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Imágenes motoras basadas en telerehabilitación en dolor lumbar inespecífico

18 de julio de 2025 actualizado por: Muhammed Zahid Uz, Izmir Katip Celebi University

Investigación de los efectos del entrenamiento de imágenes motoras basado en telerehabilitación en pacientes con dolor lumbar inespecífico: un estudio controlado aleatorio.

El dolor lumbar es un problema común en la sociedad y provoca pérdida de mano de obra. Su prevalencia a lo largo de la vida alcanza el 80 % y las tasas anuales de ingreso hospitalario en la población adulta alcanzan el 15 %. La mayoría de los estudios sobre imágenes motoras sugirieron que los efectos de las imágenes motoras están relacionados con cambios neuroplásticos en el cerebro. Los estudios han demostrado que regiones cerebrales similares se activan durante la visualización motora y el movimiento real. Sin embargo, el nivel de evidencia sobre el efecto de las imágenes motoras en las funciones autonómicas es limitado. A día de hoy, el interés por la telerehabilitación ha aumentado debido a la pandemia del Covid-19.

El objetivo de este estudio es examinar los efectos del entrenamiento de imágenes motoras basado en la telerehabilitación en pacientes con dolor lumbar inespecífico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • İzmir, Pavo
        • Bilge Kara

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los que saben leer y escribir
  • Pacientes que no han sido operados
  • Aquellos con un índice de masa corporal inferior a 30 m2/kg
  • Tener conocimientos informáticos suficientes para participar en el estudio o contar con un familiar que pueda ayudar en este sentido
  • Tener una computadora y conexión a internet activa en casa

Criterio de exclusión:

  • Pacientes médicamente no controlados y que no cooperan
  • Pacientes que han sido operados de la región lumbar
  • Historial de caídas en los últimos 6 meses
  • Aquellos con problemas ortopédicos, vasculares, neurológicos o psiquiátricos graves que afectan el equilibrio.
  • malignidad activa
  • El embarazo
  • Tener problemas severos de visión y audición

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de imágenes motoras basadas en telerehabilitación
Comportamiento: grupo de imágenes motoras basadas en telerehabilitación Los participantes en el grupo de imágenes motoras basadas en telerehabilitación imaginarán ejercicios para la región lumbar (p. puentes, estiramientos de rodillas al pecho, inclinaciones pélvicas) en las sesiones en el hogar utilizando el guión de imágenes motoras de audio y video de estudio 2 veces por semana; 30 min por día durante 10 semanas. Se realizarán llamadas telefónicas para apoyo y como recordatorio para la evaluación (después de una semana). Además, a los participantes se les darán ejercicios de estabilización. Además, a los participantes se les darán ejercicios de estabilización durante 10 semanas durante 40 minutos, 2 días a la semana.
Conductual: Entrenamiento de imágenes motoras basado en telerehabilitación
10 semanas de entrenamiento con imágenes motoras y ejercicios de estabilización.
Conductual: Grupo de ejercicios de estabilización
10 semanas de ejercicios de estabilización.
Comparador activo: Grupo de ejercicios de estabilización
Comportamiento: grupo de ejercicios de estabilización Se planificará un programa de ejercicios que consiste en ejercicios de estabilización lumbar para los participantes para que los músculos del anillo pélvico desarrollen la columna lumbar neutra. La contracción conjunta del músculo transverso del abdomen y el músculo multífido formará la base de los ejercicios. Se darán ejercicios de estabilización durante 10 semanas durante 40 minutos, 2 días a la semana.
Conductual: Grupo de ejercicios de estabilización
10 semanas de ejercicios de estabilización.
Sin intervención: Grupo de control sano
ninguna intervención específica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de los métodos - tasa mínima de reclutamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 meses
Se aceptará como factible una tasa mínima de reclutamiento de 10 participantes por mes.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 meses
Viabilidad de los métodos - tasa mínima de retención
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 meses
Se aceptará como factible una tasa de retención objetivo del 80 %
hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 meses
Viabilidad de los métodos - tasa mínima de adherencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 meses
Se aceptará como factible una tasa mínima de cumplimiento objetivo del 70 % de las sesiones de práctica en general.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 meses
Factibilidad de los métodos - eventos adversos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 meses
Se elaboró ​​una hoja de registro de posibles eventos adversos durante las pruebas e intervención. Incluye información sobre la gravedad, la expectativa, la gravedad, la causalidad, el tiempo, la duración del evento y la acción clínica tomada. Se informará el número de eventos adversos
hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de imágenes cinestésicas y visuales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas
El Cuestionario de imágenes cinestésicas y visuales-forma corta consta de 10 movimientos en total, que miden 5 habilidades de visualización visual y 5 cinestésicas, desarrolladas para determinar hasta qué punto los individuos visualizan y sienten los movimientos imaginados. El cuestionario no es una escala de autoinforme, sino que se administra con un evaluador. Todos los movimientos se evalúan en posición sentada. Las puntuaciones más altas indican una mayor claridad visual o intensidad de las sensaciones.
Cambio desde el inicio a las 10 semanas
Cuestionario de imágenes de movimiento-revisado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas
El Cuestionario de Imágenes de Movimiento-Revisado evalúa la capacidad de imágenes de movimiento visual y cinestésico y se compone de cuatro ítems visuales y cuatro cinestésicos. Cada elemento implica realizar un movimiento, imaginar visualmente o cinestésicamente ese movimiento y luego calificar la facilidad o dificultad de generar esa imagen en una escala de 7 puntos de 1 = muy difícil de ver/sentir a 7 = muy fácil de ver/sentir. Las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad visual o cinestésica de imágenes de movimiento.
Cambio desde el inicio a las 10 semanas
Cuestionario de discapacidad de Oswestry,
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas
El Cuestionario de Discapacidad de Oswestry, que permite al paciente autoevaluarse, se utiliza para evaluar las limitaciones que los pacientes comparan en la vida diaria. La puntuación total oscila entre 0 y 100, y una puntuación alta indica un mayor nivel de discapacidad.
Cambio desde el inicio a las 10 semanas
Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas
Se agrupa en Bajo (Categoría 1), Medio (Categoría 2), Muy activo (Categoría 3). El cálculo se realiza semanalmente como nivel MET x minutos de actividad.
Cambio desde el inicio a las 10 semanas
ESCALA ANALÓGICA VISUAL
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas
La escala analógica visual (EVA) es una escala de respuesta psicométrica que se puede utilizar en cuestionarios. Es un instrumento de medida de características subjetivas o actitudes que no se pueden medir directamente. Al responder a un elemento VAS, los encuestados especifican su nivel de acuerdo con una declaración indicando una posición a lo largo de una línea continua entre dos puntos finales.
Cambio desde el inicio a las 10 semanas
Escala Wechsler de Inteligencia para Adultos - Revisada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas
En esta prueba, se le pide al paciente que repita los dígitos leídos, con un segundo de diferencia, en el mismo orden hacia atrás, comenzando desde el último. La prueba comienza con una secuencia numérica de dos dígitos y, cuando se repite correctamente, se aumenta un dígito y continúa hasta la séptima secuencia de ocho números. El paciente debe repetir al menos una de las dos secuencias de números de la misma longitud en el orden correcto para poder avanzar en la prueba. La puntuación se basa en el número total de aciertos y repeticiones.
Cambio desde el inicio a las 10 semanas
d2 Pruebas de atención
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas
El formulario de prueba consta de 14 líneas, cada una con 47 letras marcadas. Hay 16 letras "p" y "d" marcadas con una, dos, tres o cuatro líneas minúsculas en cada línea. Se le pide al paciente que encuentre y tache las letras "d" con solo dos signos. Para cada línea, el paciente tiene 20 segundos.
Cambio desde el inicio a las 10 semanas
Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas
La prueba de Trail Making consta de dos partes. En la Parte A, se le pide al paciente que arme los círculos con números en el orden correcto, que se encuentran dispersos en el formulario de prueba. En la Parte B, se le pide al paciente que combine los círculos, que están dispersos en el formulario de prueba y contienen tanto números como letras, en el orden correcto (1-A, 2-B, 3-C).
Cambio desde el inicio a las 10 semanas
Índice de calidad del sueño de Pittsburg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas
El índice de calidad del sueño de Pittsburg evalúa la calidad del sueño durante el último mes. 19 de las 24 preguntas incluidas en el índice de calidad del sueño de Pittsburg son preguntas de autoinforme. Cinco preguntas son respondidas por el cónyuge o un compañero de cuarto. Los 18 ítems que participan en la puntuación se agrupan en 7 puntuaciones componentes. Cada elemento se evalúa sobre 0-3 puntos. La suma de las puntuaciones de los 7 componentes da la puntuación general del índice de calidad del sueño de Pittsburg.
Cambio desde el inicio a las 10 semanas
SF-36 Formato Corto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas
El SF-36 tiene un total de 8 subcomponentes: función física, limitación del rol físico, dolor, percepción general de salud, vitalidad (energía), función social, limitación del rol emocional y salud mental. Las respuestas a las preguntas respondidas por los participantes se puntúan entre 0-100. Una puntuación alta indica una buena calidad de vida y una puntuación baja indica una mala calidad de vida.
Cambio desde el inicio a las 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Izmir Katip Celebi University

Colaboradores

Dokuz Eylul University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

16 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 6385-GOAEK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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