Telerehabilitációs alapú motoros képalkotás nem specifikus derékfájás esetén
2025. július 18. frissítette: Muhammed Zahid Uz, Izmir Katip Celebi University
A telerehabilitációs alapú motoros képalkotó tréning hatásainak vizsgálata nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
A derékfájás gyakori probléma a társadalomban, és munkaerő elvesztését okozza. Élettartam-prevalenciája eléri a 80%-ot, a felnőtt lakosság éves kórházi felvételi aránya pedig eléri a 15%-ot. A legtöbb motoros képalkotással kapcsolatos tanulmány azt sugallja, hogy a motoros képek hatásai az agy neuroplasztikus változásaihoz kapcsolódnak. Tanulmányok kimutatták, hogy hasonló agyi régiók aktiválódnak a motoros képalkotás és a valós mozgás során. A motoros képek autonóm funkciókra gyakorolt hatásáról azonban korlátozott a bizonyíték. Napjainkban a Covid-19 világjárvány miatt megnőtt az érdeklődés a telerehabilitáció iránt.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a telerehabilitációs alapú motoros képalkotó tréning hatásait nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka
- Bilge Kara
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akik tudnak írni-olvasni
- Olyan betegek, akik nem estek át műtéten
- A 30 m2/kg-nál kisebb testtömeg-indexűek
- Elegendő számítógépes ismeretekkel rendelkezzen a vizsgálatban való részvételhez, vagy legyen hozzátartozója, aki tud ebben segíteni
- Otthoni számítógép és aktív internet kapcsolat
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag kontrollálatlan és nem együttműködő betegek
- Az ágyéki régióban műtéten átesett betegek
- Esés története az elmúlt 6 hónapban
- Súlyos egyensúlyt befolyásoló ortopédiai, érrendszeri, neurológiai, pszichiátriai problémákkal küzdők
- Aktív rosszindulatú daganat
- Terhesség
- Súlyos látási és hallási problémákkal küzd
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telerehabilitációs alapú motoros képi csoport
Viselkedés: Telerehabilitációs alapú motoros képalkotó csoport A Telerehabilitációs alapú motoros képalkotó csoport résztvevői az ágyéki régió gyakorlatait (pl.
hidak, térdtől mellkasig terjedő nyújtások, medencedőlések) az otthoni foglalkozásokon a tanulmányi audio-video motoros képi forgatókönyv segítségével heti 2 alkalommal; Napi 30 perc 10 hétig.
Telefonhívásokat hajtanak végre támogatásért és emlékeztetőként az értékeléshez (egy hét elteltével).
Ezen kívül a résztvevők stabilizáló gyakorlatokat is kapnak Ezen kívül a résztvevők stabilizáló gyakorlatokat kapnak 10 héten keresztül, 40 percig, heti 2 napon.
|
10 hét motoros képalkotási tréning és stabilizáló gyakorlatok.
10 hét stabilizáló gyakorlat.
|
|
Aktív összehasonlító: Stabilizációs gyakorlatok csoport
Viselkedés: Stabilizációs gyakorlatok csoport A résztvevők számára ágyéki stabilizáló gyakorlatokból álló edzésprogram kerül megtervezésre a medencegyűrűs izmok számára a semleges ágyéki gerinc fejlesztése érdekében.
A keresztirányú hasizom és a multifidus izom együttes összehúzódása képezi a gyakorlatok alapját.
A stabilizáló gyakorlatokat 10 héten keresztül, 40 percig tartjuk, heti 2 napon keresztül.
|
10 hét stabilizáló gyakorlat.
|
|
Nincs beavatkozás: Egészséges kontrollcsoport
nincs konkrét beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A módszerek megvalósíthatósága - minimális toborzási arány
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, átlagosan 10 hónapig
|
A minimum havi 10 fős toborzási arány elfogadható.
|
a tanulmány befejezéséig, átlagosan 10 hónapig
|
|
A módszerek megvalósíthatósága - minimális visszatartási arány
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, átlagosan 10 hónapig
|
A 80%-os célmegtartási arány megvalósíthatónak tekinthető
|
a tanulmány befejezéséig, átlagosan 10 hónapig
|
|
A módszerek megvalósíthatósága - minimális adherencia arány
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, átlagosan 10 hónapig
|
Az általános gyakorlatok 70%-os minimális megfelelési aránya megvalósíthatónak tekinthető.
|
a tanulmány befejezéséig, átlagosan 10 hónapig
|
|
A módszerek megvalósíthatósága - nemkívánatos események
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, átlagosan 10 hónapig
|
A vizsgálatok és a beavatkozás során fellépő esetleges nemkívánatos eseményekről nyilvántartási lapot készítettünk.
Információkat tartalmaz a súlyosságról, a várhatóságról, a súlyosságról, az okozati összefüggésről, az időpontról, az esemény időtartamáról és a megtett klinikai intézkedésekről.
A nemkívánatos események számát jelenteni kell
|
a tanulmány befejezéséig, átlagosan 10 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kinesztetikus és vizuális képi kérdőív
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 hetesen
|
A kinesztetikus és vizuális képi kérdőív-rövid forma összesen 10 mozdulatból áll, amelyek 5 vizuális és 5 kinesztetikus vizualizációs képességet mérnek, és amelyeket annak meghatározására fejlesztettek ki, hogy az egyének milyen mértékben vizualizálják és érzik az elképzelt mozdulatokat.
A kérdőív nem önbevallási skála, hanem egy értékelővel együtt kerül kiküldésre.
Minden mozgást ülő helyzetben értékelünk.
A magasabb pontszámok nagyobb vizuális tisztaságot vagy az érzések intenzitását jelzik.
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 hetesen
|
|
Mozgásképi kérdőív – átdolgozva
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 hetesen
|
A Movement Imagery Questionnaire-Revised felméri a vizuális és kinesztetikus mozgásképi képességeket, és négy vizuális és négy kinesztetikus elemből áll.
Minden elem magában foglalja egy mozdulat végrehajtását, vizuálisan vagy kinesztetikusan leképezi a mozgást, majd értékeli a kép létrehozásának könnyűségét vagy nehézségét egy 7-es skálán 1-től = nagyon nehezen látható/tapintható 7-ig = nagyon könnyen látható/tapintható.
A magasabb pontszám magasabb vizuális vagy kinesztetikus mozgásképi képességet jelez.
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 hetesen
|
|
Oswestry fogyatékossági kérdőív,
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 hetesen
|
Az Oswestry fogyatékossági kérdőív, amely lehetővé teszi a páciens önértékelését, arra szolgál, hogy értékelje azokat a korlátokat, amelyeket a betegek összehasonlítanak a mindennapi életben.
Az összpontszám 0 és 100 között mozog, a magas pontszám pedig a rokkantság megnövekedett szintjét jelzi.
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 hetesen
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 hetesen
|
Csoportosítása alacsony (1. kategória), közepes (2. kategória), nagyon aktív (3. kategória).
A számítás heti rendszerességgel történik, MET szint x tevékenységperc.
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 hetesen
|
|
VIZUÁLIS ANALÓG MÉRLEG
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 hetesen
|
A vizuális analóg skála (VAS) egy pszichometriai válaszskála, amely kérdőívekben használható.
A közvetlenül nem mérhető szubjektív jellemzők vagy attitűdök mérőeszköze.
Amikor egy VAS-elemre válaszolnak, a válaszadók úgy határozzák meg, hogy egyetértenek egy állítással, két végpont közötti folytonos vonal mentén megjelölve a pozíciót.
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 hetesen
|
|
Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála – átdolgozva
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 hetesen
|
Ebben a tesztben a pácienst arra kérik, hogy ismételje meg a neki beolvasott számjegyeket, egy másodperc különbséggel, ugyanabban a sorrendben visszafelé, az utolsótól kezdve.
A teszt egy kétjegyű számsorral kezdődik, és helyes megismétlése esetén egy számjegyet növelünk, és a nyolc számból álló hetedik sorozatig folytatódik.
A páciensnek meg kell ismételnie a két azonos hosszúságú számsorozat közül legalább az egyiket a megfelelő sorrendben, hogy továbbhaladjon a tesztben.
A pontozás a helyes és ismétlések teljes számán alapul.
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 hetesen
|
|
d2 Figyelem-tesztek
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 hetesen
|
A tesztlap 14 sorból áll, egyenként 47 megjelölt betűvel.
Minden sorban 16 "p" és "d" betű található egy, kettő, három vagy négy kisbetűs sorral.
A pácienst arra kérik, hogy keresse meg és húzza ki a „d” betűket, amelyeken csak két jel található.
Minden sorra 20 másodpercet kap a páciens.
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 hetesen
|
|
Trail Making Test
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 hetesen
|
A Trail Making teszt két részből áll.
Az A részben a pácienst arra kérik, hogy állítsa össze a megfelelő sorrendben a számokat tartalmazó köröket, amelyeket a tesztlapon szétszórva helyezzen el.
A B részben a pácienst arra kérik, hogy a megfelelő sorrendben (1-A, 2-B, 3-C) kombinálja a tesztlapon szétszórt köröket, amelyek számokat és betűket is tartalmaznak.
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 hetesen
|
|
Pittsburg alvásminőségi index
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 hetesen
|
A pittsburgi alvásminőségi index az elmúlt hónap alvásminőségét értékeli.
A pittsburgi alvásminőségi indexben szereplő 24 kérdés közül 19 önbevallásos kérdés.
Öt kérdésre válaszol a házastárs vagy egy szobatárs.
A pontozásban részt vevő 18 tétel 7 komponenspontszámba van csoportosítva.
Minden tételt 0-3 ponttal értékelnek.
A 7 komponens pontszámának összege adja a Pittsburg alvásminőségi index összpontszámát.
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 hetesen
|
|
SF-36 Short Fotm
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 hetesen
|
Az SF-36-nak összesen 8 alkomponense van: fizikai funkció, fizikai szerepkorlátozás, fájdalom, általános egészségérzékelés, vitalitás (energia), szociális funkció, érzelmi szerepkorlátozás és mentális egészség.
A résztvevők által megválaszolt kérdésekre adott válaszokat 0-100 között pontozzák.
A magas pontszám a jó életminőséget, az alacsony pontszám pedig a rossz életminőséget jelzi.
|
Változás az alapvonalhoz képest 10 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6385-GOAEK
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .