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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05049772
비특이적 요통에서 원격 재활 기반 운동 이미지
2025년 7월 18일 업데이트: Muhammed Zahid Uz, Izmir Katip Celebi University
비특이성 요통 환자를 대상으로 한 원격 재활 기반 운동 심상 훈련의 효과 조사: 무작위 통제 연구.
요통은 사회의 일반적인 문제이며 인력 손실을 유발합니다. 평생 유병률은 80%에 달하고 성인 인구의 연간 병원 입원률은 15%에 이릅니다. 운동 이미지에 대한 대부분의 연구는 운동 이미지의 효과가 뇌의 신경가소성 변화와 관련이 있다고 제안했습니다. 연구에 따르면 모터 이미지와 실제 움직임 중에 유사한 뇌 영역이 활성화되는 것으로 나타났습니다. 그러나 자율신경 기능에 대한 운동상상의 영향에 대한 증거의 수준은 제한적이다. 오늘날 코로나19 팬데믹으로 인해 원격 재활에 대한 관심이 높아졌습니다.
이 연구의 목적은 비특이적 요통 환자를 대상으로 원격 재활 기반 운동 영상 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- Bilge Kara
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 읽고 쓸 수 있는 자
- 수술을 받지 않은 환자
- 체질량 지수가 30m2/kg 미만인 분
- 연구에 참여하기에 충분한 컴퓨터 지식을 가지고 있거나 이와 관련하여 도움을 줄 수 있는 친척이 있을 것
- 집에서 컴퓨터와 활성 인터넷 연결
제외 기준:
- 의학적으로 통제되지 않고 비협조적인 환자
- 요추 부위에 수술을 받은 환자
- 지난 6개월 동안 넘어진 이력
- 균형에 영향을 미치는 심각한 정형외과적, 혈관적, 신경학적, 정신과적 문제가 있는 자
- 활동성 악성종양
- 임신
- 시력과 청력에 심각한 문제가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 재활 기반 모터 이미지 그룹
행동: 원격 재활 기반 운동 이미지 그룹 원격 재활 기반 운동 이미지 그룹의 참가자는 요추 부위 운동(예:
일주일에 2번 연구 오디오-비디오 모터 이미지 스크립트를 사용하여 집에서 세션에서 다리, 무릎에서 가슴까지 스트레칭, 골반 기울임); 10주 동안 하루 30분.
전화 통화는 지원 및 평가 알림을 위해 수행됩니다(1주일 후).
또한 참가자들에게 안정화 운동을 실시하게 되며, 참가자들은 주 2일, 40분씩 10주 동안 안정화 운동을 받게 됩니다.
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10주간의 운동 이미지 훈련 및 안정화 운동.
10주간의 안정화 운동.
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활성 비교기: 안정화 운동 그룹
행동: 안정화 운동 그룹 참가자를 위한 요추 안정화 운동으로 구성된 운동 프로그램은 골반 링 근육이 중립 요추를 발달시키기 위해 계획됩니다.
복횡근과 다열근의 동시수축이 운동의 기본이 됩니다.
안정화 운동은 주 2회, 40분씩 10주 동안 실시합니다.
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10주간의 안정화 운동.
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간섭 없음: 건강한 대조군
특정 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방법의 타당성 - 최소 채용률
기간: 학습 완료까지, 평균 10개월
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매월 최소 10명의 참가자 모집률이 실현 가능한 것으로 받아들여집니다.
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학습 완료까지, 평균 10개월
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방법의 타당성 - 최소 유지율
기간: 학습 완료까지, 평균 10개월
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80%의 목표 유지율은 실현 가능한 것으로 받아들여집니다.
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학습 완료까지, 평균 10개월
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방법의 타당성 - 최소 준수율
기간: 학습 완료까지, 평균 10개월
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전체 연습 세션의 70% 목표 최소 준수율이 실현 가능한 것으로 받아들여집니다.
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학습 완료까지, 평균 10개월
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방법의 타당성 - 부작용
기간: 학습 완료까지, 평균 10개월
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테스트 및 개입 중에 발생할 수 있는 부작용에 대한 기록 시트가 준비되었습니다.
여기에는 심각성, 예상성, 중증도, 인과 관계, 시간, 사건 기간 및 취해진 임상 조치에 대한 정보가 포함됩니다.
부작용의 수는 보고될 것입니다.
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학습 완료까지, 평균 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 감각 및 시각적 이미지 설문지
기간: 10주에 기준선에서 변경
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Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-Short Form은 총 10개의 동작으로 구성되어 있으며, 시각적 5가지와 운동감각적 시각화 5가지를 측정하여 개인이 상상한 움직임을 시각화하고 느끼는 정도를 결정하기 위해 개발되었습니다.
설문지는 자기 보고 척도가 아니라 평가자와 함께 관리됩니다.
모든 움직임은 앉은 자세에서 평가됩니다.
점수가 높을수록 시각적 선명도 또는 감각 강도가 더 높음을 나타냅니다.
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10주에 기준선에서 변경
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운동 이미지 설문지-개정
기간: 10주에 기준선에서 변경
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움직임 이미지 설문지-개정판은 시각적 및 운동감각적 움직임 이미지 능력을 평가하며 4가지 시각적 항목과 4가지 운동감각적 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 움직임을 수행하고 시각적 또는 운동감각적으로 해당 움직임을 이미지화한 다음 해당 이미지 생성의 용이성 또는 어려움을 1 = 보기/느끼기 매우 어려움에서 7 = 보기/느끼기 매우 쉬움까지의 7점 척도로 평가합니다.
점수가 높을수록 시각적 또는 운동감각적 움직임 이미지 능력이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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10주에 기준선에서 변경
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Oswestry 장애 설문지,
기간: 10주에 기준선에서 변경
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환자가 스스로 평가할 수 있는 Oswestry 장애 설문지는 환자가 일상 생활에서 비교하는 한계를 평가하는 데 사용됩니다.
총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
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10주에 기준선에서 변경
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국제 신체 활동 설문지
기간: 10주에 기준선에서 변경
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낮음(범주 1), 중간(범주 2), 매우 활동적(범주 3)으로 그룹화됩니다.
MET 수준 x 활동 시간(분)으로 매주 계산됩니다.
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10주에 기준선에서 변경
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시각적 아날로그 스케일
기간: 10주에 기준선에서 변경
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 설문지에서 사용할 수 있는 심리 측정 응답 척도입니다.
직접적으로 측정할 수 없는 주관적인 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다.
VAS 항목에 응답할 때 응답자는 두 끝점 사이의 연속 선을 따라 위치를 표시하여 진술에 대한 동의 수준을 지정합니다.
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10주에 기준선에서 변경
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Wechsler 성인 지능 척도 - 개정
기간: 10주에 기준선에서 변경
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이 테스트에서 환자는 1초 간격으로 그에게 읽은 숫자를 마지막부터 시작하여 동일한 순서로 거꾸로 반복하도록 요청받습니다.
테스트는 두 자리 숫자 시퀀스로 시작하여 올바르게 반복하면 한 숫자가 증가하여 8자리 숫자의 일곱 번째 시퀀스까지 계속됩니다.
환자는 테스트를 진행하기 위해 동일한 길이의 두 숫자 시퀀스 중 적어도 하나를 올바른 순서로 반복해야 합니다.
채점은 정확한 횟수와 반복 횟수를 기준으로 합니다.
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10주에 기준선에서 변경
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d2 주의력 테스트
기간: 10주에 기준선에서 변경
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시험 양식은 14줄로 구성되어 있으며 각 줄에는 47개의 표시된 문자가 있습니다.
각 줄에 1, 2, 3 또는 4개의 소문자로 표시된 16개의 문자 "p" 및 "d"가 있습니다.
환자는 두 개의 기호만 있는 문자 "d"를 찾아서 지우도록 요청받습니다.
각 줄에 대해 환자에게 20초가 주어집니다.
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10주에 기준선에서 변경
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트레일 메이킹 테스트
기간: 10주에 기준선에서 변경
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트레일 메이킹 테스트는 두 부분으로 구성됩니다.
파트 A에서 환자는 테스트 양식에 흩어져 있는 숫자가 있는 원을 올바른 순서로 맞추도록 요청받습니다.
파트 B에서 환자는 테스트 양식에 흩어져 있고 숫자와 문자를 모두 포함하는 원을 올바른 순서(1-A, 2-B, 3-C)로 결합해야 합니다.
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10주에 기준선에서 변경
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 10주에 기준선에서 변경
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Pittsburg Sleep Quality Index는 지난 한 달간 수면의 질을 평가합니다.
Pittsburg Sleep Quality Index에 포함된 24개 질문 중 19개는 자가 보고형 질문입니다.
배우자나 룸메이트가 다섯 가지 질문에 답합니다.
채점에 참여하는 18개 항목은 7개의 구성 요소 점수로 그룹화됩니다.
각 항목은 0~3점으로 평가됩니다.
7가지 구성 요소 점수의 합은 전체 피츠버그 수면 품질 지수 점수를 제공합니다.
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10주에 기준선에서 변경
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SF-36 쇼트폼
기간: 10주에 기준선에서 변경
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SF-36은 신체 기능, 신체 역할 제한, 통증, 건강에 대한 일반적인 인식, 활력(에너지), 사회적 기능, 감정적 역할 제한, 정신 건강 등 총 8개의 하위 구성 요소를 가지고 있습니다.
참가자가 답변한 질문에 대한 답변은 0-100점 사이에서 점수가 매겨집니다.
높은 점수는 좋은 삶의 질을 나타내고 낮은 점수는 나쁜 삶의 질을 나타냅니다.
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10주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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