Telerehabiliteringsbaserte motoriske bilder ved uspesifikke korsryggsmerter
18. juli 2025 oppdatert av: Muhammed Zahid Uz, Izmir Katip Celebi University
Undersøkelse av effektene av telerehabiliteringsbasert motorbildeopplæring hos pasienter med uspesifikke korsryggsmerter: en randomisert kontrollert studie.
Korsryggsmerter er et vanlig problem i samfunnet og fører til tap av arbeidsstyrke. Levetidsprevalensen når 80 % og årlige sykehusinnleggelsesrater i den voksne befolkningen når 15 %. De fleste studier på motoriske bilder antydet at effekten av motoriske bilder er relatert til nevroplastiske endringer i hjernen. Studier har vist at lignende hjerneområder aktiveres under motoriske bilder og reell bevegelse. Bevisnivået om effekten av motoriske bilder på autonome funksjoner er imidlertid begrenset. I dag har interessen for telerehabilitering økt på grunn av Covid-19-pandemien.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av telerehabiliteringsbasert motorisk bildeopplæring hos pasienter med uspesifikke korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Bilge Kara
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som kan lese og skrive
- Pasienter som ikke er operert
- De med en kroppsmasseindeks mindre enn 30 m2/kg
- Å ha tilstrekkelig datakunnskap til å delta i studien eller å ha en pårørende som kan hjelpe i denne forbindelse
- Å ha en datamaskin og aktiv internettforbindelse hjemme
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk ukontrollerte og lite samarbeidsvillige pasienter
- Pasienter som er operert i korsryggen
- Fallhistorie de siste 6 månedene
- De med alvorlige ortopediske, vaskulære, nevrologiske, psykiatriske problemer som påvirker balansen
- Aktiv malignitet
- Svangerskap
- Har alvorlige syns- og hørselsproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telerehabiliteringsbasert motorisk bildegruppe
Atferdsmessig: Telerehabiliteringsbasert motorisk bildegruppe Deltakere i Telerehabiliteringsbasert motorisk bildegruppe vil forestille seg øvelser for korsryggen (f.eks.
broer, kne-til-bryst strekk, bekkentilt) i øktene i hjemmet ved å bruke studiens audio-video-motorbilder 2 ganger per uke; 30 min per dag i 10 uker.
Telefonsamtaler vil bli utført for støtte og som en påminnelse for vurderingen (etter en uke).
I tillegg vil deltakerne få stabiliseringsøvelser I tillegg vil deltakerne få stabiliseringsøvelser i 10 uker i 40 minutter, 2 dager i uken.
|
10 uker med motorisk bildeopplæring og stabiliseringsøvelser.
10 uker med stabiliseringsøvelser.
|
|
Aktiv komparator: Stabiliseringsøvelser gruppe
Atferdsmessig: Stabiliseringsøvelsesgruppe Et treningsprogram bestående av korsryggsstabiliseringsøvelser for deltakerne vil bli planlagt for at bekkenringmusklene skal utvikle den nøytrale korsryggen.
Samkontraksjon av transversus abdominusmuskelen og multifidusmuskelen vil danne grunnlaget for øvelsene.
Stabiliseringsøvelser vil bli gitt i 10 uker i 40 minutter, 2 dager i uken.
|
10 uker med stabiliseringsøvelser.
|
|
Ingen inngripen: Frisk kontrollgruppe
ingen spesifikk intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av metodene - minimum rekrutteringsrate
Tidsramme: gjennom studiefullføring, et gjennomsnitt på 10 måneder
|
En minimum rekrutteringsrate på 10 deltakere per måned vil bli akseptert som mulig.
|
gjennom studiefullføring, et gjennomsnitt på 10 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av metodene - minimum oppbevaringsgrad
Tidsramme: gjennom studiefullføring, et gjennomsnitt på 10 måneder
|
En måloppbevaringsgrad på 80 % vil bli akseptert som mulig
|
gjennom studiefullføring, et gjennomsnitt på 10 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av metodene - minimum etterlevelsesgrad
Tidsramme: gjennom studiefullføring, et gjennomsnitt på 10 måneder
|
Et mål for minimum overholdelse på 70 % av de totale treningsøktene vil bli akseptert som mulig.
|
gjennom studiefullføring, et gjennomsnitt på 10 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av metodene - uønskede hendelser
Tidsramme: gjennom studiefullføring, et gjennomsnitt på 10 måneder
|
Det ble utarbeidet et journalark for mulige uønskede hendelser under testene og intervensjonen.
Den inkluderer informasjon om alvorlighetsgrad, forventethet, alvorlighetsgrad, årsakssammenheng, tid, varighet av hendelsen og kliniske tiltak iverksatt.
Antall uønskede hendelser vil bli rapportert
|
gjennom studiefullføring, et gjennomsnitt på 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinestetiske og visuelle bilder spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline ved 10 uker
|
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-Short Form består av totalt 10 bevegelser, som måler 5 visuelle og 5 kinestetiske visualiseringsferdigheter, utviklet for å bestemme i hvilken grad individer visualiserer og føler de forestilte bevegelsene.
Spørreskjemaet er ikke en egenrapporteringsskala, men administreres med en evaluator.
Alle bevegelser vurderes i sittende stilling.
Høyere score indikerer større visuell klarhet eller intensitet av sensasjoner.
|
Endring fra baseline ved 10 uker
|
|
Movement Imagery Questionnaire-revidert
Tidsramme: Endring fra baseline ved 10 uker
|
The Movement Imagery Questionnaire-Revised vurderer visuelle og kinestetiske bevegelsesbilder, og består av fire visuelle og fire kinestetiske elementer.
Hvert element innebærer å utføre en bevegelse, visuelt eller kinestetisk avbilde den bevegelsen og deretter vurdere hvor enkelt eller vanskelig det er å generere det bildet på en 7-punkts skala fra 1 = veldig vanskelig å se/føle til 7 = veldig lett å se/føle.
Høyere score indikerer høyere evne til visuelle eller kinestetiske bevegelsesbilder.
|
Endring fra baseline ved 10 uker
|
|
Oswestry funksjonshemming spørreskjema,
Tidsramme: Endring fra baseline ved 10 uker
|
Oswestry Disability Questionnaire, som lar pasienten selvevaluere, brukes til å evaluere begrensningene som pasienter sammenligner i dagliglivet.
Totalskåren varierer fra 0 til 100, og høy skåre indikerer økt funksjonshemming.
|
Endring fra baseline ved 10 uker
|
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 10 uker
|
Den er gruppert som Lav (Kategori 1), Middels (Kategori 2), Svært aktiv (Kategori 3).
Beregning gjøres på ukentlig basis som MET-nivå x minutter med aktivitet.
|
Endring fra baseline ved 10 uker
|
|
VISUELL ANALOG SKALA
Tidsramme: Endring fra baseline ved 10 uker
|
Visuell analog skala (VAS) er en psykometrisk svarskala som kan brukes i spørreskjemaer.
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaper eller holdninger som ikke kan måles direkte.
Når de svarer på et VAS-element, spesifiserer respondentene sitt nivå av enighet til et utsagn ved å indikere en posisjon langs en kontinuerlig linje mellom to endepunkter.
|
Endring fra baseline ved 10 uker
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale- Revidert
Tidsramme: Endring fra baseline ved 10 uker
|
I denne testen blir pasienten bedt om å gjenta sifrene som ble lest for ham, med ett sekunds mellomrom, i samme rekkefølge baklengs, med start fra det siste.
Testen starter med en tosifret tallsekvens, og når den gjentas riktig, økes ett siffer og fortsetter til den syvende sekvensen med åtte tall.
Pasienten må gjenta minst én av de to nummersekvensene av samme lengde i riktig rekkefølge for å komme videre i testen.
Poengsummen er basert på totalt antall korrekte og repetisjoner.
|
Endring fra baseline ved 10 uker
|
|
d2 Oppmerksomhetstester
Tidsramme: Endring fra baseline ved 10 uker
|
Prøveskjemaet består av 14 linjer, hver med 47 merkede bokstaver.
Det er 16 bokstaver "p" og "d" merket med en, to, tre eller fire små linjer i hver linje.
Pasienten blir bedt om å finne og krysse ut bokstavene "d" med kun to tegn.
For hver linje gis pasienten 20 sekunder.
|
Endring fra baseline ved 10 uker
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 10 uker
|
Trail Making-testen består av to deler.
I del A blir pasienten bedt om å sette sammen sirklene med tall i riktig rekkefølge, som er spredt på prøveskjemaet.
I del B blir pasienten bedt om å kombinere sirklene, som er spredt på testskjemaet og inneholder både tall og bokstaver, i riktig rekkefølge (1-A, 2-B, 3-C).
|
Endring fra baseline ved 10 uker
|
|
Pittsburg søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Endring fra baseline ved 10 uker
|
Pittsburg Sleep Quality Index evaluerer søvnkvaliteten den siste måneden.
19 av de 24 spørsmålene som er inkludert i Pittsburg Sleep Quality Index er selvrapporteringsspørsmål.
Fem spørsmål besvares av ektefellen eller en samboer.
De 18 elementene som deltar i poengsummen er gruppert i 7 komponentpoeng.
Hvert element vurderes over 0-3 poeng.
Summen av de 7 komponentskårene gir den totale Pittsburg Sleep Quality Index-poengsummen.
|
Endring fra baseline ved 10 uker
|
|
SF-36 Kort Fotm
Tidsramme: Endring fra baseline ved 10 uker
|
SF-36 har totalt 8 delkomponenter: fysisk funksjon, fysisk rollebegrensning, smerte, generell oppfatning av helse, vitalitet (energi), sosial funksjon, emosjonell rollebegrensning og mental helse.
Svarene på spørsmålene som besvares av deltakerne er skåret mellom 0-100.
Høy skår indikerer god livskvalitet, og lav skår indikerer dårlig livskvalitet.
|
Endring fra baseline ved 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
16. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6385-GOAEK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .