Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaaminen dekompressiivinen kraniotomia

maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Rohit Khanna, MD
Prospektiivinen havaintotutkimus potilaista, joille tehdään dekompressio-kraniotomia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen tutkimus, jossa 20 neurokirurgista potilasta arvioi dynaamista dekompressiivista kraniotomiatekniikkaa käyttäen NeuroVention, LLC:n kraniotomia-luun läpän kiinnityslevyjä. Levyt mahdollistavat jäykän ja puolijäykän luuläpän kiinnityksen implantaatiotekniikasta riippuen. Dynaaminen kraniotomia sisältää luuläpän kiinnityksen, jossa levyt sallivat rajoitetun ohimenevän ulospäin luunläpän liikkeen kompensoimaan aivojen turvotuksen aiheuttamaa kallonsisäisen paineen nousua. Levyt estävät myös kraniotomialuun läpän uppoamisen kallon sisään ja puristumasta aivoihin. Aivojen dekompressioleikkaus tehdään potilaille, joilla on pahanlaatuisten aivohalvausten aiheuttamaa aivoturvotusta, lääketieteellisesti vaikeasti hoidettavissa olevaa kallonsisäisen paineen nousua traumaattisissa aivovammoissa ja aivokasvaimissa. Dynaaminen kraniotomiatekniikka eliminoi tai vähentää kranioplastialeikkauksen tarvetta, mikä voi parantaa lopputulosta merkittävästi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille tehdään kraniotomia ja joilla on lisääntynyt riski saada leikkauksen jälkeinen aivoturvotus tai lisääntynyt kallonsisäinen paine pahanlaatuisten aivohalvausten, traumaattisen aivovaurion ja/tai aivokasvainten vuoksi. Potilaat, joiden ei odoteta selviävän hengissä, suljetaan pois.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään kraniotomia ja joilla on lisääntynyt riski saada leikkauksen jälkeinen aivoturvotus tai lisääntynyt kallonsisäinen paine pahanlaatuisen aivohalvauksen seurauksena
  • Potilaat, joille tehdään kraniotomia ja joilla on lisääntynyt riski saada leikkauksen jälkeinen aivoturvotus tai lisääntynyt kallonsisäinen paine traumaattisen aivovaurion vuoksi
  • Potilaat, joille tehdään kraniotomia ja joilla on lisääntynyt riski saada aivokasvainten aiheuttama leikkauksen jälkeinen turvotus tai lisääntynyt kallonsisäinen paine.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on puhjennut pupilli (aivotyrä),
  • Massiivinen aivojen turvotus
  • Surkean tuloksen ei odoteta kestävän yli 1-2 viikkoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muokattu Rankin-asteikko ja Glasgow-tulospisteet
6 kuukautta
Kraniotomia luun läpän paraneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
CT-skannaus luun läpän normaalin asennon arvioimiseksi
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rohit Khanna, MD

Yhteistyökumppanit

Halifax Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa