Behandeling van volwassen B-ALL en Burkitt-lymfoom (BL) bij volwassen patiënten. BURKIMAB-14.
17 september 2021 bijgewerkt door: PETHEMA Foundation
Rituximab in combinatie met een specifieke intensieve chemotherapie wordt beschouwd als de standaardbehandeling voor nieuw gediagnosticeerde patiënten met volwassen B-leukemie/lymfoom.
De toxiciteit van deze therapie is echter hoog.
Het doel van deze proef is om de dosisintensiteit van de chemotherapieblokken te verminderen zodra de patiënt volledige respons heeft bereikt.
Met deze benadering verwachten de onderzoekers de werkzaamheid te behouden en de toxiciteit van de chemotherapie te verminderen, met name het aantal sterfgevallen bij volledige respons.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
- Geneesmiddel: Rituximab
- Geneesmiddel: Methotrexaat
- Geneesmiddel: Dexamethason
- Geneesmiddel: Ifosfamide
- Geneesmiddel: Vincristine
- Geneesmiddel: Etoposide
- Geneesmiddel: Cytarabine
- Geneesmiddel: Cyclofosfamide
- Geneesmiddel: Doxorubicine
- Geneesmiddel: Vindesine
- Geneesmiddel: Cytarabine
- Geneesmiddel: Methotrexaat
- Geneesmiddel: Hydrocortison
- Geneesmiddel: Prednison
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten jonger dan 55 jaar die volledig reageren na twee blokken rituximab en specifieke intensieve chemotherapie, krijgen vier extra blokken rituximab en verzwakte chemotherapie (verlaging met 33% van de dosis cyclofosfamide, methotrexaat en cytarabine) gevolgd door extra doses rituximab als consolidatie.
Patiënten ouder dan 55 jaar krijgen de zes blokken met verzwakte chemotherapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Carmen López-Carrero
- E-mail: carmen@fundacionpethema.es
Studie Contact Back-up
- Naam: Olga García Calduch
- E-mail: olga.garcia.calduch@fundacionpethema.es
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Werving
- Hospital de Sant Pau
-
Contact:
- Rodrigo Martino
-
Hoofdonderzoeker:
- Rodrigo Martino
-
Hoofdonderzoeker:
- Irene García Cadenas
-
Barcelona, Spanje
- Werving
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Hoofdonderzoeker:
- Pere Barba
-
Contact:
- Pere Barba
-
Hoofdonderzoeker:
- Pau Abrisqueta
-
Barcelona, Spanje
- Werving
- Hospital Del Mar
-
Contact:
- Eva Gimeno
-
Hoofdonderzoeker:
- Eva Gimeno
-
Bellvitge, Spanje
- Werving
- ICO-Hospital Duran i Reynals
-
Contact:
- Santiago Mercadal
-
Hoofdonderzoeker:
- Santiago Mercadal
-
Onderonderzoeker:
- Clara Maluquer
-
Bilbao, Spanje
- Werving
- Hospital Universitario de Basurto
-
Contact:
- Cristina Barrenetxea
-
Hoofdonderzoeker:
- Cristina Barrenetxea
-
Cáceres, Spanje
- Werving
- Hospital San Pedro De Alcantara
-
Contact:
- Juan Miguel Bergua
-
Córdoba, Spanje
- Werving
- Hospital Reina Sofía
-
Contact:
- Josefina Serrano
-
Hoofdonderzoeker:
- Josefina Serrano
-
Donostia, Spanje
- Werving
- Hospital Universitario de Donostia
-
Contact:
- Izaskun Ceberio
-
Hoofdonderzoeker:
- Izaskun Ceberio
-
Hoofdonderzoeker:
- Nerea Caminos
-
Hoofdonderzoeker:
- Maialen Sirvent
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Teresa Artola
-
Las Palmas De Gran Canaria, Spanje
- Werving
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrin
-
Hoofdonderzoeker:
- Carlos Rodriguez
-
Contact:
- Carlos Rodríguez
-
Lleida, Spanje
- Werving
- Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
-
Hoofdonderzoeker:
- Antoni Garcia Guiñon
-
Contact:
- Antoni García Guiñón
-
Madrid, Spanje
- Werving
- Hospital Gregorio Marañón
-
Hoofdonderzoeker:
- Mariana Bastos
-
Madrid, Spanje
- Werving
- Hospital Ramon y Cajal
-
Contact:
- Pilar Herrera
-
Hoofdonderzoeker:
- Pilar Herrera
-
Madrid, Spanje
- Werving
- Hospital 12 de Octubre
-
Contact:
- Buenaventura Buendía
-
Hoofdonderzoeker:
- Buenaventura Buendía
-
Hoofdonderzoeker:
- Ana Jiménez
-
Madrid, Spanje
- Werving
- Hospital Universitario La Princesa
-
Contact:
- Reyes Arranz
-
Hoofdonderzoeker:
- Reyes Arranz
-
Madrid, Spanje
- Werving
- Hospital La Zarzuela
-
Contact:
- Daniel García Belmonte
-
Madrid, Spanje
- Werving
- Hospital Madrid Norte Sanchinarro
-
Contact:
- Laura Llorente
-
Hoofdonderzoeker:
- Laura Llorente
-
Málaga, Spanje
- Werving
- Hospital Clínico de Malaga
-
Contact:
- Maria Paz Queipo de Llano
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Paz Queipo de Llano
-
Oviedo, Spanje
- Werving
- Hospital Central de Asturias
-
Hoofdonderzoeker:
- Teresa Bernal
-
Contact:
- Teresa Bernal
-
Palma De Mallorca, Spanje
- Werving
- Son Llatzer
-
Contact:
- Antònia Cladera
-
Hoofdonderzoeker:
- Antonia Cladera
-
Salamanca, Spanje
- Werving
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Contact:
- Jesús María Hernández-Rivas
-
Hoofdonderzoeker:
- Jesús Maria Hernández-Rivas
-
San Sebastián De Los Reyes, Spanje
- Werving
- Hospital Universitario Infanta Sofía
-
Contact:
- Maria José Penalva
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria José Penalva
-
Santiago De Compostela, Spanje
- Werving
- Complexo Hospitalario Santiago de Compostela
-
Contact:
- Natalia Alonso
-
Hoofdonderzoeker:
- Natalia Alonso
-
Tarragona, Spanje
- Werving
- ICO-Hospital Joan XXIII
-
Contact:
- Marta Cervera
-
Hoofdonderzoeker:
- Marta Cervera
-
Hoofdonderzoeker:
- Ana Vicent
-
Terrassa, Spanje
- Werving
- Mútua de Terrassa
-
Contact:
- Ferran Vall-Llovera
-
Hoofdonderzoeker:
- Ferran Vall-Llovera
-
Torrejón De Ardoz, Spanje
- Werving
- Hospital Universitario De Torrejon
-
Contact:
- Ana Sebrango
-
Hoofdonderzoeker:
- Ana Sebrango
-
Valencia, Spanje
- Werving
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Contact:
- Maria José Terol
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria José Terol
-
Valencia, Spanje
- Werving
- Hospital Universitario La Fe
-
Hoofdonderzoeker:
- Pau Montesinos
-
Contact:
- Pau Montesinos
-
Ávila, Spanje
- Werving
- Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
-
Contact:
- Maria Paz Martínez Badas
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Paz Martínez Badas
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
- Werving
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Contact:
- JOSEP MARIA RIBERA SANTASUSANA
- Telefoonnummer: 934978987
- E-mail: jribera@iconcologia.net
-
Hoofdonderzoeker:
- JOSEP MARIA RIBERA SANTASUSANA
-
Hoofdonderzoeker:
- JUAN MANUEL SANCHO CIA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Patiënten met de diagnose de novo volwassen B-ALL, Burkitt-lymfoom (BL). Volgens de criteria van de arts konden patiënten met niet-geclassificeerd B-lymfoom met intermediaire kenmerken tussen DLBCL en BL worden opgenomen.
- Kandidaat voor intensieve behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Ander ALL-subtype verschilt van volwassen B-ALL/BL
- Ernstige complicaties die niet het gevolg zijn van volwassen B-ALL/BL (bijv. sepsis, longontsteking, shock of bloeding) bij diagnose.
- Nierfalen niet te wijten aan volwassen B-ALL /BL
- Hart- of leverfalen
- Ernstige longziekte
- Secundair volwassen B-ALL/BL
- Overgevoeligheid voor vreemde eiwitten
- Eerdere behandeling met cytotoxische geneesmiddelen
- Zwangerschap/borstvoeding
- Ernstige psychiatrische aandoening
- Gebrek aan sociale of vertrouwde steun
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chemotherapie
Patiënten met een biologische leeftijd tot 55 jaar met een vergevorderd stadium krijgen 6 cycli van intensieve behandeling: blokken (A1-B1-C1-A2-B2-C2). Als na A1- en B1-cycli CR wordt waargenomen, wordt de rest van de cycli met verlaagde doses toegediend. Patiënten met een biologische leeftijd >55 jaar met een vergevorderd stadium van blok krijgen A en B met verzwakte doses (A1*-B1*-A2*-B2*-A3*-B3*). Patiënten met een biologische leeftijd tot 55 jaar met gelokaliseerd stadium (niet-omvangrijk I of II) met CR na 2 cycli zullen de behandeling beëindigen na 4 blokken. Als CR niet wordt bereikt, zullen patiënten de 6 behandelingscycli voltooien. Patiënten met een biologische leeftijd >55 jaar met gelokaliseerd stadium (niet-bulky I of II) met CR na 2 cycli zullen de behandeling beëindigen na 4 verzwakte blokken (A1*-B1*-A2*-B2*). Als CR niet wordt bereikt, zullen patiënten de 6 behandelingscycli voltooien. |
Rituximab 375 mg/m² IV.
Dag 1. Cycli: A1/A1*, B1/B1*, C1/A2*, A2/B2*, B2/A3*, C2/B3*.
Twee extra doses na 6 cycli bij patiënten in het gelokaliseerde stadium zonder CR na vier cycli of patiënten in een gevorderd stadium.
Methotrexaat 1500 mg/m² IV 24-uurs infuus.
Dag 2. Cycli: A1, B1, C1 (1000 mg/m² indien patiënt CR) , A2 (1000 mg/m² indien patiënt CR), B2 (1000 mg/m² indien patiënt CR) , C2 (1000 mg/m² m² indien patiënt in CR) Methotrexaat 500 mg/m² IV 24-uurs infusie.
Dag 2. Cycli: A1*, B1*, A2*, B2*, A3*, B3*
Dexamethason 10 mg/m² PO of IV bolus.
Dagen: 2 tot 6. Cycli: A1/A1*, B1/B1*, C1/A2*, A2/B2*, B2/A3*, C2/B3*.
Ifosfamide 800 mg/m² IV in 1 uur. Dagen: 2 tot 6. Cycli: A1, A2 (500 mg/m² indien patiënt in CR). Ifosfamide 400 mg/m² IV in 1 uur. Dagen: 2 tot 6. Cycli: A1*.
Vincristine 2 mg intraveneuze bolus.
Dag 2. Cycli: A1, B1, A2, B2 Vincristine 1 mg IV bolus.
Dag 2. Cycli: B1*, B2*, B3*
Etoposide (VP16) 100 mg/m² IV in 1 uur.
Dagen: 5, 6. Cyclus: A1, A2.
Etoposide (VP16) 250 mg/m² IV in 1 uur.
Dagen: 5, 6. Cyclus: C1, C2.
Etoposide (VP16) 60 mg/m² IV in 1 uur.
Dagen: 5, 6. Cyclus: A1*, A2*, A3*.
Cytarabine 150 mg/m² IV in 1 uur om de 12 uur.
Dagen: 5, 6. Cytarabine A1, A2 2 g/m² IV in 3 uur om de 12 uur.
Dag: 6. Cyclus: C1 (1,5 g/m² bij patiënt met CR), C2 (1,5 g/m² bij patiënt met CR) Cytarabine 60 mg/m² IV in 1 uur om de 12 uur.
Dagen: 5, 6. Cycli: A1*, A2*, A3*
Cyclofosfamide 200 mg/m² IV in 1 uur.
Dag 1 tot 5. Voorfase.
Cyclofosfamide 200 mg/m² IV in 1 uur.
Dag 2 tot 6. Cycli: B1, B2, B1*, B2*, B3*
Doxorubicine 25 mg/m² IV in 15 min.
Dag 5 en 6.
Cycli: B1/B1*, B2, B2*, B3*
Vindesine 3 mg/m2 (max 5 mg) IV bolus.
Dag 2. Cycli: C1, C2
Cytarabine 30 mg I.T.
Dag 2 en 6.
Cycli A1, B1, A2, B2
Methotrexaat 12 mg i.c.m.
Dag 1. Prefase Methotrexaat 12 mg IT.
Dag 2 en 6.
Cycli: A1, B1, A2, B2 Methotrexaat 15 mg IT.
Dag 2. Cycli: A1*, B1*, A2*, B2*, A3*, B3*
Hydrocortison 20 mg IT.
Dag 2 en 6.
Cycli: A1, B1, A2, B2
Prednison 60 mg/m2 PO of IV bolus.
Dag 1 tot 5. Voorfase.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Gedurende de hele studieperiode. Ongeveer 3 jaar
|
Gedefinieerd als de tijd vanaf de diagnose tot het overlijden door welke oorzaak dan ook of de laatste follow-up.
|
Gedurende de hele studieperiode. Ongeveer 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Gedurende de hele studieperiode. Ongeveer 3 jaar
|
Gedefinieerd als de tijd vanaf de diagnose tot progressie van ziekte, terugval of overlijden door welke oorzaak dan ook of laatste follow-up.
|
Gedurende de hele studieperiode. Ongeveer 3 jaar
|
|
Aantal patiënten met toxiciteit tijdens de behandelingsperiode.
Tijdsspanne: Gedurende de hele studieperiode. Ongeveer 3 jaar
|
Aantal patiënten dat tijdens de behandelingsperiode verschillende toxiciteiten ervaart, ingedeeld naar ernst en ingedeeld volgens NCTCAE V4.0
|
Gedurende de hele studieperiode. Ongeveer 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: JOSEP MARIA RIBERA SANTASUSANA, M.D.; Ph.D., ICO-HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL
- Studie stoel: JUAN MANUEL SANCHO CIA, M.D.; Ph.D., ICO-HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cheson BD, Pfistner B, Juweid ME, Gascoyne RD, Specht L, Horning SJ, Coiffier B, Fisher RI, Hagenbeek A, Zucca E, Rosen ST, Stroobants S, Lister TA, Hoppe RT, Dreyling M, Tobinai K, Vose JM, Connors JM, Federico M, Diehl V; International Harmonization Project on Lymphoma. Revised response criteria for malignant lymphoma. J Clin Oncol. 2007 Feb 10;25(5):579-86. doi: 10.1200/JCO.2006.09.2403. Epub 2007 Jan 22.
- Hoelzer D, Ludwig WD, Thiel E, Gassmann W, Loffler H, Fonatsch C, Rieder H, Heil G, Heinze B, Arnold R, Hossfeld D, Buchner T, Koch P, Freund M, Hiddemann W, Maschmeyer G, Heyll A, Aul C, Faak T, Kuse R, Ittel TH, Gramatzki M, Diedrich H, Kolbe K, Fuhr HG, Fischer K, Schadeck-Gressel C, Weiss A, Strohscheer I, Metzner B, Fabry U, Gokbuget N, Volkers B, Messerer D, Uberla K. Improved outcome in adult B-cell acute lymphoblastic leukemia. Blood. 1996 Jan 15;87(2):495-508.
- Reiter A, Schrappe M, Tiemann M, Ludwig WD, Yakisan E, Zimmermann M, Mann G, Chott A, Ebell W, Klingebiel T, Graf N, Kremens B, Muller-Weihrich S, Pluss HJ, Zintl F, Henze G, Riehm H. Improved treatment results in childhood B-cell neoplasms with tailored intensification of therapy: A report of the Berlin-Frankfurt-Munster Group Trial NHL-BFM 90. Blood. 1999 Nov 15;94(10):3294-306.
- Thomas DA, Cortes J, O'Brien S, Pierce S, Faderl S, Albitar M, Hagemeister FB, Cabanillas FF, Murphy S, Keating MJ, Kantarjian H. Hyper-CVAD program in Burkitt's-type adult acute lymphoblastic leukemia. J Clin Oncol. 1999 Aug;17(8):2461-70. doi: 10.1200/JCO.1999.17.8.2461.
- Adde M, Shad A, Venzon D, Arndt C, Gootenberg J, Neely J, Nieder M, Owen W, Seibel N, Wilson W, Horak ID, Magrath I. Additional chemotherapy agents improve treatment outcome for children and adults with advanced B-cell lymphomas. Semin Oncol. 1998 Apr;25(2 Suppl 4):33-9; discussion 45-8.
- Lee EJ, Petroni GR, Schiffer CA, Freter CE, Johnson JL, Barcos M, Frizzera G, Bloomfield CD, Peterson BA. Brief-duration high-intensity chemotherapy for patients with small noncleaved-cell lymphoma or FAB L3 acute lymphocytic leukemia: results of cancer and leukemia group B study 9251. J Clin Oncol. 2001 Oct 15;19(20):4014-22. doi: 10.1200/JCO.2001.19.20.4014.
- Oriol A, Ribera JM, Esteve J, Sanz MA, Brunet S, Garcia-Boyero R, Fernandez-Abellan P, Marti JM, Abella E, Sanchez-Delgado M, Penarrubia MJ, Besalduch J, Moreno MJ, Borrego D, Feliu E, Ortega JJ; PETHEMA Group, Spanish Society of Hematology. Lack of influence of human immunodeficiency virus infection status in the response to therapy and survival of adult patients with mature B-cell lymphoma or leukemia. Results of the PETHEMA-LAL3/97 study. Haematologica. 2003 Apr;88(4):445-53.
- Sancho JM, Ribera JM. Linfoma de Burkitt. En: Manual Práctico de Hematología Clínica. 4ª edición 2012.
- WHO Classification of Tumours of Haematopoietics and Lymphoid Tissues, 2008.
- Karantanis D, Durski JM, Lowe VJ, Nathan MA, Mullan BP, Georgiou E, Johnston PB, Wiseman GA. 18F-FDG PET and PET/CT in Burkitt's lymphoma. Eur J Radiol. 2010 Jul;75(1):e68-73. doi: 10.1016/j.ejrad.2009.07.035. Epub 2009 Aug 27.
- Zeng W, Lechowicz MJ, Winton E, Cho SM, Galt JR, Halkar R. Spectrum of FDG PET/CT findings in Burkitt lymphoma. Clin Nucl Med. 2009 Jun;34(6):355-8. doi: 10.1097/RLU.0b013e3181a34552.
- Just PA, Fieschi C, Baillet G, Galicier L, Oksenhendler E, Moretti JL. 18F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography/computed tomography in AIDS-related Burkitt lymphoma. AIDS Patient Care STDS. 2008 Sep;22(9):695-700. doi: 10.1089/apc.2008.0174.
- Ribera JM, Garcia O, Grande C, Esteve J, Oriol A, Bergua J, Gonzalez-Campos J, Vall-Llovera F, Tormo M, Hernandez-Rivas JM, Garcia D, Brunet S, Alonso N, Barba P, Miralles P, Llorente A, Montesinos P, Moreno MJ, Hernandez-Rivas JA, Bernal T. Dose-intensive chemotherapy including rituximab in Burkitt's leukemia or lymphoma regardless of human immunodeficiency virus infection status: final results of a phase 2 study (Burkimab). Cancer. 2013 May 1;119(9):1660-8. doi: 10.1002/cncr.27918. Epub 2013 Jan 29.
- Hoelzer D, Walewski J, Döhner H, Schmid M, Hiddemann W, Baumann A, et al. Substantially improved outcome of adult Burkitt Non-Hodgkin lymphoma and leukemia patients with rituximab and a short-intensive chemotherapy; Report of a large prospective multicenter trial. Fifty-four annual meeting of American Society of Hematology. Abstract 667
- Intermesoli T, Rambaldi A, Rossi G, Delaini F, Romani C, Pogliani EM, Pagani C, Angelucci E, Terruzzi E, Levis A, Cassibba V, Mattei D, Gianfaldoni G, Scattolin AM, Di Bona E, Oldani E, Parolini M, Gokbuget N, Bassan R. High cure rates in Burkitt lymphoma and leukemia: a Northern Italy Leukemia Group study of the German short intensive rituximab-chemotherapy program. Haematologica. 2013 Nov;98(11):1718-25. doi: 10.3324/haematol.2013.086827. Epub 2013 Jun 10.
- Bleyer WA. New vistas for leucovorin in cancer chemotherapy. Cancer. 1989 Mar 15;63(6 Suppl):995-1007. doi: 10.1002/1097-0142(19890315)63:6+3.0.co;2-r.
- Pauley JL, Panetta JC, Crews KR, Pei D, Cheng C, McCormick J, Howard SC, Sandlund JT, Jeha S, Ribeiro R, Rubnitz J, Pui CH, Evans WE, Relling MV. Between-course targeting of methotrexate exposure using pharmacokinetically guided dosage adjustments. Cancer Chemother Pharmacol. 2013 Aug;72(2):369-78. doi: 10.1007/s00280-013-2206-x. Epub 2013 Jun 13. Erratum In: Cancer Chemother Pharmacol. 2013 Dec;72(6):1375.
- Reiter A, Schrappe M, Ludwig WD, Tiemann M, Parwaresch R, Zimmermann M, Schirg E, Henze G, Schellong G, Gadner H, Riehm H. Intensive ALL-type therapy without local radiotherapy provides a 90% event-free survival for children with T-cell lymphoblastic lymphoma: a BFM group report. Blood. 2000 Jan 15;95(2):416-21.
- Pauley JL, Panetta JC, Schmidt J, Kornegay N, Relling MV, Pui CH. Late-onset delayed excretion of methotrexate. Cancer Chemother Pharmacol. 2004 Aug;54(2):146-52. doi: 10.1007/s00280-004-0797-y. Epub 2004 May 18.
- Pinedo HM, Zaharko DS, Bull JM, Chabner BA. The reversal of methotrexate cytotoxicity to mouse bone marrow cells by leucovorin and nucleosides. Cancer Res. 1976 Dec;36(12):4418-24.
- Scott JR, Zhou Y, Cheng C, Ward DA, Swanson HD, Molinelli AR, Stewart CF, Navid F, Jeha S, Relling MV, Crews KR. Comparable efficacy with varying dosages of glucarpidase in pediatric oncology patients. Pediatr Blood Cancer. 2015 Sep;62(9):1518-22. doi: 10.1002/pbc.25395. Epub 2015 Jan 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Virusziekten
- Infecties
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom, non-Hodgkin
- DNA-virusinfecties
- Tumorvirusinfecties
- Leukemie, Lymfoïde
- Leukemie
- Epstein-Barr-virusinfecties
- Herpesviridae-infecties
- Lymfoom, B-cel
- Lymfoom
- Burkitt lymfoom
- Leukemie, lymfatische, chronische, B-cel
- Leukemie, B-cel
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Antivirale middelen
- Nucleïnezuursyntheseremmers
- Enzymremmers
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Antimetabolieten, antineoplastische
- Antimetabolieten
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Tubuline-modulatoren
- Antimitotische middelen
- Mitose modulatoren
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Antineoplastische middelen, alkylering
- Alkyleringsmiddelen
- Myeloablatieve agonisten
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Topoisomerase II-remmers
- Topoisomeraseremmers
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Dermatologische middelen
- Antibiotica, antineoplastiek
- Reproductieve controlemiddelen
- Afbrekende middelen, niet-steroïde
- Abortieve agenten
- Foliumzuurantagonisten
- Dexamethason
- Cyclofosfamide
- Etoposide
- Rituximab
- Prednison
- Doxorubicine
- Cytarabine
- Methotrexaat
- Vincristine
- Hydrocortison
- Vindesine
Andere studie-ID-nummers
- BURKIMAB-14
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .