Телереабилитационная визуализация движений при неспецифической боли в пояснице
18 июля 2025 г. обновлено: Muhammed Zahid Uz, Izmir Katip Celebi University
Исследование эффектов обучения воображению движений на основе телереабилитации у пациентов с неспецифической болью в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование.
Боль в пояснице является распространенной проблемой в обществе и приводит к потере рабочей силы. Его распространенность в течение жизни достигает 80%, а ежегодные показатели госпитализации среди взрослого населения достигают 15%. Большинство исследований воображения движения предполагают, что эффекты воображения движения связаны с нейропластическими изменениями в головном мозге. Исследования показали, что во время воображения движения и реального движения активируются одни и те же области мозга. Однако уровень доказательств влияния воображения движения на вегетативные функции ограничен. Сегодня интерес к телереабилитации возрос в связи с пандемией Covid-19.
Целью данного исследования является изучение эффектов обучения воображению движений на основе телереабилитации у пациентов с неспецифической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Bilge Kara
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Те, кто умеет читать и писать
- Пациенты, не подвергшиеся хирургическому вмешательству
- Лица с индексом массы тела менее 30 м2/кг.
- Иметь достаточные компьютерные знания для участия в исследовании или иметь родственника, который может помочь в этом отношении
- Наличие дома компьютера и активного подключения к интернету
Критерий исключения:
- Медицински неконтролируемые и отказывающиеся от сотрудничества пациенты
- Пациенты, перенесшие операции на поясничном отделе
- История падений за последние 6 месяцев
- Людям с серьезными ортопедическими, сосудистыми, неврологическими, психическими проблемами, влияющими на равновесие
- Активное злокачественное новообразование
- Беременность
- Имея серьезные проблемы со зрением и слухом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа визуализации движений на основе телереабилитации
Поведенческие: Группа визуализации движений на основе телереабилитации Участники группы визуализации движений на основе телереабилитации будут представлять упражнения для поясничной области (например,
мосты, растяжка коленей к груди, наклоны таза) на занятиях в домашних условиях по учебному аудио-видеосценарию воображения движений 2 раза в неделю; 30 минут в день в течение 10 недель.
Телефонные звонки будут выполняться для поддержки и в качестве напоминания об оценке (через одну неделю).
Кроме того, участникам будут даны стабилизационные упражнения. Кроме того, участникам будут даны стабилизационные упражнения в течение 10 недель по 40 минут, 2 дня в неделю.
|
10 недель тренировки двигательных образов и упражнений на стабилизацию.
10 недель стабилизационных упражнений.
|
|
Активный компаратор: Группа упражнений на стабилизацию
Поведение: Группа упражнений на стабилизацию Программа упражнений, состоящая из упражнений на стабилизацию поясничного отдела позвоночника, для участников будет запланирована для мышц тазового кольца, чтобы развить нейтральный поясничный отдел позвоночника.
Совместное сокращение поперечной мышцы живота и многораздельной мышцы составляет основу упражнений.
Стабилизирующие упражнения будут проводиться в течение 10 недель по 40 минут 2 раза в неделю.
|
10 недель стабилизационных упражнений.
|
|
Без вмешательства: Здоровая контрольная группа
без специального вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость методов - минимальная скорость набора
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 10 месяцев
|
Минимальная скорость набора 10 участников в месяц будет принята как осуществимая.
|
через завершение исследования, в среднем 10 месяцев
|
|
Осуществимость методов - минимальный уровень удержания
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 10 месяцев
|
Целевой уровень удержания 80% будет принят как выполнимый.
|
через завершение исследования, в среднем 10 месяцев
|
|
Осуществимость методов - минимальная степень приверженности
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 10 месяцев
|
Целевой минимальный уровень приверженности в 70% от общего числа практических занятий будет принят как выполнимый.
|
через завершение исследования, в среднем 10 месяцев
|
|
Осуществимость методов - нежелательные явления
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 10 месяцев
|
Был подготовлен лист записи для возможных нежелательных явлений во время испытаний и вмешательства.
Он включает информацию о серьезности, ожидаемости, серьезности, причинно-следственной связи, времени, продолжительности события и предпринятых клинических действиях.
Количество нежелательных явлений будет сообщено
|
через завершение исследования, в среднем 10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник кинестетических и визуальных образов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Краткая форма опросника по кинестетическим и визуальным образам состоит из 10 движений, измеряющих 5 визуальных и 5 кинестетических навыков визуализации, разработанных для определения степени, в которой люди визуализируют и чувствуют воображаемые движения.
Анкета не является шкалой самоотчета, она проводится оценщиком.
Все движения оцениваются в положении сидя.
Более высокие баллы указывают на большую визуальную ясность или интенсивность ощущений.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
|
Пересмотренный опросник по воображению движения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Пересмотренный опросник по воображению движения оценивает способность визуальных и кинестетических образов движения и состоит из четырех визуальных и четырех кинестетических вопросов.
Каждое задание предполагает выполнение движения, визуальную или кинестетическую визуализацию этого движения, а затем оценку легкости или сложности создания этого образа по 7-балльной шкале от 1 = очень трудно увидеть/ощутить до 7 = очень легко увидеть/ощутить.
Более высокие баллы указывают на более высокую визуальную или кинестетическую способность к воображению движения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
|
Опросник инвалидности Освестри,
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Опросник инвалидности Освестри, который позволяет пациенту провести самооценку, используется для оценки ограничений, с которыми пациенты сравнивают себя в повседневной жизни.
Суммарный балл колеблется от 0 до 100, а высокий балл указывает на повышенный уровень инвалидности.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
|
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Он сгруппирован как Низкий (Категория 1), Средний (Категория 2), Очень активный (Категория 3).
Расчет производится еженедельно как уровень MET x минуты активности.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
|
ВИЗУАЛЬНО-АНАЛОГОВАЯ ШКАЛА
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) — это психометрическая шкала ответов, которую можно использовать в анкетах.
Это инструмент измерения субъективных характеристик или отношений, которые нельзя измерить напрямую.
Отвечая на вопрос VAS, респонденты указывают уровень своего согласия с утверждением, указывая позицию вдоль непрерывной линии между двумя конечными точками.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
|
Шкала интеллекта взрослых Векслера - пересмотренная
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
В этом тесте пациента просят повторить прочитанные ему цифры с интервалом в одну секунду в том же порядке в обратном порядке, начиная с последней.
Тест начинается с двузначной числовой последовательности, и при правильном повторении одна цифра увеличивается и продолжается до седьмой последовательности из восьми чисел.
Пациент должен повторить по крайней мере одну из двух последовательностей чисел одинаковой длины в правильном порядке, чтобы пройти тест.
Оценка основана на общем количестве правильных и повторений.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
|
d2 Тесты на внимание
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Тестовая форма состоит из 14 строк, в каждой из которых по 47 отмеченных букв.
В каждой строке 16 букв «р» и «д», отмеченных одной, двумя, тремя или четырьмя строчными строками.
Больного просят найти и зачеркнуть буквы «д» только с двумя знаками.
На каждую строчку пациенту дается 20 секунд.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
|
Тест на прокладывание тропы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Тест «Прокладывание маршрута» состоит из двух частей.
В части А пациента просят сложить кружки с цифрами в правильном порядке, которые разбросаны по бланку теста.
В части Б пациента просят соединить кружки, разбросанные по бланку теста и содержащие как цифры, так и буквы, в правильном порядке (1-А, 2-В, 3-С).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Питтсбургский индекс качества сна оценивает качество сна за последний месяц.
19 из 24 вопросов, включенных в Питтсбургский индекс качества сна, представляют собой вопросы для самоотчета.
На пять вопросов отвечает супруг или сосед по комнате.
18 пунктов, участвующих в подсчете баллов, сгруппированы в 7 баллов по компонентам.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов.
Сумма баллов по 7 компонентам дает общий балл Питтсбургского индекса качества сна.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
|
СФ-36 Короткий Фотм
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Всего SF-36 включает 8 подкомпонентов: физическая функция, ограничение физической роли, боль, общее восприятие здоровья, жизнеспособность (энергия), социальная функция, ограничение эмоциональной роли и психическое здоровье.
Ответы на вопросы, на которые отвечали участники, оцениваются от 0 до 100 баллов.
Высокий балл указывает на хорошее качество жизни, а низкий балл указывает на плохое качество жизни.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6385-GOAEK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .