非特異的腰痛における遠隔リハビリテーションに基づく運動イメージ
2025年7月18日 更新者：Muhammed Zahid Uz、Izmir Katip Celebi University
非特異的腰痛患者における遠隔リハビリテーションに基づく運動イメージ訓練の効果の調査: ランダム化比較研究。
腰痛は社会共通の問題であり、労働力の喪失を引き起こします。 生涯有病率は80%に達し、成人人口の年間入院率は15%に達します。運動イメージに関するほとんどの研究では、運動イメージの影響が脳の神経可塑性変化に関連していることが示唆されています。 研究によると、運動イメージと実際の動きの際には、同様の脳領域が活性化されることがわかっています。 しかし、運動イメージが自律機能に及ぼす影響に関する証拠のレベルは限られています。 現在、新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、遠隔リハビリテーションへの関心が高まっています。
この研究の目的は、非特異的腰痛患者における遠隔リハビリテーションに基づく運動イメージトレーニングの効果を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İzmir、七面鳥
- Bilge Kara
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 読み書きができる方
- 手術を受けていない患者さん
- BMIが30m2/kg未満の方
- 研究に参加するのに十分なコンピューターの知識があること、またはこの点に関して助けてくれる親戚がいること
- 自宅にコンピューターとアクティブなインターネット接続があること
除外基準:
- 医学的に管理されておらず、非協力的な患者
- 腰部の手術を受けた患者さん
- 過去6か月以内の転倒歴
- 平衡感覚に影響を与える重度の整形外科的、血管系、神経系、精神科系の問題を抱えている人
- 活動性悪性腫瘍
- 妊娠
- 重度の視覚障害と聴覚障害がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔リハビリテーションに基づく運動イメージ研究グループ
行動: 遠隔リハビリテーションに基づいた運動イメージグループ 遠隔リハビリテーションに基づいた運動イメージグループの参加者は、腰部の運動 (例: 腰部運動) を想像します。
ブリッジ、膝から胸までのストレッチ、骨盤の傾斜など）を週に 2 回、学習用オーディオビデオの運動イメージスクリプトを使用した自宅でのセッションで行います。 1日30分を10週間続けます。
サポートおよび評価のリマインダーとして電話が行われます (1 週間後)。
さらに、参加者には安定化運動が与えられます。さらに、参加者には安定化運動が 40 分間、週 2 日、10 週間にわたって与えられます。
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10週間の運動イメージトレーニングと安定化エクササイズ。
10週間の安定化訓練。
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アクティブコンパレータ：安定化運動グループ
行動: 安定化運動グループ 参加者向けの腰椎安定化運動からなる運動プログラムは、骨盤輪筋が中立的な腰椎を発達させるために計画されます。
腹横筋と多裂筋の共収縮がエクササイズの基礎となります。
安定化運動は、40分間、週に2日、10週間にわたって行われます。
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10週間の安定化訓練。
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介入なし：健康な対照群
特別な介入はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手法の実現可能性 - 最低採用率
時間枠：研究完了まで平均 10 か月
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毎月最低 10 人の参加者を採用することが可能であると認められます。
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研究完了まで平均 10 か月
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手法の実現可能性 - 最小維持率
時間枠：研究完了まで平均 10 か月
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目標維持率 80% は実現可能であると認められる
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研究完了まで平均 10 か月
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方法の実現可能性 - 最小遵守率
時間枠：研究完了まで平均 10 か月
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練習セッション全体の 70% という目標最低遵守率は、実現可能であると認められます。
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研究完了まで平均 10 か月
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方法の実現可能性 - 有害事象
時間枠：研究完了まで平均 10 か月
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検査および介入中に起こり得る有害事象について記録シートが作成されました。
これには、事態の深刻さ、期待度、重症度、因果関係、時間、イベントの期間、およびとられた臨床措置に関する情報が含まれます。
有害事象の数が報告される
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研究完了まで平均 10 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動感覚と視覚イメージに関するアンケート
時間枠：10週間後のベースラインからの変化
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運動感覚および視覚イメージアンケート - 短い形式は、合計 10 の動作で構成され、5 つの視覚スキルと 5 つの運動感覚視覚化スキルを測定します。これは、個人が想像された動きをどの程度視覚化し、感じているかを判断するために開発されました。
アンケートは自己申告尺度ではなく、評価者が実施します。
すべての動作は座位で評価されます。
スコアが高いほど、視覚的な明瞭さまたは感覚の強度が高いことを示します。
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10週間後のベースラインからの変化
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動きのイメージに関するアンケート - 改訂版
時間枠：10週間後のベースラインからの変化
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動きのイメージに関するアンケート改訂版は、視覚および運動感覚による動きのイメージ能力を評価し、4 つの視覚項目と 4 つの運動感覚項目で構成されています。
各項目では、動作を実行し、その動作を視覚的または運動感覚的にイメージし、そのイメージの生成の容易さまたは困難さを 1 = 非常に見にくい/感じにくいから 7 = 非常に見やすい/感じやすいまでの 7 段階スケールで評価します。
スコアが高いほど、視覚または運動感覚による動きのイメージ能力が高いことを示します。
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10週間後のベースラインからの変化
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オスウェストリー障害アンケート、
時間枠：10週間後のベースラインからの変化
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患者が自己評価できるオスウェストリー障害アンケートは、患者が日常生活で比較する制限を評価するために使用されます。
合計スコアは 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど障害のレベルが増加していることを示します。
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10週間後のベースラインからの変化
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国際身体活動アンケート
時間枠：10週間後のベースラインからの変化
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これは、低 (カテゴリ 1)、中 (カテゴリ 2)、非常にアクティブ (カテゴリ 3) としてグループ化されます。
計算は、MET レベル x 活動時間として週単位で行われます。
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10週間後のベースラインからの変化
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：10週間後のベースラインからの変化
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、アンケートで使用できる心理測定反応スケールです。
直接測定できない主観的な特性や態度を測定する手段です。
VAS 項目に回答する場合、回答者は 2 つのエンドポイント間の実線に沿った位置を示すことで、声明に対する同意のレベルを指定します。
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10週間後のベースラインからの変化
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ウェクスラー成人知能指数 - 改訂版
時間枠：10週間後のベースラインからの変化
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このテストでは、患者は読み上げられた数字を、最後から始めて同じ順序で逆方向に 1 秒間隔で繰り返すように求められます。
テストは 2 桁の数字のシーケンスから始まり、正しく繰り返されると 1 桁増えて、8 つの数字の 7 番目のシーケンスまで続きます。
検査を進めるには、患者は同じ長さの 2 つの数字列のうち少なくとも 1 つを正しい順序で繰り返す必要があります。
スコアは正解数と反復数の合計に基づいて決定されます。
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10週間後のベースラインからの変化
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d2 注意力テスト
時間枠：10週間後のベースラインからの変化
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テストフォームは 14 行で構成され、各行に 47 個のマークが付いた文字が含まれます。
16 個の文字「p」と「d」が各行に 1、2、3、または 4 行の小文字でマークされています。
患者は、記号 2 つだけで「d」の文字を見つけて取り消し線を引くように求められます。
各行について、患者には 20 秒の時間が与えられます。
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10週間後のベースラインからの変化
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トレイルメイキングテスト
時間枠：10週間後のベースラインからの変化
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トレイルメイキングテストは 2 つの部分で構成されます。
パート A では、患者はテスト フォーム上に散在する数字の付いた円を正しい順序で組み合わせるように求められます。
パート B では、患者はテスト フォーム上に散在し、数字と文字の両方を含む円を正しい順序 (1-A、2-B、3-C) で組み合わせるように求められます。
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10週間後のベースラインからの変化
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：10週間後のベースラインからの変化
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ピッツバーグ睡眠の質指数は、過去 1 か月間における睡眠の質を評価します。
ピッツバーグ睡眠の質指数に含まれる 24 の質問のうち 19 は自己報告の質問です。
5 つの質問に配偶者またはルームメイトが答えます。
スコアリングに参加する 18 項目は、7 つのコンポーネント スコアにグループ化されます。
各項目は0～3点で評価されます。
7 つのコンポーネント スコアの合計により、全体的なピッツバーグ睡眠の質指数スコアが得られます。
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10週間後のベースラインからの変化
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SF-36 ショートフット
時間枠：10週間後のベースラインからの変化
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SF-36 には、身体機能、身体的役割の制限、痛み、一般的な健康認識、活力 (エネルギー)、社会的機能、感情的役割の制限、精神的健康という合計 8 つのサブ要素があります。
参加者が回答した質問に対する回答は、0 ～ 100 のスコアで表されます。
高いスコアは生活の質が良好であることを示し、低いスコアは生活の質が低いことを示します。
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10週間後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月8日
一次修了 (実際)
2025年7月15日
研究の完了 (実際)
2025年7月16日
試験登録日
最初に提出
2021年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月17日
最初の投稿 (実際)
2021年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月18日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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