- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05049772
Etäkuntoutuspohjainen moottorikuva epäspesifisessä alaselkäkivussa
Telerehabilitaatioon perustuvan moottorikuvakoulutuksen vaikutusten tutkiminen potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Alaselän kipu on yleinen ongelma yhteiskunnassa ja aiheuttaa työvoiman menetystä. Sen elinikäinen esiintyvyys saavuttaa 80 % ja vuotuiset sairaalahoidot aikuisväestössä saavuttavat 15 %. Useimmat motorisia kuvia koskevat tutkimukset viittaavat siihen, että motoristen kuvien vaikutukset liittyvät neuroplastisiin muutoksiin aivoissa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että samanlaiset aivoalueet aktivoituvat motoristen kuvien ja todellisen liikkeen aikana. Kuitenkin näyttöä motoristen kuvien vaikutuksesta autonomisiin toimintoihin on rajallisesti. Nykyään kiinnostus etäkuntoutukseen on lisääntynyt Covid-19-pandemian vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia etäkuntoutuspohjaisen motorisen kuvankäsittelyn vaikutuksia potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Bilge Kara
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne jotka osaavat lukea ja kirjoittaa
- Potilaat, joille ei ole tehty leikkausta
- Ne, joiden painoindeksi on alle 30 m2/kg
- Riittävä tietotekninen tietämys tutkimukseen osallistumiseen tai sukulainen, joka voi auttaa tässä asiassa
- Tietokone ja aktiivinen nettiyhteys kotona
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti kontrolloimattomat ja yhteistyökyvyttömät potilaat
- Potilaat, joille on tehty lannerangan leikkaus
- Pudotuksen historia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ne, joilla on vakavia tasapainoon vaikuttavia ortopedisia, verisuoni-, neurologisia tai psykiatrisia ongelmia
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- Raskaus
- Vakavia näkö- ja kuulo-ongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutuspohjainen motoriikkakuvaryhmä
Käyttäytyminen: Telerehabilitaatioon perustuva motoriikkakuvaryhmä Telerehabilitaatioon perustuvan motorisen kuvan ryhmän osallistujat kuvittelevat lannealueen harjoituksia (esim.
sillat, venytys polvilta rintaan, lantion kallistukset) kotona suoritetuissa istunnoissa käyttämällä opiskeluaudio-video motorikuvan käsikirjoitusta 2 kertaa viikossa; 30 min päivässä 10 viikon ajan.
Arvioinnin tueksi ja muistutukseksi soitetaan puheluita (viikon kuluttua).
Lisäksi osallistujille annetaan stabilointiharjoituksia. Lisäksi osallistujille annetaan stabilointiharjoituksia 10 viikon ajan 40 minuuttia, 2 päivää viikossa.
|
10 viikkoa motoristen kuvien harjoittelua ja vakautusharjoituksia.
10 viikkoa vakautusharjoituksia.
|
|
Active Comparator: Vakautusharjoitukset ryhmä
Käyttäytyminen: Stabilointiharjoitusryhmä Osallistujille suunnitellaan lannerangan stabilointiharjoituksia sisältävä harjoitusohjelma lantion rengaslihaksille neutraalin lannerangan kehittämiseksi.
Poikittaisen vatsalihaksen ja multifiduslihaksen yhteissupistus muodostaa harjoitusten perustan.
Vakautusharjoituksia annetaan 10 viikon ajan 40 minuuttia, 2 päivää viikossa.
|
10 viikkoa vakautusharjoituksia.
|
|
Ei väliintuloa: Terve kontrolliryhmä
ei erityistä väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menetelmien toteutettavuus - minimirekrytointiaste
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 10 kuukautta
|
Vähimmäisrekrytointiaste 10 osallistujaa kuukaudessa hyväksytään mahdolliseksi.
|
opintojen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 10 kuukautta
|
|
Menetelmien toteutettavuus - vähimmäissäilytysaste
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 10 kuukautta
|
80 prosentin säilytystavoite hyväksytään toteuttamiskelpoiseksi
|
opintojen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 10 kuukautta
|
|
Menetelmien toteutettavuus - minimi sitoutumisaste
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 10 kuukautta
|
Vähimmäistavoite, joka on 70 % harjoitteluista, hyväksytään toteuttamiskelpoiseksi.
|
opintojen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 10 kuukautta
|
|
Menetelmien toteutettavuus - haittatapahtumat
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 10 kuukautta
|
Testien ja toimenpiteiden aikana mahdollisista haittatapahtumista valmistettiin muistio.
Se sisältää tietoja tapahtuman vakavuudesta, odotetusta, vakavuudesta, syy-yhteydestä, ajasta, kestosta ja suoritetuista kliinisistä toimista.
Haitallisten tapahtumien määrät raportoidaan
|
opintojen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesteettinen ja visuaalisen kuvan kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Kinesteettinen ja visuaalisen kuvan kyselylomake-lyhyt lomake koostuu yhteensä 10 liikkeestä, jotka mittaavat 5 visuaalista ja 5 kinesteettistä visualisointitaitoa, jotka on kehitetty määrittämään, missä määrin yksilöt visualisoivat ja tuntevat kuvitellut liikkeet.
Kyselylomake ei ole itseraportoiva asteikko, vaan se suoritetaan arvioijan kanssa.
Kaikki liikkeet arvioidaan istuma-asennossa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa visuaalista selkeyttä tai tunteiden voimakkuutta.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
|
Movement Imagery Questionnaire -tarkistettu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Movement Imagery Questionnaire-Revised arvioi visuaalisia ja kinesteettisiä liikekuvia, ja se koostuu neljästä visuaalisesta ja neljästä kinesteettistä kohdetta.
Jokainen kohde edellyttää liikkeen suorittamista, liikkeen visuaalista tai kinesteetistä kuvaamista ja sitten kuvan luomisen helppouden tai vaikeuden arvioimista 7-pisteen asteikolla 1 = erittäin vaikea nähdä/tuntea 7 = erittäin helppo nähdä/tuntea.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa visuaalista tai kinesteettistä liikekuvakykyä.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
|
Oswestry Disability Questionnaire,
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Oswestry Disability Questionnairea, jonka avulla potilas voi arvioida itseään, käytetään arvioimaan rajoituksia, joita potilaat vertaavat jokapäiväisessä elämässä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkea pistemäärä tarkoittaa kohonnutta vammaisuutta.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Se on ryhmitelty matalaan (luokka 1), keskitasoon (luokka 2), erittäin aktiiviseen (luokka 3).
Laskelma tehdään viikoittain MET-tasolla x aktiivisuusminuutit.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
|
VISUAALINEN ANALOGINEN SKAALA
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Visual analoginen asteikko (VAS) on psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa.
Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata.
Vastatessaan VAS-kohteeseen vastaajat määrittelevät olevansa yhtäpitäviä väittämän kanssa osoittamalla aseman jatkuvalla viivalla kahden päätepisteen välillä.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
|
Wechslerin aikuisten älykkyysasteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Tässä testissä potilasta pyydetään toistamaan hänelle luetut numerot yhden sekunnin välein samassa järjestyksessä taaksepäin, viimeisestä alkaen.
Testi alkaa kaksinumeroisella numerosarjalla, ja oikein toistettaessa yhtä numeroa kasvatetaan ja jatketaan seitsemänteen kahdeksan numeron sarjaan asti.
Potilaan on toistettava vähintään toinen kahdesta samanpituisesta numerosarjasta oikeassa järjestyksessä, jotta testi etenee.
Pisteytys perustuu oikeiden ja toistojen kokonaismäärään.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
|
d2 Huomiotestit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Testilomake koostuu 14 rivistä, joista jokaisella on 47 merkittyä kirjainta.
Jokaisella rivillä on 16 kirjainta "p" ja "d", jotka on merkitty yhdellä, kahdella, kolmella tai neljällä pienellä rivillä.
Potilasta pyydetään etsimään ja yliviivaamaan kirjaimet "d", joissa on vain kaksi merkkiä.
Jokaiselle riville potilaalle annetaan 20 sekuntia.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Trail Making -testi koostuu kahdesta osasta.
Osassa A potilasta pyydetään koottamaan ympyrät, joissa on numerot oikeassa järjestyksessä ja jotka ovat hajallaan testilomakkeella.
Osassa B potilasta pyydetään yhdistämään ympyrät, jotka ovat hajallaan testilomakkeella ja sisältävät sekä numeroita että kirjaimia, oikeassa järjestyksessä (1-A, 2-B, 3-C).
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
|
Pittsburgin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Pittsburgin unen laatuindeksi arvioi unen laatua kuluneen kuukauden ajalta.
Pittsburgin unen laatuindeksiin sisältyvistä 24 kysymyksestä 19 on itseraportoituja kysymyksiä.
Puoliso tai kämppäkaveri vastaa viiteen kysymykseen.
Pisteytymiseen osallistuvat 18 kohdetta on ryhmitelty 7 osapisteeseen.
Jokainen kohde saa 0-3 pistettä.
Seitsemän komponentin pistemäärän summa antaa Pittsburgin unen laatuindeksin kokonaispistemäärän.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
|
SF-36 Short Fotm
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
SF-36:ssa on yhteensä 8 alakomponenttia: fyysinen toiminta, fyysisen roolin rajoitus, kipu, yleinen terveyshavainto, elinvoima (energia), sosiaalinen toiminta, emotionaalinen roolirajoitus ja mielenterveys.
Vastaukset osallistujien kysymyksiin pisteytetään välillä 0-100.
Korkea pistemäärä tarkoittaa hyvää elämänlaatua ja matala pistemäärä huonoa elämänlaatua.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6385-GOAEK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Moottorikuvaus
-
Hospices Civils de LyonValmisEnsisijainen Motor Cortex | Motor CortexRanska
-
Boston VA Research Institute, Inc.Ei vielä rekrytointiaTodellinen neurofeedback DMN:ltä | Valheellinen neurofeedback Motor Cortexilta
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaUniversity of A Coruna, La Coruna, SpainValmisTranskraniaalinen tasavirtastimulaatio | Ensisijainen Motor Cortex | Dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuoriEspanja
-
Elisa KallioniemiPeruutettuMotoriset taidot | Motor Cortex
-
Indiana UniversityRekrytointiMotoriset taidot | Kortikaalinen kiihtyvyys | Ensisijainen Motor CortexYhdysvallat
-
Aalborg UniversityValmisTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Elektroenkefalografia | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio | Motor Cortex | KipukynnyksetTanska
-
Chung Shan Medical UniversityValmisParkinsonin tauti | Motoristen taitojen häiriöt | Saldo | Motor Cortex | KiihtyvyysTaiwan
-
Cairo UniversityRekrytointiCP (aivovamma) | Oro-motor | Mnri | Ome | Masgutova -menetelmäEgypti
-
Medical College of WisconsinRekrytointiAivosyöpä | Aivokasvain | Motor Cortex; LeesioYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence in Stroke RecoveryValmisAivohalvaus | Motor Cortex; LeesioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Etäkuntoutuspohjainen motoristen kuvien koulutus
-
CESPU-Escola Superior de Tecnologias da Saúde de...ICVS - Life and Health Sciences Research InstituteValmisAivohalvaus | Yläraajojen kuntoutus
-
Kutahya Health Sciences UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikko | Polven sairausTurkki (Türkiye)
-
Medical Research CouncilTuntematonItseään vahingoittava käytösYhdistynyt kuningaskunta
-
Hacettepe UniversityValmisIdiopaattinen Parkinsonin tautiTurkki
-
Emily DunlapValmisKognitiivinen muutos | Liikkuvuuden rajoitus | Kävely, epävakaa | Ikääntymisongelmat | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonBrain & Behavior Research FoundationValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityEi vielä rekrytointiaMasennus | Moottorikuvaus | Selkäydinvammat (SCI) | Kognitiiviset toiminnotHong Kong
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseLopetettu
-
Marmara UniversityValmisKipu | Olkapään törmäysoireyhtymäTurkki