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동적 감압 개두술

2022년 4월 4일 업데이트: Rohit Khanna, MD
감압 개두술을 받는 환자에 대한 전향적 관찰 연구

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

NeuroVention, LLC 개두술 뼈 플랩 고정 플레이트를 사용하여 동적 감압 개두술 기술을 평가하는 20명의 신경외과 환자에 대한 전향적 연구. 플레이트는 이식 기술에 따라 강성 및 반강성 뼈 플랩 고정을 허용합니다. 동적 개두술은 뼈 플랩 고정을 포함하며, 여기서 제한된 일시적인 외부 뼈 플랩 이동이 플레이트에 의해 허용되어 뇌 부종으로 인한 두개 내압 증가를 보상합니다. 플레이트는 또한 개두술 뼈 플랩이 두개골 내부로 가라앉아 뇌를 압박하는 것을 방지합니다. 뇌 감압 수술은 악성 뇌졸중으로 인한 뇌 부종, 외상성 뇌 손상 및 뇌종양에서 의학적으로 다루기 힘든 두개 내압 상승이 있는 환자에게 시행됩니다. 동적 개두술 기술은 잠재적으로 상당한 결과 개선과 함께 개두술 수술의 필요성을 없애거나 줄입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

악성 뇌졸중, 외상성 뇌손상 및/또는 뇌종양으로 인해 수술 후 뇌 부종이 발생하거나 두개내압이 증가할 위험이 높은 개두술을 받는 성인 환자. 생존이 예상되지 않는 환자는 제외됩니다.

설명

포함 기준:

  • 악성 뇌졸중으로 인해 수술 후 뇌 부종이 발생하거나 두개내압이 증가할 위험이 높은 개두술을 받는 환자
  • 외상성 뇌 손상으로 인해 수술 후 뇌 부종이 발생하거나 두개내압이 증가할 위험이 높은 개두술을 받는 환자
  • 수술 후 뇌 부종이 발생하거나 뇌종양으로 인한 두개내압이 증가할 위험이 높은 개두술을 받는 환자.

제외 기준:

  • 동공이 부풀어 오른 환자 (뇌 탈출증),
  • 엄청난 뇌 부종
  • 1-2주 이상 생존할 것으로 예상되지 않는 음울한 결과.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 결과
기간: 6 개월
수정된 Rankin 척도 및 Glasgow 결과 점수
6 개월
개두술 뼈 플랩 치유
기간: 3 개월
정상적인 뼈 플랩 위치의 비율을 평가하기 위한 CT 스캔
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rohit Khanna, MD

협력자

Halifax Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 4월 30일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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