Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motorické snímky u nespecifické bolesti dolní části zad založené na telerehabilitaci

18. července 2025 aktualizováno: Muhammed Zahid Uz, Izmir Katip Celebi University

Zkoumání účinků tréninku motorického zobrazování založeného na telerehabilitaci u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Bolest v kříži je ve společnosti častým problémem a způsobuje ztrátu pracovní síly. Jeho celoživotní prevalence dosahuje 80 % a roční míra přijetí do nemocnice v dospělé populaci dosahuje 15 %. Většina studií motorických zobrazování naznačuje, že účinky motorického zobrazování souvisí s neuroplastickými změnami v mozku. Studie ukázaly, že podobné oblasti mozku jsou aktivovány během motorických představ a reálného pohybu. Úroveň důkazů o vlivu motorických snímků na autonomní funkce je však omezená. Dnes se zájem o telerehabilitaci zvýšil kvůli pandemii Covid-19.

Cílem této studie je prozkoumat účinky tréninku motorických snímků na základě telerehabilitace u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan
        • Bilge Kara

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kteří umí číst a psát
  • Pacienti, kteří nepodstoupili operaci
  • Ti s indexem tělesné hmotnosti nižším než 30 m2/kg
  • Mít dostatečné počítačové znalosti pro účast ve studii nebo mít příbuzného, ​​který může v tomto ohledu pomoci
  • Mít doma počítač a aktivní připojení k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky nekontrolovaní a nespolupracující pacienti
  • Pacienti, kteří podstoupili operaci bederní oblasti
  • Historie pádu za posledních 6 měsíců
  • Ti s vážnými ortopedickými, cévními, neurologickými, psychiatrickými problémy ovlivňujícími rovnováhu
  • Aktivní malignita
  • Těhotenství
  • Mít vážné problémy se zrakem a sluchem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina motorických snímků založená na telerehabilitaci
Behaviorální: skupina motorických snímků založená na telerehabilitaci Účastníci skupiny motorických snímků založená na telerehabilitaci si představí pro cvičení bederní oblasti (např. mosty, strečink mezi koleny a hrudníkem, náklony pánve) při sezeních doma pomocí studijního audio-video motorického zobrazování 2krát týdně; 30 minut denně po dobu 10 týdnů. Telefonáty budou provedeny na podporu a jako připomínka k posouzení (po jednom týdnu). Kromě toho budou účastníkům poskytnuta stabilizační cvičení. Kromě toho budou účastníkům poskytnuta stabilizační cvičení po dobu 10 týdnů po 40 minutách, 2 dny v týdnu.
Behaviorální: Trénink motorických představ založený na telerehabilitaci
10 týdnů tréninku motorických představ a stabilizačních cvičení.
Behaviorální: Skupina stabilizačních cvičení
10 týdnů stabilizačních cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina stabilizačních cvičení
Behaviorální: Skupina stabilizačních cvičení Pro účastníky bude naplánován cvičební program sestávající z bederních stabilizačních cvičení pro svaly pánevního kruhu, aby se rozvinula neutrální bederní páteř. Základ cviků bude tvořit společná kontrakce m. transversus abdominus a m. multifidus. Stabilizační cvičení bude probíhat 10 týdnů po 40 minutách, 2 dny v týdnu.
Behaviorální: Skupina stabilizačních cvičení
10 týdnů stabilizačních cvičení.
Žádný zásah: Zdravá kontrolní skupina
žádný konkrétní zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost metod - minimální míra náboru
Časové okno: po dokončení studia, v průměru 10 měsíců
Minimální počet náborů 10 účastníků za měsíc bude přijat jako proveditelný.
po dokončení studia, v průměru 10 měsíců
Proveditelnost metod - minimální míra retence
Časové okno: po dokončení studia, v průměru 10 měsíců
Cílová míra udržení ve výši 80 % bude přijata jako proveditelná
po dokončení studia, v průměru 10 měsíců
Proveditelnost metod - minimální míra adherence
Časové okno: po dokončení studia, v průměru 10 měsíců
Cílová minimální míra dodržování 70 % z celkového počtu cvičení bude přijata jako proveditelná.
po dokončení studia, v průměru 10 měsíců
Proveditelnost metod - nežádoucí jevy
Časové okno: po dokončení studia, v průměru 10 měsíců
Byl připraven záznamový arch pro možné nežádoucí příhody během testů a intervence. Zahrnuje informace o závažnosti, očekávanosti, závažnosti, kauzalitě, času, trvání události a přijatých klinických opatřeních. Budou hlášeny počty nežádoucích příhod
po dokončení studia, v průměru 10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kinestetických a vizuálních snímků
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
Dotazník kinestetických a vizuálních představ – krátká forma se skládá z celkem 10 pohybů, měřících 5 vizuálních a 5 kinestetických vizualizačních dovedností, vyvinutých tak, aby určily, do jaké míry jednotlivci vizualizují a cítí představované pohyby. Dotazník není self-reportová škála, ale je administrován s hodnotitelem. Všechny pohyby jsou hodnoceny v sedě. Vyšší skóre značí větší zrakovou jasnost nebo intenzitu vjemů.
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
Dotazník pohybových snímků – revidován
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
Revidovaný dotazník pro zobrazování pohybu hodnotí schopnost vizuálního a kinestetického zobrazování pohybu a skládá se ze čtyř vizuálních a čtyř kinestetických položek. Každá položka zahrnuje provedení pohybu, vizuální nebo kinestetické zobrazení tohoto pohybu a následné hodnocení snadnosti nebo obtížnosti vytvoření tohoto obrazu na 7bodové škále od 1 = velmi špatně vidět/cítit do 7 = velmi snadno vidět/cítit. Vyšší skóre značí vyšší vizuální nebo kinestetickou schopnost zobrazování pohybu.
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
Oswestry Disability Dotazník,
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
Oswestry Disability Questionnaire, který umožňuje pacientovi sebehodnocení, slouží k hodnocení omezení, která pacienti porovnávají v každodenním životě. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 a vysoké skóre ukazuje na zvýšenou úroveň postižení.
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
Je seskupena jako nízká (kategorie 1), střední (kategorie 2), velmi aktivní (kategorie 3). Výpočet se provádí na týdenní bázi jako úroveň MET x minuty aktivity.
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
VIZUÁLNÍ ANALOGOVÁ MĚŘÍTKO
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
Vizuální analogová škála (VAS) je psychometrická škála odezvy, kterou lze použít v dotaznících. Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit. Při odpovídání na položku VAS respondenti specifikují úroveň svého souhlasu s prohlášením uvedením pozice podél souvislé čáry mezi dvěma koncovými body.
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
Wechslerova škála inteligence dospělých – revidovaná
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
V tomto testu je pacient požádán, aby opakoval číslice, které mu byly přečteny, s odstupem jedné sekundy, ve stejném pořadí pozpátku, počínaje od poslední. Test začíná dvoumístnou číselnou řadou a při správném opakování se jedna číslice zvýší a pokračuje až do sedmé řady osmi čísel. Pacient musí zopakovat alespoň jednu ze dvou sekvencí stejně dlouhých čísel ve správném pořadí, aby mohl v testu postoupit. Bodování je založeno na celkovém počtu správných a opakování.
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
d2 Pozor-testy
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
Testovací formulář se skládá ze 14 řádků, každý se 47 označenými písmeny. V každém řádku je 16 písmen "p" a "d" označených jedním, dvěma, třemi nebo čtyřmi malými řádky. Pacient je požádán, aby našel a přeškrtl písmena „d“ pouze se dvěma znaky. Na každý řádek má pacient 20 sekund.
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
Test Trail Making se skládá ze dvou částí. V části A je pacient požádán, aby poskládal ve správném pořadí kolečka s čísly, které jsou rozesety na testovacím formuláři. V části B je pacient požádán, aby spojil kroužky, které jsou rozesety na testovacím formuláři a obsahují jak čísla, tak písmena, ve správném pořadí (1-A, 2-B, 3-C).
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
Pittsburgský index kvality spánku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
Pittsburgský index kvality spánku hodnotí kvalitu spánku za poslední měsíc. 19 z 24 otázek zahrnutých v Pittsburgském indexu kvality spánku jsou otázky, které si sami píšou. Na pět otázek odpovídá manžel nebo spolubydlící. 18 položek účastnících se hodnocení je seskupeno do 7 dílčích skóre. Každá položka je hodnocena 0-3 body. Součet skóre 7 složek dává celkové skóre indexu kvality spánku Pittsburg.
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
SF-36 Short Fom
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
SF-36 má celkem 8 dílčích složek: fyzické funkce, omezení fyzické role, bolest, celkové vnímání zdraví, vitalita (energie), sociální funkce, omezení emoční role a duševní zdraví. Odpovědi na otázky zodpovězené účastníky jsou hodnoceny 0-100. Vysoké skóre znamená dobrou kvalitu života a nízké skóre znamená špatnou kvalitu života.
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Katip Celebi University

Spolupracovníci

Dokuz Eylul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

16. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6385-GOAEK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snímky motoru

Klinické studie na Trénink motorických představ založený na telerehabilitaci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit