Ledende efterforsker:
      
      Irene García Cadenas
  - Barcelona, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Ledende efterforsker:
      
      Pere Barba
    - Kontakt:
      
      Pere Barba
    - Ledende efterforsker:
      
      Pau Abrisqueta
  - Barcelona, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital del Mar
    - Kontakt:
      
      Eva Gimeno
    - Ledende efterforsker:
      
      Eva Gimeno
  - Bellvitge, Spanien
    - Rekruttering
    - ICO-Hospital Duran i Reynals
    - Kontakt:
      
      Santiago Mercadal
    - Ledende efterforsker:
      
      Santiago Mercadal
    - Underforsker:
      
      Clara Maluquer
  - Bilbao, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de Basurto
    - Kontakt:
      
      Cristina Barrenetxea
    - Ledende efterforsker:
      
      Cristina Barrenetxea
  - Cáceres, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital San Pedro de Alcantara
    - Kontakt:
      
      Juan Miguel Bergua
  - Córdoba, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital Reina Sofia
    - Kontakt:
      
      Josefina Serrano
    - Ledende efterforsker:
      
      Josefina Serrano
  - Donostia, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de Donostia
    - Kontakt:
      
      Izaskun Ceberio
    - Ledende efterforsker:
      
      Izaskun Ceberio
    - Ledende efterforsker:
      
      Nerea Caminos
    - Ledende efterforsker:
      
      Maialen Sirvent
    - Ledende efterforsker:
      
      Maria Teresa Artola
  - Las Palmas De Gran Canaria, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrin
    - Ledende efterforsker:
      
      Carlos Rodriguez
    - Kontakt:
      
      Carlos Rodríguez
  - Lleida, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
    - Ledende efterforsker:
      
      Antoni García Guiñón
    - Kontakt:
      
      Antoni García Guiñón
  - Madrid, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital Gregorio Marañón
    - Ledende efterforsker:
      
      Mariana Bastos
  - Madrid, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital Ramon y Cajal
    - Kontakt:
      
      Pilar Herrera
    - Ledende efterforsker:
      
      Pilar Herrera
  - Madrid, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital 12 de Octubre
    - Kontakt:
      
      Buenaventura Buendía
    - Ledende efterforsker:
      
      Buenaventura Buendía
    - Ledende efterforsker:
      
      Ana Jiménez
  - Madrid, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario La Princesa
    - Kontakt:
      
      Reyes Arranz
    - Ledende efterforsker:
      
      Reyes Arranz
  - Madrid, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital la Zarzuela
    - Kontakt:
      
      Daniel García Belmonte
  - Madrid, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital Madrid Norte Sanchinarro
    - Kontakt:
      
      Laura Llorente
    - Ledende efterforsker:
      
      Laura Llorente
  - Málaga, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital Clínico de Malaga
    - Kontakt:
      
      Maria Paz Queipo de Llano
    - Ledende efterforsker:
      
      Maria Paz Queipo de Llano
  - Oviedo, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital Central de Asturias
    - Ledende efterforsker:
      
      Teresa Bernal
    - Kontakt:
      
      Teresa Bernal
  - Palma De Mallorca, Spanien
    - Rekruttering
    - Son Llatzer
    - Kontakt:
      
      Antònia Cladera
    - Ledende efterforsker:
      
      Antonia Cladera
  - Salamanca, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de Salamanca
    - Kontakt:
      
      Jesús María Hernández-Rivas
    - Ledende efterforsker:
      
      Jesús Maria Hernández-Rivas
  - San Sebastián De Los Reyes, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Infanta Sofía
    - Kontakt:
      
      Maria José Penalva
    - Ledende efterforsker:
      
      Maria José Penalva
  - Santiago De Compostela, Spanien
    - Rekruttering
    - Complexo Hospitalario Santiago de Compostela
    - Kontakt:
      
      Natalia Alonso
    - Ledende efterforsker:
      
      Natalia Alonso
  - Tarragona, Spanien
    - Rekruttering
    - ICO-Hospital Joan XXIII
    - Kontakt:
      
      Marta Cervera
    - Ledende efterforsker:
      
      Marta Cervera
    - Ledende efterforsker:
      
      Ana Vicent
  - Terrassa, Spanien
    - Rekruttering
    - Mútua de Terrassa
    - Kontakt:
      
      Ferran Vall-Llovera
    - Ledende efterforsker:
      
      Ferran Vall-Llovera
  - Torrejón De Ardoz, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario De Torrejon
    - Kontakt:
      
      Ana Sebrango
    - Ledende efterforsker:
      
      Ana Sebrango
  - Valencia, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia
    - Kontakt:
      
      Maria José Terol
    - Ledende efterforsker:
      
      Maria José Terol
  - Valencia, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario la Fe
    - Ledende efterforsker:
      
      Pau Montesinos
    - Kontakt:
      
      Pau Montesinos
  - Ávila, Spanien
    - Rekruttering
    - Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
    - Kontakt:
      
      Maria Paz Martínez Badas
    - Ledende efterforsker:
      
      Maria Paz Martínez Badas
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
    - Rekruttering
    - Hospital Germans Trias i Pujol
    - Kontakt:
      
      JOSEP MARIA RIBERA SANTASUSANA
      
      Telefonnummer: 934978987
      
      E-mail: jribera@iconcologia.net
    - Ledende efterforsker:
      
      JOSEP MARIA RIBERA SANTASUSANA
    - Ledende efterforsker:
      
      JUAN MANUEL SANCHO CIA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥ 18 år
Patienter diagnosticeret med de novo modent B-ALL, Burkitt lymfom (BL). Under lægens kriterier kunne patienter med uklassificeret B-lymfom med mellemliggende karakteristika mellem DLBCL og BL inkluderes.
Kandidat til intensiv behandling.

Ekskluderingskriterier:

Anden ALL-undertype forskellig fra moden B-ALL/BL
Alvorlige komplikationer, der ikke skyldes moden B-ALL/BL (f.eks. sepsis, lungebetændelse, shock eller blødning) ved diagnosen.
Nyresvigt skyldes ikke moden B-ALL /BL
Hjerte- eller leversvigt
Alvorlig lungesygdom
Sekundært modent B-ALL/BL
Overfølsomhed over for fremmede proteiner
Tidligere behandling med cellegift
Graviditet/amning
Alvorlig psykiatrisk sygdom
Mangel på social eller velkendt støtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kemoterapi Pts med biologisk alder op til 55 år med fremskreden stadium vil modtage 6 cyklusser med intensiv behandling: blokke (A1-B1-C1-A2-B2-C2). Hvis der efter A1 og B1 cyklusser observeres CR, vil resten af cyklusserne blive administreret med reducerede doser. I pts med biologisk alder >55 y med fremskreden faseblok vil modtage A og B med svækkede doser (A1-B1-A2-B2-A3-B3). Pts med biologisk alder op til 55 år med lokaliseret stadium (ikke-rumfang I eller II) med CR efter 2 cyklusser vil afslutte behandlingen efter 4 blokke. Hvis CR ikke nås, vil patienterne gennemføre de 6 behandlingscyklusser. Pts med en biologisk alder >55 år med lokaliseret stadium (ikke-rumfang I eller II) med CR efter 2 cyklusser vil afslutte behandlingen efter 4 svækkede blokke (A1-B1-A2-B2). Hvis CR ikke nås, vil patienterne fuldføre de 6 behandlingscyklusser.	Medicin: Rituximab Rituximab 375 mg/m² IV. Dag 1. Cykler: A1/A1, B1/B1, C1/A2, A2/B2, B2/A3, C2/B3. To yderligere doser efter 6 cyklusser i tilfælde af lokaliseret stadium patienter uden CR efter fire cyklusser eller fremskreden stadium patienter. Medicin: Methotrexat Methotrexat 1500 mg/m² IV 24 timers infusion. Dag 2. Cykler: A1, B1, C1 (1000 mg/m² hvis patient i CR), A2 (1000 mg/m² hvis patient i CR), B2 (1000 mg/m² hvis patient i CR) , C2 (1000 mg/ m² hvis patient i CR) Methotrexat 500 mg/m² IV 24 timers infusion. Dag 2. Cykler: A1, B1, A2, B2, A3, B3 Medicin: Dexamethason Dexamethason 10 mg/m² PO eller IV bolus. Dage: 2 til 6. Cykler: A1/A1, B1/B1, C1/A2, A2/B2, B2/A3, C2/B3. Medicin: Iphosphamid Iphosphamid 800 mg/m² IV på 1 time. Dage: 2 til 6. Cykler: A1, A2 (500 mg/m² hvis patient i CR). Iphosphamid 400 mg/m² IV på 1 time. Dage: 2 til 6. Cykler: A1. Medicin: Vincristine Vincristine 2 mg IV bolus. Dag 2. Cykler: A1, B1, A2, B2 Vincristin 1 mg IV bolus. Dag 2. Cykler: B1, B2, B3 Medicin: Etoposid Etoposid (VP16) 100 mg/m² IV på 1 time. Dage: 5, 6. Cyklus: A1, A2. Etoposid (VP16) 250 mg/m² IV på 1 time. Dage: 5, 6. Cyklus: C1, C2. Etoposid (VP16) 60 mg/m² IV på 1 time. Dage: 5, 6. Cyklus: A1, A2, A3. Medicin: Cytarabin Cytarabin 150 mg/m² IV på 1 time hver 12. time. Dage: 5, 6. Cykler: A1, A2 Cytarabin 2 g/m² IV på 3 timer hver 12. time. Dag: 6. Cyklus: C1 (1,5 g/m² hvis patient i CR), C2 (1,5 g/m² hvis patient i CR) Cytarabin 60 mg/m² IV på 1 time hver 12. time. Dage: 5, 6. Cykler: A1, A2, A3 Medicin: Cyclofosfamid Cyclophosphamid 200 mg/m² IV på 1 time. Dag 1 til 5. Præ-fase. Cyclophosphamid 200 mg/m² IV på 1 time. Dage 2 til 6. Cykler: B1, B2, B1, B2, B3* Medicin: Doxorubicin Doxorubicin 25 mg/m² IV i 15 min. Dag 5 og 6. Cykler: B1/B1, B2, B2, B3* Medicin: Vindesine Vindesine 3 mg/m2 (max 5 mg) IV bolus. Dag 2. Cykler: C1, C2 Medicin: Cytarabin Cytarabin 30 mg IT. Dag 2 og 6. Cykler A1, B1, A2, B2 Medicin: Methotrexat Methotrexat 12 mg IT. Dag 1. Præ-fase Methotrexat 12 mg IT. Dag 2 og 6. Cykler: A1, B1, A2, B2 Methotrexat 15 mg IT. Dag 2. Cykler: A1, B1, A2, B2, A3, B3 Medicin: Hydrocortison Hydrocortison 20 mg IT. Dag 2 og 6. Cykler: A1, B1, A2, B2 Medicin: Prednison Prednison 60 mg/m2 PO eller IV bolus. Dag 1 til 5. Præ-fase.

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Eksperimentel: Kemoterapi

Pts med biologisk alder op til 55 år med fremskreden stadium vil modtage 6 cyklusser med intensiv behandling: blokke (A1-B1-C1-A2-B2-C2). Hvis der efter A1 og B1 cyklusser observeres CR, vil resten af cyklusserne blive administreret med reducerede doser.

I pts med biologisk alder >55 y med fremskreden faseblok vil modtage A og B med svækkede doser (A1*-B1*-A2*-B2*-A3*-B3*).

Pts med biologisk alder op til 55 år med lokaliseret stadium (ikke-rumfang I eller II) med CR efter 2 cyklusser vil afslutte behandlingen efter 4 blokke. Hvis CR ikke nås, vil patienterne gennemføre de 6 behandlingscyklusser.

Pts med en biologisk alder >55 år med lokaliseret stadium (ikke-rumfang I eller II) med CR efter 2 cyklusser vil afslutte behandlingen efter 4 svækkede blokke (A1*-B1*-A2*-B2*). Hvis CR ikke nås, vil patienterne fuldføre de 6 behandlingscyklusser.

Medicin: Rituximab

Rituximab 375 mg/m² IV. Dag 1. Cykler: A1/A1*, B1/B1*, C1/A2*, A2/B2*, B2/A3*, C2/B3*. To yderligere doser efter 6 cyklusser i tilfælde af lokaliseret stadium patienter uden CR efter fire cyklusser eller fremskreden stadium patienter.

Medicin: Methotrexat

Methotrexat 1500 mg/m² IV 24 timers infusion. Dag 2. Cykler: A1, B1, C1 (1000 mg/m² hvis patient i CR), A2 (1000 mg/m² hvis patient i CR), B2 (1000 mg/m² hvis patient i CR) , C2 (1000 mg/ m² hvis patient i CR) Methotrexat 500 mg/m² IV 24 timers infusion. Dag 2. Cykler: A1*, B1*, A2*, B2*, A3*, B3*

Medicin: Dexamethason

Dexamethason 10 mg/m² PO eller IV bolus. Dage: 2 til 6. Cykler: A1/A1*, B1/B1*, C1/A2*, A2/B2*, B2/A3*, C2/B3*.

Medicin: Iphosphamid

Iphosphamid 800 mg/m² IV på 1 time. Dage: 2 til 6. Cykler: A1, A2 (500 mg/m² hvis patient i CR).

Iphosphamid 400 mg/m² IV på 1 time. Dage: 2 til 6. Cykler: A1*.

Medicin: Vincristine

Vincristine 2 mg IV bolus. Dag 2. Cykler: A1, B1, A2, B2 Vincristin 1 mg IV bolus. Dag 2. Cykler: B1*, B2*, B3*

Medicin: Etoposid

Etoposid (VP16) 100 mg/m² IV på 1 time. Dage: 5, 6. Cyklus: A1, A2. Etoposid (VP16) 250 mg/m² IV på 1 time. Dage: 5, 6. Cyklus: C1, C2. Etoposid (VP16) 60 mg/m² IV på 1 time. Dage: 5, 6. Cyklus: A1*, A2*, A3*.

Medicin: Cytarabin

Cytarabin 150 mg/m² IV på 1 time hver 12. time. Dage: 5, 6. Cykler: A1, A2 Cytarabin 2 g/m² IV på 3 timer hver 12. time. Dag: 6. Cyklus: C1 (1,5 g/m² hvis patient i CR), C2 (1,5 g/m² hvis patient i CR) Cytarabin 60 mg/m² IV på 1 time hver 12. time. Dage: 5, 6. Cykler: A1*, A2*, A3*

Medicin: Cyclofosfamid

Cyclophosphamid 200 mg/m² IV på 1 time. Dag 1 til 5. Præ-fase. Cyclophosphamid 200 mg/m² IV på 1 time. Dage 2 til 6. Cykler: B1, B2, B1*, B2*, B3*

Medicin: Doxorubicin

Doxorubicin 25 mg/m² IV i 15 min. Dag 5 og 6. Cykler: B1/B1*, B2, B2*, B3*

Medicin: Vindesine

Vindesine 3 mg/m2 (max 5 mg) IV bolus. Dag 2. Cykler: C1, C2

Medicin: Cytarabin

Cytarabin 30 mg IT. Dag 2 og 6. Cykler A1, B1, A2, B2

Medicin: Methotrexat

Methotrexat 12 mg IT. Dag 1. Præ-fase Methotrexat 12 mg IT. Dag 2 og 6. Cykler: A1, B1, A2, B2 Methotrexat 15 mg IT. Dag 2. Cykler: A1*, B1*, A2*, B2*, A3*, B3*

Medicin: Hydrocortison

Hydrocortison 20 mg IT. Dag 2 og 6. Cykler: A1, B1, A2, B2

Medicin: Prednison

Prednison 60 mg/m2 PO eller IV bolus. Dag 1 til 5. Præ-fase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) Tidsramme: Gennem hele studietiden. Cirka 3 år	Defineret som tiden fra diagnose til død af enhver årsag eller sidste opfølgning.	Gennem hele studietiden. Cirka 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) Tidsramme: Gennem hele studietiden. Cirka 3 år	Defineret som tiden fra diagnose til progressionssygdom, tilbagefald eller død af enhver årsag eller sidste opfølgning.	Gennem hele studietiden. Cirka 3 år
Antal patienter med toksicitet i behandlingsperioden. Tidsramme: Gennem hele studietiden. Cirka 3 år	Antal patienter, der oplever forskellige toksiciteter i behandlingsperioden, klassificeret efter sværhedsgrad og klassificeret i henhold til NCTCAE V4.0	Gennem hele studietiden. Cirka 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PETHEMA Foundation

Samarbejdspartnere

Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo de Médula Ósea

Efterforskere

Studiestol: JOSEP MARIA RIBERA SANTASUSANA, M.D.; Ph.D., ICO-HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL
Studiestol: JUAN MANUEL SANCHO CIA, M.D.; Ph.D., ICO-HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2021

Først opslået (Faktiske)

20. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

BURKIMAB-14

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rituximab

Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Rituximab og LMP-specifikke T-celler til behandling af pædiatriske faste organrecipienter med EBV-positiv, CD20-positiv post-transplantation lymfoproliferativ lidelse

EBV-relateret post-transplantation lymfoproliferativ lidelse | Monomorf post-transplantation lymfoproliferativ lidelse | Polymorf post-transplantation lymfoproliferativ lidelse | Tilbagevendende monomorf post-transplantation lymfoproliferativ lidelse | Tilbagevendende polymorf post-transplantation... og andre forhold

Forenede Stater
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Lenalidomid og Rituximab til behandling af patienter med tidligere ubehandlet trin II, trin III eller trin IV follikulært non-Hodgkin lymfom

Ann Arbor trin III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin IV grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 3 Contiguous Follicular Lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 3 Non-Contiguous Follikulær... og andre forhold

Forenede Stater
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Ibrutinib med eller uden rituximab til behandling af patienter med recidiverende kronisk lymfatisk leukæmi

Tilbagevendende lille lymfocytisk lymfom | Prolymfocytisk leukæmi | Tilbagevendende kronisk lymfatisk leukæmi

Forenede Stater
Academic and Community Cancer Research United
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Polatuzumab Vedotin, Venetoclax og Rituximab og Hyaluronidase Human til behandling af recidiverende eller refraktær mantelcellelymfom

Tilbagevendende grad 1 follikulært lymfom | Tilbagevendende grad 2 follikulært lymfom | Tilbagevendende kappecellelymfom | Tilbagevendende marginalzone lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende lille lymfocytisk lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende... og andre forhold

Forenede Stater
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...

Ikke rekrutterer endnu

Modificeret R-MINE-regimien vs. R-GemOx-regimier i behandlingen af sent recidiverende DLBCL

DLBCL - Diffust storcellet B-celle lymfom
Mabion SA
Parexel

Trukket tilbage

MabionCD20® sammenlignet med MabThera® og Rituxan® hos patienter med reumatoid arthritis (MABRIDGE)

Rheumatoid arthritis
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Stråleterapi og rituximab til behandling af patienter med trin I-II grad 1 eller grad 2 follikulært lymfom

Ann Arbor Stage I Grade 1 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage I Grade 2 Follikulært lymfom | Ann Arbor fase II grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor fase II grad 2 follikulært lymfom

Forenede Stater
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Zanubrutinib og Rituximab til behandling af tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukæmi eller lille lymfatisk lymfom

Kronisk lymfatisk leukæmi/lille lymfatisk lymfom

Forenede Stater
M.D. Anderson Cancer Center

Aktiv, ikke rekrutterende

Acalabrutinib og Rituximab til behandling af tidligere ubehandlet mantelcellelymfom

Mantelcellelymfom

Forenede Stater
National Cancer Institute (NCI)
Celgene Corporation

Aktiv, ikke rekrutterende

Rituximab, Lenalidomid og Ibrutinib til behandling af patienter med tidligere ubehandlet stadium II-IV follikulært lymfom

Ann Arbor trin III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin IV grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 3 Contiguous Follicular Lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 3 Non-Contiguous Follikulær... og andre forhold

Forenede Stater

Behandling af modent B-ALL og Burkitt lymfom (BL) hos voksne patienter. BURKIMAB-14.

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Forventet)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Forventet)

Studieafslutning (Forventet)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Rituximab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer