Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabiliteringsbaseret motorisk billedsprog i uspecifik lænderygsmerter

18. juli 2025 opdateret af: Muhammed Zahid Uz, Izmir Katip Celebi University

Undersøgelse af virkningerne af telerehabiliteringsbaseret motorisk billedoplæring hos patienter med uspecifikke lænderygsmerter: En randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Lænderygsmerter er et almindeligt problem i samfundet og forårsager tab af arbejdsstyrke. Dens livstidsprævalens når op på 80 %, og årlige hospitalsindlæggelsesrater i den voksne befolkning når op på 15 %. De fleste undersøgelser af motoriske billeder antydede, at virkningerne af motoriske billeder er relateret til neuroplastiske ændringer i hjernen. Undersøgelser har vist, at lignende hjerneområder aktiveres under motoriske billeder og reel bevægelse. Imidlertid er niveauet af evidens om effekten af ​​motoriske billeder på autonome funktioner begrænset. I dag er interessen for telerehabilitering steget på grund af Covid-19-pandemien.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af telerehabiliteringsbaseret motorisk billedtræning hos patienter med uspecifikke lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun
        • Bilge Kara

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem der kan læse og skrive
  • Patienter, der ikke er blevet opereret
  • Dem med et kropsmasseindeks på mindre end 30 m2/kg
  • At have tilstrækkeligt edb-kendskab til at deltage i undersøgelsen eller have en pårørende, der kan hjælpe i denne forbindelse
  • At have en computer og aktiv internetforbindelse derhjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk ukontrollerede og usamarbejdsvillige patienter
  • Patienter, der er blevet opereret i lænden
  • Historie om fald inden for de sidste 6 måneder
  • Dem med alvorlige ortopædiske, vaskulære, neurologiske, psykiatriske problemer, der påvirker balancen
  • Aktiv malignitet
  • Graviditet
  • Har alvorlige syns- og høreproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabiliteringsbaseret motorisk billedgruppe
Adfærdsmæssig: Telerehabiliteringsbaseret motorisk billedgruppe Deltagerne i den telerehabiliteringsbaserede motoriske billedsprog vil forestille sig øvelser i lænden (f.eks. broer, knæ-til-bryst-strækninger, bækkenhældninger) i sessionerne i hjemmet ved at bruge studiets audio-video-motoriske billedsprog 2 gange om ugen; 30 min om dagen i 10 uger. Telefonopkald vil blive foretaget til støtte og som en påmindelse til vurderingen (efter en uge). Derudover får deltagerne stabiliseringsøvelser. Derudover får deltagerne stabiliseringsøvelser i 10 uger i 40 minutter 2 dage om ugen.
Adfærdsmæssigt: Telerehabiliteringsbaseret træning i motorisk billedsprog
10 ugers motorisk billedtræning og stabiliseringsøvelser.
Adfærdsmæssigt: Stabiliseringsøvelser gruppe
10 ugers stabiliseringsøvelser.
Aktiv komparator: Stabiliseringsøvelser gruppe
Adfærdsmæssig: Stabiliseringsøvelsesgruppe Der vil blive planlagt et træningsprogram bestående af lændestabiliseringsøvelser for deltagerne, så bækkenringens muskler udvikler den neutrale lændehvirvel. Co-kontraktion af transversus abdominus musklen og multifidus musklen vil danne grundlag for øvelserne. Stabiliseringsøvelser vil blive givet i 10 uger i 40 minutter, 2 dage om ugen.
Adfærdsmæssigt: Stabiliseringsøvelser gruppe
10 ugers stabiliseringsøvelser.
Ingen indgriben: Sund kontrolgruppe
ingen specifik indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af metoderne - minimum rekrutteringsrate
Tidsramme: gennem Studieafslutning, et Gennemsnit af 10 Maaneder
En minimumsrekruttering på 10 deltagere om måneden vil blive accepteret som muligt.
gennem Studieafslutning, et Gennemsnit af 10 Maaneder
Gennemførligheden af ​​metoderne - mindste retentionsrate
Tidsramme: gennem Studieafslutning, et Gennemsnit af 10 Maaneder
En målfastholdelsesprocent på 80 % vil blive accepteret som mulig
gennem Studieafslutning, et Gennemsnit af 10 Maaneder
Metodernes gennemførlighed - minimum overholdelsesgrad
Tidsramme: gennem Studieafslutning, et Gennemsnit af 10 Maaneder
Et mål for mindste overholdelsesgrad på 70 % af de samlede træningssessioner vil blive accepteret som muligt.
gennem Studieafslutning, et Gennemsnit af 10 Maaneder
Gennemførligheden af ​​metoderne - uønskede hændelser
Tidsramme: gennem Studieafslutning, et Gennemsnit af 10 Maaneder
Der blev udarbejdet et registreringsark for mulige uønskede hændelser under testene og interventionen. Det omfatter oplysninger om alvor, forventet, sværhedsgrad, årsagssammenhæng, tidspunkt, hændelsens varighed og kliniske foranstaltninger. Antallet af uønskede hændelser vil blive rapporteret
gennem Studieafslutning, et Gennemsnit af 10 Maaneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesthetic and Visual Imagery Spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 10 uger
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-Short Form består af 10 bevægelser i alt, der måler 5 visuelle og 5 kinæstetiske visualiseringsfærdigheder, udviklet til at bestemme, i hvilket omfang individer visualiserer og føler de forestillede bevægelser. Spørgeskemaet er ikke en selvrapporteringsskala, men administreres med en evaluator. Alle bevægelser evalueres i siddende stilling. Højere score indikerer større visuel klarhed eller intensitet af fornemmelser.
Ændring fra baseline ved 10 uger
Movement Imagery Questionnaire-revideret
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 10 uger
The Movement Imagery Questionnaire-Revised vurderer visuelle og kinæstetiske bevægelsesbilleder og består af fire visuelle og fire kinæstetiske elementer. Hvert element indebærer at udføre en bevægelse, visuelt eller kinæstetisk afbildning af den bevægelse og derefter vurdere letheden eller vanskeligheden ved at generere billedet på en 7-punkts skala fra 1 = meget svært at se/føle til 7 = meget let at se/føle. Højere score indikerer højere visuel eller kinæstetisk bevægelsesbilledevne.
Ændring fra baseline ved 10 uger
Oswestry handicapspørgeskema,
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 10 uger
Oswestry Disability Questionnaire, som giver patienten mulighed for at selvevaluere, bruges til at evaluere de begrænsninger, som patienter sammenligner i dagligdagen. Den samlede score spænder fra 0 til 100, og en høj score indikerer et øget niveau af handicap.
Ændring fra baseline ved 10 uger
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 10 uger
Den er grupperet som Lav (Kategori 1), Medium (Kategori 2), Meget aktiv (Kategori 3). Beregning foretages på ugebasis som MET-niveau x minutters aktivitet.
Ændring fra baseline ved 10 uger
VISUEL ANALOG SKALA
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 10 uger
Visuel analog skala (VAS) er en psykometrisk svarskala, som kan bruges i spørgeskemaer. Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles. Når respondenterne svarer på et VAS-emne, angiver de deres enighed om en erklæring ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to slutpunkter.
Ændring fra baseline ved 10 uger
Wechsler Adult Intelligence Scale- Revideret
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 10 uger
I denne test bliver patienten bedt om at gentage de cifre, der er læst for ham, med et sekunds mellemrum, i samme rækkefølge baglæns, begyndende fra det sidste. Testen starter med en tocifret talrække, og når den gentages korrekt, øges et ciffer og fortsætter indtil den syvende række af otte tal. Patienten skal gentage mindst én af de to talsekvenser af samme længde i den rigtige rækkefølge for at komme videre i testen. Scoring er baseret på det samlede antal korrekte og gentagelser.
Ændring fra baseline ved 10 uger
d2 Opmærksomhedstest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 10 uger
Prøveskemaet består af 14 linjer, hver med 47 markerede bogstaver. Der er 16 bogstaver "p" og "d" markeret med en, to, tre eller fire små linjer i hver linje. Patienten bliver bedt om at finde og strege bogstaverne "d" ud med kun to tegn. For hver linje får patienten 20 sekunder.
Ændring fra baseline ved 10 uger
Trail Making Test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 10 uger
Trail Making-testen består af to dele. I del A bliver patienten bedt om at sammensætte cirklerne med tal i den rigtige rækkefølge, som er spredt på testskemaet. I del B bliver patienten bedt om at kombinere cirklerne, som er spredt på testskemaet og indeholder både tal og bogstaver, i den rigtige rækkefølge (1-A, 2-B, 3-C).
Ændring fra baseline ved 10 uger
Pittsburg søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 10 uger
Pittsburg Sleep Quality Index evaluerer søvnkvaliteten over den seneste måned. 19 af de 24 spørgsmål inkluderet i Pittsburg Sleep Quality Index er selvrapporteringsspørgsmål. Fem spørgsmål besvares af ægtefællen eller en bofælle. De 18 elementer, der deltager i scoringen, er grupperet i 7 komponentscores. Hvert emne bedømmes over 0-3 point. Summen af ​​de 7 komponentscores giver Pittsburg Sleep Quality Index-score.
Ændring fra baseline ved 10 uger
SF-36 Kort Fotm
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 10 uger
SF-36 har i alt 8 underkomponenter: fysisk funktion, fysisk rollebegrænsning, smerte, generel opfattelse af sundhed, vitalitet (energi), social funktion, følelsesmæssig rollebegrænsning og mental sundhed. Svarene på spørgsmålene besvaret af deltagerne er scoret mellem 0-100. En høj score indikerer en god livskvalitet, og en lav score indikerer en dårlig livskvalitet.
Ændring fra baseline ved 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Samarbejdspartnere

Dokuz Eylul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

16. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2021

Først opslået (Faktiske)

20. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6385-GOAEK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motoriske billeder

Kliniske forsøg med Telerehabiliteringsbaseret træning i motorisk billedsprog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner