Utilización de un enfoque basado en pares para la promoción de la actividad física en mujeres inactivas
Un enfoque basado en pares para mejorar la actividad física en díadas de mujeres inactivas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Determinar si la intervención conductual diádica produce una mayor participación en la actividad física objetiva (AF) de intensidad moderada en comparación con la intervención conductual individual.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Determinar los efectos de la intervención conductual diádica en los mecanismos de intervención hipotéticos (p. ej., motivación autónoma, apoyo social, apoyo a la autonomía, autoeficacia) y las asociaciones de esos mecanismos con los resultados de PA.
II. Determinar los efectos de la intervención conductual diádica en los resultados secundarios (es decir, AF de intensidad moderada autoinformada, fuerza de la parte inferior del cuerpo, presión arterial, medidas antropométricas, pasos diarios medios, tiempo sedentario) en comparación con la intervención conductual individual.
tercero Determinar si la intervención conductual diádica produce una mayor participación de AF de intensidad moderada en comparación con el control individual.
ESQUEMA: Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 grupos.
GRUPO 1 (INTERVENCIÓN DIÁDICA): Los participantes reciben llamadas telefónicas de entre 30 y 45 minutos cada una de un asesor de salud semanalmente durante el mes 1, dos veces al mes durante los meses 2 a 4 y mensualmente durante los meses 5 a 6 para un total de 12 llamadas telefónicas que se enfocan en la identificación de necesidades, la práctica de conductas de apoyo a la autonomía y el desarrollo de un plan de apoyo mutuo. Los participantes también realizan al menos una actividad física a la semana con su pareja y controlan su propia actividad y la de los demás mediante un FitBit. Los participantes también usan un acelerómetro durante un mínimo de 10 horas al día durante 7 días. Los participantes también reciben un boletín electrónico dos veces al mes durante los meses 1 a 3 y mensualmente durante los meses 4 a 6 que proporciona información educativa relacionada con la actividad física y consejos para superar las barreras a la actividad física.
GRUPO 2 (CONDICIÓN INDIVIDUAL): Los participantes se asignan a uno de 2 grupos.
GRUPO 2A (INTERVENCIÓN INDIVIDUAL): Los participantes reciben llamadas telefónicas de un entrenador de salud como en la Intervención I que se enfoca en brindar apoyo para las habilidades conductuales, incluido el control de la actividad física, el establecimiento de metas y la resolución de problemas para superar las barreras a la actividad física. Los participantes utilizan un FitBit para monitorear su actividad física y reciben boletines electrónicos dos veces al mes durante los meses 1 a 3 y mensualmente durante los meses 4 a 6 que brindan información educativa relacionada con la actividad física y consejos para superar las barreras a la actividad física. Los participantes también usan un acelerómetro durante un mínimo de 10 horas al día durante 7 días.
GRUPO 2B (CONTROL DE EDUCACIÓN EN SALUD): Los participantes utilizan un FitBit para monitorear su actividad física y reciben boletines electrónicos dos veces al mes durante los meses 1 a 3 y mensualmente durante los meses 4 a 6 para compartir educación básica sobre salud relacionada con la actividad física y brindar apoyo para la participación. Los participantes también usan un acelerómetro durante un mínimo de 10 horas al día durante 7 días.
Al finalizar el estudio, los pacientes son seguidos a los 6 y 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Larkin Strong
- Número de teléfono: 713-563-8930
- Correo electrónico: LLStrong@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
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Investigador principal:
- Larkin Strong
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Contacto:
- Larkin Strong
- Número de teléfono: 713-563-8930
- Correo electrónico: LLStrong@mdanderson.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificarse como mujer
- Edad 18-65 años
- Habla ingles o español
- Físicamente capaz de participar en actividad física de baja a moderada según lo evaluado por el Cuestionario de preparación de actividad física (PAR-Q), o con autorización médica
- AF de moderada a vigorosa autoinformada insuficiente (< 150 minutos/semana)
- Capaz de inscribirse con una pareja adulta elegible
- Dirección residencial válida en el área metropolitana de Houston
- Tener un teléfono inteligente que funcione y capaz y dispuesto a enviar y recibir mensajes de texto.
- Dispuesto a usar la aplicación y el dispositivo de Fitbit
- Lectura de presión arterial < 160/100 mm Hg, o con autorización médica
Criterio de exclusión:
- Embarazo o considerando el embarazo durante el período de estudio, autoinformado
- Participar actualmente en un programa o estudio de investigación para promover la actividad física o la pérdida de peso.
- Planes para mudarse fuera del área metropolitana de Houston durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1 (llamada telefónica, FitBit, boletín informativo, acelerómetro)
Los participantes reciben llamadas telefónicas de entre 30 y 45 minutos cada una de un entrenador de salud semanalmente durante el mes 1, dos veces al mes durante los meses 2 a 4 y mensualmente durante los meses 5 a 6 para un total de 12 llamadas telefónicas que se enfocan en identificar necesidades, practicar la autonomía de apoyo. conductas y el desarrollo de un plan de apoyo mutuo.
Los participantes también realizan al menos una actividad física a la semana con su pareja y controlan su propia actividad y la de los demás mediante un FitBit.
Los participantes también usan un acelerómetro durante un mínimo de 10 horas al día durante 7 días.
Los participantes también reciben un boletín electrónico dos veces al mes durante los meses 1 a 3 y mensualmente durante los meses 4 a 6 que proporciona información educativa relacionada con la actividad física y consejos para superar las barreras a la actividad física.
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Estudios complementarios
Monitoriza la actividad física con FitBit
Otros nombres:
Usar acelerómetro
Otros nombres:
Recibir boletín educativo
Otros nombres:
Reciba una llamada telefónica del entrenador de salud
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Comparador activo: Grupo 2A (llamada telefónica, FitBit, boletín informativo, acelerómetro)
Los participantes reciben llamadas telefónicas de un entrenador de salud como en la Intervención I que se enfoca en brindar apoyo para las habilidades conductuales, incluido el control de la actividad física, el establecimiento de metas y la resolución de problemas para superar las barreras a la actividad física.
Los participantes utilizan un FitBit para monitorear su actividad física y reciben boletines electrónicos dos veces al mes durante los meses 1 a 3 y mensualmente durante los meses 4 a 6 que brindan información educativa relacionada con la actividad física y consejos para superar las barreras a la actividad física.
Los participantes también usan un acelerómetro durante un mínimo de 10 horas al día durante 7 días.
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Estudios complementarios
Monitoriza la actividad física con FitBit
Otros nombres:
Usar acelerómetro
Otros nombres:
Recibir boletín educativo
Otros nombres:
Reciba una llamada telefónica del entrenador de salud
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Comparador activo: Grupo 2B (FitBit, newsletter, acelerómetro)
Los participantes utilizan un FitBit para monitorear su actividad física y reciben boletines electrónicos dos veces al mes durante los meses 1 a 3 y mensualmente durante los meses 4 a 6 para compartir educación básica sobre la salud relacionada con la actividad física y brindar apoyo para la participación.
Los participantes también usan un acelerómetro durante un mínimo de 10 horas al día durante 7 días.
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Estudios complementarios
Monitoriza la actividad física con FitBit
Otros nombres:
Usar acelerómetro
Otros nombres:
Recibir boletín educativo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en minutos objetivo por semana de actividad física de intensidad moderada
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Utilizará un análisis de modelo mixto lineal (LMM), que incluye la intervención como predictor de efectos fijos y una intercepción aleatoria específica de díada para tener en cuenta la naturaleza dependiente del diseño anidado (en el grupo de intervención diádica) para evaluar si la intervención diádica condujo a un aumento de la actividad física de intensidad moderada, en relación con la intervención individual.
también evaluará los cambios en la actividad física a lo largo del tiempo (es decir, a los 6 y 12 meses después del inicio) utilizando datos longitudinales, donde se tendrán en cuenta las correlaciones tanto dentro de la díada como dentro del sujeto (medidas repetidas en puntos temporales).
Las covariables relevantes (p. ej., edad, raza/etnicidad, relación de díada, educación, ingreso y composición del hogar, situación laboral, características ambientales del vecindario) se ajustarán en el análisis.
Se explorarán los modificadores de efectos potenciales, por ejemplo, síntomas depresivos, estrés percibido, características ambientales del vecindario.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Técnicas de investigación
- Equipos y suministros
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud infantil
- Servicios de salud comunitarios
- Servicios de salud preventivos
- Factores socioeconómicos
- Características de la población
- Equipos y suministros eléctricos
- Equipo de diagnóstico
- Dispositivos electrónicos portátiles
- Métodos
- Intervención temprana, educativa
- Estado educativo
- Rastreadores de fitness
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0809 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-13914 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01HL155310 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .