Obrazowanie motoryczne oparte na telerehabilitacji w niespecyficznym bólu krzyża
4 marca 2024 zaktualizowane przez: Muhammed Zahid Uz, Izmir Katip Celebi University
Badanie wpływu treningu obrazowania motorycznego opartego na telerehabilitacji u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża: randomizowane badanie kontrolowane.
Ból krzyża jest powszechnym problemem społecznym i powoduje utratę siły roboczej. Częstość jej występowania w ciągu całego życia sięga 80%, a roczne wskaźniki przyjęć do szpitala w populacji dorosłych sięgają 15%. Większość badań nad obrazowaniem motorycznym sugeruje, że efekty obrazowania motorycznego są związane ze zmianami neuroplastycznymi w mózgu. Badania wykazały, że podobne regiony mózgu są aktywowane podczas wyobrażeń motorycznych i rzeczywistego ruchu. Jednak poziom dowodów na temat wpływu obrazów motorycznych na funkcje autonomiczne jest ograniczony. Dziś zainteresowanie telerehabilitacją wzrosło w związku z pandemią Covid-19.
Celem tego badania jest zbadanie efektów treningu obrazowania motorycznego opartego na telerehabilitacji u pacjentów z nieswoistym bólem krzyża.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammed Z UZ, Lecturer
- Numer telefonu: +905326369774
- E-mail: fzt32@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Rekrutacyjny
- Bilge Kara
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ci, którzy potrafią czytać i pisać
- Pacjenci, którzy nie przeszli operacji
- Osoby o wskaźniku masy ciała poniżej 30 m2/kg
- Posiadać wystarczającą wiedzę komputerową, aby wziąć udział w badaniu lub mieć krewnego, który może pomóc w tym zakresie
- Posiadanie komputera i aktywnego łącza internetowego w domu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niekontrolowani medycznie i niechętni do współpracy
- Pacjenci, którzy przeszli operację odcinka lędźwiowego
- Historia upadków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osób z poważnymi problemami ortopedycznymi, naczyniowymi, neurologicznymi, psychiatrycznymi wpływającymi na równowagę
- Aktywny nowotwór
- Ciąża
- Mając poważne problemy ze wzrokiem i słuchem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa obrazowania motorycznego oparta na telerehabilitacji
Behawioralne: grupa obrazowania motorycznego oparta na telerehabilitacji Uczestnicy grupy obrazowania motorycznego opartego na telerehabilitacji będą wyobrażać sobie ćwiczenia regionu lędźwiowego (np.
mosty, rozciąganie kolan do klatki piersiowej, pochylenia miednicy) w sesjach w domu z wykorzystaniem skryptu obrazowania motorycznego badania audio-wideo 2 razy w tygodniu; 30 minut dziennie przez 10 tygodni.
Rozmowy telefoniczne będą wykonywane w celu wsparcia i jako przypomnienie o ocenie (po tygodniu).
Dodatkowo uczestnicy będą mieli ćwiczenia stabilizacyjne. Dodatkowo uczestnicy będą mieli ćwiczenia stabilizacyjne przez 10 tygodni po 40 minut, 2 dni w tygodniu.
|
10 tygodni treningu wyobrażeń motorycznych i ćwiczeń stabilizacyjnych.
10 tygodni ćwiczeń stabilizacyjnych.
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń stabilizacyjnych
Behawioralne: grupa ćwiczeń stabilizacyjnych Program ćwiczeń składający się z ćwiczeń stabilizujących odcinek lędźwiowy dla uczestników zostanie zaplanowany tak, aby mięśnie pierścienia miednicy rozwijały neutralny odcinek lędźwiowy kręgosłupa.
Podstawą ćwiczeń będzie współskurcz mięśnia poprzecznego brzucha i wielodzielnego.
Ćwiczenia stabilizacyjne będą prowadzone przez 10 tygodni po 40 minut, 2 dni w tygodniu.
|
10 tygodni ćwiczeń stabilizacyjnych.
|
|
Brak interwencji: Zdrowa grupa kontrolna
żadna konkretna interwencja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność metod – minimalny wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 miesięcy
|
Minimalny wskaźnik rekrutacji 10 uczestników miesięcznie zostanie zaakceptowany jako wykonalny.
|
do ukończenia studiów, średnio 10 miesięcy
|
|
Wykonalność metod – minimalny wskaźnik retencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 miesięcy
|
Docelowy wskaźnik retencji na poziomie 80% zostanie zaakceptowany jako wykonalny
|
do ukończenia studiów, średnio 10 miesięcy
|
|
Wykonalność metod – minimalny wskaźnik przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 miesięcy
|
Docelowy minimalny wskaźnik przestrzegania zaleceń wynoszący 70% ogólnej liczby sesji treningowych zostanie zaakceptowany jako wykonalny.
|
do ukończenia studiów, średnio 10 miesięcy
|
|
Wykonalność metod – zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 miesięcy
|
Sporządzono protokoły ewentualnych zdarzeń niepożądanych podczas badań i interwencji.
Zawiera informacje o powadze, przewidywalności, ciężkości, związku przyczynowym, czasie, czasie trwania zdarzenia i podjętych działaniach klinicznych.
Zostaną podane liczby zdarzeń niepożądanych
|
do ukończenia studiów, średnio 10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz obrazów kinestetycznych i wizualnych
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 10 tygodniach
|
Kwestionariusz kinestetyki i obrazowania wizualnego — krótki formularz składa się łącznie z 10 ruchów, mierzących 5 wizualnych i 5 kinestetycznych umiejętności wizualizacji, opracowanych w celu określenia stopnia, w jakim dana osoba wizualizuje i odczuwa wyimaginowane ruchy.
Kwestionariusz nie jest skalą samoopisową, ale jest podawany z ewaluatorem.
Wszystkie ruchy są oceniane w pozycji siedzącej.
Wyższe wyniki wskazują na większą przejrzystość wizualną lub intensywność doznań.
|
Zmiana od linii podstawowej po 10 tygodniach
|
|
Poprawiony kwestionariusz obrazowania ruchu
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 10 tygodniach
|
Zmieniony kwestionariusz obrazowania ruchu ocenia zdolność wizualnego i kinestetycznego obrazowania ruchu i składa się z czterech elementów wizualnych i czterech kinestetycznych.
Każda pozycja obejmuje wykonanie ruchu, wizualne lub kinestetyczne zobrazowanie tego ruchu, a następnie ocenę łatwości lub trudności wygenerowania tego obrazu w 7-stopniowej skali od 1 = bardzo trudno zobaczyć/wyczuć do 7 = bardzo łatwo zobaczyć/wyczuć.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą zdolność wizualnego lub kinestetycznego obrazowania ruchu.
|
Zmiana od linii podstawowej po 10 tygodniach
|
|
Kwestionariusz Niepełnosprawności Oswestry,
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 10 tygodniach
|
Kwestionariusz Niepełnosprawności Oswestry, który umożliwia pacjentowi samoocenę, służy do oceny ograniczeń, z którymi pacjenci porównują się w życiu codziennym.
Wynik całkowity mieści się w zakresie od 0 do 100, a wysoki wynik wskazuje na zwiększony stopień niepełnosprawności.
|
Zmiana od linii podstawowej po 10 tygodniach
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 10 tygodniach
|
Jest pogrupowany jako niski (kategoria 1), średni (kategoria 2), bardzo aktywny (kategoria 3).
Obliczeń dokonuje się co tydzień jako poziom MET x minuty aktywności.
|
Zmiana od linii podstawowej po 10 tygodniach
|
|
WIZUALNA SKALA ANALOGOWA
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 10 tygodniach
|
Wizualna skala analogowa (VAS) to psychometryczna skala odpowiedzi, którą można stosować w kwestionariuszach.
Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć.
Odpowiadając na pozycję VAS, respondenci określają swój poziom zgody na stwierdzenie, wskazując pozycję wzdłuż linii ciągłej między dwoma punktami końcowymi.
|
Zmiana od linii podstawowej po 10 tygodniach
|
|
Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera - poprawiona
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 10 tygodniach
|
W tym teście pacjent jest proszony o powtórzenie odczytanych mu cyfr w odstępie jednej sekundy, w tej samej kolejności wstecz, zaczynając od ostatniej.
Test rozpoczyna się od dwucyfrowej sekwencji liczb, a po prawidłowym powtórzeniu jedna cyfra jest zwiększana i trwa do siódmej sekwencji ośmiu cyfr.
Pacjent musi powtórzyć co najmniej jeden z dwóch ciągów liczb o tej samej długości we właściwej kolejności, aby przejść dalej w teście.
Punktacja opiera się na łącznej liczbie poprawnych i powtórzeń.
|
Zmiana od linii podstawowej po 10 tygodniach
|
|
d2 Testy uwagi
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 10 tygodniach
|
Formularz testowy składa się z 14 wierszy, z których każdy zawiera 47 zaznaczonych liter.
Jest 16 liter „p” i „d” oznaczonych jedną, dwiema, trzema lub czterema małymi liniami w każdym wierszu.
Pacjent jest proszony o znalezienie i przekreślenie liter „d” zawierających tylko dwa znaki.
Na każdą linię pacjent ma 20 sekund.
|
Zmiana od linii podstawowej po 10 tygodniach
|
|
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 10 tygodniach
|
Test Trail Making składa się z dwóch części.
W części A pacjent jest proszony o ułożenie kółek z liczbami w odpowiedniej kolejności, które są rozrzucone na formularzu testu.
W części B pacjent jest proszony o połączenie kółek, które są rozrzucone na formularzu testu i zawierają zarówno cyfry, jak i litery, we właściwej kolejności (1-A, 2-B, 3-C).
|
Zmiana od linii podstawowej po 10 tygodniach
|
|
Indeks jakości snu z Pittsburga
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 10 tygodniach
|
Pittsburg Sleep Quality Index ocenia jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca.
19 z 24 pytań zawartych w Indeksie Jakości Snu Pittsburga to pytania samoopisowe.
Małżonek lub współlokator odpowiada na pięć pytań.
18 pozycji biorących udział w punktacji jest pogrupowanych w 7 punktacji składowych.
Każdy element oceniany jest na 0-3 punkty.
Suma 7 wyników składowych daje ogólny wynik Pittsburg Sleep Quality Index.
|
Zmiana od linii podstawowej po 10 tygodniach
|
|
SF-36 Krótki Fotm
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 10 tygodniach
|
Skala SF-36 obejmuje łącznie 8 składowych: sprawność fizyczna, ograniczenie roli fizycznej, ból, ogólne postrzeganie zdrowia, witalność (energia), funkcje społeczne, ograniczenie ról emocjonalnych i zdrowie psychiczne.
Odpowiedzi na pytania udzielane przez uczestników są punktowane w skali od 0 do 100.
Wysoki wynik wskazuje na dobrą jakość życia, a niski wynik na złą jakość życia.
|
Zmiana od linii podstawowej po 10 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6385-GOAEK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening obrazowania motorycznego oparty na telerehabilitacji
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie