Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av en kamratbaserad strategi för att främja fysisk aktivitet hos inaktiva kvinnor

28 april 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

En kamratbaserad strategi för att förbättra fysisk aktivitet i dyader av inaktiva kvinnor

Denna kliniska prövning testar effekten av en fysisk aktivitetsintervention som betonar stöd mellan partners hos kvinnor som inte är fysiskt aktiva. Beslut om och deltagande i fysisk aktivitet involverar ofta andra i ens umgängeskrets, inklusive familj och vänner. Socialt stöd för fysisk aktivitet och att ha någon att ägna sig åt fysisk aktivitet med kan främja beteendeförändring och bidra till att öka måttlig fysisk aktivitet hos inaktiva kvinnor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Bestäm om den dyadiska beteendeinterventionen ger ett större engagemang av måttlig intensitet objektiv fysisk aktivitet (PA) jämfört med den individuella beteendeinterventionen.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Bestäm effekterna av den dyadiska beteendeinterventionen på hypotetiska interventionsmekanismer (t.ex. autonom motivation, socialt stöd, autonomistöd, self-efficacy) och associationerna mellan dessa mekanismer och PA-resultat.

II. Bestäm effekterna av den dyadiska beteendeinterventionen på sekundära resultat (d.v.s. självrapporterad måttlig intensitet PA, lägre kroppsstyrka, blodtryck, antropometriska mätningar, genomsnittliga dagliga steg, stillasittande tid) jämfört med den individuella beteendeinterventionen.

III. Bestäm om den dyadiska beteendeinterventionen ger ett större engagemang av PA med måttlig intensitet jämfört med den individuella kontrollen.

DISPLAY: Deltagarna randomiseras till 1 av 2 grupper.

GRUPP 1 (DYADISK INTERVENTION): Deltagarna får telefonsamtal under 30-45 minuter vardera från en hälsocoach varje vecka under månad 1, två gånger i månaden under månad 2-4 och månadsvis under månader 5-6 för totalt 12 telefonsamtal som fokuserar på att identifiera behov, utöva autonomistödjande beteenden och utveckla en plan för ömsesidigt stöd. Deltagarna ägnar sig också åt minst en fysisk aktivitet per vecka med sin partner och övervakar sin egen och varandras aktivitet med hjälp av en FitBit. Deltagarna bär också en accelerometer i minst 10 timmar om dagen i 7 dagar. Deltagarna får också ett elektroniskt nyhetsbrev två gånger i månaden under månaderna 1-3 och varje månad under månaderna 4-6 som ger pedagogisk fysisk aktivitetsrelaterad information och tips för att övervinna hinder för fysisk aktivitet.

GRUPP 2 (INDIVIDUELLT VILLKOR): Deltagare tilldelas en av 2 grupper.

GRUPP 2A (INDIVIDUELL INTERVENTION): Deltagarna får telefonsamtal från en hälsocoach som i Intervention I som fokuserar på att ge stöd för beteendeförmågor, inklusive övervakning av fysisk aktivitet, målsättning och problemlösning för att övervinna hinder för fysisk aktivitet. Deltagarna använder en FitBit för att övervaka sin fysiska aktivitet och får elektroniska nyhetsbrev två gånger i månaden under månaderna 1-3 och varje månad under månaderna 4-6 som ger pedagogisk fysisk aktivitetsrelaterad information och tips för att övervinna hinder för fysisk aktivitet. Deltagarna bär också en accelerometer i minst 10 timmar om dagen i 7 dagar.

GRUPP 2B (KONTROLL FÖR HÄLSOUTBILDNING): Deltagarna använder en FitBit för att övervaka sin fysiska aktivitet och får elektroniska nyhetsbrev två gånger i månaden under månaderna 1-3 och varje månad under månaderna 4-6 för att dela grundläggande hälsoutbildning relaterad till fysisk aktivitet och ge stöd för engagemang. Deltagarna bär också en accelerometer i minst 10 timmar om dagen i 7 dagar.

Efter avslutad studie följs patienterna upp vid 6 och 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Larkin Strong
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identifiera dig själv som kvinna
  • Ålder 18-65 år
  • Talar engelska eller spanska
  • Fysiskt kunna engagera sig i låg till måttlig PA enligt bedömningen av PA Readiness Questionnaire (PAR-Q), eller med medicinskt tillstånd
  • Otillräcklig självrapporterad måttlig till kraftig PA (< 150 minuter/vecka)
  • Kunna registrera sig med en kvalificerad vuxen kvinnlig partner
  • Giltig hemadress i Houston-området
  • Har en fungerande smartphone och kan och vill skicka och ta emot textmeddelanden
  • Vill gärna använda Fitbit-appen och enheten
  • Blodtrycksavläsning < 160/100 mm Hg, eller med medicinskt godkännande

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller övervägande graviditet under studieperioden, självrapporterad
  • Deltar för närvarande i ett program eller en forskningsstudie för att främja fysisk aktivitet eller viktminskning
  • Planerar att flytta utanför det större Houston-området under studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1 (telefonsamtal, FitBit, nyhetsbrev, accelerometer)
Deltagarna får telefonsamtal över 30-45 minuter vardera från en hälsocoach varje vecka under månad 1, två gånger i månaden under månad 2-4, och månadsvis under månader 5-6 för totalt 12 telefonsamtal som fokuserar på att identifiera behov, öva stödjande autonomi beteenden och utvecklingen av en plan för ömsesidigt stöd. Deltagarna ägnar sig också åt minst en fysisk aktivitet per vecka med sin partner och övervakar sin egen och varandras aktivitet med hjälp av en FitBit. Deltagarna bär också en accelerometer i minst 10 timmar om dagen i 7 dagar. Deltagarna får också ett elektroniskt nyhetsbrev två gånger i månaden under månaderna 1-3 och varje månad under månaderna 4-6 som ger pedagogisk fysisk aktivitetsrelaterad information och tips för att övervinna hinder för fysisk aktivitet.
Sidostudier
Övervaka fysisk aktivitet med FitBit
Andra namn:
  • Aktivitetsspårare
  • Aktivitetsspårningsenhet
  • Mätanordning för fysisk aktivitet
Bär accelerometer
Andra namn:
  • Aktivitetsspårare
  • Aktivitetsspårningsenhet
  • Mätanordning för fysisk aktivitet
Få pedagogiskt nyhetsbrev
Andra namn:
  • Utbildning för intervention
  • Intervention by Education
  • Intervention genom utbildning
  • Intervention, utbildning
Ta emot telefonsamtal från hälsocoach
Aktiv komparator: Grupp 2A (telefonsamtal, FitBit, nyhetsbrev, accelerometer)
Deltagarna får telefonsamtal från en hälsocoach som i Intervention I som fokuserar på att ge stöd för beteendeförmågor, inklusive övervakning av fysisk aktivitet, målsättning och problemlösning för att övervinna hinder för fysisk aktivitet. Deltagarna använder en FitBit för att övervaka sin fysiska aktivitet och får elektroniska nyhetsbrev två gånger i månaden under månaderna 1-3 och varje månad under månaderna 4-6 som ger pedagogisk fysisk aktivitetsrelaterad information och tips för att övervinna hinder för fysisk aktivitet. Deltagarna bär också en accelerometer i minst 10 timmar om dagen i 7 dagar.
Sidostudier
Övervaka fysisk aktivitet med FitBit
Andra namn:
  • Aktivitetsspårare
  • Aktivitetsspårningsenhet
  • Mätanordning för fysisk aktivitet
Bär accelerometer
Andra namn:
  • Aktivitetsspårare
  • Aktivitetsspårningsenhet
  • Mätanordning för fysisk aktivitet
Få pedagogiskt nyhetsbrev
Andra namn:
  • Utbildning för intervention
  • Intervention by Education
  • Intervention genom utbildning
  • Intervention, utbildning
Ta emot telefonsamtal från hälsocoach
Aktiv komparator: Grupp 2B (FitBit, nyhetsbrev, accelerometer)
Deltagarna använder en FitBit för att övervaka sin fysiska aktivitet och får elektroniska nyhetsbrev två gånger i månaden under månaderna 1-3 och varje månad under månaderna 4-6 för att dela grundläggande hälsoutbildning relaterad till fysisk aktivitet och ge stöd för engagemang. Deltagarna bär också en accelerometer i minst 10 timmar om dagen i 7 dagar.
Sidostudier
Övervaka fysisk aktivitet med FitBit
Andra namn:
  • Aktivitetsspårare
  • Aktivitetsspårningsenhet
  • Mätanordning för fysisk aktivitet
Bär accelerometer
Andra namn:
  • Aktivitetsspårare
  • Aktivitetsspårningsenhet
  • Mätanordning för fysisk aktivitet
Få pedagogiskt nyhetsbrev
Andra namn:
  • Utbildning för intervention
  • Intervention by Education
  • Intervention genom utbildning
  • Intervention, utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av objektiva minuter per vecka av måttlig intensitet fysisk aktivitet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Kommer att använda en linjär blandad modell (LMM) analys, som inkluderar interventionen som en fixerad effektprediktor och en dyadspecifik slumpmässig intercept för att ta hänsyn till den beroende naturen hos den kapslade designen (i den dyadiska interventionsgruppen) för att bedöma om den dyadiska interventionen ledde till ökad måttlig fysisk aktivitet, relativt den individuella interventionen. kommer också att bedöma förändringar i fysisk aktivitet över tiden (d.v.s. 6 och 12 månader efter baslinjen) med hjälp av longitudinella data, där korrelationer för både inom-dyad och inom-subjekt (upprepade mätningar över tidpunkter) kommer att redovisas. Relevanta kovariater (t.ex. ålder, ras/etnicitet, dyadrelation, utbildning, hushållsinkomst och sammansättning, sysselsättningsstatus, grannskapsmiljöegenskaper) kommer att justeras för i analysen. Potentiella effektmodifierare, t.ex. depressiva symtom, upplevd stress, miljöegenskaper i grannskapet, kommer att utforskas.
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

2 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

2 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2021

Första postat (Faktisk)

22 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera