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Imagens motoras baseadas em telerreabilitação em dor lombar inespecífica

4 de março de 2024 atualizado por: Muhammed Zahid Uz, Izmir Katip Celebi University

Investigação dos efeitos do treinamento de imagens motoras baseado em telerreabilitação em pacientes com dor lombar inespecífica: um estudo controlado randomizado.

A lombalgia é um problema comum na sociedade e causa perda de mão de obra. Sua prevalência ao longo da vida chega a 80% e as taxas anuais de internação hospitalar na população adulta chegam a 15%. A maioria dos estudos sobre imagética motora sugere que os efeitos da imagética motora estão relacionados a alterações neuroplásticas no cérebro. Estudos mostraram que regiões cerebrais semelhantes são ativadas durante imagens motoras e movimentos reais. No entanto, o nível de evidência sobre o efeito da imaginação motora nas funções autonômicas é limitado. Hoje, o interesse pela telereabilitação aumentou devido à pandemia de Covid-19.

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do treinamento de imagens motoras baseado em telerreabilitação em pacientes com dor lombar inespecífica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Muhammed Z UZ, Lecturer
  • Número de telefone: +905326369774
  • E-mail: fzt32@hotmail.com

Locais de estudo

  • Peru
      • İzmir, Peru
        • Recrutamento
        • Bilge Kara

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aqueles que sabem ler e escrever
  • Pacientes que não foram submetidos a cirurgia
  • Aqueles com um índice de massa corporal inferior a 30 m2/kg
  • Ter conhecimentos de informática suficientes para participar do estudo ou ter um parente que possa ajudar nesse sentido
  • Ter um computador e uma conexão ativa com a internet em casa

Critério de exclusão:

  • Pacientes clinicamente descontrolados e não cooperativos
  • Pacientes submetidos a cirurgia na região lombar
  • História de queda nos últimos 6 meses
  • Aqueles com sérios problemas ortopédicos, vasculares, neurológicos e psiquiátricos que afetam o equilíbrio
  • Malignidade ativa
  • Gravidez
  • Ter problemas graves de visão e audição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de imagens motoras baseado em telerreabilitação
Comportamental: grupo de imagens motoras baseadas em telerreabilitação Os participantes do grupo de imagens motoras baseadas em telerreabilitação imaginarão exercícios para a região lombar (p. pontes, alongamentos do joelho ao peito, inclinações pélvicas) nas sessões em casa usando o roteiro de imagens motoras de áudio e vídeo do estudo 2 vezes por semana; 30 minutos por dia durante 10 semanas. Ligações telefônicas serão realizadas para suporte e como lembrete para a avaliação (após uma semana). Além disso, os participantes receberão exercícios de estabilização Além disso, os participantes receberão exercícios de estabilização por 10 semanas por 40 minutos, 2 dias por semana.
Comportamental: Treinamento de imagens motoras baseado em telerreabilitação
10 semanas de treinamento de imagens motoras e exercícios de estabilização.
Comportamental: Grupo de exercícios de estabilização
10 semanas de exercícios de estabilização.
Comparador Ativo: Grupo de exercícios de estabilização
Comportamental: Grupo de exercícios de estabilização Um programa de exercícios consistindo em exercícios de estabilização lombar para os participantes será planejado para os músculos do anel pélvico desenvolverem a coluna lombar neutra. A co-contração do músculo transverso do abdome e do músculo multífido formará a base dos exercícios. Exercícios de estabilização serão dados por 10 semanas por 40 minutos, 2 dias por semana.
Comportamental: Grupo de exercícios de estabilização
10 semanas de exercícios de estabilização.
Sem intervenção: Grupo de controle saudável
nenhuma intervenção específica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade dos métodos - taxa mínima de recrutamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses
Uma taxa mínima de recrutamento de 10 participantes por mês será aceita como viável.
até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses
Viabilidade dos métodos - taxa mínima de retenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses
Uma taxa de retenção de 80% será aceita como viável
até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses
Viabilidade dos métodos - taxa mínima de adesão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses
Uma meta de taxa de adesão mínima de 70% das sessões gerais de prática será aceita como viável.
até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses
Viabilidade dos métodos - eventos adversos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses
Foi elaborada uma ficha de registro de possíveis eventos adversos durante os testes e intervenção. Inclui informações sobre gravidade, expectativa, gravidade, causalidade, tempo, duração do evento e ação clínica tomada. O número de eventos adversos será relatado
até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de imagens cinestésicas e visuais
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas
O questionário Kinesthetic and Visual Imagery-Short Form consiste em 10 movimentos no total, medindo 5 habilidades de visualização visual e 5 cinestésicas, desenvolvido para determinar até que ponto os indivíduos visualizam e sentem os movimentos imaginados. O questionário não é uma escala de autorrelato, mas é administrado com um avaliador. Todos os movimentos são avaliados na posição sentada. Pontuações mais altas indicam maior clareza visual ou intensidade das sensações.
Mudança da linha de base em 10 semanas
Questionário de imagens de movimento revisado
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas
O Movement Imagery Questionnaire-Revised avalia a capacidade visual e cinestésica de imagens de movimento e é composto por quatro itens visuais e quatro cinestésicos. Cada item envolve a execução de um movimento, a imagem visual ou cinestésica desse movimento e, em seguida, a classificação da facilidade ou dificuldade de gerar essa imagem em uma escala de 7 pontos de 1 = muito difícil de ver/sentir a 7 = muito fácil de ver/sentir. Pontuações mais altas indicam maior capacidade de imagens de movimentos visuais ou cinestésicos.
Mudança da linha de base em 10 semanas
Questionário de Incapacidade de Oswestry,
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas
O Questionário de Incapacidade de Oswestry, que permite a autoavaliação do paciente, é utilizado para avaliar as limitações que o paciente compara na vida diária. A pontuação total varia de 0 a 100, e uma pontuação alta indica um nível aumentado de incapacidade.
Mudança da linha de base em 10 semanas
Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas
É agrupado como Baixo (Categoria 1), Médio (Categoria 2), Muito ativo (Categoria 3). O cálculo é feito semanalmente como nível MET x minutos de atividade.
Mudança da linha de base em 10 semanas
ESCALA ANALÓGICA VISUAL
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas
A escala visual analógica (VAS) é uma escala de resposta psicométrica que pode ser usada em questionários. É um instrumento de medida de características subjetivas ou atitudes que não podem ser medidas diretamente. Ao responder a um item VAS, os respondentes especificam seu nível de concordância com uma afirmação, indicando uma posição ao longo de uma linha contínua entre dois pontos finais.
Mudança da linha de base em 10 semanas
Escala Wechsler de Inteligência para Adultos - Revisada
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas
Nesse teste, o paciente é solicitado a repetir os dígitos lidos para ele, com intervalo de um segundo, na mesma ordem de trás para frente, começando do último. O teste começa com uma sequência numérica de dois dígitos e, quando repetido corretamente, aumenta um dígito e continua até a sétima sequência de oito números. O paciente deve repetir pelo menos uma das duas sequências de números de mesmo comprimento na ordem correta para progredir no teste. A pontuação é baseada no número total de acertos e repetições.
Mudança da linha de base em 10 semanas
Testes de atenção d2
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas
O formulário de teste consiste em 14 linhas, cada uma com 47 letras marcadas. Existem 16 letras "p" e "d" marcadas com uma, duas, três ou quatro linhas minúsculas em cada linha. Pede-se ao paciente que encontre e risque as letras "d" com apenas dois sinais. Para cada linha, o paciente recebe 20 segundos.
Mudança da linha de base em 10 semanas
Teste de Trilha
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas
O teste Trail Making consiste em duas partes. Na Parte A, o paciente é solicitado a montar os círculos com os números na ordem correta, que estão espalhados no formulário do teste. Na Parte B, o paciente é solicitado a combinar os círculos, que estão espalhados no formulário de teste e contêm números e letras, na ordem correta (1-A, 2-B, 3-C).
Mudança da linha de base em 10 semanas
Índice de qualidade do sono de Pittsburg
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg avalia a qualidade do sono no último mês. 19 das 24 questões incluídas no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg são questões de autorrelato. Cinco perguntas são respondidas pelo cônjuge ou colega de quarto. Os 18 itens que participam da pontuação são agrupados em 7 pontuações componentes. Cada item é avaliado em 0-3 pontos. A soma das pontuações dos 7 componentes dá a pontuação geral do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg.
Mudança da linha de base em 10 semanas
SF-36 Formato Curto
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas
O SF-36 tem um total de 8 subcomponentes: função física, limitação do papel físico, dor, percepção geral de saúde, vitalidade (energia), função social, limitação do papel emocional e saúde mental. As respostas às questões respondidas pelos participantes são pontuadas entre 0-100. Uma pontuação alta indica uma boa qualidade de vida e uma pontuação baixa indica uma qualidade de vida ruim.
Mudança da linha de base em 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Izmir Katip Celebi University

Colaboradores

Dokuz Eylul University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 6385-GOAEK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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