Лечение зрелого B-ALL и лимфомы Беркитта (BL) у взрослых пациентов. БУРКИМАБ-14.
17 сентября 2021 г. обновлено: PETHEMA Foundation
Ритуксимаб в сочетании со специфической интенсивной химиотерапией считается стандартным лечением пациентов с недавно диагностированным зрелым В-лейкозом/лимфомой.
Однако токсичность этой терапии высока.
Целью этого испытания является снижение интенсивности дозы химиотерапевтических блоков после достижения пациентом полного ответа.
При таком подходе исследователи рассчитывают сохранить эффективность и снизить токсичность химиотерапии, особенно уровень смертности при полном ответе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Лекарство: Ритуксимаб
- Лекарство: Метотрексат
- Лекарство: Дексаметазон
- Лекарство: Ифосфамид
- Лекарство: Винкристин
- Лекарство: Этопозид
- Лекарство: Цитарабин
- Лекарство: Циклофосфамид
- Лекарство: Доксорубицин
- Лекарство: Виндезин
- Лекарство: Цитарабин
- Лекарство: Метотрексат
- Лекарство: Гидрокортизон
- Лекарство: Преднизолон
Подробное описание
Пациенты моложе 55 лет с полным ответом после двух блоков ритуксимаба и специфической интенсивной химиотерапии получат четыре дополнительных блока ритуксимаба и ослабленную химиотерапию (снижение на 33% дозы циклофосфамида, метотрексата и цитарабина) с последующим введением дополнительных доз ритуксимаба в качестве консолидации.
Пациенты старше 55 лет получат шесть блоков с ослабленной химиотерапией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Carmen López-Carrero
- Электронная почта: carmen@fundacionpethema.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Olga García Calduch
- Электронная почта: olga.garcia.calduch@fundacionpethema.es
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital de Sant Pau
-
Контакт:
- Rodrigo Martino
-
Главный следователь:
- Rodrigo Martino
-
Главный следователь:
- Irene García Cadenas
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Главный следователь:
- Pere Barba
-
Контакт:
- Pere Barba
-
Главный следователь:
- Pau Abrisqueta
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital del Mar
-
Контакт:
- Eva Gimeno
-
Главный следователь:
- Eva Gimeno
-
Bellvitge, Испания
- Рекрутинг
- ICO-Hospital Duran i Reynals
-
Контакт:
- Santiago Mercadal
-
Главный следователь:
- Santiago Mercadal
-
Младший исследователь:
- Clara Maluquer
-
Bilbao, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de Basurto
-
Контакт:
- Cristina Barrenetxea
-
Главный следователь:
- Cristina Barrenetxea
-
Cáceres, Испания
- Рекрутинг
- Hospital San Pedro de Alcantara
-
Контакт:
- Juan Miguel Bergua
-
Córdoba, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Reina Sofía
-
Контакт:
- Josefina Serrano
-
Главный следователь:
- Josefina Serrano
-
Donostia, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de Donostia
-
Контакт:
- Izaskun Ceberio
-
Главный следователь:
- Izaskun Ceberio
-
Главный следователь:
- Nerea Caminos
-
Главный следователь:
- Maialen Sirvent
-
Главный следователь:
- Maria Teresa Artola
-
Las Palmas De Gran Canaria, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrin
-
Главный следователь:
- Carlos Rodriguez
-
Контакт:
- Carlos Rodríguez
-
Lleida, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Arnau de Vilanova (Lleida)
-
Главный следователь:
- Antoni Garcia Guiñon
-
Контакт:
- Antoni García Guiñón
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Gregorio Maranon
-
Главный следователь:
- Mariana Bastos
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Ramón Y Cajal
-
Контакт:
- Pilar Herrera
-
Главный следователь:
- Pilar Herrera
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- Hospital 12 de Octubre
-
Контакт:
- Buenaventura Buendía
-
Главный следователь:
- Buenaventura Buendía
-
Главный следователь:
- Ana Jiménez
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario la Princesa
-
Контакт:
- Reyes Arranz
-
Главный следователь:
- Reyes Arranz
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- Hospital La Zarzuela
-
Контакт:
- Daniel García Belmonte
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Madrid Norte Sanchinarro
-
Контакт:
- Laura Llorente
-
Главный следователь:
- Laura Llorente
-
Málaga, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Clínico de Malaga
-
Контакт:
- Maria Paz Queipo de Llano
-
Главный следователь:
- Maria Paz Queipo de Llano
-
Oviedo, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Central de Asturias
-
Главный следователь:
- Teresa Bernal
-
Контакт:
- Teresa Bernal
-
Palma De Mallorca, Испания
- Рекрутинг
- Son Llatzer
-
Контакт:
- Antònia Cladera
-
Главный следователь:
- Antonia Cladera
-
Salamanca, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Контакт:
- Jesús María Hernández-Rivas
-
Главный следователь:
- Jesús Maria Hernández-Rivas
-
San Sebastián De Los Reyes, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Infanta Sofía
-
Контакт:
- Maria José Penalva
-
Главный следователь:
- Maria José Penalva
-
Santiago De Compostela, Испания
- Рекрутинг
- Complexo Hospitalario Santiago de Compostela
-
Контакт:
- Natalia Alonso
-
Главный следователь:
- Natalia Alonso
-
Tarragona, Испания
- Рекрутинг
- ICO-Hospital Joan XXIII
-
Контакт:
- Marta Cervera
-
Главный следователь:
- Marta Cervera
-
Главный следователь:
- Ana Vicent
-
Terrassa, Испания
- Рекрутинг
- Mútua de Terrassa
-
Контакт:
- Ferran Vall-Llovera
-
Главный следователь:
- Ferran Vall-Llovera
-
Torrejón De Ardoz, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario De Torrejon
-
Контакт:
- Ana Sebrango
-
Главный следователь:
- Ana Sebrango
-
Valencia, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Контакт:
- Maria José Terol
-
Главный следователь:
- Maria José Terol
-
Valencia, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario La Fe
-
Главный следователь:
- Pau Montesinos
-
Контакт:
- Pau Montesinos
-
Ávila, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
-
Контакт:
- Maria Paz Martínez Badas
-
Главный следователь:
- Maria Paz Martínez Badas
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Испания, 08916
- Рекрутинг
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Контакт:
- JOSEP MARIA RIBERA SANTASUSANA
- Номер телефона: 934978987
- Электронная почта: jribera@iconcologia.net
-
Главный следователь:
- JOSEP MARIA RIBERA SANTASUSANA
-
Главный следователь:
- JUAN MANUEL SANCHO CIA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- У пациентов с диагнозом de novo зрелый B-ALL, лимфома Беркитта (BL). По критериям врача могут быть включены пациенты с неклассифицированной В-лимфомой с промежуточными характеристиками между ДВККЛ и БЛ.
- Кандидат на интенсивное лечение.
Критерий исключения:
- Другой подтип ALL, отличный от зрелого B-ALL/BL
- Тяжелые осложнения, не связанные со зрелым B-ALL/BL (например, сепсис, пневмония, шок или кровоизлияние) на момент постановки диагноза.
- Почечная недостаточность не из-за зрелого B-ALL/BL
- Сердечная или печеночная недостаточность
- Тяжелое заболевание легких
- Вторичная зрелая B-ALL/BL
- Повышенная чувствительность к чужеродным белкам
- Предшествующее лечение цитотоксическими препаратами
- Беременность/грудное вскармливание
- Тяжелое психическое заболевание
- Отсутствие социальной или семейной поддержки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Химиотерапия
Пациенты с биологическим возрастом до 55 лет с запущенной стадией получат 6 циклов интенсивного лечения: блоки (А1-В1-С1-А2-В2-С2). Если после циклов А1 и В1 наблюдается ПР, то остальные циклы назначают в уменьшенных дозах. Пациентам с биологическим возрастом >55 лет с развитой стадией блока будут назначены А и В в ослабленных дозах (А1*-В1*-А2*-В2*-А3*-В3*). Больные с биологическим возрастом до 55 лет с локализованной стадией (необъемная I или II) с ПР после 2-х курсов закончат лечение после 4-х блоков. Если CR не достигнут, пациенты завершат 6 циклов лечения. Пациенты с биологическим возрастом >55 лет с локализованной стадией (необъемная I или II) с CR после 2-х циклов закончат лечение после 4-х ослабленных блоков (A1*-B1*-A2*-B2*). Если CR не достигается, пациенты завершают 6 циклов лечения. |
Ритуксимаб 375 мг/м² в/в.
День 1. Циклы: A1/A1*, B1/B1*, C1/A2*, A2/B2*, B2/A3*, C2/B3*.
Две дополнительные дозы после 6 циклов в случае пациентов с локализованной стадией без CR после четырех циклов или пациентов с поздней стадией.
Метотрексат 1500 мг/м² в/в 24-часовая инфузия.
День 2. Циклы: А1, В1, С1 (1000 мг/м², если пациент в ПР), А2 (1000 мг/м², если пациент в ПР), В2 (1000 мг/м², если пациент в ПР), С2 (1000 мг/м², если пациент в ПР). м², если пациент в CR) Метотрексат 500 мг/м² внутривенно, 24-часовая инфузия.
День 2. Циклы: A1*, B1*, A2*, B2*, A3*, B3*
Дексаметазон 10 мг/м² перорально или внутривенно болюсно.
Дни: со 2 по 6. Циклы: A1/A1*, B1/B1*, C1/A2*, A2/B2*, B2/A3*, C2/B3*.
Ифосфамид 800 мг/м² внутривенно через 1 час. Дни: со 2 по 6. Циклы: A1, A2 (500 мг/м², если пациент в CR). Ифосфамид 400 мг/м² внутривенно через 1 час. Дни: со 2 по 6. Циклы: A1*.
Винкристин 2 мг внутривенно болюсно.
День 2. Циклы: А1, В1, А2, В2 Винкристин 1 мг в/в струйно.
День 2. Циклы: В1*, В2*, В3*
Этопозид (VP16) 100 мг/м² внутривенно через 1 час.
Дни: 5, 6. Цикл: А1, А2.
Этопозид (VP16) 250 мг/м² внутривенно через 1 час.
Дни: 5, 6. Цикл: С1, С2.
Этопозид (VP16) 60 мг/м² внутривенно через 1 час.
Дни: 5, 6. Цикл: A1*, A2*, A3*.
Цитарабин 150 мг/м² внутривенно через 1 час каждые 12 часов.
Дни: 5, 6. Циклы: А1, А2 Цитарабин 2 г/м² в/в через 3 часа каждые 12 часов.
День: 6. Цикл: C1 (1,5 г/м² у пациента в CR), C2 (1,5 г/м² у пациента в CR) Цитарабин 60 мг/м² в/в через 1 час каждые 12 часов.
Дни: 5, 6. Циклы: A1*, A2*, A3*
Циклофосфамид 200 мг/м² внутривенно через 1 час.
Дни с 1 по 5. Предфаза.
Циклофосфамид 200 мг/м² внутривенно через 1 час.
Дни 2-6. Циклы: B1, B2, B1*, B2*, B3*
Доксорубицин 25 мг/м² в/в за 15 мин.
День 5 и 6.
Циклы: B1/B1*, B2, B2*, B3*
Виндезин 3 мг/м2 (максимум 5 мг) внутривенно болюсно.
День 2. Циклы: С1, С2
Цитарабин 30 мг ИТ.
День 2 и 6.
Циклы А1, В1, А2, В2
Метотрексат 12 мг ИТ.
День 1. Предфазовый Метотрексат 12 мг ИТ.
День 2 и 6.
Циклы: А1, В1, А2, В2 Метотрексат 15 мг ИТ.
День 2. Циклы: A1*, B1*, A2*, B2*, A3*, B3*
Гидрокортизон 20 мг ИТ.
День 2 и 6.
Циклы: A1, B1, A2, B2
Преднизолон 60 мг/м2 перорально или внутривенно болюсно.
Дни с 1 по 5. Предфаза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: На протяжении всего периода обучения. Примерно 3 года
|
Определяется как время от постановки диагноза до смерти по любой причине или после последнего наблюдения.
|
На протяжении всего периода обучения. Примерно 3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без прогрессии (PFS)
Временное ограничение: На протяжении всего периода обучения. Примерно 3 года
|
Определяется как время от постановки диагноза до прогрессирования заболевания, рецидива или смерти по любой причине или после последнего наблюдения.
|
На протяжении всего периода обучения. Примерно 3 года
|
|
Количество больных с токсикозом за период лечения.
Временное ограничение: На протяжении всего периода обучения. Примерно 3 года
|
Количество пациентов с различной токсичностью в течение периода лечения, классифицированных по степени тяжести и классифицированных в соответствии с NCTCAE V4.0.
|
На протяжении всего периода обучения. Примерно 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: JOSEP MARIA RIBERA SANTASUSANA, M.D.; Ph.D., ICO-HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL
- Учебный стул: JUAN MANUEL SANCHO CIA, M.D.; Ph.D., ICO-HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cheson BD, Pfistner B, Juweid ME, Gascoyne RD, Specht L, Horning SJ, Coiffier B, Fisher RI, Hagenbeek A, Zucca E, Rosen ST, Stroobants S, Lister TA, Hoppe RT, Dreyling M, Tobinai K, Vose JM, Connors JM, Federico M, Diehl V; International Harmonization Project on Lymphoma. Revised response criteria for malignant lymphoma. J Clin Oncol. 2007 Feb 10;25(5):579-86. doi: 10.1200/JCO.2006.09.2403. Epub 2007 Jan 22.
- Hoelzer D, Ludwig WD, Thiel E, Gassmann W, Loffler H, Fonatsch C, Rieder H, Heil G, Heinze B, Arnold R, Hossfeld D, Buchner T, Koch P, Freund M, Hiddemann W, Maschmeyer G, Heyll A, Aul C, Faak T, Kuse R, Ittel TH, Gramatzki M, Diedrich H, Kolbe K, Fuhr HG, Fischer K, Schadeck-Gressel C, Weiss A, Strohscheer I, Metzner B, Fabry U, Gokbuget N, Volkers B, Messerer D, Uberla K. Improved outcome in adult B-cell acute lymphoblastic leukemia. Blood. 1996 Jan 15;87(2):495-508.
- Reiter A, Schrappe M, Tiemann M, Ludwig WD, Yakisan E, Zimmermann M, Mann G, Chott A, Ebell W, Klingebiel T, Graf N, Kremens B, Muller-Weihrich S, Pluss HJ, Zintl F, Henze G, Riehm H. Improved treatment results in childhood B-cell neoplasms with tailored intensification of therapy: A report of the Berlin-Frankfurt-Munster Group Trial NHL-BFM 90. Blood. 1999 Nov 15;94(10):3294-306.
- Thomas DA, Cortes J, O'Brien S, Pierce S, Faderl S, Albitar M, Hagemeister FB, Cabanillas FF, Murphy S, Keating MJ, Kantarjian H. Hyper-CVAD program in Burkitt's-type adult acute lymphoblastic leukemia. J Clin Oncol. 1999 Aug;17(8):2461-70. doi: 10.1200/JCO.1999.17.8.2461.
- Adde M, Shad A, Venzon D, Arndt C, Gootenberg J, Neely J, Nieder M, Owen W, Seibel N, Wilson W, Horak ID, Magrath I. Additional chemotherapy agents improve treatment outcome for children and adults with advanced B-cell lymphomas. Semin Oncol. 1998 Apr;25(2 Suppl 4):33-9; discussion 45-8.
- Lee EJ, Petroni GR, Schiffer CA, Freter CE, Johnson JL, Barcos M, Frizzera G, Bloomfield CD, Peterson BA. Brief-duration high-intensity chemotherapy for patients with small noncleaved-cell lymphoma or FAB L3 acute lymphocytic leukemia: results of cancer and leukemia group B study 9251. J Clin Oncol. 2001 Oct 15;19(20):4014-22. doi: 10.1200/JCO.2001.19.20.4014.
- Oriol A, Ribera JM, Esteve J, Sanz MA, Brunet S, Garcia-Boyero R, Fernandez-Abellan P, Marti JM, Abella E, Sanchez-Delgado M, Penarrubia MJ, Besalduch J, Moreno MJ, Borrego D, Feliu E, Ortega JJ; PETHEMA Group, Spanish Society of Hematology. Lack of influence of human immunodeficiency virus infection status in the response to therapy and survival of adult patients with mature B-cell lymphoma or leukemia. Results of the PETHEMA-LAL3/97 study. Haematologica. 2003 Apr;88(4):445-53.
- Sancho JM, Ribera JM. Linfoma de Burkitt. En: Manual Práctico de Hematología Clínica. 4ª edición 2012.
- WHO Classification of Tumours of Haematopoietics and Lymphoid Tissues, 2008.
- Karantanis D, Durski JM, Lowe VJ, Nathan MA, Mullan BP, Georgiou E, Johnston PB, Wiseman GA. 18F-FDG PET and PET/CT in Burkitt's lymphoma. Eur J Radiol. 2010 Jul;75(1):e68-73. doi: 10.1016/j.ejrad.2009.07.035. Epub 2009 Aug 27.
- Zeng W, Lechowicz MJ, Winton E, Cho SM, Galt JR, Halkar R. Spectrum of FDG PET/CT findings in Burkitt lymphoma. Clin Nucl Med. 2009 Jun;34(6):355-8. doi: 10.1097/RLU.0b013e3181a34552.
- Just PA, Fieschi C, Baillet G, Galicier L, Oksenhendler E, Moretti JL. 18F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography/computed tomography in AIDS-related Burkitt lymphoma. AIDS Patient Care STDS. 2008 Sep;22(9):695-700. doi: 10.1089/apc.2008.0174.
- Ribera JM, Garcia O, Grande C, Esteve J, Oriol A, Bergua J, Gonzalez-Campos J, Vall-Llovera F, Tormo M, Hernandez-Rivas JM, Garcia D, Brunet S, Alonso N, Barba P, Miralles P, Llorente A, Montesinos P, Moreno MJ, Hernandez-Rivas JA, Bernal T. Dose-intensive chemotherapy including rituximab in Burkitt's leukemia or lymphoma regardless of human immunodeficiency virus infection status: final results of a phase 2 study (Burkimab). Cancer. 2013 May 1;119(9):1660-8. doi: 10.1002/cncr.27918. Epub 2013 Jan 29.
- Hoelzer D, Walewski J, Döhner H, Schmid M, Hiddemann W, Baumann A, et al. Substantially improved outcome of adult Burkitt Non-Hodgkin lymphoma and leukemia patients with rituximab and a short-intensive chemotherapy; Report of a large prospective multicenter trial. Fifty-four annual meeting of American Society of Hematology. Abstract 667
- Intermesoli T, Rambaldi A, Rossi G, Delaini F, Romani C, Pogliani EM, Pagani C, Angelucci E, Terruzzi E, Levis A, Cassibba V, Mattei D, Gianfaldoni G, Scattolin AM, Di Bona E, Oldani E, Parolini M, Gokbuget N, Bassan R. High cure rates in Burkitt lymphoma and leukemia: a Northern Italy Leukemia Group study of the German short intensive rituximab-chemotherapy program. Haematologica. 2013 Nov;98(11):1718-25. doi: 10.3324/haematol.2013.086827. Epub 2013 Jun 10.
- Bleyer WA. New vistas for leucovorin in cancer chemotherapy. Cancer. 1989 Mar 15;63(6 Suppl):995-1007. doi: 10.1002/1097-0142(19890315)63:6+3.0.co;2-r.
- Pauley JL, Panetta JC, Crews KR, Pei D, Cheng C, McCormick J, Howard SC, Sandlund JT, Jeha S, Ribeiro R, Rubnitz J, Pui CH, Evans WE, Relling MV. Between-course targeting of methotrexate exposure using pharmacokinetically guided dosage adjustments. Cancer Chemother Pharmacol. 2013 Aug;72(2):369-78. doi: 10.1007/s00280-013-2206-x. Epub 2013 Jun 13. Erratum In: Cancer Chemother Pharmacol. 2013 Dec;72(6):1375.
- Reiter A, Schrappe M, Ludwig WD, Tiemann M, Parwaresch R, Zimmermann M, Schirg E, Henze G, Schellong G, Gadner H, Riehm H. Intensive ALL-type therapy without local radiotherapy provides a 90% event-free survival for children with T-cell lymphoblastic lymphoma: a BFM group report. Blood. 2000 Jan 15;95(2):416-21.
- Pauley JL, Panetta JC, Schmidt J, Kornegay N, Relling MV, Pui CH. Late-onset delayed excretion of methotrexate. Cancer Chemother Pharmacol. 2004 Aug;54(2):146-52. doi: 10.1007/s00280-004-0797-y. Epub 2004 May 18.
- Pinedo HM, Zaharko DS, Bull JM, Chabner BA. The reversal of methotrexate cytotoxicity to mouse bone marrow cells by leucovorin and nucleosides. Cancer Res. 1976 Dec;36(12):4418-24.
- Scott JR, Zhou Y, Cheng C, Ward DA, Swanson HD, Molinelli AR, Stewart CF, Navid F, Jeha S, Relling MV, Crews KR. Comparable efficacy with varying dosages of glucarpidase in pediatric oncology patients. Pediatr Blood Cancer. 2015 Sep;62(9):1518-22. doi: 10.1002/pbc.25395. Epub 2015 Jan 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- ДНК-вирусные инфекции
- Опухолевые вирусные инфекции
- Лейкемия, лимфоидная
- Лейкемия
- Вирусные инфекции Эпштейна-Барра
- Герпесвирусные инфекции
- Лимфома, В-клеточная
- Лимфома
- Лимфома Беркитта
- Лейкемия, лимфоцитарная, хроническая, B-клеточная
- Лейкемия, В-клеточная
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовирусные агенты
- Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот
- Ингибиторы ферментов
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Противоопухолевые агенты, алкилирующие
- Алкилирующие агенты
- Миелоаблативные агонисты
- Противоопухолевые агенты растительного происхождения
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Дерматологические агенты
- Антибиотики, Противоопухолевые
- Агенты репродуктивного контроля
- Абортивные агенты, нестероидные
- Абортивные агенты
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Дексаметазон
- Циклофосфамид
- Этопозид
- Ритуксимаб
- Преднизолон
- Доксорубицин
- Цитарабин
- Метотрексат
- Винкристин
- Гидрокортизон
- Виндезин
Другие идентификационные номера исследования
- BURKIMAB-14
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .