Leczenie dojrzałego B-ALL i chłoniaka Burkitta (BL) u dorosłych pacjentów. BURKIMAB-14.
17 września 2021 zaktualizowane przez: PETHEMA Foundation
Rytuksymab w połączeniu ze specyficzną intensywną chemioterapią jest uważany za standardowe leczenie nowo zdiagnozowanych pacjentów z dojrzałą białaczką B/chłoniakiem.
Jednak toksyczność tej terapii jest wysoka.
Celem tego badania jest zmniejszenie intensywności dawki bloków chemioterapii po uzyskaniu przez pacjenta całkowitej odpowiedzi.
Dzięki takiemu podejściu badacze spodziewają się utrzymania skuteczności i zmniejszenia toksyczności chemioterapii, zwłaszcza wskaźnika zgonów w przypadku całkowitej odpowiedzi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci w wieku poniżej 55 lat z całkowitą odpowiedzią po dwóch blokach rytuksymabu i specyficznej intensywnej chemioterapii otrzymają cztery dodatkowe bloki rytuksymabu i atenuowanej chemioterapii (redukcja o 33% dawki cyklofosfamidu, metotreksatu i cytarabiny), a następnie dodatkowe dawki rytuksymabu w ramach konsolidacji.
Pacjenci w wieku powyżej 55 lat otrzymają sześć bloków z atenuowaną chemioterapią.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carmen López-Carrero
- E-mail: carmen@fundacionpethema.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Olga García Calduch
- E-mail: olga.garcia.calduch@fundacionpethema.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital de Sant Pau
-
Kontakt:
- Rodrigo Martino
-
Główny śledczy:
- Rodrigo Martino
-
Główny śledczy:
- Irene García Cadenas
-
Barcelona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Główny śledczy:
- Pere Barba
-
Kontakt:
- Pere Barba
-
Główny śledczy:
- Pau Abrisqueta
-
Barcelona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Del Mar
-
Kontakt:
- Eva Gimeno
-
Główny śledczy:
- Eva Gimeno
-
Bellvitge, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- ICO-Hospital Duran i Reynals
-
Kontakt:
- Santiago Mercadal
-
Główny śledczy:
- Santiago Mercadal
-
Pod-śledczy:
- Clara Maluquer
-
Bilbao, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de Basurto
-
Kontakt:
- Cristina Barrenetxea
-
Główny śledczy:
- Cristina Barrenetxea
-
Cáceres, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital San Pedro De Alcantara
-
Kontakt:
- Juan Miguel Bergua
-
Córdoba, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Reina Sofía
-
Kontakt:
- Josefina Serrano
-
Główny śledczy:
- Josefina Serrano
-
Donostia, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de Donostia
-
Kontakt:
- Izaskun Ceberio
-
Główny śledczy:
- Izaskun Ceberio
-
Główny śledczy:
- Nerea Caminos
-
Główny śledczy:
- Maialen Sirvent
-
Główny śledczy:
- Maria Teresa Artola
-
Las Palmas De Gran Canaria, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrin
-
Główny śledczy:
- Carlos Rodriguez
-
Kontakt:
- Carlos Rodríguez
-
Lleida, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
-
Główny śledczy:
- Antoni Garcia Guiñon
-
Kontakt:
- Antoni García Guiñón
-
Madrid, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Gregorio Marañón
-
Główny śledczy:
- Mariana Bastos
-
Madrid, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Ramon y Cajal
-
Kontakt:
- Pilar Herrera
-
Główny śledczy:
- Pilar Herrera
-
Madrid, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital 12 de Octubre
-
Kontakt:
- Buenaventura Buendía
-
Główny śledczy:
- Buenaventura Buendía
-
Główny śledczy:
- Ana Jiménez
-
Madrid, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario La Princesa
-
Kontakt:
- Reyes Arranz
-
Główny śledczy:
- Reyes Arranz
-
Madrid, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital La Zarzuela
-
Kontakt:
- Daniel García Belmonte
-
Madrid, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Madrid Norte Sanchinarro
-
Kontakt:
- Laura Llorente
-
Główny śledczy:
- Laura Llorente
-
Málaga, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Clínico de Malaga
-
Kontakt:
- Maria Paz Queipo de Llano
-
Główny śledczy:
- Maria Paz Queipo de Llano
-
Oviedo, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Central de Asturias
-
Główny śledczy:
- Teresa Bernal
-
Kontakt:
- Teresa Bernal
-
Palma De Mallorca, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Son Llatzer
-
Kontakt:
- Antònia Cladera
-
Główny śledczy:
- Antonia Cladera
-
Salamanca, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Kontakt:
- Jesús María Hernández-Rivas
-
Główny śledczy:
- Jesús Maria Hernández-Rivas
-
San Sebastián De Los Reyes, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Infanta Sofía
-
Kontakt:
- Maria José Penalva
-
Główny śledczy:
- Maria José Penalva
-
Santiago De Compostela, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Complexo Hospitalario Santiago de Compostela
-
Kontakt:
- Natalia Alonso
-
Główny śledczy:
- Natalia Alonso
-
Tarragona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- ICO-Hospital Joan XXIII
-
Kontakt:
- Marta Cervera
-
Główny śledczy:
- Marta Cervera
-
Główny śledczy:
- Ana Vicent
-
Terrassa, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Mútua de Terrassa
-
Kontakt:
- Ferran Vall-Llovera
-
Główny śledczy:
- Ferran Vall-Llovera
-
Torrejón De Ardoz, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario De Torrejon
-
Kontakt:
- Ana Sebrango
-
Główny śledczy:
- Ana Sebrango
-
Valencia, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Kontakt:
- Maria José Terol
-
Główny śledczy:
- Maria José Terol
-
Valencia, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario La Fe
-
Główny śledczy:
- Pau Montesinos
-
Kontakt:
- Pau Montesinos
-
Ávila, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
-
Kontakt:
- Maria Paz Martínez Badas
-
Główny śledczy:
- Maria Paz Martínez Badas
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
- Rekrutacyjny
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Kontakt:
- JOSEP MARIA RIBERA SANTASUSANA
- Numer telefonu: 934978987
- E-mail: jribera@iconcologia.net
-
Główny śledczy:
- JOSEP MARIA RIBERA SANTASUSANA
-
Główny śledczy:
- JUAN MANUEL SANCHO CIA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjenci ze zdiagnozowanym de novo dojrzałym B-ALL, chłoniakiem Burkitta (BL). Zgodnie z kryteriami lekarza, pacjenci z niesklasyfikowanym chłoniakiem B o pośredniej charakterystyce między DLBCL a BL mogli zostać włączeni.
- Kandydat do intensywnego leczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Inny podtyp ALL inny niż dojrzały B-ALL/BL
- Ciężkie powikłania niezwiązane z dojrzałym B-ALL/BL (np. posocznica, zapalenie płuc, wstrząs lub krwotok) w chwili rozpoznania.
- Niewydolność nerek niezwiązana z dojrzałym B-ALL/BL
- Niewydolność serca lub wątroby
- Ciężka choroba płuc
- Wtórny dojrzały B-ALL/BL
- Nadwrażliwość na obce białka
- Wcześniejsze leczenie lekami cytotoksycznymi
- Ciąża/karmienie piersią
- Ciężka choroba psychiczna
- Brak wsparcia społecznego lub rodzinnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chemoterapia
Pacjenci w wieku biologicznym do 55 lat w zaawansowanym stadium otrzymają 6 cykli intensywnego leczenia: bloki (A1-B1-C1-A2-B2-C2). Jeśli po cyklach A1 i B1 wystąpi CR, pozostałe cykle będą podawane w zmniejszonych dawkach. U pacjentów w wieku biologicznym >55 lat z zaawansowanym blokiem będą otrzymywali A i B w dawkach atenuowanych (A1*-B1*-A2*-B2*-A3*-B3*). Pacjenci w wieku biologicznym do 55 lat ze stadium zlokalizowanym (nieobjętościowym I lub II) z CR po 2 cyklach zakończą leczenie po 4 blokach. Jeśli CR nie zostanie osiągnięte, pacjenci ukończą 6 cykli leczenia. Chorzy w wieku biologicznym >55 lat ze stadium zlokalizowanym (non-bulky I lub II) z CR po 2 cyklach zakończą leczenie po 4 atenuowanych blokach (A1*-B1*-A2*-B2*). Jeśli CR nie zostanie osiągnięte, pacjenci ukończą 6 cykli leczenia. |
Rytuksymab 375 mg/m² IV.
Dzień 1. Cykle: A1/A1*, B1/B1*, C1/A2*, A2/B2*, B2/A3*, C2/B3*.
Dwie dodatkowe dawki po 6 cyklach w przypadku pacjentów w stadium miejscowym bez CR po czterech cyklach lub pacjentów w zaawansowanym stadium.
Metotreksat 1500 mg/m² IV 24-godzinny wlew.
Dzień 2. Cykle: A1, B1, C1 (1000 mg/m² u pacjenta w CR) , A2 (1000 mg/m² u pacjenta w CR), B2 (1000 mg/m² u pacjenta w CR) , C2 (1000 mg/m² u pacjenta w CR) m², jeśli pacjent w CR) Metotreksat 500 mg/m² IV 24-godzinny wlew.
Dzień 2. Cykle: A1*, B1*, A2*, B2*, A3*, B3*
Deksametazon 10 mg/m2 doustnie lub bolus dożylny.
Dni: od 2 do 6. Cykle: A1/A1*, B1/B1*, C1/A2*, A2/B2*, B2/A3*, C2/B3*.
Ifosfamid 800 mg/m² IV w ciągu 1 godziny. Dni: od 2 do 6. Cykle: A1, A2 (500 mg/m² u pacjenta w CR). Ifosfamid 400 mg/m² IV w ciągu 1 godziny. Dni: od 2 do 6. Cykle: A1*.
Winkrystyna 2 mg IV bolus.
Dzień 2. Cykle: A1, B1, A2, B2 Winkrystyna 1 mg IV bolus.
Dzień 2. Cykle: B1*, B2*, B3*
Etopozyd (VP16) 100 mg/m² dożylnie w ciągu 1 godziny.
Dni: 5, 6. Cykl: A1, A2.
Etopozyd (VP16) 250 mg/m² dożylnie w ciągu 1 godziny.
Dni: 5, 6. Cykl: C1, C2.
Etopozyd (VP16) 60 mg/m² IV w ciągu 1 godziny.
Dni: 5, 6. Cykl: A1*, A2*, A3*.
Cytarabina 150 mg/m² IV w ciągu 1 godziny co 12 godzin.
Dni: 5, 6. Cykle: A1, A2 Cytarabina 2 g/m² IV w ciągu 3 godzin co 12 godzin.
Dzień: 6. Cykl: C1 (1,5 g/m² u pacjenta w CR), C2 (1,5 g/m² u pacjenta w CR) Cytarabina 60 mg/m² IV w ciągu 1 godziny co 12 godzin.
Dni: 5, 6. Cykle: A1*, A2*, A3*
Cyklofosfamid 200 mg/m² IV w ciągu 1 godziny.
Dni 1 do 5. Faza wstępna.
Cyklofosfamid 200 mg/m² IV w ciągu 1 godziny.
Dni od 2 do 6. Cykle: B1, B2, B1*, B2*, B3*
Doksorubicyna 25 mg/m² i.v. w 15 min.
Dzień 5 i 6.
Cykle: B1/B1*, B2, B2*, B3*
Windezyna 3 mg/m2 (maks. 5 mg) w bolusie dożylnym.
Dzień 2. Cykle: C1, C2
Cytarabina 30 mg IT.
Dni 2 i 6.
Cykle A1, B1, A2, B2
Metotreksat 12 mg IT.
Dzień 1. Faza wstępna Metotreksat 12 mg IT.
Dni 2 i 6.
Cykle: A1, B1, A2, B2 Metotreksat 15 mg IT.
Dzień 2. Cykle: A1*, B1*, A2*, B2*, A3*, B3*
Hydrokortyzon 20 mg IT.
Dni 2 i 6.
Cykle: A1, B1, A2, B2
Prednizon 60 mg/m2 PO lub IV bolus.
Dni 1 do 5. Faza wstępna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów. Około 3 lata
|
Zdefiniowany jako czas od diagnozy do śmierci z dowolnej przyczyny lub ostatniej obserwacji.
|
Przez cały okres studiów. Około 3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów. Około 3 lata
|
Zdefiniowany jako czas od diagnozy do progresji choroby, nawrotu choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny lub ostatniej wizyty kontrolnej.
|
Przez cały okres studiów. Około 3 lata
|
|
Liczba pacjentów z toksycznością w okresie leczenia.
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów. Około 3 lata
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiły różne objawy toksyczności w okresie leczenia, sklasyfikowani zgodnie z ciężkością i stopniowani zgodnie z NCTCAE V4.0
|
Przez cały okres studiów. Około 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: JOSEP MARIA RIBERA SANTASUSANA, M.D.; Ph.D., ICO-HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL
- Krzesło do nauki: JUAN MANUEL SANCHO CIA, M.D.; Ph.D., ICO-HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cheson BD, Pfistner B, Juweid ME, Gascoyne RD, Specht L, Horning SJ, Coiffier B, Fisher RI, Hagenbeek A, Zucca E, Rosen ST, Stroobants S, Lister TA, Hoppe RT, Dreyling M, Tobinai K, Vose JM, Connors JM, Federico M, Diehl V; International Harmonization Project on Lymphoma. Revised response criteria for malignant lymphoma. J Clin Oncol. 2007 Feb 10;25(5):579-86. doi: 10.1200/JCO.2006.09.2403. Epub 2007 Jan 22.
- Hoelzer D, Ludwig WD, Thiel E, Gassmann W, Loffler H, Fonatsch C, Rieder H, Heil G, Heinze B, Arnold R, Hossfeld D, Buchner T, Koch P, Freund M, Hiddemann W, Maschmeyer G, Heyll A, Aul C, Faak T, Kuse R, Ittel TH, Gramatzki M, Diedrich H, Kolbe K, Fuhr HG, Fischer K, Schadeck-Gressel C, Weiss A, Strohscheer I, Metzner B, Fabry U, Gokbuget N, Volkers B, Messerer D, Uberla K. Improved outcome in adult B-cell acute lymphoblastic leukemia. Blood. 1996 Jan 15;87(2):495-508.
- Reiter A, Schrappe M, Tiemann M, Ludwig WD, Yakisan E, Zimmermann M, Mann G, Chott A, Ebell W, Klingebiel T, Graf N, Kremens B, Muller-Weihrich S, Pluss HJ, Zintl F, Henze G, Riehm H. Improved treatment results in childhood B-cell neoplasms with tailored intensification of therapy: A report of the Berlin-Frankfurt-Munster Group Trial NHL-BFM 90. Blood. 1999 Nov 15;94(10):3294-306.
- Thomas DA, Cortes J, O'Brien S, Pierce S, Faderl S, Albitar M, Hagemeister FB, Cabanillas FF, Murphy S, Keating MJ, Kantarjian H. Hyper-CVAD program in Burkitt's-type adult acute lymphoblastic leukemia. J Clin Oncol. 1999 Aug;17(8):2461-70. doi: 10.1200/JCO.1999.17.8.2461.
- Adde M, Shad A, Venzon D, Arndt C, Gootenberg J, Neely J, Nieder M, Owen W, Seibel N, Wilson W, Horak ID, Magrath I. Additional chemotherapy agents improve treatment outcome for children and adults with advanced B-cell lymphomas. Semin Oncol. 1998 Apr;25(2 Suppl 4):33-9; discussion 45-8.
- Lee EJ, Petroni GR, Schiffer CA, Freter CE, Johnson JL, Barcos M, Frizzera G, Bloomfield CD, Peterson BA. Brief-duration high-intensity chemotherapy for patients with small noncleaved-cell lymphoma or FAB L3 acute lymphocytic leukemia: results of cancer and leukemia group B study 9251. J Clin Oncol. 2001 Oct 15;19(20):4014-22. doi: 10.1200/JCO.2001.19.20.4014.
- Oriol A, Ribera JM, Esteve J, Sanz MA, Brunet S, Garcia-Boyero R, Fernandez-Abellan P, Marti JM, Abella E, Sanchez-Delgado M, Penarrubia MJ, Besalduch J, Moreno MJ, Borrego D, Feliu E, Ortega JJ; PETHEMA Group, Spanish Society of Hematology. Lack of influence of human immunodeficiency virus infection status in the response to therapy and survival of adult patients with mature B-cell lymphoma or leukemia. Results of the PETHEMA-LAL3/97 study. Haematologica. 2003 Apr;88(4):445-53.
- Sancho JM, Ribera JM. Linfoma de Burkitt. En: Manual Práctico de Hematología Clínica. 4ª edición 2012.
- WHO Classification of Tumours of Haematopoietics and Lymphoid Tissues, 2008.
- Karantanis D, Durski JM, Lowe VJ, Nathan MA, Mullan BP, Georgiou E, Johnston PB, Wiseman GA. 18F-FDG PET and PET/CT in Burkitt's lymphoma. Eur J Radiol. 2010 Jul;75(1):e68-73. doi: 10.1016/j.ejrad.2009.07.035. Epub 2009 Aug 27.
- Zeng W, Lechowicz MJ, Winton E, Cho SM, Galt JR, Halkar R. Spectrum of FDG PET/CT findings in Burkitt lymphoma. Clin Nucl Med. 2009 Jun;34(6):355-8. doi: 10.1097/RLU.0b013e3181a34552.
- Just PA, Fieschi C, Baillet G, Galicier L, Oksenhendler E, Moretti JL. 18F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography/computed tomography in AIDS-related Burkitt lymphoma. AIDS Patient Care STDS. 2008 Sep;22(9):695-700. doi: 10.1089/apc.2008.0174.
- Ribera JM, Garcia O, Grande C, Esteve J, Oriol A, Bergua J, Gonzalez-Campos J, Vall-Llovera F, Tormo M, Hernandez-Rivas JM, Garcia D, Brunet S, Alonso N, Barba P, Miralles P, Llorente A, Montesinos P, Moreno MJ, Hernandez-Rivas JA, Bernal T. Dose-intensive chemotherapy including rituximab in Burkitt's leukemia or lymphoma regardless of human immunodeficiency virus infection status: final results of a phase 2 study (Burkimab). Cancer. 2013 May 1;119(9):1660-8. doi: 10.1002/cncr.27918. Epub 2013 Jan 29.
- Hoelzer D, Walewski J, Döhner H, Schmid M, Hiddemann W, Baumann A, et al. Substantially improved outcome of adult Burkitt Non-Hodgkin lymphoma and leukemia patients with rituximab and a short-intensive chemotherapy; Report of a large prospective multicenter trial. Fifty-four annual meeting of American Society of Hematology. Abstract 667
- Intermesoli T, Rambaldi A, Rossi G, Delaini F, Romani C, Pogliani EM, Pagani C, Angelucci E, Terruzzi E, Levis A, Cassibba V, Mattei D, Gianfaldoni G, Scattolin AM, Di Bona E, Oldani E, Parolini M, Gokbuget N, Bassan R. High cure rates in Burkitt lymphoma and leukemia: a Northern Italy Leukemia Group study of the German short intensive rituximab-chemotherapy program. Haematologica. 2013 Nov;98(11):1718-25. doi: 10.3324/haematol.2013.086827. Epub 2013 Jun 10.
- Bleyer WA. New vistas for leucovorin in cancer chemotherapy. Cancer. 1989 Mar 15;63(6 Suppl):995-1007. doi: 10.1002/1097-0142(19890315)63:6+3.0.co;2-r.
- Pauley JL, Panetta JC, Crews KR, Pei D, Cheng C, McCormick J, Howard SC, Sandlund JT, Jeha S, Ribeiro R, Rubnitz J, Pui CH, Evans WE, Relling MV. Between-course targeting of methotrexate exposure using pharmacokinetically guided dosage adjustments. Cancer Chemother Pharmacol. 2013 Aug;72(2):369-78. doi: 10.1007/s00280-013-2206-x. Epub 2013 Jun 13. Erratum In: Cancer Chemother Pharmacol. 2013 Dec;72(6):1375.
- Reiter A, Schrappe M, Ludwig WD, Tiemann M, Parwaresch R, Zimmermann M, Schirg E, Henze G, Schellong G, Gadner H, Riehm H. Intensive ALL-type therapy without local radiotherapy provides a 90% event-free survival for children with T-cell lymphoblastic lymphoma: a BFM group report. Blood. 2000 Jan 15;95(2):416-21.
- Pauley JL, Panetta JC, Schmidt J, Kornegay N, Relling MV, Pui CH. Late-onset delayed excretion of methotrexate. Cancer Chemother Pharmacol. 2004 Aug;54(2):146-52. doi: 10.1007/s00280-004-0797-y. Epub 2004 May 18.
- Pinedo HM, Zaharko DS, Bull JM, Chabner BA. The reversal of methotrexate cytotoxicity to mouse bone marrow cells by leucovorin and nucleosides. Cancer Res. 1976 Dec;36(12):4418-24.
- Scott JR, Zhou Y, Cheng C, Ward DA, Swanson HD, Molinelli AR, Stewart CF, Navid F, Jeha S, Relling MV, Crews KR. Comparable efficacy with varying dosages of glucarpidase in pediatric oncology patients. Pediatr Blood Cancer. 2015 Sep;62(9):1518-22. doi: 10.1002/pbc.25395. Epub 2015 Jan 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak nieziarniczy
- Infekcje wirusami DNA
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Białaczka, układ limfatyczny
- Białaczka
- Zakażenia wirusem Epsteina-Barra
- Infekcje Herpesviridae
- Chłoniak z komórek B
- Chłoniak
- Chłoniak Burkitta
- Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell
- Białaczka, komórki B
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki przeciwnowotworowe, alkilujące
- Środki alkilujące
- Agoniści mieloablacyjni
- Środki przeciwnowotworowe, Fitogenne
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Środki dermatologiczne
- Antybiotyki, Przeciwnowotworowe
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki poronne, niesteroidowe
- Środki poronne
- Antagoniści kwasu foliowego
- Deksametazon
- Cyklofosfamid
- Etopozyd
- Rytuksymab
- Prednizon
- Doksorubicyna
- Cytarabina
- Metotreksat
- Winkrystyna
- Hydrokortyzon
- Windezyński
Inne numery identyfikacyjne badania
- BURKIMAB-14
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .