Imagerie motrice basée sur la téléréadaptation dans la lombalgie non spécifique
4 mars 2024 mis à jour par: Muhammed Zahid Uz, Izmir Katip Celebi University
Enquête sur les effets de la formation en imagerie motrice basée sur la téléréadaptation chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique : une étude contrôlée randomisée.
La lombalgie est un problème courant dans la société et entraîne une perte de main-d'œuvre. Sa prévalence au cours de la vie atteint 80 % et les taux annuels d'admission à l'hôpital dans la population adulte atteignent 15 %. La plupart des études sur l'imagerie motrice suggèrent que les effets de l'imagerie motrice sont liés à des changements neuroplastiques dans le cerveau. Des études ont montré que des régions cérébrales similaires sont activées lors de l'imagerie motrice et du mouvement réel. Cependant, le niveau de preuve concernant l'effet de l'imagerie motrice sur les fonctions autonomes est limité. Aujourd'hui, l'intérêt pour la téléréadaptation a augmenté en raison de la pandémie de Covid-19.
Le but de cette étude est d'examiner les effets de l'entraînement à l'imagerie motrice par téléréadaptation chez des patients souffrant de lombalgie non spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammed Z UZ, Lecturer
- Numéro de téléphone: +905326369774
- E-mail: fzt32@hotmail.com
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie
- Recrutement
- Bilge Kara
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui savent lire et écrire
- Patients non opérés
- Ceux qui ont un indice de masse corporelle inférieur à 30 m2/kg
- Avoir des connaissances informatiques suffisantes pour participer à l'étude ou avoir un proche qui peut aider à cet égard
- Avoir un ordinateur et une connexion Internet active à la maison
Critère d'exclusion:
- Patients médicalement non contrôlés et non coopératifs
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale dans la région lombaire
- Antécédents de chute au cours des 6 derniers mois
- Ceux qui ont de graves problèmes orthopédiques, vasculaires, neurologiques, psychiatriques affectant l'équilibre
- Malignité active
- Grossesse
- Avoir de graves problèmes de vision et d'audition
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'imagerie motrice par téléréadaptation
Comportemental : groupe d'imagerie motrice basée sur la télérééducation Les participants au groupe d'imagerie motrice basée sur la télérééducation imagineront pour la région lombaire des exercices (par ex.
ponts, étirements du genou à la poitrine, inclinaisons du bassin) dans les séances à domicile en utilisant le script d'imagerie motrice audio-vidéo de l'étude 2 fois par semaine ; 30 min par jour pendant 10 semaines.
Des appels téléphoniques seront effectués pour le soutien et comme rappel pour l'évaluation (après une semaine).
De plus, les participants recevront des exercices de stabilisation De plus, les participants recevront des exercices de stabilisation pendant 10 semaines pendant 40 minutes, 2 jours par semaine.
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10 semaines d'entraînement à l'imagerie motrice et d'exercices de stabilisation.
10 semaines d'exercices de stabilisation.
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Comparateur actif: Groupe d'exercices de stabilisation
Comportemental : Groupe d'exercices de stabilisation Un programme d'exercices composé d'exercices de stabilisation lombaire pour les participants sera prévu pour les muscles de l'anneau pelvien afin de développer la colonne lombaire neutre.
La co-contraction du muscle transverse de l'abdomen et du muscle multifide formera la base des exercices.
Des exercices de stabilisation seront donnés pendant 10 semaines pendant 40 minutes, 2 jours par semaine.
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10 semaines d'exercices de stabilisation.
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Aucune intervention: Groupe témoin sain
pas d'intervention spécifique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité des méthodes - taux de recrutement minimum
Délai: jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 10 mois
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Un taux de recrutement minimum de 10 participants par mois sera accepté comme réalisable.
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jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 10 mois
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Faisabilité des méthodes - taux de rétention minimum
Délai: jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 10 mois
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Un taux de rétention cible de 80 % sera accepté comme faisable
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jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 10 mois
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Faisabilité des méthodes - taux d'adhésion minimum
Délai: jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 10 mois
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Un taux d'adhésion minimum cible de 70 % de l'ensemble des séances d'entraînement sera accepté comme réalisable.
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jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 10 mois
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Faisabilité des méthodes - événements indésirables
Délai: jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 10 mois
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Une fiche d'enregistrement a été préparée pour les événements indésirables possibles au cours des tests et de l'intervention.
Il comprend des informations sur la gravité, l'attente, la gravité, la causalité, le moment, la durée de l'événement et les mesures cliniques prises.
Le nombre d'événements indésirables sera signalé
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jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'imagerie kinesthésique et visuelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines
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Le Questionnaire sur l'imagerie kinesthésique et visuelle - Formulaire court se compose de 10 mouvements au total, mesurant 5 habiletés de visualisation visuelles et 5 kinesthésiques, développées pour déterminer dans quelle mesure les individus visualisent et ressentent les mouvements imaginés.
Le questionnaire n'est pas une échelle d'auto-évaluation, mais est administré avec un évaluateur.
Tous les mouvements sont évalués en position assise.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande clarté visuelle ou une plus grande intensité des sensations.
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Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines
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Questionnaire sur l'imagerie du mouvement - Révisé
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines
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Le questionnaire sur l'imagerie du mouvement révisé évalue la capacité d'imagerie visuelle et kinesthésique du mouvement et comprend quatre éléments visuels et quatre éléments kinesthésiques.
Chaque élément implique l'exécution d'un mouvement, l'imagerie visuelle ou kinesthésique de ce mouvement, puis l'évaluation de la facilité ou de la difficulté de générer cette image sur une échelle de 7 points allant de 1 = très difficile à voir/sentir à 7 = très facile à voir/sentir.
Des scores plus élevés indiquent une capacité d'imagerie de mouvement visuel ou kinesthésique plus élevée.
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Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines
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Questionnaire sur le handicap d'Oswestry,
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines
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Le Oswestry Disability Questionnaire, qui permet au patient de s'auto-évaluer, est utilisé pour évaluer les limitations que les patients comparent dans la vie quotidienne.
Le score total varie de 0 à 100, et un score élevé indique un niveau accru d'incapacité.
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Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines
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Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines
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Il est regroupé en Faible (Catégorie 1), Moyen (Catégorie 2), Très actif (Catégorie 3).
Le calcul est effectué sur une base hebdomadaire en tant que niveau MET x minutes d'activité.
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Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines
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ÉCHELLE ANALOGIQUE VISUELLE
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle de réponse psychométrique qui peut être utilisée dans les questionnaires.
C'est un instrument de mesure de caractéristiques subjectives ou d'attitudes qui ne peuvent être directement mesurées.
Lorsqu'ils répondent à un item de l'EVA, les répondants précisent leur niveau d'accord avec une affirmation en indiquant une position le long d'une ligne continue entre deux points terminaux.
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Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines
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Échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes - Révisée
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines
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Dans ce test, on demande au patient de répéter les chiffres qui lui sont lus, à une seconde d'intervalle, dans le même ordre à rebours, en commençant par le dernier.
Le test commence par une séquence de nombres à deux chiffres, et lorsqu'il est répété correctement, un chiffre est augmenté et continue jusqu'à la septième séquence de huit chiffres.
Le patient doit répéter au moins une des deux séquences de nombres de même longueur dans le bon ordre pour progresser dans le test.
La notation est basée sur le nombre total de réponses correctes et de répétitions.
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Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines
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d2 Tests d'attention
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines
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Le formulaire de test se compose de 14 lignes, chacune avec 47 lettres marquées.
Il y a 16 lettres "p" et "d" marquées d'une, deux, trois ou quatre lignes minuscules dans chaque ligne.
Le patient est invité à trouver et à barrer les lettres "d" avec seulement deux signes.
Pour chaque ligne, le patient dispose de 20 secondes.
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Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines
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Test de création de sentiers
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines
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Le test Trail Making se compose de deux parties.
Dans la partie A, le patient est invité à assembler les cercles avec des chiffres dans le bon ordre, qui sont dispersés sur le formulaire de test.
Dans la partie B, le patient est invité à combiner les cercles, qui sont dispersés sur le formulaire de test et contiennent à la fois des chiffres et des lettres, dans le bon ordre (1-A, 2-B, 3-C).
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Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburg
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburg évalue la qualité du sommeil au cours du mois écoulé.
19 des 24 questions incluses dans l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg sont des questions d'auto-évaluation.
Cinq questions sont répondues par le conjoint ou un colocataire.
Les 18 items participant à la notation sont regroupés en 7 scores composants.
Chaque élément est évalué sur 0-3 points.
La somme des 7 scores des composants donne le score global de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg.
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Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines
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SF-36 Court Fotm
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines
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Le SF-36 comporte un total de 8 sous-composantes : fonction physique, limitation du rôle physique, douleur, perception générale de la santé, vitalité (énergie), fonction sociale, limitation du rôle émotionnel et santé mentale.
Les réponses aux questions auxquelles les participants ont répondu sont notées entre 0 et 100.
Un score élevé indique une bonne qualité de vie et un score faible indique une mauvaise qualité de vie.
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Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2021
Première publication (Réel)
20 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6385-GOAEK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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