Vertaisperustaisen lähestymistavan hyödyntäminen liikkumattomien naisten liikunnan edistämiseksi
Vertaisperustainen lähestymistapa fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen passiivisten naisten dyadeissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Selvitä, tuottaako dyadinen käyttäytymisinterventio enemmän keskivaikean intensiteetin objektiivista fyysistä aktiivisuutta (PA) verrattuna yksilölliseen käyttäytymisinterventioon.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määritä dyadisen käyttäytymisintervention vaikutukset oletettuihin interventiomekanismeihin (esim. autonominen motivaatio, sosiaalinen tuki, autonomian tuki, itsetehokkuus) ja näiden mekanismien yhteydet PA-tuloksiin.
II. Määritä dyadisen käyttäytymisintervention vaikutukset toissijaisiin tuloksiin (eli itse ilmoittamaan kohtalaisen intensiteetin PA, alhaisempi kehon voima, verenpaine, antropometriset mitat, keskimääräiset päivittäiset askeleet, istuma-aika) verrattuna yksilölliseen käyttäytymisinterventioon.
III. Selvitä, tuottaako dyadinen käyttäytymisinterventio keskivaikean PA:n sitoutumista enemmän yksittäiseen kontrolliin verrattuna.
YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
RYHMÄ 1 (DYADINEN INTERVENTIO): Osallistujat saavat kukin yli 30-45 minuutin puheluita terveysvalmentajalta viikoittain kuukauden 1 aikana, kahdesti kuukaudessa kuukausina 2-4 ja kuukausittain kuukausina 5-6, yhteensä 12 puhelua, jotka keskittyvät tarpeiden tunnistamiseen, autonomiaa tukevien käytäntöjen harjoittamiseen ja keskinäisen tukisuunnitelman kehittämiseen. Osallistujat myös harrastavat vähintään yhtä fyysistä toimintaa viikossa kumppaninsa kanssa ja seuraavat omaa ja toistensa aktiivisuutta FitBitillä. Osallistujat käyttävät myös kiihtyvyysanturia vähintään 10 tuntia päivässä 7 päivän ajan. Osallistujat saavat myös sähköisen uutiskirjeen kahdesti kuukaudessa kuukausina 1-3 ja kuukausittain kuukausina 4-6, jossa on opettavaista liikuntaan liittyvää tietoa ja vinkkejä liikunnan esteiden ylittämiseen.
RYHMÄ 2 (YKSILÖKOHTO): Osallistujat jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
RYHMÄ 2A (YKSITTÄINEN PUHELU): Osallistujat saavat puheluita terveysvalmentajalta Intervention I mukaisesti, ja niissä keskitytään tukemaan käyttäytymistaitoja, mukaan lukien fyysisen aktiivisuuden seuranta, tavoitteiden asettaminen ja ongelmanratkaisu fyysisen toiminnan esteiden voittamiseksi. Osallistujat käyttävät FitBitiä seuratakseen fyysistä aktiivisuuttaan ja vastaanottavat sähköisiä uutiskirjeitä kahdesti kuukaudessa kuukausina 1-3 ja kuukausittain kuukausina 4-6, jotka tarjoavat opettavaista liikuntaan liittyvää tietoa ja vinkkejä liikunnan esteiden ylittämiseen. Osallistujat käyttävät myös kiihtyvyysanturia vähintään 10 tuntia päivässä 7 päivän ajan.
RYHMÄ 2B (TERVEYSKASVATUSOHJELMA): Osallistujat käyttävät FitBit-laitetta fyysisen aktiivisuutensa seurantaan ja saavat sähköisiä uutiskirjeitä kahdesti kuukaudessa kuukausina 1-3 ja kuukausittain kuukausina 4-6 jakaakseen fyysiseen toimintaan liittyvää perusterveyskasvatusta ja tukeakseen sitoutumista. Osallistujat käyttävät myös kiihtyvyysanturia vähintään 10 tuntia päivässä 7 päivän ajan.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Larkin Strong
- Puhelinnumero: 713-563-8930
- Sähköposti: LLStrong@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Päätutkija:
- Larkin Strong
-
Ottaa yhteyttä:
- Larkin Strong
- Puhelinnumero: 713-563-8930
- Sähköposti: LLStrong@mdanderson.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistaa itsensä naiseksi
- Ikä 18-65 vuotta
- Puhu englantia tai espanjaa
- Fyysisesti kykenevä harjoittamaan matalasta keskivaikeaa PA-valmiuskyselyn (PAR-Q) arvioiden mukaan tai lääkärinluvalla
- Riittämätön itse ilmoittama kohtalainen tai voimakas PA (< 150 minuuttia/viikko)
- Mahdollisuus ilmoittautua yhden aikuisen naiskumppanin kanssa
- Voimassa oleva kotiosoite Houstonin suuralueella
- Sinulla on toimiva älypuhelin ja osaat ja haluat lähettää ja vastaanottaa tekstiviestejä
- Haluan käyttää Fitbit-sovellusta ja laitetta
- Verenpainelukema < 160/100 mmHg tai lääkärintarkastuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai raskauden harkitseminen tutkimusjakson aikana, itse ilmoittama
- Osallistut tällä hetkellä ohjelmaan tai tutkimukseen, joka edistää fyysistä aktiivisuutta tai painonpudotusta
- Aikoo muuttaa Houstonin suuralueen ulkopuolelle tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 (puhelu, FitBit, uutiskirje, kiihtyvyysanturi)
Osallistujat saavat kukin yli 30-45 minuutin puheluita terveysvalmentajalta viikoittain kuukauden 1 aikana, kahdesti kuukaudessa kuukausina 2-4 ja kuukausittain kuukausina 5-6 yhteensä 12 puhelua, jotka keskittyvät tarpeiden tunnistamiseen ja itsenäisyyden harjoittamiseen. käyttäytymistä ja keskinäisen tukisuunnitelman kehittämistä.
Osallistujat myös harrastavat vähintään yhtä fyysistä toimintaa viikossa kumppaninsa kanssa ja seuraavat omaa ja toistensa aktiivisuutta FitBitillä.
Osallistujat käyttävät myös kiihtyvyysanturia vähintään 10 tuntia päivässä 7 päivän ajan.
Osallistujat saavat myös sähköisen uutiskirjeen kahdesti kuukaudessa kuukausina 1-3 ja kuukausittain kuukausina 4-6, jossa on opettavaista liikuntaan liittyvää tietoa ja vinkkejä liikunnan esteiden ylittämiseen.
|
Apututkimukset
Seuraa fyysistä aktiivisuutta FitBitillä
Muut nimet:
Käytä kiihtyvyysmittaria
Muut nimet:
Vastaanota koulutusuutiskirje
Muut nimet:
Vastaanota puhelu terveysvalmentajalta
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2A (puhelu, FitBit, uutiskirje, kiihtyvyysanturi)
Osallistujat saavat puheluita terveysvalmentajalta Intervention I mukaisesti, ja niissä keskitytään tukemaan käyttäytymistaitoja, mukaan lukien fyysisen aktiivisuuden seuranta, tavoitteiden asettaminen ja ongelmanratkaisu fyysisen toiminnan esteiden voittamiseksi.
Osallistujat käyttävät FitBitiä seuratakseen fyysistä aktiivisuuttaan ja vastaanottavat sähköisiä uutiskirjeitä kahdesti kuukaudessa kuukausina 1-3 ja kuukausittain kuukausina 4-6, jotka tarjoavat opettavaista liikuntaan liittyvää tietoa ja vinkkejä liikunnan esteiden ylittämiseen.
Osallistujat käyttävät myös kiihtyvyysanturia vähintään 10 tuntia päivässä 7 päivän ajan.
|
Apututkimukset
Seuraa fyysistä aktiivisuutta FitBitillä
Muut nimet:
Käytä kiihtyvyysmittaria
Muut nimet:
Vastaanota koulutusuutiskirje
Muut nimet:
Vastaanota puhelu terveysvalmentajalta
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2B (FitBit, uutiskirje, kiihtyvyysanturi)
Osallistujat käyttävät FitBitiä seuratakseen fyysistä aktiivisuuttaan ja vastaanottavat sähköisiä uutiskirjeitä kahdesti kuukaudessa kuukausina 1-3 ja kuukausittain kuukausina 4-6 jakaakseen fyysiseen toimintaan liittyvää perusterveyskasvatusta ja tukeakseen sitoutumista.
Osallistujat käyttävät myös kiihtyvyysanturia vähintään 10 tuntia päivässä 7 päivän ajan.
|
Apututkimukset
Seuraa fyysistä aktiivisuutta FitBitillä
Muut nimet:
Käytä kiihtyvyysmittaria
Muut nimet:
Vastaanota koulutusuutiskirje
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tavoiteminuuteissa viikossa kohtalaisen intensiivisen fyysisen aktiivisuuden osalta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Käyttää lineaarisen sekamallin (LMM) analyysiä, joka sisältää intervention kiinteän vaikutuksen ennustajana ja dyadikohtaisen satunnaisleipun ottaakseen huomioon sisäkkäisen rakenteen riippuvuuden (dyadisessa interventioryhmässä) arvioidakseen, onko dyadinen interventio johti lisääntyneeseen kohtalaisen intensiteetin fyysiseen aktiivisuuteen verrattuna yksilölliseen interventioon.
arvioi myös fyysisen aktiivisuuden muutoksia ajan mittaan (eli 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta) käyttämällä pitkittäistietoja, joissa otetaan huomioon sekä dyadin sisäiset että subjektin sisäiset (toistuvat mittaukset ajankohtien välillä) korrelaatiot.
Asiaankuuluvia yhteismuuttujia (esim. ikä, rotu/etnisyys, dyadisuhde, koulutus, kotitalouden tulot ja koostumus, työllisyystilanne, naapuruston ympäristöominaisuudet) mukautetaan analyysissä.
Mahdollisia vaikutusten modifioijia, kuten masennusoireita, koettua stressiä, naapuruston ympäristöominaisuuksia, tutkitaan.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Tutkintatekniikat
- Laitteet ja tarvikkeet
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Sähkölaitteet ja tarvikkeet
- Diagnostiset laitteet
- Puettavat elektroniset laitteet
- Menetelmät
- Varhainen interventio, koulutus
- Koulutusasema
- Kunto -seurantalaitteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0809 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-13914 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01HL155310 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .