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Immagini motorie basate sulla teleriabilitazione nella lombalgia aspecifica

4 marzo 2024 aggiornato da: Muhammed Zahid Uz, Izmir Katip Celebi University

Indagine sugli effetti dell'allenamento delle immagini motorie basato sulla teleriabilitazione in pazienti con lombalgia aspecifica: uno studio controllato randomizzato.

La lombalgia è un problema comune nella società e causa la perdita di forza lavoro. La sua prevalenza una tantum raggiunge l'80% e i tassi di ricovero ospedaliero annuali nella popolazione adulta raggiungono il 15%. La maggior parte degli studi sull'immaginazione motoria ha suggerito che gli effetti dell'immaginazione motoria sono correlati ai cambiamenti neuroplastici nel cervello. Gli studi hanno dimostrato che regioni cerebrali simili vengono attivate durante le immagini motorie e il movimento reale. Tuttavia, il livello di evidenza sull'effetto dell'immaginazione motoria sulle funzioni autonomiche è limitato. Oggi, l'interesse per la teleriabilitazione è aumentato a causa della pandemia di Covid-19.

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dell'allenamento con immagini motorie basato sulla teleriabilitazione in pazienti con lombalgia aspecifica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Muhammed Z UZ, Lecturer
  • Numero di telefono: +905326369774
  • Email: fzt32@hotmail.com

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino
        • Reclutamento
        • Bilge Kara

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coloro che sanno leggere e scrivere
  • Pazienti che non hanno subito un intervento chirurgico
  • Quelli con un indice di massa corporea inferiore a 30 m2/kg
  • Avere conoscenze informatiche sufficienti per partecipare allo studio o avere un parente che possa aiutare in questo senso
  • Avere un computer e una connessione internet attiva in casa

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non controllati dal punto di vista medico e non collaborativi
  • Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico alla regione lombare
  • Cronologia delle cadute negli ultimi 6 mesi
  • Quelli con gravi problemi ortopedici, vascolari, neurologici, psichiatrici che compromettono l'equilibrio
  • Malignità attiva
  • Gravidanza
  • Avere gravi problemi di vista e udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di immagini motorie basate sulla teleriabilitazione
Comportamentale: gruppo di immagini motorie basate sulla teleriabilitazione I partecipanti al gruppo di immagini motorie basate sulla teleriabilitazione immagineranno per gli esercizi della regione lombare (ad es. ponti, allungamenti ginocchio-petto, inclinazioni pelviche) nelle sessioni a casa utilizzando il copione di immagini motorie audio-video di studio per 2 volte a settimana; 30 minuti al giorno per 10 settimane. Verranno effettuate telefonate di supporto e come promemoria per la valutazione (dopo una settimana). Inoltre, ai partecipanti verranno dati esercizi di stabilizzazione Inoltre, ai partecipanti verranno dati esercizi di stabilizzazione per 10 settimane per 40 minuti, 2 giorni a settimana.
Comportamentale: Training di immaginazione motoria basato sulla teleriabilitazione
10 settimane di formazione motoria ed esercizi di stabilizzazione.
Comportamentale: Gruppo di esercizi di stabilizzazione
10 settimane di esercizi di stabilizzazione.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di stabilizzazione
Comportamentale: gruppo di esercizi di stabilizzazione Verrà pianificato un programma di esercizi composto da esercizi di stabilizzazione lombare per i partecipanti per i muscoli dell'anello pelvico per sviluppare la colonna lombare neutra. La co-contrazione del muscolo trasverso dell'addome e del muscolo multifido costituirà la base degli esercizi. Gli esercizi di stabilizzazione verranno eseguiti per 10 settimane per 40 minuti, 2 giorni a settimana.
Comportamentale: Gruppo di esercizi di stabilizzazione
10 settimane di esercizi di stabilizzazione.
Nessun intervento: Gruppo di controllo sano
nessun intervento specifico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità delle modalità - tasso minimo di reclutamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 10 mesi
Un tasso minimo di reclutamento di 10 partecipanti al mese sarà accettato come fattibile.
attraverso il completamento degli studi, una media di 10 mesi
Fattibilità dei metodi - tasso minimo di ritenzione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 10 mesi
Un tasso di ritenzione target dell'80% sarà accettato come fattibile
attraverso il completamento degli studi, una media di 10 mesi
Fattibilità delle metodiche - tasso minimo di adesione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 10 mesi
Un tasso di adesione minimo obiettivo del 70% delle sessioni di pratica complessive sarà accettato come fattibile.
attraverso il completamento degli studi, una media di 10 mesi
Fattibilità delle metodiche - eventi avversi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 10 mesi
È stata predisposta una scheda di registrazione dei possibili eventi avversi durante le prove e l'intervento. Include informazioni su gravità, prevedibilità, gravità, causalità, ora, durata dell'evento e azione clinica intrapresa. Verranno riportati i numeri degli eventi avversi
attraverso il completamento degli studi, una media di 10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di immagini cinestetiche e visive
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane
Il modulo breve del questionario sulle immagini cinestesiche e visive è costituito da 10 movimenti in totale, che misurano 5 abilità visive e 5 di visualizzazione cinestetica, sviluppate per determinare la misura in cui gli individui visualizzano e sentono i movimenti immaginati. Il questionario non è una scala self-report, ma viene somministrato con un valutatore. Tutti i movimenti vengono valutati in posizione seduta. Punteggi più alti indicano una maggiore chiarezza visiva o intensità delle sensazioni.
Variazione rispetto al basale a 10 settimane
Questionario sulle immagini di movimento - Rivisto
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane
Il Motion Imagery Questionnaire-Revised valuta la capacità di immaginazione del movimento visivo e cinestetico ed è composto da quattro elementi visivi e quattro cinestetici. Ogni item comporta l'esecuzione di un movimento, immaginando visivamente o cinesteticamente quel movimento e quindi valutando la facilità o la difficoltà di generare quell'immagine su una scala a 7 punti da 1 = molto difficile da vedere/sentire a 7 = molto facile da vedere/sentire. Punteggi più alti indicano una maggiore capacità di immaginazione del movimento visivo o cinestetico.
Variazione rispetto al basale a 10 settimane
Oswestry Disabilità Questionario,
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane
L'Oswestry Disability Questionnaire, che consente al paziente di autovalutarsi, viene utilizzato per valutare le limitazioni che i pazienti confrontano nella vita quotidiana. Il punteggio totale va da 0 a 100 e un punteggio alto indica un aumento del livello di disabilità.
Variazione rispetto al basale a 10 settimane
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane
È raggruppato come Basso (Categoria 1), Medio (Categoria 2), Molto attivo (Categoria 3). Il calcolo viene effettuato su base settimanale come livello MET x minuti di attività.
Variazione rispetto al basale a 10 settimane
SCALA ANALOGICA VISIVA
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane
La scala analogica visiva (VAS) è una scala di risposta psicometrica che può essere utilizzata nei questionari. È uno strumento di misurazione di caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente. Quando rispondono a un elemento VAS, gli intervistati specificano il loro livello di accordo su un'affermazione indicando una posizione lungo una linea continua tra due punti finali.
Variazione rispetto al basale a 10 settimane
Wechsler Adult Intelligence Scale - Rivisto
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane
In questo test, al paziente viene chiesto di ripetere le cifre lette a lui, a distanza di un secondo, nello stesso ordine all'indietro, partendo dall'ultima. Il test inizia con una sequenza numerica a due cifre e, se ripetuto correttamente, una cifra viene aumentata e continua fino alla settima sequenza di otto numeri. Il paziente deve ripetere almeno una delle due sequenze di numeri della stessa lunghezza nell'ordine corretto per poter avanzare nel test. Il punteggio si basa sul numero totale di corretti e ripetizioni.
Variazione rispetto al basale a 10 settimane
d2 Test di attenzione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane
Il modulo del test è composto da 14 righe, ciascuna con 47 lettere contrassegnate. Ci sono 16 lettere "p" e "d" contrassegnate da una, due, tre o quattro righe minuscole in ogni riga. Al paziente viene chiesto di trovare e cancellare le lettere "d" con solo due segni. Per ogni riga, al paziente vengono concessi 20 secondi.
Variazione rispetto al basale a 10 settimane
Prova di tracciatura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane
Il test Trail Making si compone di due parti. Nella parte A, al paziente viene chiesto di mettere insieme i cerchi con i numeri nell'ordine corretto, che sono sparsi sul modulo del test. Nella Parte B, al paziente viene chiesto di combinare i cerchi, che sono sparsi sul modulo del test e contengono sia numeri che lettere, nell'ordine corretto (1-A, 2-B, 3-C).
Variazione rispetto al basale a 10 settimane
Indice di qualità del sonno di Pittsburg
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane
Il Pittsburg Sleep Quality Index valuta la qualità del sonno nell'ultimo mese. 19 delle 24 domande incluse nel Pittsburg Sleep Quality Index sono domande self-report. A cinque domande risponde il coniuge o un coinquilino. I 18 elementi che partecipano al punteggio sono raggruppati in 7 punteggi componenti. Ogni elemento viene valutato su 0-3 punti. La somma dei punteggi dei 7 componenti fornisce il punteggio complessivo dell'indice di qualità del sonno di Pittsburg.
Variazione rispetto al basale a 10 settimane
SF-36 Formato corto
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane
L'SF-36 ha un totale di 8 sottocomponenti: funzione fisica, limitazione del ruolo fisico, dolore, percezione generale della salute, vitalità (energia), funzione sociale, limitazione del ruolo emotivo e salute mentale. Le risposte alle domande a cui i partecipanti hanno risposto hanno un punteggio compreso tra 0 e 100. Un punteggio alto indica una buona qualità della vita, mentre un punteggio basso indica una scarsa qualità della vita.
Variazione rispetto al basale a 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Collaboratori

Dokuz Eylul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6385-GOAEK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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