Telerehabiliteringsbaserade motorbilder vid ospecifik ländryggssmärta
18 juli 2025 uppdaterad av: Muhammed Zahid Uz, Izmir Katip Celebi University
Undersökning av effekterna av telerehabiliteringsbaserad motorbildsutbildning hos patienter med ospecifik ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad studie.
Ländryggssmärta är ett vanligt problem i samhället och orsakar förlust av arbetskraft. Dess livstidsprevalens når 80 % och den årliga sjukhusinläggningsfrekvensen i den vuxna befolkningen når 15 %. De flesta studier på motoriska bilder tyder på att effekterna av motoriska bilder är relaterade till neuroplastiska förändringar i hjärnan. Studier har visat att liknande hjärnregioner aktiveras under motoriska bilder och verklig rörelse. Bevisnivån om effekten av motoriska bilder på autonoma funktioner är dock begränsad. Idag har intresset för telerehabilitering ökat på grund av covid-19-pandemin.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av telerehabiliteringsbaserad motorisk bildträning hos patienter med ospecifik ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon
- Bilge Kara
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som kan läsa och skriva
- Patienter som inte har opererats
- De med ett body mass index mindre än 30 m2/kg
- Att ha tillräcklig datakunskap för att delta i studien eller att ha en anhörig som kan hjälpa till i detta avseende
- Att ha en dator och aktiv internetuppkoppling hemma
Exklusions kriterier:
- Medicinskt okontrollerade och osamarbetsvilliga patienter
- Patienter som har opererats i ländryggen
- Historik av fall under de senaste 6 månaderna
- De med allvarliga ortopediska, vaskulära, neurologiska, psykiatriska problem som påverkar balansen
- Aktiv malignitet
- Graviditet
- Har allvarliga syn- och hörselproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telerehabiliteringsbaserad motorbildsgrupp
Beteende: Telerehabiliteringsbaserad motorbildsgrupp Deltagare i den telerehabiliteringsbaserade motorbildsgruppen kommer att föreställa sig övningar för ländryggen (t.ex.
broar, knä-till-bröststräckningar, bäckenlutningar) under sessionerna i hemmet med hjälp av studiens audio-video-motoriska bildspråk 2 gånger i veckan; 30 min per dag i 10 veckor.
Telefonsamtal kommer att utföras för support och som en påminnelse inför bedömningen (efter en vecka).
Dessutom kommer deltagarna att få stabiliseringsövningar. Dessutom får deltagarna stabiliseringsövningar under 10 veckor i 40 minuter, 2 dagar i veckan.
|
10 veckors motorisk bildträning och stabiliseringsövningar.
10 veckors stabiliseringsövningar.
|
|
Aktiv komparator: Stabiliseringsövningsgrupp
Beteende: Stabiliseringsövningsgrupp Ett träningsprogram bestående av ländryggsstabiliseringsövningar för deltagarna kommer att planeras för att bäckenringens muskler ska utveckla den neutrala ländryggen.
Samkontraktion av transversus abdominusmuskeln och multifidusmuskeln kommer att ligga till grund för övningarna.
Stabiliseringsövningar kommer att ges under 10 veckor i 40 minuter, 2 dagar i veckan.
|
10 veckors stabiliseringsövningar.
|
|
Inget ingripande: Frisk kontrollgrupp
inget specifikt ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metodernas genomförbarhet - lägsta rekryteringsgrad
Tidsram: genom avslutad studie, ett genomsnitt på 10 månader
|
En minsta rekryteringsgrad på 10 deltagare per månad kommer att accepteras som genomförbart.
|
genom avslutad studie, ett genomsnitt på 10 månader
|
|
Metodernas genomförbarhet - lägsta retentionsgrad
Tidsram: genom avslutad studie, ett genomsnitt på 10 månader
|
En målbehållningsgrad på 80 % kommer att accepteras som genomförbart
|
genom avslutad studie, ett genomsnitt på 10 månader
|
|
Metodernas genomförbarhet - lägsta följsamhetsgrad
Tidsram: genom avslutad studie, ett genomsnitt på 10 månader
|
Ett mål på minst 70 % av de totala träningspassen kommer att accepteras som genomförbart.
|
genom avslutad studie, ett genomsnitt på 10 månader
|
|
Metodernas genomförbarhet - negativa händelser
Tidsram: genom avslutad studie, ett genomsnitt på 10 månader
|
Ett registerblad upprättades för eventuella biverkningar under testerna och interventionen.
Den innehåller information om allvar, förväntan, svårighetsgrad, orsakssamband, tid, händelsens varaktighet och vidtagna kliniska åtgärder.
Antalet biverkningar kommer att rapporteras
|
genom avslutad studie, ett genomsnitt på 10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 10 veckor
|
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-Short Form består av totalt 10 rörelser, som mäter 5 visuella och 5 kinestetiska visualiseringsfärdigheter, utvecklade för att bestämma i vilken utsträckning individer visualiserar och känner de föreställda rörelserna.
Enkäten är inte en självrapporteringsskala utan administreras med en utvärderare.
Alla rörelser utvärderas i sittande läge.
Högre poäng indikerar större visuell klarhet eller intensitet av förnimmelser.
|
Ändring från baslinjen vid 10 veckor
|
|
Movement Imagery Questionnaire-Reviderad
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 10 veckor
|
The Movement Imagery Questionnaire-Revised bedömer visuella och kinestetiska rörelsebilder och består av fyra visuella och fyra kinestetiska objekt.
Varje objekt innebär att utföra en rörelse, visuellt eller kinestetisk avbilda den rörelsen och sedan bedöma hur lätt eller svårt det är att generera bilden på en 7-gradig skala från 1 = mycket svårt att se/känna till 7 = mycket lätt att se/känna.
Högre poäng indikerar högre visuell eller kinestetisk rörelsebildsförmåga.
|
Ändring från baslinjen vid 10 veckor
|
|
Oswestry Disability Questionnaire,
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 10 veckor
|
Oswestry Disability Questionnaire, som låter patienten självutvärdera, används för att utvärdera de begränsningar som patienter jämför i det dagliga livet.
Den totala poängen varierar från 0 till 100, och en hög poäng indikerar en ökad funktionsnedsättning.
|
Ändring från baslinjen vid 10 veckor
|
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 10 veckor
|
Den är grupperad som Låg (Kategori 1), Medium (Kategori 2), Mycket aktiv (Kategori 3).
Beräkning görs på veckobasis som MET-nivå x minuters aktivitet.
|
Ändring från baslinjen vid 10 veckor
|
|
VISUELL ANALOG SKALA
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 10 veckor
|
Visuell analog skala (VAS) är en psykometrisk svarsskala som kan användas i frågeformulär.
Det är ett mätinstrument för subjektiva egenskaper eller attityder som inte kan mätas direkt.
När de svarar på ett VAS-objekt anger de svarande sin nivå av överensstämmelse med ett påstående genom att ange en position längs en kontinuerlig linje mellan två slutpunkter.
|
Ändring från baslinjen vid 10 veckor
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale- Reviderad
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 10 veckor
|
I detta test uppmanas patienten att upprepa siffrorna som läses upp för honom, med en sekunds mellanrum, i samma ordning baklänges, med början från den sista.
Testet börjar med en tvåsiffrig nummersekvens, och när den upprepas på rätt sätt ökas en siffra och fortsätter till den sjunde sekvensen av åtta siffror.
Patienten måste upprepa minst en av de två nummersekvenserna av samma längd i rätt ordning för att gå vidare i testet.
Poängsättningen baseras på det totala antalet korrekta och upprepningar.
|
Ändring från baslinjen vid 10 veckor
|
|
d2 Uppmärksamhet-tester
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 10 veckor
|
Provformuläret består av 14 rader med vardera 47 markerade bokstäver.
Det finns 16 bokstäver "p" och "d" markerade med en, två, tre eller fyra gemener på varje rad.
Patienten ombeds hitta och stryka över bokstäverna "d" med endast två tecken.
För varje rad får patienten 20 sekunder.
|
Ändring från baslinjen vid 10 veckor
|
|
Trail Making Test
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 10 veckor
|
Trail Making-testet består av två delar.
I del A uppmanas patienten att sätta ihop cirklarna med siffror i rätt ordning, som är utspridda på testformuläret.
I del B uppmanas patienten att kombinera cirklarna, som är utspridda på testformuläret och innehåller både siffror och bokstäver, i rätt ordning (1-A, 2-B, 3-C).
|
Ändring från baslinjen vid 10 veckor
|
|
Pittsburg sömnkvalitetsindex
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 10 veckor
|
Pittsburg Sleep Quality Index utvärderar sömnkvaliteten under den senaste månaden.
19 av de 24 frågorna som ingår i Pittsburg Sleep Quality Index är självrapporteringsfrågor.
Fem frågor besvaras av maken eller en sambo.
De 18 objekten som deltar i poängsättningen är grupperade i 7 komponentpoäng.
Varje objekt utvärderas över 0-3 poäng.
Summan av de 7 komponentpoängen ger Pittsburgs totala sömnkvalitetsindex.
|
Ändring från baslinjen vid 10 veckor
|
|
SF-36 Kort Fotm
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 10 veckor
|
SF-36 har totalt 8 delkomponenter: fysisk funktion, fysisk rollbegränsning, smärta, allmän uppfattning om hälsa, vitalitet (energi), social funktion, emotionell rollbegränsning och mental hälsa.
Svaren på frågorna som besvaras av deltagarna får poäng mellan 0-100.
En hög poäng indikerar god livskvalitet och låg poäng indikerar dålig livskvalitet.
|
Ändring från baslinjen vid 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
16 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2021
Första postat (Faktisk)
20 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6385-GOAEK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .