Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование подхода, основанного на равных, для поощрения физической активности неактивных женщин

28 апреля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Подход, основанный на равных, для повышения физической активности в диадах неактивных женщин

В этом клиническом испытании проверяется эффект вмешательства в области физической активности, в котором особое внимание уделяется поддержке между партнерами у женщин, которые не ведут физически активный образ жизни. Решения о физической активности и участии в ней часто связаны с другими членами социального круга, включая семью и друзей. Социальная поддержка физической активности и наличие кого-то, с кем можно заниматься физической активностью, могут способствовать изменению поведения и увеличению физической активности умеренной интенсивности у неактивных женщин.

Обзор исследования

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Определите, приводит ли диадное поведенческое вмешательство к большей вовлеченности в объективную физическую активность (ФА) умеренной интенсивности по сравнению с индивидуальным поведенческим вмешательством.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определите влияние диадного поведенческого вмешательства на гипотетические механизмы вмешательства (например, автономная мотивация, социальная поддержка, поддержка автономии, самоэффективность) и ассоциации этих механизмов с результатами PA.

II. Определите влияние диадного поведенческого вмешательства на вторичные результаты (т. е. самооценку ФА умеренной интенсивности, меньшую силу тела, артериальное давление, антропометрические показатели, средние ежедневные шаги, малоподвижное время) по сравнению с индивидуальным поведенческим вмешательством.

III. Определите, приводит ли диадическое поведенческое вмешательство к большей активности ПА умеренной интенсивности по сравнению с индивидуальным контролем.

ПЛАН: Участники рандомизированы в 1 из 2 групп.

ГРУППА 1 (ДИАДИЧЕСКАЯ ИНТЕРВЕНЦИЯ): участники получают телефонные звонки продолжительностью 30-45 минут каждый от тренера по здоровому образу жизни еженедельно в течение 1 месяца, дважды в месяц в течение 2-4 месяцев и ежемесячно в течение 5-6 месяцев, всего 12 телефонных звонков, посвященных по выявлению потребностей, практике поведения, поддерживающего автономию, и разработке плана взаимной поддержки. Участники также занимаются как минимум одной физической активностью в неделю со своим партнером и отслеживают свою активность и активность друг друга с помощью FitBit. Участники также носят акселерометр не менее 10 часов в день в течение 7 дней. Участники также получают электронный информационный бюллетень два раза в месяц в течение 1-3 месяцев и ежемесячно в течение 4-6 месяцев, в котором содержится образовательная информация, связанная с физической активностью, и советы по преодолению барьеров на пути к физической активности.

ГРУППА 2 (ИНДИВИДУАЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ): Участники распределяются в одну из 2 групп.

ГРУППА 2А (ИНДИВИДУАЛЬНОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО): Участники получают телефонные звонки от тренера по здоровому образу жизни, как и в Вмешательстве I, которые сосредоточены на поддержке поведенческих навыков, включая мониторинг физической активности, постановку целей и решение проблем для преодоления барьеров на пути к физической активности. Участники используют FitBit для мониторинга своей физической активности и получают электронные информационные бюллетени дважды в месяц в течение 1–3 месяцев и ежемесячно в течение 4–6 месяцев, в которых содержится образовательная информация, связанная с физической активностью, и советы по преодолению барьеров на пути к физической активности. Участники также носят акселерометр не менее 10 часов в день в течение 7 дней.

ГРУППА 2B (КОНТРОЛЬ ЗА МЕДИЦИНСКИМ ОБРАЗОВАНИЕМ): участники используют FitBit для мониторинга своей физической активности и получают электронные информационные бюллетени дважды в месяц в течение месяцев 1-3 и ежемесячно в течение месяцев 4-6, чтобы поделиться базовым санитарным просвещением, связанным с физической активностью, и обеспечить поддержку участия. Участники также носят акселерометр не менее 10 часов в день в течение 7 дней.

По завершении исследования пациенты наблюдались через 6 и 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Larkin Strong
  • Номер телефона: 713-563-8930
  • Электронная почта: LLStrong@mdanderson.org

Места учебы

    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • M D Anderson Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Larkin Strong
        • Контакт:
          • Larkin Strong
          • Номер телефона: 713-563-8930
          • Электронная почта: LLStrong@mdanderson.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Идентифицировать себя как женщину
  • Возраст 18-65 лет
  • Говорите по-английски или по-испански
  • Физически способен заниматься физической активностью от низкой до умеренной согласно опроснику готовности к физической активности (PAR-Q) или с медицинским разрешением
  • Недостаточная, по самооценке, ФА от умеренной до сильной (< 150 минут в неделю)
  • Возможность зарегистрироваться с одним подходящим взрослым партнером-женщиной
  • Действительный домашний адрес в районе Большого Хьюстона
  • Иметь работающий смартфон и иметь возможность и желание отправлять и получать текстовые сообщения
  • Желание использовать приложение и устройство Fitbit
  • Показания артериального давления < 160/100 мм рт. ст. или с медицинского разрешения

Критерий исключения:

  • Беременность или предполагаемая беременность в течение периода исследования, по самооценке
  • В настоящее время участвует в программе или научном исследовании по пропаганде физической активности или снижению веса.
  • Планы переехать за пределы Большого Хьюстона в течение периода исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1 (телефонный звонок, FitBit, информационный бюллетень, акселерометр)
Участники получают телефонные звонки в течение 30-45 минут каждый от тренера по здоровому образу жизни еженедельно в течение 1 месяца, дважды в месяц в течение 2-4 месяцев и ежемесячно в течение 5-6 месяцев, всего 12 телефонных звонков, направленных на выявление потребностей, практику поддержки автономии. поведение и разработка плана взаимной поддержки. Участники также занимаются как минимум одной физической активностью в неделю со своим партнером и отслеживают свою активность и активность друг друга с помощью FitBit. Участники также носят акселерометр не менее 10 часов в день в течение 7 дней. Участники также получают электронный информационный бюллетень два раза в месяц в течение 1-3 месяцев и ежемесячно в течение 4-6 месяцев, в котором содержится образовательная информация, связанная с физической активностью, и советы по преодолению барьеров на пути к физической активности.
Дополнительные исследования
Следите за физической активностью с помощью FitBit
Другие имена:
  • Трекер активности
  • Устройство отслеживания активности
  • Устройство для измерения физической активности
Носите акселерометр
Другие имена:
  • Трекер активности
  • Устройство отслеживания активности
  • Устройство для измерения физической активности
Получать образовательную рассылку
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные
Получить телефонный звонок от тренера по здоровью
Активный компаратор: Группа 2А (телефонный звонок, FitBit, информационный бюллетень, акселерометр)
Участники получают телефонные звонки от тренера по здоровому образу жизни, как и в случае Вмешательства I, которые сосредоточены на поддержке поведенческих навыков, включая мониторинг физической активности, постановку целей и решение проблем для преодоления барьеров на пути к физической активности. Участники используют FitBit для мониторинга своей физической активности и получают электронные информационные бюллетени дважды в месяц в течение 1–3 месяцев и ежемесячно в течение 4–6 месяцев, в которых содержится образовательная информация, связанная с физической активностью, и советы по преодолению барьеров на пути к физической активности. Участники также носят акселерометр не менее 10 часов в день в течение 7 дней.
Дополнительные исследования
Следите за физической активностью с помощью FitBit
Другие имена:
  • Трекер активности
  • Устройство отслеживания активности
  • Устройство для измерения физической активности
Носите акселерометр
Другие имена:
  • Трекер активности
  • Устройство отслеживания активности
  • Устройство для измерения физической активности
Получать образовательную рассылку
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные
Получить телефонный звонок от тренера по здоровью
Активный компаратор: Группа 2B (FitBit, информационный бюллетень, акселерометр)
Участники используют FitBit для мониторинга своей физической активности и получают электронные информационные бюллетени два раза в месяц в течение 1-3 месяцев и ежемесячно в течение 4-6 месяцев, чтобы поделиться базовым медицинским образованием, связанным с физической активностью, и оказать поддержку в вовлечении. Участники также носят акселерометр не менее 10 часов в день в течение 7 дней.
Дополнительные исследования
Следите за физической активностью с помощью FitBit
Другие имена:
  • Трекер активности
  • Устройство отслеживания активности
  • Устройство для измерения физической активности
Носите акселерометр
Другие имена:
  • Трекер активности
  • Устройство отслеживания активности
  • Устройство для измерения физической активности
Получать образовательную рассылку
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение объективных минут физической активности умеренной интенсивности в неделю
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Будет использоваться анализ линейной смешанной модели (LMM), который включает вмешательство в качестве предиктора с фиксированным эффектом и случайную выборку, специфичную для диады, для учета зависимого характера вложенного плана (в группе диадного вмешательства), чтобы оценить, является ли диадное вмешательство привело к увеличению физической активности умеренной интенсивности по сравнению с индивидуальным вмешательством. также будет оценивать изменения физической активности во времени (т. е. через 6 и 12 месяцев после исходного уровня) с использованием продольных данных, где будут учитываться корреляции как внутри диады, так и внутри субъекта (повторные измерения в разные моменты времени). Соответствующие ковариаты (например, возраст, раса/этническая принадлежность, диадные отношения, образование, доход и состав домохозяйства, статус занятости, экологические характеристики района) будут скорректированы в ходе анализа. Будут изучены модификаторы потенциального воздействия, например симптомы депрессии, воспринимаемый стресс, характеристики окружающей среды по соседству.
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться