Behandling av modent B-ALL og Burkitt lymfom (BL) hos voksne pasienter. BURKIMAB-14.
17. september 2021 oppdatert av: PETHEMA Foundation
Rituximab kombinert med en spesifikk intensiv kjemoterapi regnes som standardbehandling for nydiagnostiserte pasienter med moden B-leukemi/lymfom.
Imidlertid er toksisiteten til denne behandlingen høy.
Formålet med denne studien er å redusere doseintensiteten til cellegiftblokkene når pasienten har oppnådd fullstendig respons.
Med denne tilnærmingen forventer etterforskerne å opprettholde effekten og redusere toksisiteten til kjemoterapien, spesielt antallet dødsfall i fullstendig respons.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Legemiddel: Rituximab
- Legemiddel: Metotreksat
- Legemiddel: Deksametason
- Legemiddel: Iphosphamid
- Legemiddel: Vincristine
- Legemiddel: Etoposid
- Legemiddel: Cytarabin
- Legemiddel: Cyklofosfamid
- Legemiddel: Doxorubicin
- Legemiddel: Vindesine
- Legemiddel: Cytarabin
- Legemiddel: Metotreksat
- Legemiddel: Hydrokortison
- Legemiddel: Prednison
Detaljert beskrivelse
Pasienter yngre enn 55 år i fullstendig respons etter to blokker med rituximab og spesifikk intensiv kjemoterapi vil få fire ekstra blokker med rituximab og svekket kjemoterapi (reduksjon med 33 % av dosen av cyklofosfamid, metotreksat og cytarabin) etterfulgt av ytterligere rituximab-doser som konsolidering.
Pasienter over 55 år vil få de seks blokkene med svekket kjemoterapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Carmen López-Carrero
- E-post: carmen@fundacionpethema.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: Olga García Calduch
- E-post: olga.garcia.calduch@fundacionpethema.es
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Hospital de Sant Pau
-
Ta kontakt med:
- Rodrigo Martino
-
Hovedetterforsker:
- Rodrigo Martino
-
Hovedetterforsker:
- Irene García Cadenas
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Hovedetterforsker:
- Pere Barba
-
Ta kontakt med:
- Pere Barba
-
Hovedetterforsker:
- Pau Abrisqueta
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Hospital del Mar
-
Ta kontakt med:
- Eva Gimeno
-
Hovedetterforsker:
- Eva Gimeno
-
Bellvitge, Spania
- Rekruttering
- ICO-Hospital Duran i Reynals
-
Ta kontakt med:
- Santiago Mercadal
-
Hovedetterforsker:
- Santiago Mercadal
-
Underetterforsker:
- Clara Maluquer
-
Bilbao, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Basurto
-
Ta kontakt med:
- Cristina Barrenetxea
-
Hovedetterforsker:
- Cristina Barrenetxea
-
Cáceres, Spania
- Rekruttering
- Hospital San Pedro de Alcántara
-
Ta kontakt med:
- Juan Miguel Bergua
-
Córdoba, Spania
- Rekruttering
- Hospital Reina Sofía
-
Ta kontakt med:
- Josefina Serrano
-
Hovedetterforsker:
- Josefina Serrano
-
Donostia, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Donostia
-
Ta kontakt med:
- Izaskun Ceberio
-
Hovedetterforsker:
- Izaskun Ceberio
-
Hovedetterforsker:
- Nerea Caminos
-
Hovedetterforsker:
- Maialen Sirvent
-
Hovedetterforsker:
- Maria Teresa Artola
-
Las Palmas De Gran Canaria, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrin
-
Hovedetterforsker:
- Carlos Rodriguez
-
Ta kontakt med:
- Carlos Rodríguez
-
Lleida, Spania
- Rekruttering
- Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
-
Hovedetterforsker:
- Antoni Garcia Guiñon
-
Ta kontakt med:
- Antoni García Guiñón
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- Hospital Gregorio Maranon
-
Hovedetterforsker:
- Mariana Bastos
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- Hospital Ramón Y Cajal
-
Ta kontakt med:
- Pilar Herrera
-
Hovedetterforsker:
- Pilar Herrera
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- Hospital 12 de Octubre
-
Ta kontakt med:
- Buenaventura Buendía
-
Hovedetterforsker:
- Buenaventura Buendía
-
Hovedetterforsker:
- Ana Jiménez
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario la Princesa
-
Ta kontakt med:
- Reyes Arranz
-
Hovedetterforsker:
- Reyes Arranz
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- Hospital La Zarzuela
-
Ta kontakt med:
- Daniel García Belmonte
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- Hospital Madrid Norte Sanchinarro
-
Ta kontakt med:
- Laura Llorente
-
Hovedetterforsker:
- Laura Llorente
-
Málaga, Spania
- Rekruttering
- Hospital Clínico de Malaga
-
Ta kontakt med:
- Maria Paz Queipo de Llano
-
Hovedetterforsker:
- Maria Paz Queipo de Llano
-
Oviedo, Spania
- Rekruttering
- Hospital Central de Asturias
-
Hovedetterforsker:
- Teresa Bernal
-
Ta kontakt med:
- Teresa Bernal
-
Palma De Mallorca, Spania
- Rekruttering
- Son Llatzer
-
Ta kontakt med:
- Antònia Cladera
-
Hovedetterforsker:
- Antonia Cladera
-
Salamanca, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Salamanca
-
Ta kontakt med:
- Jesús María Hernández-Rivas
-
Hovedetterforsker:
- Jesús Maria Hernández-Rivas
-
San Sebastián De Los Reyes, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Infanta Sofía
-
Ta kontakt med:
- Maria José Penalva
-
Hovedetterforsker:
- Maria José Penalva
-
Santiago De Compostela, Spania
- Rekruttering
- Complexo Hospitalario Santiago de Compostela
-
Ta kontakt med:
- Natalia Alonso
-
Hovedetterforsker:
- Natalia Alonso
-
Tarragona, Spania
- Rekruttering
- ICO-Hospital Joan XXIII
-
Ta kontakt med:
- Marta Cervera
-
Hovedetterforsker:
- Marta Cervera
-
Hovedetterforsker:
- Ana Vicent
-
Terrassa, Spania
- Rekruttering
- Mútua de Terrassa
-
Ta kontakt med:
- Ferran Vall-Llovera
-
Hovedetterforsker:
- Ferran Vall-Llovera
-
Torrejón De Ardoz, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario De Torrejon
-
Ta kontakt med:
- Ana Sebrango
-
Hovedetterforsker:
- Ana Sebrango
-
Valencia, Spania
- Rekruttering
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Ta kontakt med:
- Maria José Terol
-
Hovedetterforsker:
- Maria José Terol
-
Valencia, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario la Fe
-
Hovedetterforsker:
- Pau Montesinos
-
Ta kontakt med:
- Pau Montesinos
-
Ávila, Spania
- Rekruttering
- Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
-
Ta kontakt med:
- Maria Paz Martínez Badas
-
Hovedetterforsker:
- Maria Paz Martínez Badas
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spania, 08916
- Rekruttering
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Ta kontakt med:
- JOSEP MARIA RIBERA SANTASUSANA
- Telefonnummer: 934978987
- E-post: jribera@iconcologia.net
-
Hovedetterforsker:
- JOSEP MARIA RIBERA SANTASUSANA
-
Hovedetterforsker:
- JUAN MANUEL SANCHO CIA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- Pasienter diagnostisert med de novo moden B-ALL, Burkitt lymfom (BL). I henhold til legekriterier kunne pasienter med uklassifisert B-lymfom med intermediære egenskaper mellom DLBCL og BL inkluderes.
- Kandidat til intensivbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Annen ALL-undertype forskjellig fra moden B-ALL/BL
- Alvorlige komplikasjoner som ikke skyldes moden B-ALL/BL (f.eks. sepsis, lungebetennelse, sjokk eller blødning) ved diagnose.
- Nyresvikt skyldes ikke moden B-ALL /BL
- Hjerte- eller leversvikt
- Alvorlig lungesykdom
- Sekundært moden B-ALL/BL
- Overfølsomhet for fremmede proteiner
- Tidligere behandling med cellegift
- Graviditet/amming
- Alvorlig psykiatrisk sykdom
- Mangel på sosial eller kjent støtte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjemoterapi
Pts med biologisk alder opp til 55 år med avansert stadium vil motta 6 sykluser med intensiv behandling: blokker (A1-B1-C1-A2-B2-C2). Hvis det etter A1- og B1-syklusene CR observeres, vil resten av syklusene administreres med reduserte doser. I pts med biologisk alder >55 år med avansert stadiumblokk vil få A og B med svekkede doser (A1*-B1*-A2*-B2*-A3*-B3*). Pts med biologisk alder opp til 55 år med lokalisert stadium (ikke-bulky I eller II) med CR etter 2 sykluser vil avslutte behandlingen etter 4 blokker. Hvis CR ikke oppnås, vil pasientene fullføre de 6 behandlingssyklusene. Pts med biologisk alder >55 år med lokalisert stadium (ikke-bulky I eller II) med CR etter 2 sykluser vil avslutte behandlingen etter 4 svekkede blokker (A1*-B1*-A2*-B2*). Hvis CR ikke oppnås, vil pasientene fullføre de 6 behandlingssyklusene. |
Rituximab 375 mg/m² IV.
Dag 1. Sykluser: A1/A1*, B1/B1*, C1/A2*, A2/B2*, B2/A3*, C2/B3*.
To ekstra doser etter 6 sykluser i tilfelle av pasienter i lokalisert stadium uten CR etter fire sykluser eller pasienter i avansert stadium.
Metotreksat 1500 mg/m² IV 24 timers infusjon.
Dag 2. Sykluser: A1, B1, C1 (1000 mg/m² hvis pasient i CR), A2 (1000 mg/m² hvis pasient i CR), B2 (1000 mg/m² hvis pasient i CR) , C2 (1000 mg/ m² hvis pasient i CR) Metotreksat 500 mg/m² IV 24 timers infusjon.
Dag 2. Sykluser: A1*, B1*, A2*, B2*, A3*, B3*
Deksametason 10 mg/m² PO eller IV bolus.
Dager: 2 til 6. Sykluser: A1/A1*, B1/B1*, C1/A2*, A2/B2*, B2/A3*, C2/B3*.
Iphosphamid 800 mg/m² IV på 1 time. Dager: 2 til 6. Sykluser: A1, A2 (500 mg/m² hvis pasient i CR). Iphosphamid 400 mg/m² IV på 1 time. Dager: 2 til 6. Sykluser: A1*.
Vincristine 2 mg IV bolus.
Dag 2. Sykluser: A1, B1, A2, B2 Vincristine 1 mg IV bolus.
Dag 2. Sykluser: B1*, B2*, B3*
Etoposid (VP16) 100 mg/m² IV på 1 time.
Dager: 5, 6. Syklus: A1, A2.
Etoposid (VP16) 250 mg/m² IV på 1 time.
Dager: 5, 6. Syklus: C1, C2.
Etoposid (VP16) 60 mg/m² IV på 1 time.
Dager: 5, 6. Syklus: A1*, A2*, A3*.
Cytarabin 150 mg/m² IV på 1 time hver 12. time.
Dager: 5, 6. Sykluser: A1, A2 Cytarabin 2 g/m² IV på 3 timer hver 12. time.
Dag: 6. Syklus: C1 (1,5 g/m² hvis pasient i CR), C2 (1,5 g/m² hvis pasient i CR) Cytarabin 60 mg/m² IV i 1 time hver 12. time.
Dager: 5, 6. Sykluser: A1*, A2*, A3*
Cyklofosfamid 200 mg/m² IV på 1 time.
Dag 1 til 5. Pre-fase.
Cyklofosfamid 200 mg/m² IV på 1 time.
Dag 2 til 6. Sykluser: B1, B2, B1*, B2*, B3*
Doxorubicin 25 mg/m² IV på 15 min.
Dag 5 og 6.
Sykluser: B1/B1*, B2, B2*, B3*
Vindesine 3 mg/m2 (maks 5 mg) IV bolus.
Dag 2. Sykluser: C1, C2
Cytarabin 30 mg IT.
Dag 2 og 6.
Sykluser A1, B1, A2, B2
Metotreksat 12 mg IT.
Dag 1. Pre-fase Metotreksat 12 mg IT.
Dag 2 og 6.
Sykluser: A1, B1, A2, B2 Metotreksat 15 mg IT.
Dag 2. Sykluser: A1*, B1*, A2*, B2*, A3*, B3*
Hydrokortison 20 mg IT.
Dag 2 og 6.
Sykluser: A1, B1, A2, B2
Prednison 60 mg/m2 PO eller IV bolus.
Dag 1 til 5. Pre-fase.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Gjennom hele studietiden. Omtrent 3 år
|
Definert som tiden fra diagnose til død uansett årsak eller siste oppfølging.
|
Gjennom hele studietiden. Omtrent 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Gjennom hele studietiden. Omtrent 3 år
|
Definert som tiden fra diagnose til progresjon av sykdom, tilbakefall eller død av en hvilken som helst årsak eller siste oppfølging.
|
Gjennom hele studietiden. Omtrent 3 år
|
|
Antall pasienter med toksisitet i behandlingsperioden.
Tidsramme: Gjennom hele studietiden. Omtrent 3 år
|
Antall pasienter som opplever forskjellige toksisiteter i løpet av behandlingsperioden, klassifisert etter alvorlighetsgrad og gradert i henhold til NCTCAE V4.0
|
Gjennom hele studietiden. Omtrent 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: JOSEP MARIA RIBERA SANTASUSANA, M.D.; Ph.D., ICO-HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL
- Studiestol: JUAN MANUEL SANCHO CIA, M.D.; Ph.D., ICO-HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cheson BD, Pfistner B, Juweid ME, Gascoyne RD, Specht L, Horning SJ, Coiffier B, Fisher RI, Hagenbeek A, Zucca E, Rosen ST, Stroobants S, Lister TA, Hoppe RT, Dreyling M, Tobinai K, Vose JM, Connors JM, Federico M, Diehl V; International Harmonization Project on Lymphoma. Revised response criteria for malignant lymphoma. J Clin Oncol. 2007 Feb 10;25(5):579-86. doi: 10.1200/JCO.2006.09.2403. Epub 2007 Jan 22.
- Hoelzer D, Ludwig WD, Thiel E, Gassmann W, Loffler H, Fonatsch C, Rieder H, Heil G, Heinze B, Arnold R, Hossfeld D, Buchner T, Koch P, Freund M, Hiddemann W, Maschmeyer G, Heyll A, Aul C, Faak T, Kuse R, Ittel TH, Gramatzki M, Diedrich H, Kolbe K, Fuhr HG, Fischer K, Schadeck-Gressel C, Weiss A, Strohscheer I, Metzner B, Fabry U, Gokbuget N, Volkers B, Messerer D, Uberla K. Improved outcome in adult B-cell acute lymphoblastic leukemia. Blood. 1996 Jan 15;87(2):495-508.
- Reiter A, Schrappe M, Tiemann M, Ludwig WD, Yakisan E, Zimmermann M, Mann G, Chott A, Ebell W, Klingebiel T, Graf N, Kremens B, Muller-Weihrich S, Pluss HJ, Zintl F, Henze G, Riehm H. Improved treatment results in childhood B-cell neoplasms with tailored intensification of therapy: A report of the Berlin-Frankfurt-Munster Group Trial NHL-BFM 90. Blood. 1999 Nov 15;94(10):3294-306.
- Thomas DA, Cortes J, O'Brien S, Pierce S, Faderl S, Albitar M, Hagemeister FB, Cabanillas FF, Murphy S, Keating MJ, Kantarjian H. Hyper-CVAD program in Burkitt's-type adult acute lymphoblastic leukemia. J Clin Oncol. 1999 Aug;17(8):2461-70. doi: 10.1200/JCO.1999.17.8.2461.
- Adde M, Shad A, Venzon D, Arndt C, Gootenberg J, Neely J, Nieder M, Owen W, Seibel N, Wilson W, Horak ID, Magrath I. Additional chemotherapy agents improve treatment outcome for children and adults with advanced B-cell lymphomas. Semin Oncol. 1998 Apr;25(2 Suppl 4):33-9; discussion 45-8.
- Lee EJ, Petroni GR, Schiffer CA, Freter CE, Johnson JL, Barcos M, Frizzera G, Bloomfield CD, Peterson BA. Brief-duration high-intensity chemotherapy for patients with small noncleaved-cell lymphoma or FAB L3 acute lymphocytic leukemia: results of cancer and leukemia group B study 9251. J Clin Oncol. 2001 Oct 15;19(20):4014-22. doi: 10.1200/JCO.2001.19.20.4014.
- Oriol A, Ribera JM, Esteve J, Sanz MA, Brunet S, Garcia-Boyero R, Fernandez-Abellan P, Marti JM, Abella E, Sanchez-Delgado M, Penarrubia MJ, Besalduch J, Moreno MJ, Borrego D, Feliu E, Ortega JJ; PETHEMA Group, Spanish Society of Hematology. Lack of influence of human immunodeficiency virus infection status in the response to therapy and survival of adult patients with mature B-cell lymphoma or leukemia. Results of the PETHEMA-LAL3/97 study. Haematologica. 2003 Apr;88(4):445-53.
- Sancho JM, Ribera JM. Linfoma de Burkitt. En: Manual Práctico de Hematología Clínica. 4ª edición 2012.
- WHO Classification of Tumours of Haematopoietics and Lymphoid Tissues, 2008.
- Karantanis D, Durski JM, Lowe VJ, Nathan MA, Mullan BP, Georgiou E, Johnston PB, Wiseman GA. 18F-FDG PET and PET/CT in Burkitt's lymphoma. Eur J Radiol. 2010 Jul;75(1):e68-73. doi: 10.1016/j.ejrad.2009.07.035. Epub 2009 Aug 27.
- Zeng W, Lechowicz MJ, Winton E, Cho SM, Galt JR, Halkar R. Spectrum of FDG PET/CT findings in Burkitt lymphoma. Clin Nucl Med. 2009 Jun;34(6):355-8. doi: 10.1097/RLU.0b013e3181a34552.
- Just PA, Fieschi C, Baillet G, Galicier L, Oksenhendler E, Moretti JL. 18F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography/computed tomography in AIDS-related Burkitt lymphoma. AIDS Patient Care STDS. 2008 Sep;22(9):695-700. doi: 10.1089/apc.2008.0174.
- Ribera JM, Garcia O, Grande C, Esteve J, Oriol A, Bergua J, Gonzalez-Campos J, Vall-Llovera F, Tormo M, Hernandez-Rivas JM, Garcia D, Brunet S, Alonso N, Barba P, Miralles P, Llorente A, Montesinos P, Moreno MJ, Hernandez-Rivas JA, Bernal T. Dose-intensive chemotherapy including rituximab in Burkitt's leukemia or lymphoma regardless of human immunodeficiency virus infection status: final results of a phase 2 study (Burkimab). Cancer. 2013 May 1;119(9):1660-8. doi: 10.1002/cncr.27918. Epub 2013 Jan 29.
- Hoelzer D, Walewski J, Döhner H, Schmid M, Hiddemann W, Baumann A, et al. Substantially improved outcome of adult Burkitt Non-Hodgkin lymphoma and leukemia patients with rituximab and a short-intensive chemotherapy; Report of a large prospective multicenter trial. Fifty-four annual meeting of American Society of Hematology. Abstract 667
- Intermesoli T, Rambaldi A, Rossi G, Delaini F, Romani C, Pogliani EM, Pagani C, Angelucci E, Terruzzi E, Levis A, Cassibba V, Mattei D, Gianfaldoni G, Scattolin AM, Di Bona E, Oldani E, Parolini M, Gokbuget N, Bassan R. High cure rates in Burkitt lymphoma and leukemia: a Northern Italy Leukemia Group study of the German short intensive rituximab-chemotherapy program. Haematologica. 2013 Nov;98(11):1718-25. doi: 10.3324/haematol.2013.086827. Epub 2013 Jun 10.
- Bleyer WA. New vistas for leucovorin in cancer chemotherapy. Cancer. 1989 Mar 15;63(6 Suppl):995-1007. doi: 10.1002/1097-0142(19890315)63:6+3.0.co;2-r.
- Pauley JL, Panetta JC, Crews KR, Pei D, Cheng C, McCormick J, Howard SC, Sandlund JT, Jeha S, Ribeiro R, Rubnitz J, Pui CH, Evans WE, Relling MV. Between-course targeting of methotrexate exposure using pharmacokinetically guided dosage adjustments. Cancer Chemother Pharmacol. 2013 Aug;72(2):369-78. doi: 10.1007/s00280-013-2206-x. Epub 2013 Jun 13. Erratum In: Cancer Chemother Pharmacol. 2013 Dec;72(6):1375.
- Reiter A, Schrappe M, Ludwig WD, Tiemann M, Parwaresch R, Zimmermann M, Schirg E, Henze G, Schellong G, Gadner H, Riehm H. Intensive ALL-type therapy without local radiotherapy provides a 90% event-free survival for children with T-cell lymphoblastic lymphoma: a BFM group report. Blood. 2000 Jan 15;95(2):416-21.
- Pauley JL, Panetta JC, Schmidt J, Kornegay N, Relling MV, Pui CH. Late-onset delayed excretion of methotrexate. Cancer Chemother Pharmacol. 2004 Aug;54(2):146-52. doi: 10.1007/s00280-004-0797-y. Epub 2004 May 18.
- Pinedo HM, Zaharko DS, Bull JM, Chabner BA. The reversal of methotrexate cytotoxicity to mouse bone marrow cells by leucovorin and nucleosides. Cancer Res. 1976 Dec;36(12):4418-24.
- Scott JR, Zhou Y, Cheng C, Ward DA, Swanson HD, Molinelli AR, Stewart CF, Navid F, Jeha S, Relling MV, Crews KR. Comparable efficacy with varying dosages of glucarpidase in pediatric oncology patients. Pediatr Blood Cancer. 2015 Sep;62(9):1518-22. doi: 10.1002/pbc.25395. Epub 2015 Jan 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- DNA-virusinfeksjoner
- Tumorvirusinfeksjoner
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Epstein-Barr-virusinfeksjoner
- Herpesviridae-infeksjoner
- Lymfom, B-celle
- Lymfom
- Burkitt lymfom
- Leukemi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Leukemi, B-celle
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Antivirale midler
- Nukleinsyresyntesehemmere
- Enzymhemmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Antimetabolitter, antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitosemodulatorer
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Topoisomerase II-hemmere
- Topoisomerasehemmere
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Dermatologiske midler
- Antibiotika, antineoplastisk
- Reproduktive kontrollmidler
- Abortfremkallende midler, ikke-steroide
- Aborterende midler
- Folsyreantagonister
- Deksametason
- Cyklofosfamid
- Etoposid
- Rituximab
- Prednison
- Doxorubicin
- Cytarabin
- Metotreksat
- Vincristine
- Hydrokortison
- Vindesine
Andre studie-ID-numre
- BURKIMAB-14
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .