Op telerevalidatie gebaseerde motorische beelden bij niet-specifieke lage rugpijn
18 juli 2025 bijgewerkt door: Muhammed Zahid Uz, Izmir Katip Celebi University
Onderzoek naar de effecten van op telerevalidatie gebaseerde motorische imaginatietraining bij patiënten met niet-specifieke lage rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Lage rugpijn is een veelvoorkomend probleem in de samenleving en veroorzaakt verlies van personeel. De levenslange prevalentie bereikt 80% en het jaarlijkse aantal ziekenhuisopnames bij de volwassen bevolking bereikt 15%. De meeste onderzoeken naar motorische beelden suggereerden dat de effecten van motorische beelden verband houden met neuroplastische veranderingen in de hersenen. Studies hebben aangetoond dat vergelijkbare hersengebieden worden geactiveerd tijdens motorische beelden en echte bewegingen. Het niveau van bewijs over het effect van motorische inbeelding op autonome functies is echter beperkt. Tegenwoordig is de belangstelling voor telerevalidatie toegenomen als gevolg van de Covid-19-pandemie.
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van op telerevalidatie gebaseerde motorische beeldvormingstraining bij patiënten met aspecifieke lage-rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Bilge Kara
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Die kunnen lezen en schrijven
- Patiënten die geen operatie hebben ondergaan
- Degenen met een body mass index van minder dan 30 m2/kg
- Voldoende computerkennis hebben om aan het onderzoek deel te nemen of een familielid hebben die hierbij kan helpen
- Thuis een computer en actieve internetverbinding hebben
Uitsluitingscriteria:
- Medisch ongecontroleerde en niet meewerkende patiënten
- Patiënten die een operatie aan de lumbale regio hebben ondergaan
- Geschiedenis van vallen in de afgelopen 6 maanden
- Degenen met ernstige orthopedische, vasculaire, neurologische, psychiatrische problemen die het evenwicht beïnvloeden
- Actieve maligniteit
- Zwangerschap
- Ernstige zicht- en gehoorproblemen hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op telerevalidatie gebaseerde motorische verbeeldingsgroep
Gedrag: op telerevalidatie gebaseerde motorische inbeeldingsgroep Deelnemers aan de op telerevalidatie gebaseerde motorische inbeeldingsgroep zullen oefeningen voor de lumbale regio voorstellen (bijv.
bruggen, knie-naar-borststrekkingen, bekkenkantelingen) in de sessies thuis met gebruikmaking van het audio-video-motorische beeldspraakscript van de studie gedurende 2 keer per week; 30 minuten per dag gedurende 10 weken.
Er wordt gebeld voor ondersteuning en als herinnering voor de beoordeling (na een week).
Daarnaast krijgen de deelnemers stabilisatieoefeningen. Daarnaast krijgen de deelnemers 10 weken lang 40 minuten stabilisatieoefeningen, 2 dagen per week.
|
10 weken motorische beeldspraaktraining en stabilisatieoefeningen.
10 weken stabilisatieoefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: Stabilisatie Oefeningen groep
Gedrag: groep stabilisatieoefeningen Een oefenprogramma bestaande uit lumbale stabilisatieoefeningen voor de deelnemers wordt gepland voor de bekkenringspieren om de neutrale lumbale wervelkolom te ontwikkelen.
Co-contractie van de musculus transversus abdominus en de musculus multifidus vormt de basis van de oefeningen.
Stabilisatieoefeningen worden 10 weken lang 40 minuten gegeven, 2 dagen per week.
|
10 weken stabilisatieoefeningen.
|
|
Geen tussenkomst: Gezonde controlegroep
geen specifieke tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van de methoden - minimaal wervingspercentage
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 maanden
|
Een minimum aanwervingspercentage van 10 deelnemers per maand wordt als haalbaar beschouwd.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 maanden
|
|
Haalbaarheid van de methoden - minimaal retentiepercentage
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 maanden
|
Een beoogd retentiepercentage van 80% wordt als haalbaar beschouwd
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 maanden
|
|
Haalbaarheid van de methoden - minimale therapietrouw
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 maanden
|
Een beoogde minimale therapietrouw van 70% van de totale oefensessies wordt als haalbaar beschouwd.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 maanden
|
|
Haalbaarheid van de methoden - bijwerkingen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 maanden
|
Er werd een registratieblad opgesteld voor mogelijke bijwerkingen tijdens de tests en interventie.
Het bevat informatie over de ernst, de verwachting, de ernst, het oorzakelijk verband, de tijd, de duur van het voorval en de genomen klinische maatregelen.
Het aantal bijwerkingen wordt gerapporteerd
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor kinesthetische en visuele beelden
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline na 10 weken
|
De Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-Short Form bestaat uit in totaal 10 bewegingen, waarbij 5 visuele en 5 kinesthetische visualisatievaardigheden worden gemeten, ontwikkeld om te bepalen in hoeverre individuen de ingebeelde bewegingen visualiseren en voelen.
De vragenlijst is geen zelfrapportageschaal, maar wordt afgenomen met een beoordelaar.
Alle bewegingen worden in zittende houding geëvalueerd.
Hogere scores duiden op een grotere visuele helderheid of intensiteit van sensaties.
|
Verandering vanaf baseline na 10 weken
|
|
Vragenlijst voor bewegingsbeelden - herzien
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline na 10 weken
|
De Movement Imagery Questionnaire-Revised beoordeelt het visuele en kinesthetische bewegingsbeeldvermogen en bestaat uit vier visuele en vier kinesthetische items.
Elk item omvat het uitvoeren van een beweging, het visueel of kinesthetisch weergeven van die beweging en het vervolgens beoordelen van het gemak of de moeilijkheid van het genereren van dat beeld op een 7-puntsschaal van 1 = zeer moeilijk te zien/voelen tot 7 = zeer gemakkelijk te zien/voelen.
Hogere scores duiden op een hoger visueel of kinesthetisch bewegingsbeeldvermogen.
|
Verandering vanaf baseline na 10 weken
|
|
Oswestry handicap vragenlijst,
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline na 10 weken
|
De Oswestry Disability Questionnaire, waarmee de patiënt zichzelf kan evalueren, wordt gebruikt om de beperkingen te evalueren die patiënten in het dagelijks leven met elkaar vergelijken.
De totale score varieert van 0 tot 100, en een hoge score duidt op een verhoogde mate van invaliditeit.
|
Verandering vanaf baseline na 10 weken
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline na 10 weken
|
Het is gegroepeerd als laag (categorie 1), gemiddeld (categorie 2), zeer actief (categorie 3).
De berekening wordt wekelijks gemaakt als MET-niveau x minuten activiteit.
|
Verandering vanaf baseline na 10 weken
|
|
VISUELE ANALOGE SCHAAL
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline na 10 weken
|
Visual Analog Scale (VAS) is een psychometrische responsschaal die kan worden gebruikt in vragenlijsten.
Het is een meetinstrument voor subjectieve kenmerken of attitudes die niet direct meetbaar zijn.
Bij het reageren op een VAS-item specificeren respondenten hun mate van overeenstemming met een stelling door een positie aan te geven langs een ononderbroken lijn tussen twee eindpunten.
|
Verandering vanaf baseline na 10 weken
|
|
Wechsler Intelligentieschaal voor volwassenen - herzien
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline na 10 weken
|
Bij deze test wordt de patiënt gevraagd om de hem voorgelezen cijfers te herhalen, een seconde na elkaar, in dezelfde volgorde achteruit, te beginnen bij de laatste.
De test begint met een reeks van twee cijfers, en als deze correct wordt herhaald, wordt één cijfer verhoogd en gaat door tot de zevende reeks van acht cijfers.
De patiënt moet ten minste één van de twee cijferreeksen van dezelfde lengte in de juiste volgorde herhalen om verder te komen in de test.
Scoren is gebaseerd op het totaal aantal correcte en herhalingen.
|
Verandering vanaf baseline na 10 weken
|
|
d2 Aandachtstests
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline na 10 weken
|
Het toetsformulier bestaat uit 14 regels met elk 47 gemarkeerde letters.
Er zijn 16 letters "p" en "d" gemarkeerd met één, twee, drie of vier kleine letters in elke regel.
De patiënt wordt gevraagd om de letters "d" met slechts twee tekens te vinden en door te strepen.
Voor elke regel krijgt de patiënt 20 seconden.
|
Verandering vanaf baseline na 10 weken
|
|
Trailmaking-test
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline na 10 weken
|
De Trail Making-test bestaat uit twee delen.
In deel A wordt de patiënt gevraagd de cirkels met getallen in de juiste volgorde samen te stellen, die verspreid staan op het testformulier.
In deel B wordt de patiënt gevraagd de cirkels, die verspreid staan op het testformulier en zowel cijfers als letters bevatten, in de juiste volgorde te combineren (1-A, 2-B, 3-C).
|
Verandering vanaf baseline na 10 weken
|
|
Pittsburgse slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline na 10 weken
|
De Pittsburg Sleep Quality Index evalueert de slaapkwaliteit van de afgelopen maand.
19 van de 24 vragen in de Pittsburg Sleep Quality Index zijn zelfrapportagevragen.
Vijf vragen worden beantwoord door de echtgenoot of een huisgenoot.
De 18 items die deelnemen aan de score zijn gegroepeerd in 7 componentscores.
Elk item wordt beoordeeld op 0-3 punten.
De som van de 7 componentscores geeft de algehele Pittsburg Sleep Quality Index-score.
|
Verandering vanaf baseline na 10 weken
|
|
SF-36 Korte Fotm
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline na 10 weken
|
De SF-36 heeft in totaal 8 subcomponenten: fysiek functioneren, fysieke rolbeperking, pijn, algemene perceptie van gezondheid, vitaliteit (energie), sociaal functioneren, emotionele rolbeperking en mentale gezondheid.
De antwoorden op de door de deelnemers beantwoorde vragen worden gescoord tussen 0-100.
Een hoge score duidt op een goede kwaliteit van leven en een lage score duidt op een slechte kwaliteit van leven.
|
Verandering vanaf baseline na 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6385-GOAEK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .